ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Энантюм 25 мг, гранулы для раствора для перорального применения
Декскетопрофен
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может им навредить, даже если
их признаки заболевания такие же, как и у вас.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.

Что содержится в этой брошюре:
1.
Что такое Энантиум и для чего он применяется
2.
Что следует знать перед приемом Энантюма
3.
Как принимать Энантюм
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Энантюм
6.< br> Содержимое упаковки и другая информация
1.
Что такое Энантюм и для чего он применяется
Энантюм – обезболивающее из группы препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами
(НПВП).
Применяется для кратковременного симптоматического лечения легких заболеваний. до умеренной острой боли, такой как острая мышечная боль
или боль в суставах, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.
2.
Что следует знать перед приемом Энантиума
Не принимайте Энантиум:

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на декскетопрофен трометамол или любой другой ингредиент этого
препарата (перечислен в разделе 6);

Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты
;

Если у вас астма или вы перенесли приступы астмы, острый аллергический ринит (короткий период воспаленный
слизистой оболочки носа), полипы носа (шишки в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек
(опухание лица, глаз, губ или языка или нарушение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема аспирин
или другие нестероидные противовоспалительные препараты;

Если вы страдали от фотоаллергических или фототоксических реакций (особая форма покраснения и/или
образования волдырей на коже, подвергшейся воздействию солнечных лучей) при приеме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата
) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);

Если у вас язвенная болезнь/желудочные или кишечные кровотечения или если в прошлом вы страдали от желудочного или
кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации;

Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, изжога);

Если в прошлом вы страдали от желудочного или кишечного кровотечения или перфорации из-за предыдущего приема
нестероидных препаратов. противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для снятия боли;

Если у вас заболевание кишечника с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);

Если у вас серьезная сердечная недостаточность, умеренная или серьезные проблемы с почками или серьезные проблемы с печенью;

Если у вас нарушение свертываемости крови или нарушение свертываемости крови;
1


Если вы сильно обезвожены (потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточности
прием жидкости;
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью;
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Энантиум, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:

Если вы страдаете аллергией или если у вас были проблемы с аллергией в прошлом;

Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости,
или вы страдали от каких-либо из этих проблем в прошлом;

Если вы принимаете диуретики или страдаете из-за очень плохой гидратации и уменьшения объема крови из-за
чрезмерная потеря жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы думаете, что вы можете подвергаться риску этих состояний (например, если у вас есть высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует
обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом. Такие лекарства, как Энантиум, могут быть связаны
с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или нарушения мозгового кровообращения (инсульт).
Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу
или продолжительность лечения.

Если вы пожилой человек: у вас может быть больше шансов пострадать от побочных эффектов (см. раздел 4). Если что-то из этого
Немедленно обратитесь к врачу;

Если вы женщина с проблемами фертильности (энантиум может ухудшить вашу фертильность, поэтому вам не следует
принимать его, если вы планируете забеременеть или занимаетесь фертильностью анализы);

Если вы страдаете нарушением образования крови и клеток крови;

Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы
влияющие на соединительную ткань);

Если вы в прошлом страдали хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит,
болезнь Крона);

Если вы страдали или страдали в прошлом от других проблем с желудком или кишечником;< br> 
Если у вас ветряная оспа (ветрянка), поскольку исключительно НПВП могут усугубить инфекцию;

Если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвенной болезни или кровотечения, например. пероральные стероиды,
некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС, т.е. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), агенты, которые
предотвращают образование тромбов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом
перед приемом Энантиума: он/она может порекомендовать вам принять дополнительное лекарство для защиты желудка
(например, мизопростол или лекарства, блокирующие выработку желудочной кислоты).

Если вы страдаете астмой в сочетании с хронический ринит, хронический синусит и/или полипоз носа, поскольку у вас
более высокий риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальной части населения.
Прием этого лекарства может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов
с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
Дети и подростки
Энантюм не изучался у детей и подростков. Таким образом, безопасность и эффективность не установлены
, и продукт не следует применять у детей и подростков.
Другие лекарства и Энантюм
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства,
включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать вместе
, а другие, при совместном применении которых может потребоваться коррекция дозы.
Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы дополнительно принимаете какое-либо из следующих лекарств
с Энантиумом:
Нерекомендуемые комбинации:

Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты

Варфарин или гепарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов

Литий, используемый для лечения определенных расстройств настроения

Метотрексат (противораковый препарат или иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг /неделя

Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии
2

Сульфаметоксазол, используемый при бактериальных инфекциях
Комбинации, требующие осторожности:

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые при высоком кровяном давлении и проблемах с сердцем

Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для для лечения хронических венозных язв

Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций

Антибиотики-аминогликозиды, используемые для лечения бактериальных инфекций

Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета

Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю
Ассоциации, которые следует учитывать тщательно :

Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые при бактериальных инфекциях

Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов

Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарства, т.е. лекарства, используемые для разрушения тромбов


Пробенецид, используемый при подагре

Дигоксин, используемый для лечения хронического сердца неудача

Мифепристон, используемый в качестве абортивного средства (для прерывания беременности)

Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов

Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и проблемы с сердцем
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других лекарств вместе с Энантиумом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием Энантиума во время еды и питья
При появлении острой боли принимайте пакетики натощак, т.е. по крайней мере за 15 минут до еды, так как это
помогает лекарству начать действовать немного быстрее.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Энантиум в третьем триместре беременности или при грудном вскармливании.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь за советом к своему
врачу или фармацевту. прежде чем принимать это лекарство. Что касается потенциального воздействия на женскую фертильность
, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Вождение автомобиля и использование машин
Энантиум может незначительно повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами из-за возможности головокружение
сонливость и нарушения зрения как побочные эффекты лечения. Если вы заметили такие эффекты, не водите машину и не пользуйтесь
механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Энантиум содержит сахарозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, предварительно обратитесь к врачу
принимаете это лекарство.
Содержит 2,40–2,44 г сахарозы на дозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом
.
3.
Как принимать Энантиум
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам посоветовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или
фармацевтом.
Взрослые старше 18 лет
Необходимая вам доза Энантиума зависит от типа, тяжести и продолжительности вашей боли. Ваш врач
сообщит вам, сколько пакетиков вы должны принимать в день и в течение какого времени.
Рекомендуемая дозировка обычно составляет 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ​​часов, но не более 3
пакетиков. ежедневно (75 мг).
3
Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, вам следует начинать лечение с общей суточной
дозы, не превышающей 2 пакетиков (50 мг). .
У пожилых пациентов эта начальная доза может быть впоследствии увеличена до обычно рекомендуемой (75 мг
декскетопрофен), если Энантиум хорошо переносится.
Если ваша боль интенсивная и вам необходимо быстрое облегчение, принимайте пакетики натощак (по крайней мере, за 15 минут
до еды), поскольку они легче всасываются (см. раздел 2 «Прием Энантиума во время еды и
питья»).
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков (до 18 лет).
Инструкция по правильному применению
Растворите все содержимое каждого пакетика в стакане воды; хорошо встряхните/перемешайте, чтобы раствориться.
Полученный раствор следует немедленно проглотить после приготовления.
Если вы применили больше Энантиума, чем следует
Если вы применили слишком большую дозу этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой эту упаковку с лекарством или эту инструкцию.
Если вы забыли принять Энантиум
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытый пакетик. Примите следующую обычную дозу в назначенный срок
(согласно разделу 3 «Как принимать Энантиум»).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Энантиум может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от вероятности их возникновения. Поскольку список частично основан на побочных
эффектах таблетированной формы Энантюма, а гранулы Энантиума всасываются быстрее, чем таблетки,
возможно, что фактическая частота (желудочно-кишечных) побочных эффектов может быть выше при приеме таблеток. Гранулы энантия.
Частые побочные эффекты: может возникнуть у 1 из 10 человек
Тошнота и/или рвота, преимущественно боли в верхних квадрантах живота, диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия).
Нечастые побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 100 человек
Ощущение вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушение сна, нервозность, головная боль, сердцебиение,
приливы крови, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь,
усталость, боль, ощущение лихорадки и дрожи, общее плохое самочувствие (недомогание).
Редкие побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 1000 человек
Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться в виде рвоты с кровью или черного стула),
обмороки, высокое кровяное давление, слишком медленное дыхание, задержка жидкости и периферические отеки ( например, опухшие лодыжки), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), аномальные ощущения, зудящая сыпь, прыщи, повышенное потоотделение, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с простатой, нарушения функции печени
. функциональные тесты (анализы крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко: может возникнуть у 1 из 10 000 человек
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), открытые язвы на коже, во рту, глазах и в области половых органов (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла), отек лица или отек губ и горла (ангионевротический отек). , одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка,
учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, нечеткость зрения, звон в ушах (тиннитус),
чувствительная кожа, чувствительность к свет, зуд, проблемы с почками. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения),
уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
4
Немедленно сообщите своему врачу, если в начале лечения вы заметите какие-либо побочные эффекты со стороны желудка/кишечника (например,
>боль в желудке, изжога или кровотечение), если вы ранее страдали от таких побочных эффектов из-за длительного приема противовоспалительных препаратов, и особенно если вы пожилой возраст.
Прекратите использование Энантиума, как только заметите появление кожная сыпь или любые поражения во рту или
на половых органах, или любые признаки аллергии.
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами - задержка жидкости и отеки (особенно в области лодыжек
). и ногах), повышенное кровяное давление и сердечная недостаточность.
Такие лекарства, как Энантиум, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда
») или нарушения мозгового кровообращения (инсульт).
> У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или
смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и ригидность шеи
.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация
или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена,
кровавая рвота, язвенный стоматит, После введения сообщалось об ухудшении течения колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и при применении других НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия и редко
агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).
Сообщения о случаях побочные эффекты
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные
в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки. Веб-сайт:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
5.
Как хранить Энантиум
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакетиках. Срок годности
относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковок и другая информация
Что содержит Энантюм
Каждый пакетик содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).
вспомогательные вещества: глицирризинат аммония, неогесперидин-дигидрохалкон, хинолиновый желтый
(Е104), аромат лимона, сахароза и диоксид кремния, коллоидно-гидратированный.
Каждый пакетик содержит 2,40 – 2,44 г сахарозы с коллоидным кремнеземом.
Как выглядит Энантюм и содержимое упаковки
Поставляется Энантюм 25 мг в пакетиках, содержащих гранулы лимонно-желтого цвета.
5
Энантюм 25 мг поставляется в упаковках по 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 и 500 пакетиков. Не все размеры упаковки
могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare,
L-1611 Люксембург
Производитель:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII 587, 08918-Бадалона (Барселона), ИСПАНИЯ
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в Государства-члены ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Дания, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия,
Испания, Швеция, Великобритания: Enantyum
Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Словацкая Республика, Словения: Кетессе
Греция: Виаксал
Норвегия: Orodek
Польша: Ketesse SL
Последний раз эта брошюра редактировалась в декабре 2015 г.
6