ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
Enantyum 25 mg oral solüsyon granül
Deksketoprofen
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın.
olsa bile onlara zarar verebilironların hastalık belirtileri sizinkilerle aynıdır.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın

Bu broşürde neler bulunur:
1.
Enantyum nedir ve ne için kullanılır
2.
Enantyum'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3.
Enantyum nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler
5.
Enantyum'un saklanması
6.< br> Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1.
Enantyum nedir ve ne için kullanılır?
Enantyum, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar
(NSAID'ler) adı verilen ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Hafif şiddette kısa süreli semptomatik tedavi için kullanılır. Akut kas ağrısı
veya eklem ağrısı, ağrılı dönemler (dismenore), diş ağrısı gibi orta dereceli akut ağrılar için.
2.
Enantyum'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Enantyum'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Deksketoprofen trometamol veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa;

Eğer asetilsalisilik asit (aspirin) veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlara alerjiniz varsa
Astımınız varsa veya astım atakları geçirdiyseniz, akut alerjik rinit (kısa süreli iltihaplı
burun zarı), nazal polipler (alerjiye bağlı olarak burun içinde şişlikler), ürtiker (deri döküntüsü), anjiyoödem (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişme veya solunum sıkıntısı) veya ilacı aldıktan sonra göğüste hırıltı aspirin
veya diğer steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar;

Fotoalerjik veya fototoksik reaksiyonlardan (güneş ışığına maruz kalan ciltte
kızarıklık ve/veya kabarmanın özel bir şekli) şikayetçiyseniz Ketoprofen (steroidal olmayan bir antiinflamatuar
ilaç) veya fibratlar (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar) alırken

Peptik ülseriniz/mide veya bağırsak kanamanız varsa veya geçmişte mide veya bağırsak kanaması, ülserasyon veya delinme yaşadıysanız;

Kronik sindirim sorunlarınız varsa (örn. hazımsızlık, mide yanması);

Geçmişte, daha önce non-steroidal
kullanımı nedeniyle mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi yaşadıysanız ağrı için kullanılan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID'ler);

Kronik inflamasyonla birlikte bağırsak hastalığınız varsa (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit);

Orta derecede veya ciddi kalp yetmezliğiniz varsa ciddi böbrek problemleri veya ciddi karaciğer problemleri;

Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;
1


Kusma, ishal veya yetersizlik nedeniyle ciddi derecede susuz kaldıysanız (çok fazla vücut sıvısı kaybettiyseniz)
sıvı alımı;
Gebeliğin veya emzirmenin üçüncü trimesterindeyseniz;
Uyarılar ve önlemler
Enantyum'u almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:

Alerjiniz varsa veya geçmişte alerji sorunlarınız olduysa;

Eğer alerjiniz varsa; böbrek, karaciğer veya kalp problemleri (hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği) ile sıvı tutulumu
veya geçmişte bu sorunlardan herhangi birinden şikayetçiyseniz;

Diüretik kullanıyorsanız veya şikayetiniz varsa çok zayıf hidrasyon ve kan hacminin azalması nedeniyle
Aşırı sıvı kaybı (örn. aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma nedeniyle);

Kalp probleminiz varsa, daha önce felç geçirdiyseniz veya bu durumlarla ilgili risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin
yüksek tansiyon, şeker hastalığı veya yüksek kolesterol veya sigara içiyorsanız) tedavinizi doktorunuz veya eczacınızla görüşmelisiniz. Enantyum gibi ilaçlar
kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya serebrovasküler kaza (felç) riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir.
Yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide herhangi bir riskin ortaya çıkması daha olasıdır. Önerilen dozu
veya tedavi süresini aşmayın.

