EllaOne

Діюча речовина: уліпрістал
Загальна назва: уліпрісталу ацетат
Код ATC: G03AD02
Власник реєстраційного посвідчення: Laboratoire HRA Pharma
Active Речовина: ulipristal
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2009-05-15
Терапевтична область: Контрацепція, посткоїтальна
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи, засоби екстреної контрацепції

Терапевтичні показання

Екстрена контрацепція протягом 120 годин ( п’ять днів) незахищеного статевого акту або неефективності контрацепції.

Що таке ellaOne?

EllaOne — це лікарський засіб, що містить діючу речовину уліпрісталу ацетат. Він доступний у вигляді таблеток (30 мг).

Для чого використовується ellaOne?

EllaOne — це жіночий засіб екстреної контрацепції, який слід приймати протягом 120 годин (п’яти днів) після незахищеного статевого акту або недостатність контрацепції (наприклад, розрив презерватива під час сексу).

Ліки можна отримати без рецепта.

Як застосовувати ellaOne?

EllaOne приймати по одній таблетці всередину якомога швидше, але не пізніше ніж через 120 годин, після незахищеного статевого акту або неефективності контрацепції. Якщо жінка блює протягом трьох годин після прийому ліків, їй слід прийняти ще одну таблетку. EllaOne можна приймати в будь-який час протягом менструального циклу.

Якщо у жінки менструальний цикл пізній або у випадку симптомів вагітності, перед прийомом ellaOne слід виключити вагітність.

Як працює ellaOne?

Для настання вагітності має відбутися овуляція (вивільнення яйцеклітин), після чого відбувається запліднення яйцеклітини (злиття зі сперматозоїдом) і імплантація в утробу матері. Статевий гормон прогестерон відіграє важливу роль у визначенні часу овуляції та підготовці слизової оболонки матки до прийому заплідненої яйцеклітини.

Діюча речовина ellaOne, уліпрісталу ацетат, діє як модулятор рецепторів прогестерону. Це означає, що він приєднується до рецепторів, до яких зазвичай приєднується прогестерон, запобігаючи дії гормону. Завдяки своїй дії на рецептори прогестерону ellaOne запобігає вагітності головним чином шляхом запобігання або затримки овуляції. Якщо овуляція вже відбулася, ellaOne більше не діє.

Як вивчався ellaOne?

В одному основному дослідженні ellaOne отримували 1533 жінки (у середньому 24 роки). які звернулися за екстреною контрацепцією між двома та п’ятьма днями після незахищеного статевого акту або невдачі контрацепції. Основним показником ефективності була кількість жінок, які не завагітніли. Потім це число порівнювали з кількістю жінок, які могли б завагітніти, якби вони не приймали контрацептиви. Це число було розраховано на основі опублікованих показників вагітності.

У додатковому дослідженні ellaOne порівнювали з левоноргестрелом (іншим лікарським засобом для екстреної контрацепції). Це дослідження включало жінок, які приймали ліки протягом двох днів після незахищеного статевого акту або невдачі контрацепції.

Яку користь продемонстрував ellaOne під час досліджень?

EllaOne був ефективним засобом екстреної контрацепції, зменшуючи кількість незапланованих вагітностей. З жінок, які завершили основне дослідження, 2,1% (26 із 1241) завагітніли. Це менше, ніж 5,5% жінок, які могли б завагітніти, якби вони не приймали жодних засобів контрацепції. Таким чином, EllaOne запобігав приблизно трьом п’ятим вагітностей.

Додаткове дослідження, яке включало жінок, які приймали ліки протягом двох днів після незахищеного статевого акту або невдалої контрацепції, підтвердило ефективність ellaOne. У цьому дослідженні ellaOne був таким же ефективним, як і левоноргестрел, у запобіганні вагітності.

Який ризик пов’язаний з ellaOne?

Найчастішими побічними ефектами ellaOne є головний біль, нудота (нудота). ), абдомінальний біль (біль у животі) та дисменорея (менструальний біль). Повний список усіх побічних ефектів і обмежень див. йому буде надано дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання ellaOne?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання ellaOne наскільки можливо. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для ellaOne, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про ellaOne

15 травня 2009 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж ellaOne, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування ellaOne прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.