ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION

Brosur paket: informasi kanggo pangguna
Enantyum 25 mg larutan oral ing sachet
Dexketoprofen
Waca kabeh leaflet iki kanthi ati-ati sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
•
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
•
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
•
Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan
pratandha saka penyakit padha karo sampeyan.
•
Yen sampeyan ngalami efek samping, takon dhokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki. Delengen bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki
1.
Apa Enantyum lan apa sing digunakake
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Enantyum
3.
Cara njupuk Enantyum
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara nyimpen Enantyum
6.
Isi paket lan informasi liyane
1.
Apa Enantyum lan kanggo apa iku
Enantyum minangka obat penghilang rasa sakit saka klompok obat-obatan sing diarani obat anti-inflamasi non-steroid
(NSAIDs). kanggo nyeri akut sing moderat, kayata nyeri otot akut
utawa nyeri sendi, nyeri haid (dysmenorrhoea), nyeri untu. Enantyum dituduhake ing pasien diwasa.
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Enantyum
Aja njupuk Enantyum
•
Yen sampeyan alergi marang dexketoprofen utawa bahan liyane. saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6);
•
Yen sampeyan alergi marang asam acetylsalicylic utawa obat anti-inflamasi non-steroid liyane;
•
Yen sampeyan duwe asma utawa nandhang serangan. asma, rhinitis alergi akut (periode cendhek saka inflamed
lapisan irung), polip irung (benjolan ing irung amarga alergi), urtikaria (ruam kulit), angioedema
(pasuryan abuh, mripat, lambe, utawa ilat, utawa gangguan ambegan) utawa wheezing ing dhadha sawise njupuk aspirin
utawa obat anti-inflamasi non-steroid liyane;
•
Yen sampeyan nandhang fotoalergi utawa reaksi fototoksik (wujud tartamtu saka reddening lan/utawa
blistering saka kulit sing kapapar sinar srengenge) nalika njupuk ketoprofen (obat anti-inflamasi non-steroid) utawa fibrates (obat sing digunakake kanggo nyuda tingkat lemak ing awak. getih);
•
Yen sampeyan duwe ulkus peptik / weteng utawa getihen usus utawa yen sampeyan wis nandhang lara weteng utawa
getihen usus, ulcerasi utawa perforasi.
•
Yen sampeyan duwe masalah pencernaan kronis (contone, indigestion, heartburn);
•
Yen sampeyan wis nandhang lara weteng utawa usus utawa perforasi, amarga sadurunge nggunakake
obat anti-inflamasi non-steroid. (NSAIDs) digunakake kanggo nyeri;
•
Yen sampeyan duwe penyakit usus kanthi inflamasi kronis (penyakit Crohn utawa ulcerative colitis);
•
Yen sampeyan duwe gagal jantung serius, masalah ginjel moderat utawa serius utawa masalah ati sing serius;
•
Yen sampeyan duwe kelainan getihen utawa kelainan pembekuan getih;
•
Yen sampeyan dehidrasi banget (wis kelangan akeh cairan awak) amarga muntah, diare utawa ora cukup
asupan cairan;
•
Yen sampeyan ana ing trimester katelu meteng utawa payudara dipakani;
1
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Enantyum:
•
Yen sampeyan nandhang alergi, utawa yen sampeyan wis ngalami masalah alergi ing jaman kepungkur;
•
Yen sampeyan duwe masalah ginjel, ati utawa jantung (hipertensi lan/utawa gagal jantung) uga retensi cairan,
utawa wis nandhang masalah kasebut ing jaman kepungkur;
•
Yen sampeyan njupuk diuretik utawa sampeyan nandhang hidrasi sing kurang banget lan volume getih suda amarga
kelangan cairan sing akeh banget (contone, saka urination sing berlebihan. , diare utawa mutah-mutah);
•
Yen sampeyan duwe masalah jantung, stroke sadurunge utawa mikir yen sampeyan duwe risiko ngalami kondisi kasebut (contone, yen sampeyan duwe tekanan darah tinggi, diabetes utawa kolesterol dhuwur utawa minangka perokok) sampeyan kudu
rembugan perawatan karo dhokter utawa apoteker. Obat-obatan kayata Enantyum bisa digandhengake
karo risiko serangan jantung sing cilik ("infark miokard") utawa kacilakan serebrovaskular (stroke). Aja ngluwihi dosis sing disaranake
utawa suwene perawatan;
•
Yen sampeyan wis tuwa: sampeyan bisa uga ngalami efek samping (pirsani bagean 4). Yen salah sawijining
kedadeyan, takon dhokter sampeyan langsung;
•
Yen sampeyan wanita sing duwe masalah kesuburan (Enantyum bisa ngrusak kesuburan sampeyan, mula sampeyan kudu
ora njupuk yen sampeyan ngrancang ngandhut utawa sampeyan lagi nindakake tes kesuburan);
•
Yen sampeyan nandhang kelainan ing pambentukan getih lan sel getih;
•
Yen sampeyan duwe lupus erythematosus sistemik utawa penyakit jaringan ikat campuran (gangguan sistem kekebalan
sing mengaruhi jaringan ikat);
•
Yen sampeyan nandhang lara inflamasi kronis ing usus (kolitis ulseratif,
penyakit Crohn);
•
masalah weteng utawa usus liyane;
•
Yen sampeyan duwe varicella (cacar air), amarga NSAID sing luar biasa bisa nambah infèksi;
•
Yen sampeyan njupuk obat liya sing nambah risiko ulkus peptik utawa getihen, contone. steroid oral,
sawetara antidepresan (jinis SSRI, yaiku Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), agen sing
nyegah pembekuan getih kayata aspirin utawa antikoagulan kayata warfarin. Ing kasus kaya mengkono, takon dhokter sampeyan
sadurunge njupuk Enantyum: dheweke bisa uga pengin sampeyan njupuk obat tambahan kanggo nglindhungi weteng
(contone misoprostol utawa obat-obatan sing ngalangi produksi asam lambung).
