EllaOne

Substanță activă: ulipristal
Denumire comună: acetat de ulipristal
Cod ATC: G03AD02
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Laboratoire HRA Pharma
Activ Substanță: ulipristal
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2009-05-15
Zona terapeutică: Contracepție, Postcoital
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, contraceptive de urgență

Indicație terapeutică

Contracepția de urgență în 120 de ore ( cinci zile) de contact sexual neprotejat sau eșec contraceptiv.

Ce este ellaOne?

EllaOne este un medicament care conține substanța activă acetat de ulipristal. Este disponibil sub formă de tablete (30 mg).

Pentru ce se utilizează ellaOne?

EllaOne este un contraceptiv de urgență feminin care trebuie luat în decurs de 120 de ore (cinci zile) de la sex neprotejat sau insuficiență contraceptivă (cum ar fi o ruptură a prezervativului în timpul actului sexual).

Medicamentul poate fi obținut fără prescripție medicală.

Cum se utilizează ellaOne?

EllaOne se ia ca un comprimat pe cale orală cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 120 de ore, după sex neprotejat sau eșec contraceptiv. Dacă femeia vărsă în termen de trei ore de la administrarea medicamentului, trebuie să ia un alt comprimat. EllaOne poate fi luată în orice moment al ciclului menstrual.

Dacă menstruația unei femei este întârziată sau în caz de simptome de sarcină, sarcina trebuie exclusă înainte de administrarea ellaOne.

Cum funcționează ellaOne?

Pentru ca sarcina să apară, trebuie să existe ovulație (eliberarea ovulelor) urmată de fertilizarea ovulului (fuziune cu un spermatozoid) și implantare în uter. Hormonul sexual progesteronul joacă un rol în momentul ovulației și în pregătirea mucoasei uterului pentru a primi ovulul fertilizat.

Substanța activă din ellaOne, acetatul de ulipristal, acționează ca un modulator al receptorului de progesteron. Aceasta înseamnă că se atașează de receptorii de care se atașează în mod normal progesteronul, împiedicând hormonul să-și facă efectul. Prin acțiunile sale asupra receptorilor de progesteron, ellaOne previne sarcinile în principal prin prevenirea sau întârzierea ovulației. Dacă ovulația a apărut deja, ellaOne nu mai este eficientă.

Cum a fost studiat ellaOne?

Într-un studiu principal, ellaOne a fost administrat la 1.533 de femei (cu vârsta medie de 24 de ani) care solicitaseră contracepție de urgență între două și cinci zile după sex neprotejat sau eșecul contraceptiv. Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei care nu au rămas însărcinate. Acest număr a fost apoi comparat cu numărul de femei care ar fi fost de așteptat să rămână însărcinate dacă nu ar fi luat un contraceptiv. Acest număr a fost calculat pe baza ratelor de sarcină publicate.

Un studiu suplimentar a comparat ellaOne cu levonorgestrel (un alt medicament utilizat în contracepția de urgență). Acest studiu a inclus femei care au luat medicamentul în termen de două zile de la sex neprotejat sau de la eșecul contraceptivului.

Ce beneficii a arătat ellaOne în timpul studiilor?

EllaOne a fost eficient ca contraceptiv de urgență, reducând numărul de sarcini neintenționate. Dintre femeile care au finalizat studiul principal, 2,1% (26 din 1.241) au rămas însărcinate. Aceasta este mai mică decât 5,5% dintre femeile care ar fi fost de așteptat să rămână gravide dacă nu ar fi luat niciun contraceptiv. Prin urmare, EllaOne a prevenit aproximativ trei cincimi din sarcini.

Studiul suplimentar, care a inclus femei care au luat medicamentul în termen de două zile de la sex neprotejat sau de la eșecul contraceptiv, a susținut eficacitatea ellaOne. În acest studiu, ellaOne a fost la fel de eficient ca levonorgestrelul în prevenirea sarcinilor.

Care este riscul asociat cu ellaOne?

Cele mai frecvente efecte secundare ale ellaOne sunt durerea de cap, greața (senzație de rău). ), dureri abdominale (dureri de stomac) și dismenoree (dureri menstruale). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor, a se vedea prospectul.

De ce a fost aprobat ellaOne?

CHMP a decis că beneficiile ellaOne sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a ellaOne?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că ellaOne este utilizat în condiții de siguranță pe cât posibil. Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru ellaOne au fost incluse informații privind siguranța, inclusiv măsurile de precauție adecvate pe care trebuie să le respecte profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții.

Alte informații despre ellaOne

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru ellaOne la 15 mai 2009.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu ellaOne, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.