EllaOne

Активное вещество: улипристал
Общее название: улипристала ацетат
Код АТХ: G03AD02
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire HRA Pharma
Действует Вещество: улипристал
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 15 мая 2009 г.
Терапевтическая область: Контрацепция посткоитальная
Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы, средства экстренной контрацепции

Терапевтические показания

Экстренная контрацепция в течение 120 часов ( пять дней) незащищенного полового акта или неудачной контрацепции.

Что такое ellaOne?

EllaOne – это лекарство, содержащее активное вещество улипристала ацетат. Выпускается в форме таблеток (30 мг).

Для чего используется ellaOne?

EllaOne — это средство экстренной контрацепции для женщин, которое следует принять в течение 120 часов (пяти дней) после незащищенного секса или неудачная контрацепция (например, разрыв презерватива во время секса).

Лекарство можно приобрести без рецепта.

Как используется ellaOne?

EllaOne принимают по одной таблетке внутрь как можно скорее, но не позднее 120 часов, после незащищенного секса или неэффективности контрацепции. Если в течение трех часов после приема лекарства у женщины возникла рвота, ей следует принять еще одну таблетку. EllaOne можно принимать в любой момент менструального цикла.

Если у женщины задержка менструального цикла или симптомы беременности, перед приемом ellaOne следует исключить беременность.

Как работает ellaOne?

Для наступления беременности должна произойти овуляция (выход яйцеклетки), за которой следует оплодотворение яйцеклетки (слияние со сперматозоидом) и имплантация в матку. Половой гормон прогестерон играет роль в определении времени овуляции и подготовке слизистой оболочки матки к приему оплодотворенной яйцеклетки.

Активное вещество ellaOne, улипристала ацетат, действует как модулятор рецептора прогестерона. Это означает, что он прикрепляется к рецепторам, к которым обычно прикрепляется прогестерон, предотвращая действие гормона. Благодаря воздействию на рецепторы прогестерона эллаУан предотвращает беременность, главным образом, предотвращая или задерживая овуляцию. Если овуляция уже произошла, ellaOne больше не эффективен.

Как изучалась ellaOne?

В одном основном исследовании ellaOne давали 1533 женщинам (средний возраст 24 года). которые просили экстренную контрацепцию в период от двух до пяти дней после незащищенного секса или неудачной попытки контрацепции. Основным показателем эффективности было количество женщин, которые не забеременели. Затем это число сравнили с числом женщин, которые могли бы забеременеть, если бы они не принимали противозачаточные средства. Это число было рассчитано на основе опубликованных показателей наступления беременности.

В дополнительном исследовании эллаУан сравнивали с левоноргестрелом (еще одним препаратом, используемым в качестве экстренной контрацепции). В это исследование были включены женщины, принимавшие препарат в течение двух дней после незащищенного секса или неудачной попытки контрацепции.

Какую пользу показал ellaOne в ходе исследований?

EllaOne был эффективен в качестве средства экстренной контрацепции, снижая количество нежелательных беременностей. Из женщин, завершивших основное исследование, 2,1% (26 из 1241) забеременели. Это меньше, чем 5,5% женщин, которые могли бы забеременеть, если бы они не принимали никаких противозачаточных средств. Таким образом, EllaOne предотвратила около трех пятых беременностей.

Дополнительное исследование, в котором участвовали женщины, принимавшие лекарство в течение двух дней после незащищенного секса или неудачи в контрацепции, подтвердило эффективность ellaOne. В этом исследовании ellaOne был столь же эффективен в предотвращении беременности, как и левоноргестрел.

Каков риск, связанный с ellaOne?

Наиболее распространенными побочными эффектами ellaOne являются головная боль, тошнота (плохое самочувствие). ), боль в животе (боль в животе) и дисменорея (менструальные боли). Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в листовке на упаковке.

Почему был одобрен ellaOne?

CHMP решил, что польза от ellaOne превышает его риски, и рекомендовал ему должно быть выдано разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования ellaOne?

Разработан план управления рисками, обеспечивающий безопасное использование ellaOne. насколько это возможно. На основании этого плана информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке ellaOne, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о ellaOne

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение ellaOne, действительное на всей территории Европейского Союза, 15 мая 2009 года.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом ellaOne прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.