ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION

LEAFLET PAKET: INFORMASI kanggo pangguna
Enantyum 25 mg granule kanggo solusi lisan
Dexketoprofen
Waca kabeh brosur iki kanthi ati-ati sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki amarga ngemot informasi
penting kanggo sampeyan.

Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.

Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan
tandha-tandhane penyakit padha karo sampeyan.

Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4

Apa sing ana ing brosur iki:
1.
Apa iku Enantyum lan digunakake kanggo apa
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Enantyum
3.
Cara njupuk Enantyum
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara nyimpen Enantyum
6.< br> Isi paket lan informasi liyane
1.
Apa Enantyum lan kanggo apa iku
Enantyum minangka obat penghilang rasa sakit saka klompok obat-obatan sing diarani obat anti-inflamasi non-steroid
(NSAIDs). kanggo nyeri akut sing moderat, kayata nyeri otot akut
utawa nyeri sendi, nyeri haid (dysmenorrhoea), lara untu.
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Enantyum
Aja njupuk Enantyum:

Yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo dexketoprofen trometamol utawa kanggo bahan liyane saka obat iki
(kadhaptar ing bagean 6);

Yen sampeyan alergi marang asam acetylsalicylic (aspirin) utawa obat anti-inflamasi non-steroid liyane
;

Yen sampeyan duwe asma utawa nandhang serangan asma, rhinitis alergi akut (wektu cendhak inflamed
lapisan irung), polip irung (benjolan ing njero irung amarga alergi), urtikaria (ruam kulit), angioedema
(rajah abuh, mata, lambe, utawa ilat, utawa gangguan ambegan) utawa wheezing ing dhadha sawise njupuk. aspirin
utawa obat anti-inflamasi non-steroid liyane;

Yen sampeyan nandhang reaksi fotoalergi utawa fototoksik (wujud tartamtu saka reddening lan/utawa
blistering kulit sing kena sinar srengenge) nalika njupuk ketoprofen (obat anti-inflamasi non-steroid
) utawa fibrates (obat sing digunakake kanggo ngedhunake tingkat lemak ing getih);

Yen sampeyan duwe ulkus peptik / weteng utawa getihen usus. utawa yen sampeyan wis nandhang lara weteng utawa
getihen usus, ulcerasi utawa perforasi;

Yen sampeyan duwe masalah pencernaan kronis (contone, gangguan pencernaan, mulas);

Yen sampeyan wis nandhang lara weteng utawa usus utawa perforasi, amarga sadurunge nggunakake
non-steroid obat anti-inflamasi (NSAIDs) digunakake kanggo nyeri;

Yen sampeyan duwe penyakit usus kanthi inflamasi kronis (penyakit Crohn utawa ulcerative colitis);

Yen sampeyan duwe gagal jantung serius, moderat utawa masalah ginjel serius utawa masalah ati serius;

Yen sampeyan duwe kelainan getihen utawa kelainan pembekuan getih;
1


Yen sampeyan dehidrasi banget (wis kelangan akeh cairan awak) amarga muntah, diare utawa ora cukup
asupan cairan;
Yen sampeyan ana ing trimester katelu meteng utawa nyusoni;
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Enantyum:

Yen sampeyan nandhang alergi, utawa yen sampeyan nandhang masalah alergi ing jaman kepungkur;

Yen sampeyan duwe alergi. masalah ginjel, ati utawa jantung (hipertensi lan/utawa gagal jantung) uga retensi cairan,
utawa wis nandhang masalah kasebut sadurunge;

Yen sampeyan njupuk diuretik utawa sampeyan nandhang lara. saka hidrasi banget miskin lan suda volume getih amarga a
mundhut cairan sing akeh banget (contone, saka urination sing berlebihan, diare utawa muntah);

Yen sampeyan duwe masalah jantung, stroke sadurunge, utawa mikir yen sampeyan duwe risiko ngalami kondisi kasebut (contone, yen sampeyan duwe tekanan darah tinggi, diabetes utawa kolesterol dhuwur utawa perokok) sampeyan kudu
ngrembug perawatan karo dhokter utawa apoteker. Obat-obatan kayata Enantyum bisa digandhengake
karo risiko serangan jantung sing cilik ("infark miokard") utawa kacilakan serebrovaskular (stroke). Aja ngluwihi dosis sing disaranake
utawa suwene perawatan.