•
Yen sampeyan nandhang asma digabungake karo rhinitis kronis, sinusitis kronis, lan/utawa poliposis irung kaya sampeyan
duwe risiko alergi asam asetilsalisilat lan/utawa NSAID sing luwih dhuwur tinimbang populasi liyane.
Panggunaan obat iki bisa nyebabake serangan asma utawa bronkospasme, utamane ing pasien
alergi marang asam acetylsalicylic utawa NSAID.
Anak lan remaja
Enantyum durung diteliti ing bocah lan remaja. Mulane, safety lan khasiat durung ditetepake
lan produk kasebut ora bisa digunakake ing bocah-bocah lan remaja.
Obat-obatan liyane lan Enantyum
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa njupuk obat liyane,
kalebu obat sing dipikolehi tanpa resep. Ana sawetara obat sing ora kudu dijupuk bebarengan lan liyane sing mbutuhake pangaturan dosis yen digunakake bebarengan.
Tansah ngandhani dhokter, dokter gigi utawa apoteker yen sampeyan nggunakake utawa nampa salah sawijining obat ing ngisor iki
saliyane Enantyum:
Kombinasi sing ora disaranake:
•
Asam asetilsalisilat (aspirin), kortikostereoid utawa anti-narkoba liyane -Obat inflamasi
•
Warfarin, heparin utawa obat liyane sing digunakake kanggo nyegah pembekuan getih
•
Litium, digunakake kanggo nambani kelainan swasana ati tartamtu
•
Methotrexate (obat anti-kanker utawa imunosupresan), digunakake ing dosis dhuwur 15 mg/minggu
•
Hidantoin lan fenitoin, digunakake kanggo epilepsi
•
Sulfametoxazole, digunakake kanggo infeksi bakteri
Kombinasi mbutuhake pancegahan:
•
Inhibitor ACE, diuretik, beta-blocker lan antagonis angiotensin II, digunakake kanggo tekanan darah tinggi lan
masalah jantung
2
•
•
•
•
•
Pentoxifylline lan oxpentifylline, digunakake kanggo nambani ulcer vena kronis
Zidovudine, digunakake kanggo nambani infèksi virus
Antibiotik aminoglycosides, digunakake kanggo nambani bakteri. infeksi
Chlorpropamide lan glibenclamide, digunakake kanggo diabetes
Methotrexate, digunakake ing dosis kurang, kurang saka 15 mg/minggu
Asosiasi sing kudu dianggep kanthi teliti:
•
Antibiotik Quinolone (contone ciprofloxacin, levofloxacin) digunakake kanggo bakteri infèksi
•
Cyclosporin utawa tacrolimus, digunakake kanggo nambani penyakit sistem kekebalan lan ing transplantasi organ
•
Streptokinase lan obat trombolitik utawa fibrinolitik liyane, yaiku obat-obatan sing digunakake kanggo ngilangi getih
gumpalan
•
Probenecid, digunakake kanggo asam urat
•
Digoxin, digunakake kanggo nambani gagal jantung kronis
•
Mifepristone, digunakake minangka abortif (kanggo mungkasi meteng)
•
Antidepresan saka tipe selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
•
Agen antiplatelet digunakake kanggo nyuda agregasi platelet lan pembentukan gumpalan getih
•
Beta-blockers, digunakake kanggo tekanan darah tinggi lan masalah jantung
Yen sampeyan duwe keraguan babagan njupuk obat liyane karo Enantyum, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
Enantyum karo panganan lan ombenan
Njupuk sachet karo panganan, amarga mbantu nyuda risiko efek samping weteng utawa usus. Nanging, yen sampeyan
nandhang lara akut, njupuk sachet ing weteng kosong, yaiku paling sethithik 15 menit sadurunge mangan, amarga iki mbantu
obat wiwit kerja luwih cepet.