Yaşlıysanız: yan etkilerden muzdarip olma olasılığınız daha yüksek olabilir (bkz. bölüm 4). Bunlardan herhangi biri
meydana gelirse derhal doktorunuza danışın;

Doğurganlık sorunu olan bir kadınsanız (Enantyum doğurganlığınızı olumsuz etkileyebilir, bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya doğurganlık yapıyorsanız
kullanmamalısınız. testler);

Kan ve kan hücrelerinin oluşumunda bir bozukluk varsa;

Sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığınız (bağışıklık sistemi bozuklukları) varsa
bağ dokusunu etkileyen);

Geçmişte bağırsakta kronik iltihabi bir hastalık geçirdiyseniz (ülseratif kolit,
Crohn hastalığı);

Geçmişte başka mide veya bağırsak sorunlarınız olduysa veya yaşadıysanız;< br> 
Su çiçeği (suçiçeği) hastasıysanız, çünkü istisnai olarak NSAID'ler enfeksiyonu kötüleştirebilir;

Peptik ülser veya kanama riskini artıran başka ilaçlar (örn. oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI tipinde olanlar, yani Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), aspirin gibi kan pıhtılarını önleyen ajanlar veya varfarin gibi antikoagülanlar. Bu gibi durumlarda doktorunuza danışın
Enantyum almadan önce: midenizi korumak için ek bir ilaç almanızı isteyebilir
(örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar).

Astım ile birlikte astım hastasıysanız asetilsalisilik asit ve/veya NSAID'lere karşı alerji riskiniz toplumun geri kalanına göre daha yüksek olduğundan kronik rinit, kronik sinüzit ve/veya nazal polipozis.
Bu ilacın uygulanması astım ataklarına veya bronkospazma neden olabilir, özellikle asetilsalisilik asit veya NSAID'lere alerjisi olan hastalarda.
Çocuklar ve ergenler
Enantyum çocuklar ve ergenler üzerinde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlik ve etkinlik
belirlenmemiştir ve ürün çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ve Enantyum
Reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere,
başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Birlikte alınmaması gereken bazı ilaçlar ve birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerektirebilecek bazı ilaçlar vardır.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini ek olarak kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza bilgi verin
Enantyum'a:
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:

Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuar ilaçlar

Varfarin veya heparin veya kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan diğer ilaçlar

Belirli duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan lityum

Metotreksat (kanser ilacı veya bağışıklık sistemini baskılayıcı), 15 mg'lık yüksek dozlarda kullanılır /hafta

Epilepside kullanılan hidantoinler ve fenitoin
2

Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan sülfametoksazol
Önlem gerektiren kombinasyonlar:

Yüksek tansiyon ve kalp sorunları için kullanılan ACE inhibitörleri, diüretikler ve anjiyotensin II antagonistleri

Pentoksifilin ve okspentifilin, kronik venöz ülserleri tedavi etmek

Zidovudin, viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır

Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan aminoglikozid antibiyotikler

Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid

Metotreksat, düşük dozlarda kullanılır, haftada 15 mg'dan az
Dikkatle dikkate alınması gereken ilişkiler :

Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan kinolon antibiyotikler (örn. siprofloksasin, levofloksasin)

Bağışıklık sistemi hastalıklarını tedavi etmek ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya takrolimus

Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarını parçalamak için kullanılan ilaçlar

Probenesid, gutta kullanılır

Digoksin, kronik kalp tedavisinde kullanılır başarısızlık

Mifepriston, kürtaj maddesi olarak kullanılır (hamileliği sonlandırmak için)

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri tipinde (SSRI'lar) antidepresanlar

Trombosit agregasyonunu ve kan pıhtılarının oluşumunu azaltmak için kullanılan anti-trombosit ajanlar

