EllaOne

Aktif Madde: ulipristal
Ortak Ad: ulipristal asetat
ATC Kodu: G03AD02
Pazarlama Yetki Sahibi: Laboratoire HRA Pharma
Aktif Madde: ulipristal
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2009-05-15
Tedavi Alanı: Doğum Kontrolü, Postkoital
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri, acil kontraseptifler

Terapötik endikasyon

120 saat içinde acil kontrasepsiyon ( beş gün boyunca korunmasız cinsel ilişki veya doğum kontrolü başarısızlığı.

EllaOne nedir?

EllaOne, ulipristal asetat etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (30 mg).

EllaOne ne için kullanılır?

EllaOne korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 120 saat (beş gün) içinde alınması gereken bir kadın acil doğum kontrol yöntemidir veya doğum kontrolü başarısızlığı (seks sırasında prezervatifin yırtılması gibi).

İlaç reçetesiz alınabilir.

EllaOne nasıl kullanılır?

EllaOne Korunmasız cinsel ilişkiden veya doğum kontrolü başarısızlığından sonra, mümkün olan en kısa sürede, ancak en geç 120 saat içinde ağızdan bir tablet alınır. Eğer kadın ilacı aldıktan sonraki üç saat içinde kusarsa bir tablet daha almalıdır. EllaOne adet döngüsünün herhangi bir zamanında alınabilir.

Bir kadının adet dönemi gecikmişse veya hamilelik belirtileri mevcutsa, ellaOne alınmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.

EllaOne nasıl çalışır?

Gebeliğin oluşması için yumurtlamanın (yumurtaların salınması), ardından yumurtanın döllenmesinin (spermle birleşme) ve rahme yerleşmesinin gerçekleşmesi gerekir. Seks hormonu progesteron, yumurtlamanın zamanlamasında ve döllenmiş yumurtayı almak için rahim zarının hazırlanmasında rol oynar.

EllaOne'daki aktif madde olan ulipristal asetat, progesteron reseptör modülatörü olarak görev yapar. Bu, progesteronun normalde bağlandığı reseptörlere bağlanarak hormonun etkisini göstermesini önlediği anlamına gelir. EllaOne, progesteron reseptörleri üzerindeki etkileri sayesinde, esas olarak yumurtlamayı önleyerek veya geciktirerek gebelikleri önler. Yumurtlama zaten gerçekleşmişse ellaOne artık etkili değildir.

EllaOne nasıl araştırıldı?

Bir ana çalışmada ellaOne 1.533 kadına (ortalama 24 yaşında) verildi. Korunmasız cinsel ilişkiden veya doğum kontrolü başarısızlığından sonraki iki ila beş gün arasında acil kontrasepsiyon talebinde bulunanlar. Etkinliğin ana ölçüsü hamile kalmayan kadınların sayısıydı. Daha sonra bu sayı, doğum kontrol yöntemi kullanmamış olsaydı hamile kalması beklenen kadınların sayısıyla karşılaştırıldı. Bu sayı, yayınlanmış gebelik oranlarına göre hesaplanmıştır.

ElaOne'u levonorgestrel (acil kontrasepsiyonda kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştıran ek bir çalışma. Bu çalışmaya, korunmasız cinsel ilişkiden veya doğum kontrolü başarısızlığından sonraki iki gün içinde ilacı alan kadınlar dahil edilmiştir.

Çalışmalar sırasında ellaOne'un ne gibi yararları oldu?

EllaOne acil doğum kontrol yöntemi olarak etkiliydi ve doğum kontrolünün azalmasını sağladı. istenmeyen gebeliklerin sayısı. Ana çalışmayı tamamlayan kadınların %2,1'i (1.241 kişiden 26'sı) hamile kaldı. Bu, herhangi bir doğum kontrol yöntemi kullanmamış olsalardı hamile kalması beklenen kadınların %5,5'inden daha azdır. Bu nedenle EllaOne gebeliklerin yaklaşık beşte üçünü önledi.

İlacı korunmasız cinsel ilişkiden veya doğum kontrolü başarısızlığından sonraki iki gün içinde alan kadınları kapsayan ek çalışma, ellaOne'un etkinliğini destekledi. Bu çalışmada ellaOne, gebelikleri önlemede levonorgestrel kadar etkiliydi.

EllaOne ile ilişkili risk nedir?

EllaOne'un en sık görülen yan etkileri baş ağrısı, mide bulantısıdır (hasta hissetme). ), karın ağrısı (mide ağrısı) ve dismenore (adet sancıları). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

EllaOne neden onaylandı?

CHMP, ellaOne'un faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve şunları önerdi: kendisine pazarlama izni veriliyor.

EllaOne'un güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

EllaOne'un güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi mümkün olduğu kadar. Bu plana dayanarak, sağlık çalışanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve ellaOne'un kullanma talimatına dahil edilmiştir.

EllaOne hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 15 Mayıs 2009 tarihinde ellaOne için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

EllaOne tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.