Meteng, nyusoni lan nyusoni. kesuburan
Aja nggunakake Enantyum sajrone telung wulan pungkasan meteng utawa nalika nyusoni. Yen sampeyan
meteng, mikir yen sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran
sadurunge njupuk obat iki,
Babagan efek potensial ing kesuburan wanita, deleng bagean 2, "Peling lan pancegahan".
Nyopir lan nggunakake mesin
Enantyum bisa uga rada mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir lan nangani mesin, amarga kemungkinan pusing utawa
ngantuk lan gangguan visual minangka efek samping saka perawatan. Yen sampeyan ngerteni efek kasebut, aja nyopir utawa nggunakake
mesin nganti gejala kasebut ilang. Takon dhokter kanggo saran.
Enantyum ngandhut metil parahydroxybenzoate
Obat iki bisa nyebabake reaksi alergi (bisa uga telat) amarga ngandhut metil parahydroxybenzoate.
Enantyum ngandhut sukrosa
Yen sampeyan wis dikandhani dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sadurunge
njupuk obat iki.
Obat iki ngandhut 2,0 g sukrosa saben dosis. Iki kudu digatekake ing pasien diabetes
mellitus.
3.
Cara njupuk Enantyum
Tansah gunakake obat iki persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Priksa karo dhokter yen sampeyan ora yakin.
Dosis Enantyum sing dibutuhake gumantung saka jinis, keruwetan lan durasi nyeri. Dokter sampeyan
bakal menehi pitutur marang kowe pira sachet sing kudu diombe saben dina, lan suwene suwene.
Wong diwasa wiwit umur 18 taun
Dosis sing disaranake biasane 1 sachet (25 mg dexketoprofen) saben 8 jam, kanthi ora luwih saka 3
sachet saben dina (75 mg).
3
Yen sampeyan wis tuwa, utawa yen sampeyan nandhang masalah ginjel utawa ati, sampeyan kudu miwiti perawatan kanthi dosis total saben dina
ora luwih saka 2 sachet (50 mg dexketoprofen).
Ing wong tuwa, dosis awal iki mengko bisa ditambahake menyang sing umume dianjurake (75 mg dexketoprofen) yen
Enantyum wis ditoleransi kanthi apik.
Yen nyeri banget lan sampeyan butuh relief sing luwih cepet, njupuk sachet ing weteng kosong. (paling ora 15 menit
sadurunge mangan) amarga bakal luwih gampang diserep (pirsani bagean 2 "Enantyum karo panganan lan ngombe").
Gunakake ing bocah lan remaja
Obat iki ora bisa digunakake ing bocah-bocah. lan cah cilik (ing umur 18 taun).
Pandhuan kanggo nggunakake sing bener
Solusi oral bisa dijupuk langsung saka sachet utawa sawise diaduk kabeh isi ing segelas banyu.
Sawise sachet mbukak, njupuk kabeh isine.
Yen sampeyan nggunakake Enantyum luwih saka sampeyan kudu
Yen sampeyan nggunakake obat iki kakehan, hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan langsung utawa menyang departemen darurat
rumah sakit sing paling cedhak. Mangga elinga njupuk paket obat iki utawa brosur iki karo sampeyan.
Yen sampeyan lali nggunakake Enantyum
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe sachet sing lali. Njupuk dosis reguler sabanjure nalika wis teka
(miturut bagean 3 "Carane njupuk Enantyum").
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
4.
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat-obatan, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Kemungkinan efek samping kasebut ing ngisor iki miturut kemungkinan kedadeyan kasebut. Amarga tingkat puncak plasma
dexketoprofen kanggo formulasi larutan oral luwih dhuwur tinimbang sing dilapurake kanggo formulasi tablet
, risiko potensial tambah kanggo efek samping (gastrointestinal) ora bisa diilangi.
Efek samping umum (bisa mengaruhi nganti 1 saka 10 wong):
Mual lan/utawa mutahke, utamane kuadran ndhuwur nyeri abdomen, diare, masalah pencernaan (dyspepsia).
Efek samping sing ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong):< br> Sensasi muter (vertigo), pusing, ngantuk, turu kaganggu, gugup, sirah, palpitasi,
flushing, radang selaput weteng (gastritis), constipation, tutuk garing, kembung, ruam kulit,
kesel, nyeri, krasa mriyang lan ndredheg, umume krasa ora sehat (malaise).
