EllaOne

Bahan Aktif: ulipristal
Nama Biasa: ulipristal acetate
Kod ATC: G03AD02
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Laboratoire HRA Pharma
Aktif Bahan: ulipristal
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2009-05-15
Kawasan Terapeutik: Kontraseptif, Postcoital
Kumpulan Farmakoterapeutik: Hormon seks dan modulator sistem genital, kontraseptif kecemasan

Petunjuk terapeutik

Kontraseptif kecemasan dalam masa 120 jam ( lima hari) hubungan seksual tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif.

Apakah ellaOne?

EllaOne ialah ubat yang mengandungi bahan aktif ulipristal acetate. Ia boleh didapati sebagai tablet (30 mg).

Untuk apa ellaOne digunakan?

EllaOne ialah kontraseptif kecemasan wanita yang diambil dalam tempoh 120 jam (lima hari) selepas hubungan seks tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif (seperti koyak pada kondom semasa hubungan seks).

Ubat boleh diperolehi tanpa preskripsi.

Bagaimanakah ellaOne digunakan?

EllaOne diambil sebagai satu tablet melalui mulut secepat mungkin, tetapi tidak lewat daripada 120 jam, selepas hubungan seks tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif. Jika wanita itu muntah dalam masa tiga jam selepas mengambil ubat, dia harus mengambil tablet lain. EllaOne boleh diambil pada bila-bila masa semasa kitaran haid.

Jika haid wanita lewat atau dalam kes gejala kehamilan, kehamilan harus dikecualikan sebelum ellaOne diambil.

Bagaimanakah ellaOne berfungsi?

Untuk kehamilan berlaku perlu ada ovulasi (pelepasan telur) diikuti dengan persenyawaan telur (gabungan dengan sperma) dan implantasi dalam rahim. Hormon seks progesteron memainkan peranan dalam masa ovulasi dan dalam menyediakan lapisan rahim untuk menerima telur yang disenyawakan.

Bahan aktif dalam ellaOne, ulipristal acetate, bertindak sebagai modulator reseptor progesteron. Ini bermakna ia melekat pada reseptor yang biasanya melekat pada progesteron, menghalang hormon daripada mempunyai kesannya. Melalui tindakannya pada reseptor progesteron, ellaOne menghalang kehamilan terutamanya dengan menghalang atau melambatkan ovulasi. Jika ovulasi telah berlaku, ellaOne tidak lagi berkesan.

Bagaimanakah ellaOne telah dikaji?

Dalam satu kajian utama, ellaOne diberikan kepada 1,533 wanita (berumur purata 24 tahun) yang telah meminta kontraseptif kecemasan antara dua dan lima hari selepas hubungan seks tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif. Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan wanita yang tidak hamil. Jumlah ini kemudiannya dibandingkan dengan bilangan wanita yang dijangka hamil jika mereka tidak mengambil kontraseptif. Nombor ini dikira daripada kadar kehamilan yang diterbitkan.

Kajian tambahan membandingkan ellaOne dengan levonorgestrel (ubat lain yang digunakan dalam kontraseptif kecemasan). Kajian ini termasuk wanita yang mengambil ubat dalam masa dua hari selepas hubungan seks tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif.

Apakah faedah yang ditunjukkan ellaOne semasa kajian?

EllaOne berkesan sebagai kontraseptif kecemasan, mengurangkan bilangan kehamilan yang tidak diingini. Daripada wanita yang menyelesaikan kajian utama, 2.1% (26 daripada 1,241) hamil. Ini adalah kurang daripada 5.5% wanita yang dijangka hamil jika mereka tidak mengambil sebarang kontraseptif. Oleh itu, EllaOne menghalang kira-kira tiga perlima daripada kehamilan.

Kajian tambahan, yang termasuk wanita yang mengambil ubat dalam masa dua hari selepas hubungan seks tanpa perlindungan atau kegagalan kontraseptif, menyokong keberkesanan ellaOne. Dalam kajian ini, ellaOne berkesan seperti levonorgestrel dalam mencegah kehamilan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan ellaOne?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan ellaOne ialah sakit kepala, loya (rasa sakit). ), sakit perut (sakit perut) dan dismenorea (sakit haid). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa ellaOne telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa faedah ellaOne lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawa ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan ellaOne yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan ellaOne digunakan dengan selamat seboleh mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk ellaOne, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang ellaOne

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk ellaOne pada 15 Mei 2009.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan ellaOne, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.