Yen sampeyan wis tuwa: sampeyan bisa uga ngalami efek samping (pirsani bagean 4). Yen salah siji saka iki
Yen sampeyan dadi wanita sing duwe masalah kesuburan (Enantyum bisa ngrusak kesuburan sampeyan, mula sampeyan kudu
ora njupuk yen sampeyan lagi meteng utawa lagi kesuburan. tes);

Yen sampeyan nandhang kelainan ing pambentukan getih lan sel getih;

Yen sampeyan duwe lupus erythematosus sistemik utawa penyakit jaringan ikat campuran (gangguan sistem kekebalan
sing mengaruhi jaringan ikat);

Yen sampeyan wis nandhang penyakit inflamasi kronis ing usus (kolitis ulseratif,
penyakit Crohn);

Yen sampeyan wis nandhang lara weteng utawa usus liyane;< br> 
Yen sampeyan duwe varicella (cacar air), amarga NSAID sing luar biasa bisa nambah infeksi;

Yen sampeyan nggunakake obat liya sing nambah risiko ulkus peptik utawa getihen, contone. steroid oral,
sawetara antidepresan (jinis SSRI, yaiku Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), agen sing
nyegah pembekuan getih kayata aspirin utawa antikoagulan kayata warfarin. Ing kasus kaya mengkono, takon dhokter sampeyan
sadurunge njupuk Enantyum: dheweke bisa uga pengin sampeyan njupuk obat tambahan kanggo nglindhungi weteng
(umpamane misoprostol utawa obat-obatan sing ngalangi produksi asam lambung).

Yen sampeyan nandhang asma digabungake karo rhinitis kronis, sinusitis kronis, lan/utawa poliposis irung amarga sampeyan
duwe risiko alergi asam asetilsalisilat lan/utawa NSAID sing luwih dhuwur tinimbang populasi liyane.
Panggunaan obat iki bisa nyebabake serangan asma utawa bronkospasme, utamane ing pasien
alergi marang asam acetylsalicylic utawa NSAID.
Anak lan remaja
Enantyum durung diteliti ing bocah lan remaja. Mula, safety lan khasiat durung ditetepake
lan produk kasebut ora bisa digunakake ing bocah lan remaja.
Obat-obatan liyane lan Enantyum
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi utawa mentas ngonsumsi utawa bisa uga njupuk obat liyane,
kalebu obat sing dipikolehi tanpa resep. Ana sawetara obat sing ora kudu dijupuk
bebarengan lan liyane sing mbutuhake pangaturan dosis yen digunakake bebarengan.
Tansah ngandhani dhokter, dokter gigi, utawa apoteker yen sampeyan nggunakake obat-obatan ing ngisor iki minangka tambahan
kanggo Enantyum:
Kombinasi sing ora dianjurake:

Asam asetilsalisilat (aspirin), kortikostereoid utawa obat anti-inflamasi liyane

Warfarin utawa heparin utawa obat liyane sing digunakake kanggo nyegah pembekuan getih

Lithium, digunakake kanggo nambani kelainan swasana ati tartamtu

Methotrexate (obat anti-kanker utawa imunosupresan), digunakake ing dosis dhuwur 15 mg. /minggu

Hidantoin lan fenitoin, digunakake kanggo epilepsi
2

Sulfametoxazole, digunakake kanggo infeksi bakteri
Kombinasi sing mbutuhake pancegahan:

Inhibitor ACE, diuretik lan antagonis angiotensin II, digunakake kanggo tekanan darah tinggi lan masalah jantung

Pentoxifylline lan oxpentifylline, digunakake kanggo nambani ulcer vena kronis

Zidovudine, digunakake kanggo nambani infèksi virus

Antibiotik aminoglycosides, digunakake kanggo nambani infèksi bakteri

Chlorpropamide lan glibenclamide, digunakake kanggo diabetes

Methotrexate, digunakake ing dosis kurang, kurang saka 15 mg/minggu
Asosiasi sing kudu dianggep kanthi teliti. :

Antibiotik Quinolone (contone ciprofloxacin, levofloxacin) digunakake kanggo infèksi bakteri

Cyclosporin utawa tacrolimus, digunakake kanggo nambani penyakit sistem imun lan ing transplantasi organ

Streptokinase lan obat trombolitik utawa fibrinolitik liyane, yaiku obat-obatan sing digunakake kanggo ngilangi gumpalan getih

Probenecid, digunakake ing asam urat

Digoxin, digunakake kanggo nambani jantung kronis. gagal

Mifepristone, digunakake minangka abortif (kanggo mungkasi meteng)

Antidepresan saka tipe selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)

Agen anti-platelet sing digunakake kanggo nyuda agregasi platelet lan pembentukan gumpalan getih