Beta-blokerler, yüksek tansiyon ve kalp sorunları
Enantyum'la birlikte başka ilaçlar almanız konusunda herhangi bir şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Enantyum'un yiyecek ve içecekle kullanılması
Akut ağrınız varsa, poşetleri aç karnına (örn. Yemeklerden en az 15 dakika önce
, çünkü bu ilacın biraz daha hızlı etki etmeye başlamasına yardımcı olur.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Enantyum'u hamileliğin üçüncü trimesterinde veya emzirme döneminde kullanmayınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı almadan önce. Kadın
doğurganlığı üzerindeki olası etkilerle ilgili olarak ayrıca bölüm 2, “Uyarılar ve önlemler”e bakın.
Araç ve makine kullanımı
Enantyum, araç ve makine kullanma yeteneğinizi hafif etkileyebilir. baş dönmesi
Tedavinin yan etkisi olarak uyuşukluk ve görme bozuklukları. Bu tür etkiler fark ederseniz, belirtiler geçinceye kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Enantyum sakkaroz içermektedir
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, daha önce doktorunuzla temasa geçiniz
Bu ilacı kullanıyorsanız.
Doz başına 2,40 – 2,44 g sakkaroz içerir. Diabetes Mellitus hastalarında bu durum dikkate alınmalıdır.
3.
Enantyum nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
18 yaş üstü yetişkinler
İhtiyacınız olan Enantyum dozu ağrınızın türüne, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz
size günde kaç poşet almanız gerektiğini ve ne kadar süreyle almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle her 8 saatte bir 1 poşettir (25 mg deksketoprofen), en fazla 3
poşet günlük (75 mg).
3
Yaşlıysanız veya böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa, tedaviye toplam günlük
doz 2 poşeti (50 mg) aşmayacak şekilde başlamalısınız. .
Yaşlı hastalarda bu başlangıç ​​dozu daha sonra genel olarak tavsiye edilen düzeye (75 mg) yükseltilebilir.deksketoprofen) Enantyum iyi tolere edildiyse.
Ağrınız yoğunsa ve daha çabuk rahatlamaya ihtiyacınız varsa, poşetleri aç karnına (yemekten en az 15 dakika önce
) alın çünkü bunlar daha kolay emilecektir (bkz. bölüm 2 “Enantyum'un yiyecek ve içecek ile kullanılması”).
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Bu ilaç çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır.
Doğru kullanım talimatları
Her poşetin tüm içeriğini bir bardak suda çözün; Çözünmeye yardımcı olmak için iyice çalkalayın/karıştırın.
Elde edilen çözelti, sulandırıldıktan hemen sonra yutulmalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Enantyum kullandıysanız
Bu ilacı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Lütfen bu ilaç paketini veya kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.
Enantyum'u kullanmayı unutursanız
Unutulan saşeyi telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki normal dozu zamanı geldiğinde alın
(“Enantyum nasıl kullanılır?” başlıklı 3. bölüme göre).
Bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Enantyum da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Olası yan etkiler, oluşma olasılıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Liste kısmen Enantyum'un tablet formülasyonundan kaynaklanan yan etkilere dayandığından ve Enantyum granülleri tabletlerden daha hızlı emildiğinden, (gastrointestinal) yan etkilerin gerçek sıklığının aşağıdakilerle daha yüksek olması mümkündür: Enantyum granülleri.
Yaygın yan etkiler: 10 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir
Bulantı ve/veya kusma, özellikle üst kadranda karın ağrısı, ishal, sindirim sorunları (hazımsızlık).
Yaygın olmayan yan etkiler: etkileyebilir 100 kişiden 1'e kadar
Dönme hissi (vertigo), baş dönmesi, uyku hali, uyku bozukluğu, sinirlilik, baş ağrısı, çarpıntı,
kızarma, mide zarında iltihaplanma (gastrit), kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik, deri döküntüsü,
yorgunluk, ağrı, ateş ve titreme hissi, genel olarak kötü hissetme (halsizlik).
Nadir yan etkiler: etkileyebilir 1.000 kişide 1'e kadar
Peptik ülser, peptik ülser perforasyonu veya kanaması (kan kusması veya siyah dışkı olarak görülebilir),
