ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION

Листовка с пакетом: информация для пользователя
Энантюм, 25 мг раствор для перорального применения в пакетиках
Декскетопрофен
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
•
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
•
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
•
Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может им навредить, даже если
их признаки заболевания такие же, как и у вас.
•
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
Что такое Энантюм и для чего он применяется
2.
Что следует знать, прежде чем принимать Энантюм
3.
Как принимать Энантюм
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Энантюм
6.
Содержимое упаковки и прочая информация
1.
Что такое Энантюм и для чего он применяется
Энантюм – обезболивающее из группы препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами
(НПВП).
Применяется для кратковременного симптоматического лечения легких заболеваний. до умеренной острой боли, такой как острая мышечная боль
или боль в суставах, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль. Энантюм показан взрослым пациентам.
2.
Что следует знать перед приемом Энантюма
Не принимайте Энантюм
•
Если у вас аллергия на декскетопрофен или какой-либо из других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
•
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
•
Если у вас астма или вы перенесли приступы астмы, острого аллергического ринита (кратковременное воспаление
слизистой оболочки носа), полипов в носу (шишек в носу вследствие аллергии), крапивницы (кожной сыпи), ангионевротического отека
(опухшее лицо, глаза, губы или язык, респираторный дистресс) или свистящее дыхание в груди после приема аспирина
или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
•
Если вы страдаете от фотоаллергии или фототоксические реакции (особая форма покраснения и/или образования волдырей на коже под воздействием солнечных лучей) при приеме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного
препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в организме). кровь);
•
Если у вас язвенная болезнь/желудка или кишечное кровотечение, или если в прошлом вы страдали от желудочного или
кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации.
•
Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, изжога);
•
Если в прошлом вы страдали от желудочного или кишечного кровотечения или перфорации из-за предыдущего приема
нестероидных противовоспалительных препаратов. (НПВП), используемые при боли;
•
Если у вас заболевание кишечника с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
•
Если у вас серьезная сердечная недостаточность, умеренные или серьезные проблемы с почками или серьезные проблемы с печенью;
•
Если у вас нарушение свертываемости крови или нарушение свертываемости крови;
•
Если у вас сильное обезвоживание (потеря большого количества жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного
потребления жидкости;
•
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью кормление;
1
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Энантиум, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
•
Если вы страдаете аллергией или у вас были проблемы с аллергией в прошлом;
•
Если у вас проблемы с почками, печенью или сердцем (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости,
или страдали от какой-либо из этих проблем в прошлом;
•
Если вы принимаете диуретики или страдаете от очень плохой гидратации и уменьшения объема крови из-за
чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания) , диарея или рвота);
•
Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы думаете, что вы можете подвергаться риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует
обсудите свое лечение с врачом или фармацевтом. Такие лекарства, как Энантиум, могут быть связаны
с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или нарушения мозгового кровообращения (инсульта).
Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу
или продолжительность лечения;
•
Если вы пожилой человек: у вас может быть больше шансов пострадать от побочных эффектов (см. раздел 4). Если произойдет что-либо из этого
, немедленно обратитесь к врачу;
•
Если вы женщина с проблемами фертильности (энантиум может ухудшить вашу фертильность, поэтому вам не следует
принимать его, если вы планируете забеременеть или пройти тест на фертильность);
•
Если вы страдаете нарушением образования крови и клеток крови;
•
Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы
, поражающие соединительную ткань);
•
Если вы в прошлом страдали хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит,
болезнь Крона);
•
Если вы страдали или страдали в прошлом от другие проблемы с желудком или кишечником;
•
Если у вас ветряная оспа (ветрянка), поскольку исключительно НПВП могут усугубить инфекцию;
•
Если вы принимаете другие лекарства, которые повышают риск язвенной болезни или кровотечения, например. пероральные стероиды,
некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС, т.е. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), агенты, которые
предотвращают образование тромбов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь со своим врачом
, прежде чем принимать Энантиум: он/она может порекомендовать вам принять дополнительное лекарство для защиты желудка
(например, мизопростол или лекарства, блокирующие выработку желудочной кислоты).