Beta-blocker, digunakake kanggo tekanan darah tinggi lan masalah jantung
Yen sampeyan ragu-ragu babagan njupuk obat liyane karo Enantyum, takon dhokter utawa apoteker.
Njupuk Enantyum karo mangan lan ngombe
Yen sampeyan nandhang lara akut, njupuk sachet ing weteng kosong, yaiku. paling sethithik 15 menit sadurunge dhahar, amarga iki
mbantu obat wiwit kerja luwih cepet.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Aja nggunakake Enantyum sajrone trimester katelu meteng utawa nalika nyusoni.
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon
dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran. sadurunge njupuk obat iki. Babagan efek potensial ing kesuburan wanita, deleng bagean 2, "Peling lan pancegahan". pusing
ngantuk lan gangguan visual minangka efek samping saka perawatan. Yen sampeyan ngerteni efek kasebut, aja nyopir utawa nggunakake
mesin nganti gejala kasebut ilang. Takon dhokter sampeyan kanggo menehi saran.
Enantyum ngandhut sukrosa
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sampeyan sadurunge
njupuk obat iki.
Ngandhut 2,40 – 2,44 g sukrosa saben dosis. Iki kudu digatekake ing pasien diabetes
mellitus.
3.
Cara njupuk Enantyum
Tansah gunakake obat iki persis kaya sing diomongake dening dokter utawa apoteker sampeyan. Priksa karo dhokter utawa
apoteker yen sampeyan ora yakin.
Wong diwasa luwih saka 18 taun
Dosis Enantyum sing dibutuhake gumantung saka jinis, keruwetan lan durasi nyeri. Dokter sampeyan
bakal ngandhani pinten sachet sing kudu diombe saben dina, lan suwene suwene.
Dosis sing disaranake umume 1 sachet (25 mg dexketoprofen) saben 8 jam, kanthi ora luwih saka 3
sachet. saben dina (75 mg).
3
Yen sampeyan wis tuwa, utawa yen sampeyan duwe masalah ginjel utawa ati, sampeyan kudu miwiti perawatan kanthi dosis total saben dina ora luwih saka 2 sachet (50 mg). .
Ing pasien tuwa, dosis awal iki mengko bisa ditambah menyang sing umume dianjurake (75 mg saka
dexketoprofen) yen Enantyum wis ditolerir kanthi becik.
Yen rasa lara banget lan sampeyan butuh relief sing luwih cepet, njupuk sachet ing weteng kosong (paling ora 15 menit
sadurunge mangan) amarga bakal luwih gampang diserap (pirsani). bagean 2 "Njupuk Enantyum karo panganan lan
ngombe").
Gunakake ing bocah lan remaja
Obat iki ora bisa digunakake ing bocah lan remaja (ing umur 18 taun).
Pandhuan kanggo nggunakake sing bener
Bubarake kabeh isi saben sachet ing segelas banyu; goyangake / aduk kanthi becik kanggo mbantu larut.
Solusi sing dipikolehi kudu langsung dilebokake sawise rekonstitusi.
Yen sampeyan nggunakake Enantyum luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan nggunakake obat iki kakehan, hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan langsung utawa menyang departemen darurat
rumah sakit sing paling cedhak. Mangga elinga njupuk paket obat iki utawa brosur iki karo sampeyan.
Yen sampeyan lali nggunakake Enantyum
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe sachet sing lali. Njupuk dosis reguler sabanjure nalika wis teka
(miturut bagean 3 "Carane njupuk Enantyum").
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan produk iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
4.
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat-obatan, Enantyum bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong ngalami efek samping kasebut. Amarga dhaptar kasebut adhedhasar efek sisih
saka formulasi tablet Enantyum, lan granula Enantyum diserap luwih cepet tinimbang tablet, bisa uga frekuensi efek samping (gastrointestinal) sing nyata bisa luwih dhuwur. Enantyum granules.
Efek samping sing umum: bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong
Mual lan/utawa muntah, utamane nyeri abdomen kuadran ndhuwur, diare, masalah pencernaan (dyspepsia).
Efek samping sing ora umum: bisa mengaruhi nganti 1 saka 100 wong
Sensasi muter (vertigo), pusing, ngantuk, turu kaganggu, gugup, sirah, palpitasi,
flushing, , inflammation saka lambung weteng (gastritis), constipation, tutuk garing, flatulence, ruam kulit,
kesel, nyeri, kroso mriyang lan medhun, umume kroso ora sehat (malaise).
Efek sisih langka: bisa mengaruhi nganti 1 saka 1.000 wong