bayılma, yüksek tansiyon, çok yavaş nefes alma, su tutulması ve periferik şişlik ( örneğin ayak bileklerinin şişmesi), gırtlak ödemi, iştah kaybı (anoreksi), anormal duyular, kaşıntılı döküntü, akne, terlemede artış, sırt ağrısı, sık sık sıvı kaybı, adet bozuklukları, prostat sorunları, anormal karaciğer
fonksiyon testleri (kan testleri), karaciğer hücre hasarı (hepatit), akut böbrek yetmezliği.
Çok seyrek: 10.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir
Anafilaktik reaksiyon (aynı zamanda bayılmaya da yol açabilen aşırı duyarlılık reaksiyonu), ciltte, ağızda, gözlerde ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell's sendromları), yüzde şişme veya dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyoödem) , solunum yollarının daralmasına bağlı nefes darlığı (bronkospazm), nefes darlığı,
hızlı kalp atışı, düşük tansiyon, pankreas iltihabı, bulanık görme, kulak çınlaması (tinnitus),
hassas cilt, hassasiyet ışık, kaşıntı, böbrek sorunları. Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni),
kanda daha az trombosit (trombositopeni).
4
Tedavinin başlangıcında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin (örn.
Mide ağrısı, mide yanması veya kanama), daha önce uzun süreli antiinflamatuar ilaç kullanımına bağlı olarak bu tür yan etkiler yaşadıysanız ve özellikle yaşlıysanız.
Enantyum'u, iltihap oluşumunu fark ettiğiniz anda kullanmayı bırakın. deri döküntüsü veya ağız içinde veya cinsel organlarda
herhangi bir lezyon veya herhangi bir alerji belirtisi.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlarla tedavi sırasında, sıvı tutulumu ve şişme (özellikle ayak bileklerinde
) ve bacaklarda), kan basıncında artış ve kalp yetmezliği rapor edilmiştir.
Enantyum gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokard
enfarktüsü") veya serebrovasküler olay (felç) riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozukluğu olan hastalarda (sistemik lupus eritematozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı), antiinflamatuar ilaçlar nadiren ateş, baş ağrısı ve boyun sertliğine neden olabilir.
En sık gözlenen yan etkiler gastrointestinal niteliktedir. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olan peptik ülser, perforasyon
veya gastrointestinal kanama meydana gelebilir.
Bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melena,
hematemez, ülseratif stomatit, Uygulamayı takiben kolit ve Crohn hastalığının kötüleştiği rapor edilmiştir. Daha az sıklıkla mide zarında iltihaplanma (gastrit) gözlemlenmiştir.
Diğer NSAID'lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren
agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.
yan etkiler
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Web sitesi:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5.
Enantyum nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Saklamayın. Bu ilacı karton ve poşetlerin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanın. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
Paketlerin içeriği ve diğer bilgiler
Enantyum'un içeriği
Her saşede 25 mg deksketoprofen (deksketoprofen trometamol olarak) bulunur.
diğer bileşenler amonyum glisirhizinat, neohesperidin-dihidrokalkon, kinolin sarısıdır
(E104), limon aroması, sakaroz ve silika, kolloidal hidratlı.
Her saşede 2,40 – 2,44 g sakaroz ile kolloidal silika bulunur.
Enantyum'un görünümü ve ambalajın içeriği
Enantyum 25 mg birlikte verilmektedir limon sarısı renkli granüller içeren poşetlerde.
5
Enantyum 25 mg, 2, 4,10, 20, 30, 40, 50, 100 ve 500 poşet içeren ambalajlarda satışa sunulmaktadır. Tüm paket boyutları
pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare,
L-1611 Lüksemburg
Üretici:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), İSPANYA
Bu tıbbi ürün şu ülkede ruhsatlıdır: AEA Üye Devletleri'nde şu isimler altında yer almaktadır:
Avusturya, Belçika, Danimarka, Fransa, Macaristan, İzlanda, İrlanda, İtalya, Lüksemburg, Hollanda, Portekiz,
İspanya, İsveç, Birleşik Krallık: Enantyum
Çek Cumhuriyeti, Estonya, Letonya, Litvanya, Slovak Cumhuriyeti, Slovenya: Ketesse
Yunanistan: Viaxal
Norveç: Orodek
Polonya: Ketesse SL
Bu broşür en son 12/2015'te revize edilmiştir.
6