Elonva

Etkin Madde: korifollitropin alfa
Ortak Ad: korifollitropin alfa
ATC Kodu: G03GA09
Pazarlama Yetki Sahibi: Merck Sharp & Dohme Limited
Etkin Madde: korifollitropin alfa
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2010-01-25
Tedavi Alanı: Üreme Teknikleri, Yardımlı Ovulasyon İndüksiyonu
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri

Terapötik endikasyon

Kontrollü yumurtalık stimülasyonu yardımcı üreme teknolojisi programına katılan kadınlarda birden fazla folikül gelişimi için gonadotropin salgılayan hormon antagonisti ile kombinasyon halinde.

Elonva nedir?

Elonva bir çözümdür Enjeksiyon için, etkin madde korifollitropin alfayı içeren. Kullanıma hazır şırınga (100 ve 150 mikrogram) halinde mevcuttur.

Elonva ne için kullanılır?

Elonva doğurganlık tedavisi gören kadınlarda gelişimi teşvik etmek için kullanılır. Yumurtalıklarda aynı anda birden fazla olgun yumurtanın bulunması. Gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) antagonisti (doğurganlık tedavilerinde de kullanılan bir ilaç türü) ile birlikte kullanılır.

Elonva yalnızca reçeteyle alınabilir.

Nasıl yapılır? Elonva kullanılır mı?

Elonva ile tedaviye, doğurganlık sorunlarının tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlanmalıdır.

Elonva, deri altına tek enjeksiyon halinde, tek dozda verilir. yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak 100 veya 150 mikrogram. Hasta veya partneri, uygun şekilde bilgilendirildiği takdirde enjeksiyonu gerçekleştirebilir. Daha fazla ayrıntı için kullanma talimatına bakınız.

Elonva enjeksiyonundan dört veya beş gün sonra, yumurtalıkların nasıl tepki verdiğine bağlı olarak, yumurtalıkların da yumurta salmasını önleyen bir GnRH antagonisti ile tedaviye başlanır. erken. Elonva enjeksiyonundan yedi gün sonra, yumurtalıkların daha fazla uyarılmasına ihtiyaç duyulursa, Elonva'ya benzer ancak günlük enjeksiyona uygun başka bir ilacın enjeksiyonları yapılabilir. Son olarak, üç yumurta olgunlaşmaya yaklaştığında, olgun yumurtaları serbest bırakmak için insan koryonik gonadotropin (hCG) adı verilen hormonun tek bir enjeksiyonu yapılır.

Yumurtalar cerrahi bir prosedür kullanılarak toplanır. Daha sonra laboratuvarda döllenecek ve ortaya çıkan embriyo rahme implante edilecek.

Elonva nasıl çalışır?

Elonva'daki aktif madde olan korifollitropin alfa, foliküle benzer. Uyarıcı hormon (FSH), vücutta doğal bir hormondur. FSH yumurtalıklarda yumurta üretimini uyarır. Korifollitropin alfada, vücuttaki aktivitesini uzatmak için FSH'ye bir peptit (kısa bir amino asit zinciri) bağlanır. Sonuç olarak, yedi gün boyunca yumurta üretimini uyarmak için ilacın tek bir dozu verilebilir, böylece gerekli olacak günlük enjeksiyonların yerine diğer FSH ilaçları verilebilir.

Korifollitropin alfa, '' olarak bilinen bir yöntemle üretilir. rekombinant DNA teknolojisi'. Bu, korifollitropin alfa üretmelerini sağlayan bir genin (DNA) eklendiği hücreler tarafından üretildiği anlamına gelir.

Elonva nasıl araştırıldı?

Üç ana başlıkta Yumurtalık stimülasyonuna ihtiyaç duyan 3.292 kadının katıldığı araştırmalarda Elonva tedavisi, follitropin beta (yumurtalıkların uyarılmasında da kullanılan bir FSH ilacı) tedavisiyle karşılaştırıldı.

Çalışmalardan biri 60 kg veya daha hafif olan kadınları içeriyordu. 100 mikrogramlık Elonva dozu alan kadınlar ve ikinci bir çalışma, 150 mikrogramlık doz alan 60 kg'ın üzerindeki kadınları içeriyordu. Bu çalışmaların her ikisi de 18 ila 36 yaş arası kadınları içeriyordu. Bu çalışmaların etkililiğinin ana ölçüsü, tedaviden sonra her kadından toplanan ortalama yumurta sayısıydı. 60 kg'ın üzerindeki kadınlarda yapılan çalışmada, erken gebelikte başarılı olan kadınların sayısı olan ek bir temel etkililik ölçüsü vardı.

Üçüncü çalışma, 35 ila 42 yaş aralığında, 50 kg veya daha fazla ağırlığa sahip kadınları içeriyordu. 150 mikrogramlık Elonva dozu verilenler; Bu çalışmadaki etkililiğin ana ölçüsü, erken gebelikte başarılı olan kadınların sayısıydı.

Çalışmalar sırasında Elonva'nın ne gibi yararları oldu?

Elonva ile tedavi, tedavi kadar etkiliydi. follitropin beta ile.

60 kg veya daha hafif olan kadınlarda yapılan ilk çalışmada, her kadından toplanan yumurta sayısı Elonva ile tedavi edilenler için 13,3, follitropin beta ile tedavi edilenler için 10,6 idi.

60 kg'ın üzerindeki kadınlarda yapılan ikinci çalışmada, her kadından toplanan ortalama yumurta sayısı Elonva ile tedavi edilenlerde 13,8 iken, follitropin beta ile tedavi edilenlerde 12,6 idi. Elonva alanların yaklaşık %39'u, follitropin beta ile tedavi edilenlerin ise %38'i hamile kaldı.

50 kg veya daha fazla ağırlığa sahip kadınlarda yapılan üçüncü çalışmada, Elonva ile tedavi edilen kadınların %24 ve %27'si hamile kaldı. follitropin beta sırasıyla hamile kaldı.

Elonva'nın riski nedir?

Elonva'nın en sık görülen yan etkileri (100 hastada 1 ile 10 arasında görülür) baş ağrısı, mide bulantısıdır. (hastalık hissi), yorgunluk, pelvik ağrı ve rahatsızlık, göğüslerde hassasiyet ve yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS). OHSS, yumurtalıklar tedaviye aşırı tepki verdiğinde ortaya çıkar ve karın şişliği ve ağrısına, bulantı ve ishale neden olur. Elonva ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.

Elonva, yumurtalık, meme, rahim, hipofiz (kafanın tabanında yer alan bir bez) tümörleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. FSH üreten beyin) veya hipotalamus (beynin bir bölgesi). Ayrıca bilinen bir neden olmaksızın vajinadan anormal (menstrüel olmayan) kanaması olan kadınlarda, primer yumurtalık yetmezliğinde, yumurtalıklarda kist veya kistlerle büyümüş yumurtalıklarda, polikistik yumurtalık sendromunda veya OHSS geçmişi olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Elonva neden onaylandı?

CHMP, Elonva'nın faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi ve pazarlanması tavsiyesinde bulundu. yetkilendirme.

Elonva'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Elonva'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Elonva'nın paket broşürüne dahil edildi.

Elonva hakkında diğer bilgiler

25 Ocak 2010 tarihinde Avrupa Komisyonu, Elonva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Elonva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.