Elonva

Zat Aktif: corifollitropin alfa
Jeneng Umum: corifollitropin alfa
Kode ATC: G03GA09
Pemilik Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Limited
Zat Aktif: corifollitropin alfa
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2010-01-25
Area Terapi: Teknik Reproduksi, Induksi Ovulasi Dibantu
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks lan modulator sistem genital

Indikasi terapeutik

Stimulasi ovarium sing dikontrol ing kombinasi karo antagonis gonadotrophin-releasing-hormon kanggo pangembangan pirang-pirang folikel ing wanita sing melu program teknologi-reproduksi sing dibantu.

Apa Elonva?

Elonva minangka solusi. kanggo injeksi sing ngemot zat aktif corifollitropin alfa. Kasedhiya minangka jarum suntik sing wis diisi (100 lan 150 mikrogram).

Elonva digunakake kanggo apa?

Elonva digunakake ing wanita sing lagi ngalami perawatan kesuburan kanggo ngrangsang perkembangan luwih saka siji endhog diwasa ing ovarium. Iki digunakake bebarengan karo antagonis hormon sing ngeculake gonadotropin (GnRH) (jinis obat sing uga digunakake ing perawatan kesuburan).

Elonva mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Carane Apa Elonva digunakake?

Perawatan karo Elonva kudu diwiwiti ing sangisore pengawasan dhokter sing duwe pengalaman ngobati masalah kesuburan.

Elonva diwenehake sapisan minangka injeksi siji ing kulit kanthi dosis saka 100 utawa 150 mikrogram, gumantung saka umur lan bobot awak. Pasien utawa pasangane bisa nindakake injeksi yen wis diwenehi instruksi kanthi bener. Kanggo katrangan luwih lengkap, deleng brosur paket.

Patang utawa limang dina sawise injeksi Elonva, gumantung saka respon ovarium, perawatan diwiwiti kanthi antagonis GnRH, sing uga nyegah ovarium ngeculake endhoge. awal. Pitung dina sawise injeksi Elonva, yen stimulasi ovarium luwih dibutuhake, injeksi obat liya sing padha karo Elonva, nanging cocok kanggo injeksi saben dina, bisa uga diwenehake. Pungkasan, nalika telung endhog wis cedhak karo mateng, siji injeksi hormon sing diarani human chorionic gonadotropin (hCG) diwenehake kanggo ngeculake endhog sing wis diwasa.

Endhog kasebut dikumpulake kanthi prosedur bedhah. Banjur bakal dibuahi ing laboratorium lan embrio sing diasilake ditanem ing kandhutan.

Kepiye cara Elonva?

Bahan aktif ing Elonva, corifollitropin alfa, padha karo folikel. stimulating hormone (FSH), hormon alami ing awak. FSH ngrangsang produksi endhog ing ovarium. Ing corifollitropin alfa, peptida (rantai cendhak asam amino) ditempelake ing FSH kanggo ndawakake aktivitas ing awak. Akibaté, dosis siji obat kasebut bisa diwènèhaké kanggo ngrangsang produksi endhog nganti pitung dina, saéngga ngganti injeksi saben dina sing dibutuhake karo obat FSH liyane.

Corifollitropin alfa diprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka ' teknologi DNA rekombinan. Iki tegese digawe dening sel ing ngendi gen (DNA) wis dikenalake sing ndadekake dheweke bisa ngasilake corifollitropin alfa.

Kepiye Elonva wis ditliti?

Ing telung utama. Pasinaon sing nglibatake 3.292 wanita sing kudu duwe stimulasi ovarium, perawatan Elonva dibandhingake karo perawatan karo follitropin beta (obat FSH uga digunakake kanggo ngrangsang ovarium).

Salah sawijining panliten kasebut nglibatake wanita sing bobote 60 kg utawa kurang. sing nampa dosis 100-mikrogram Elonva, lan panaliten kapindho nglibatake wanita sing bobote luwih saka 60 kg sing nampa dosis 150-mikrogram. Loro-lorone panliten kasebut nglibatake wanita umur 18 nganti 36 taun. Ukuran utama efektifitas kanggo panliten kasebut yaiku jumlah rata-rata endhog sing diklumpukake saka saben wanita sawise perawatan. Panliten ing wanita sing bobote luwih saka 60 kg nduweni ukuran efektivitas utama tambahan yaiku jumlah wanita sing sukses meteng awal.

Panliten kaping telu nglibatake wanita ing umur 35 nganti 42 taun kanthi bobote 50 kg utawa luwih. sing diwenehi dosis 150 mikrogram Elonva; ukuran utama efektivitas ing panliten iki yaiku jumlah wanita sing sukses meteng awal.

Apa keuntungan sing dituduhake Elonva sajrone pasinaon?

Pengobatan karo Elonva padha efektif kaya perawatan. karo follitropin beta.

Ing panaliten pisanan ing wanita sing bobote 60 kg utawa kurang, jumlah endhog sing diklumpukake saka saben wanita yaiku 13,3 kanggo sing diobati karo Elonva lan 10,6 kanggo sing diobati karo follitropin beta.

Ing panaliten kapindho ing wanita sing bobote luwih saka 60 kg, rata-rata jumlah endhog sing diklumpukake saka saben wanita yaiku 13,8 ing sing diobati karo Elonva dibandhingake karo 12,6 ing sing diobati karo follitropin beta. Kira-kira 39% wong sing nampa Elonva dadi ngandhut dibandhingake karo 38% sing diobati karo follitropin beta.

Ing panaliten katelu ing wanita sing bobote 50 kg utawa luwih, 24 lan 27% wanita sing diobati karo Elonva lan follitropin beta mungguh dadi ngandhut.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Elonva?

Efek samping sing paling umum karo Elonva (katon ing antarane 1 lan 10 pasien ing 100) yaiku sirah, mual (rasa lara), kesel, nyeri panggul lan rasa ora nyaman, nyeri payudara lan sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS). OHSS occurs nalika ovarium over-respons kanggo perawatan, nyebabake weteng dadi gedhe lan nyeri, mual lan diare. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Elonva, deleng brosur paket.

Elonva ora bisa digunakake ing pasien tumor ovarium, payudara, weteng, pituitary (kelenjar sing ana ing dasar otak sing ngasilake FSH) utawa hipotalamus (wilayah otak). Sampeyan uga ora bisa digunakake ing wanita kanthi getihen ora normal (ora menstruasi) saka tempek tanpa sabab sing dikawruhi, gagal ovarium primer, ovarium sing gedhe utawa ovarium kanthi kista, sindrom ovarium polikistik utawa ing wanita kanthi riwayat OHSS. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Elonva wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Elonva luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi marketing. wewenang.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Elonva sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Elonva digunakake kanthi aman. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Elonva, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

Informasi liyane babagan Elonva

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Elonva tanggal 25 Januari 2010.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Elonva, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.