Ulkus peptik, perforasi ulkus peptik utawa getihen (sing bisa dideleng minangka muntah getih utawa feces ireng),
semaput, tekanan darah tinggi, napas alon banget, retensi banyu lan bengkak perifer ( contone, abuh
tungkak), laryngeal edema, mundhut napsu (anorexia), sensasi ora normal, ruam gatal, kukul, tambah
kringet, nyeri punggung, kerep kesusu, gangguan menstruasi, masalah prostat, ati abnormal
tes fungsi (tes getih), ciloko sel ati (hepatitis), gagal ginjal akut.
Jarang banget: bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong
Reaksi anafilaksis (reaksi hipersensitif sing uga bisa nyebabake ambruk), lara mbukak ing kulit, tutuk, mripat lan area genital (sindrom Stevens Johnson lan Lyell), pasuryan dadi gedhe utawa bengkak ing lambe lan tenggorokan (angioedema). , sesak ambegan amarga penyempitan saluran napas (bronkospasme), sesak ambegan,
detak jantung sing cepet, tekanan darah rendah, radang pankreas, penglihatan kabur, kuping muni (tinnitus),
kulit sensitif, sensitif marang entheng, gatel, masalah ginjel. Jumlah sel getih putih suda (neutropenia),
kurang trombosit ing getih (trombositopenia).
4
Ngomong dhokter sampeyan langsung yen sampeyan weruh ana efek samping weteng/usus nalika wiwitan perawatan (contonelara weteng, heartburn utawa getihen), yen sampeyan sadurunge nandhang efek samping amarga nggunakake obat anti-inflamasi ing wektu sing suwe, lan utamane yen sampeyan wis tuwa.
Mungkasi nggunakake Enantyum sanalika sampeyan ngelingi katon ruam kulit, utawa lesi ing tutuk utawa
ing alat kelamin, utawa tandha alergi.
Sajrone perawatan karo obat anti-inflamasi non-steroid, retensi cairan lan bengkak (utamane ing
tungkak lan sikil), tambah tekanan getih lan gagal jantung wis dilapurake.
Obat-obatan kayata Enantyum bisa digandhengake karo risiko serangan jantung sing cilik ("miokardial
infark") utawa kacilakan serebrovaskular (stroke).
Ing pasien sing nandhang gangguan sistem kekebalan sing mengaruhi jaringan ikat (systemic lupus erythematosus utawa
penyakit jaringan ikat campuran), obat-obatan anti-inflamasi bisa uga arang nyebabake demam, sirah lan
kaku gulu.
Efek samping sing paling umum ditemokake yaiku gastrointestinal. Ulcer peptik, perforasi
utawa pendarahan gastrointestinal, kadhangkala bisa nyebabake fatal, utamane ing wong tuwa, bisa uga kedadeyan. elek kolitis lan penyakit Crohn wis dilapurake sawise
administrasi. Kurang asring, inflamasi lapisan lambung (gastritis) wis diamati.
Kaya karo NSAID liyane, reaksi hematologis (purpura, anemia aplastik lan hemolitik, lan arang
agranulositosis lan hypoplasia medullar) bisa uga katon.
Laporan saka efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar
ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning. Situs web:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety obat iki.
5.
Cara nyimpen Enantyum
Jauhake saka mripat lan tekan bocah.
Aja Gunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing karton lan ing sachet. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Produk obat iki ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.
Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Enantyum
Saben sachet ngemot 25 mg dexketoprofen (minangka dexketoprofen trometamol).
bahan liyane yaiku amonium glycyrrhizinate, neohesperidin-dihydrochalcone, quinoline kuning
(E104), aroma lemon, sukrosa lan silika, koloid terhidrasi.
Saben sachet ngandhut 2,40 – 2,44 g sukrosa karo silika koloid.
Apa Enantyum katon lan isi paket
Enantyum 25 mg diwenehake ing sachet ngemot granula warna kuning lemon.
5
Enantyum 25 mg diwenehake ing bungkus sing ngemot 2, 4,10, 20, 30, 40, 50, 100 lan 500 sachet. Ora kabeh ukuran pak
bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare,
L-1611 Luxembourg
Produsen:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPAIN
Produk obat iki resmi ing Negara Anggota EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Austria, Belgia, Denmark, Prancis, Hongaria, Islandia, Irlandia, Italia, Luksemburg, Walanda, Portugal,
Spanyol, Swedia, Inggris: Enantyum
Republik Ceko, Estonia, Latvia, Lithuania, Republik Slovak, Slovenia: Ketesse
Yunani: Viaxal
Norwegia: Orodek
Polandia: Ketesse SL
Brosur iki pungkasan direvisi ing 12/2015.
6