Efek samping sing langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wong):
Ulkus peptik, perforasi ulkus peptik utawa getihen (sing bisa dideleng minangka muntah getih utawa feces ireng), semaput, tekanan darah tinggi, ambegan alon banget, retensi banyu lan pembengkakan perifer (umpamane bengkak
tungkak), edema laring, mundhut napsu (anorexia), sensasi abnormal, gatal ruam, kukul, tambah
kringet, nyeri punggung, kerep ngombé banyu, gangguan menstruasi, masalah prostat, tes fungsi ati sing ora normal (tes getih), ciloko sel ati (hepatitis), gagal ginjal akut.
Banget langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong):
Reaksi anafilaksis (reaksi hipersensitif sing uga bisa nyebabake ambruk), lara mbukak ing kulit, tutuk,
mripat lan area kelamin (sindrom Stevens Johnson lan Lyell), pasuryan abuh utawa abuh lambé lan
tenggorokan (angioedema), sesak ambegan amarga penyempitan saluran napas (bronkospasme), sesak ambegan,
detak jantung sing cepet, tekanan darah rendah, radang pankreas , penglihatan kabur, kuping muni
(tinnitus), sensitif kulit, sensitivitas kanggo cahya, gatel, masalah ginjel. Ngurangi jumlah sel getih putih
(neutropenia), kurang trombosit ing getih (trombositopenia).
4
Ngomong dhokter sampeyan langsung yen sampeyan weruh ana efek samping weteng / usus nalika wiwitan perawatan (contone weteng lara, heartburn utawa getihen), yen sadurunge wis nandhang saka efek sisih kuwi amarga nggunakake long-term obat anti-natoni, lan utamané yen sampeyan wis tuwa.
Mungkasi nggunakake Enantyum sanalika sampeyan weruh munculé ruam kulit, utawa lesi ing njero tutuk utawa
ing alat kelamin, utawa tandha alergi.
Sajrone perawatan karo obat anti-inflamasi non-steroid, retensi cairan lan pembengkakan (utamane ing
tungkak lan sikil), tambah tekanan getih lan gagal jantung wis dilaporake. .
Obat-obatan kayata Enantyum bisa uga digandhengake karo risiko serangan jantung sing cilik ("miokardium
infark") utawa kacilakan serebrovaskular (stroke).
Ing pasien kanthi gangguan sistem kekebalan sing mengaruhi jaringan ikat (sistemik). lupus erythematosus utawa
penyakit jaringan ikat campuran), obat-obatan anti-inflamasi bisa uga arang nyebabake mriyang, sirah lan kaku
gulu.
Efek samping sing paling umum ditemokake yaiku gastrointestinal. Ulcer peptik, perforasi utawa
pendarahan gastrointestinal, kadhangkala bisa nyebabake fatal, utamane ing wong tuwa.
Mual, mutahke, diare, kembung, constipation, dyspepsia, nyeri abdomen, melaena,
hematemesis, stomatitis ulcerative, worsening colitis lan penyakit Crohn wis dilaporake sawise administrasi
. Kurang asring, inflamasi lapisan lambung (gastritis) wis diamati.
Kaya karo NSAID liyane meningitis aseptik, sing bisa kedadeyan utamane ing pasien lupus sistemik
eritematosus utawa penyakit jaringan ikat campuran lan reaksi hematologis (purpura, aplastik). lan
anemia hemolitik, lan arang agranulositosis lan hipoplasia medullar) bisa uga katon.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar
ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning. Situs web:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan
safety saka obat iki.
5.
Cara nyimpen Enantyum
Simpen obat iki saka mripat lan tekan bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing karton. lan ing sachet sawise EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Produk obat iki ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.
Isi paket lan informasi liyane
Isine Enantyum
-
Zat aktif yaiku dexketoprofen (minangka dexketoprofen trometamol). Saben sachet solusi oral
ngandhut 25 mg dexketoprofen minangka dexketoprofen trometamol.
Bahan liyane yaiku amonium glycyrrhizate, neohesperidin-dihydrochalcone, metil
parahydroxybenzoate (E-218), natrium sakarin, sukrosa, macrogol 400 aroma lemon, povidone K90, disodium phospate anhidrat, natrium dihidrogen fosfat dihydrate, banyu sing diresiki.
5
Apa Enantyum katon lan isi paket
Solusi sing rada warna karo bau lemon lan rasa lemon-jeruk manis.
Enantyum 25 mg larutan oral ing sachet diwenehake ing paket sing ngemot 2, 4, 10, 20 utawa 500 sachet.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare - L-1611 Luxembourg
Produsen
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPAIN
Produk obat iki sah ing Negara Anggota EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Austria, Belgia, Prancis, Hongaria, Islandia, Irlandia, Italia, Luksemburg, Walanda, Portugal, Spanyol,
Swedia , Inggris: Enantyum
Republik Ceko, Estonia, Latvia, Lithuania, Republik Slovak, Slovenia: Ketesse
Yunani: Viaxal
Norwegia: Orodek
Polandia: Ketesse
Brosur iki pungkasan direvisi ing 06/2017
6 < /div>