Elonva

Діюча речовина: корифолітропін альфа
Загальна назва: корифолітропін альфа
Код ATC: G03GA09
Власник реєстраційного посвідчення: Merck Sharp & Dohme Limited
Діюча речовина: корифолітропін альфа
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2010-01-25
Терапевтична область: Репродуктивні методи, допоміжна індукція овуляції
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи

Терапевтичні показання

Контрольована стимуляція яєчників у поєднанні з антагоністом гонадотропін-рилізинг-гормону для розвитку кількох фолікулів у жінок, які беруть участь у програмі допоміжних репродуктивних технологій.

Що таке Elonva?

Elonva — це рішення для ін’єкцій, що містить діючу речовину корифолітропін альфа. Він доступний у вигляді попередньо заповнених шприців (100 і 150 мікрограмів).

Для чого використовується Elonva?

Elonva використовується у жінок, які проходять курс лікування безпліддя, щоб стимулювати розвиток більше однієї зрілої яйцеклітини в яєчниках одночасно. Він використовується разом з антагоністом гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH) (тип ліків, який також використовується для лікування безпліддя).

Elonva можна отримати лише за рецептом.

Як чи використовується Elonva?

Лікування Elonva слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування проблем із фертильністю.

Elonva вводиться одноразово у вигляді одноразової підшкірної ін’єкції в дозі 100 або 150 мікрограмів, залежно від віку та маси тіла. Пацієнт або його партнер можуть зробити ін’єкцію, якщо вони пройшли належний інструктаж. Додаткову інформацію див. рано. Через сім днів після ін’єкції Elonva, якщо необхідна подальша стимуляція яєчників, можна зробити ін’єкції іншого препарату, подібного до Elonva, але придатного для щоденних ін’єкцій. Нарешті, щойно три яйцеклітини наближаються до дозрівання, робиться одноразова ін’єкція гормону хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ), щоб вивільнити зрілі яйцеклітини.

Яйцеклітини збирають за допомогою хірургічної процедури. Потім вони будуть запліднені в лабораторії, а отриманий ембріон буде імплантований в утробу матері.

Як діє Elonva?

Діюча речовина в Elonva, корифолітропін альфа, подібна до фолікула. стимулюючий гормон (ФСГ), природний гормон в організмі. ФСГ стимулює вироблення яйцеклітин в яєчниках. У коріфолітропіні альфа пептид (короткий ланцюжок амінокислот) приєднується до ФСГ, щоб подовжити його активність в організмі. У результаті одну дозу препарату можна вводити для стимуляції виробництва яєць протягом семи днів, таким чином замінюючи щоденні ін’єкції, які були б потрібні іншими препаратами ФСГ.

Корифолітропін альфа виробляється методом, відомим як « технологія рекомбінантної ДНК». Це означає, що він виробляється клітинами, у які введено ген (ДНК), який робить їх здатними виробляти коріфолітропін альфа.

Як досліджували Elonva?

За трьома основними ознаками. У дослідженнях за участю 3292 жінок, які потребували стимуляції яєчників, лікування Elonva порівнювали з лікуванням фолітропіном бета (препарат ФСГ, який також використовується для стимуляції яєчників).

В одному з досліджень брали участь жінки з вагою 60 кг або менше які отримували дозу Elonva 100 мікрограмів, а в другому дослідженні брали участь жінки з вагою понад 60 кг, які отримували дозу 150 мікрограмів. В обох цих дослідженнях брали участь жінки віком від 18 до 36 років. Основним показником ефективності цих досліджень була середня кількість яйцеклітин, зібраних у кожної жінки після лікування. Дослідження за участю жінок понад 60 кг мало додатковий основний показник ефективності, яким була кількість жінок із успішною ранньою вагітністю.

У третьому дослідженні брали участь жінки у віці від 35 до 42 років із вагою 50 кг або більше. які отримали 150-мікрограмову дозу Elonva; основним показником ефективності в цьому дослідженні була кількість жінок з успішною ранньою вагітністю.

Яку користь Elonva продемонструвала під час досліджень?

Лікування Elonva було таким же ефективним, як і лікування з фолітропіном бета.

У першому дослідженні за участю жінок з вагою 60 кг або менше кількість яйцеклітин, зібраних у кожної жінки, становила 13,3 для тих, хто отримував лікування Elonva, і 10,6 для тих, хто отримував лікування фолітропіном бета.

У другому дослідженні за участю жінок з масою тіла понад 60 кг середня кількість яйцеклітин, зібраних у кожної жінки, становила 13,8 у тих, хто отримував Елонва, порівняно з 12,6 у тих, хто отримував фолітропін бета. Приблизно 39% тих, хто отримував Elonva, завагітніли порівняно з 38% тих, хто отримував фолітропін бета.

У третьому дослідженні за участю жінок із вагою 50 кг або більше 24 і 27% жінок, які отримували Elonva та фолітропін бета відповідно завагітніла.

Який ризик пов’язаний з Elonva?

Найпоширенішими побічними ефектами Elonva (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) є головний біль, нудота (нудота), втома, тазовий біль і дискомфорт, чутливість грудей і синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ). СГЯ виникає, коли яєчники надмірно реагують на лікування, викликаючи набряк живота та біль, нудоту та діарею. Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Elonva, див. мозок, який виробляє ФСГ) або гіпоталамус (ділянка мозку). Його також не можна застосовувати жінкам із аномальною (не менструальною) кровотечею з піхви без відомої причини, первинною недостатністю яєчників, збільшеними яєчниками або яєчниками з кістами, синдромом полікістозних яєчників або жінкам із СГСЯ в анамнезі. Повний перелік обмежень див. авторизація.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Elonva?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Elonva. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Elonva, включно з відповідними запобіжними заходами, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Elonva

25 січня 2010 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Elonva, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Elonva, прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.