•
Если вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, как вы
имеют более высокий риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальная часть населения.
Прием этого лекарства может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов
с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
Дети и подростки. Энантиум не изучался у детей и подростков. Таким образом, безопасность и эффективность не установлены
, и продукт не следует применять у детей и подростков.
Другие лекарства и Энантиум
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства,
включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать вместе
, а также другие, при совместном применении которых может потребоваться коррекция дозы.
Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете какое-либо из следующих
лекарств в дополнение к Энантюму:
Нерекомендуемые комбинации:
•
Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные средства. -воспалительные препараты
•
Варфарин, гепарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов
•
Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения
•
Метотрексат (противораковое лекарство или иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг/неделю
•
Гидантоины и фенитоин, используемые при эпилепсии
•
Сульфаметоксазол, используемый при бактериальных инфекциях
Комбинации требующие мер предосторожности:
•
Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые при повышенном кровяном давлении и
проблемах с сердцем
2
•
•
•
•
•
Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв
Зидовудин, используемые для лечения вирусных инфекций
Аминогликозиды, антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекции
Хлорпропамид и глибенкламид, используемые при диабете
Метотрексат, используемые в низких дозах, менее 15 мг/неделю
Ассоциации, которые следует тщательно учитывать:
•
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые при бактериальных инфекциях. инфекции
•
Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов
•
Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарства, т.е. лекарства, используемые для расщепления крови
тромбы
•
Пробенецид, используемый при подагре
•
Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности
•
Мифепристон, используемый в качестве абортивного средства (для прерывания беременности)
•
Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
•
Антитромбоцитарные средства, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов
•
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном кровяном давлении и проблемах с сердцем
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других лекарств вместе с Энантиумом, проконсультируйтесь своему врачу или фармацевту.
Энантиум с едой и питьем
Принимайте пакетики с едой, так как это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако если у вас
острая боль, принимайте пакетики натощак, т. е. минимум за 15 минут до еды, так как это поможет
лекарству начать действовать немного быстрее.
Беременность, кормление грудью и Фертильность
Не принимайте Энантиум в течение последних трех месяцев беременности или при грудном вскармливании. Если вы
беременны, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать это лекарство,
Что касается потенциального воздействия на женскую фертильность, см. также раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности».
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Энантюм может незначительно повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами из-за возможности возникновения головокружения или
сонливости и нарушений зрения в качестве побочных эффектов лечения. Если вы заметили такие эффекты, не водите машину и не пользуйтесь
механизмами, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.
Энантюм содержит метилпарагидроксибензоат
Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку оно содержит метилпарагидроксибензоат.
Энантюм содержит сахарозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем
принимать это лекарство.
Это лекарство содержит 2,0 г сахарозы на дозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом
.
3.
Как принимать Энантиум
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Необходимая вам доза Энантиума зависит от типа, тяжести и продолжительности вашей боли. Ваш врач
скажет вам, сколько пакетиков вы должны принимать ежедневно и в течение какого времени.
Взрослые в возрасте от 18 лет
Рекомендуемая доза обычно составляет 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ​​часов. не более 3
пакетиков в день (75 мг).
3
Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, вам следует начать лечение с общей суточной
дозы не более 2 пакетиков (50 мг декскетопрофена).
У пожилых людей эта первоначальная доза может быть позже увеличена до обычно рекомендуемой (75 мг декскетопрофена), если
Энантиум хорошо переносится.
Если ваша боль интенсивная и вам нужно более быстрое облегчение, принимайте пакетики натощак. (минимум за 15 минут
до еды), поскольку они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Энантюм с едой и питьем»).
Применение у детей и подростков
Это лекарственное средство не следует применять у детей. и подростки (до 18 лет).
Инструкции по правильному применению
Раствор для перорального применения можно принимать непосредственно из пакетика или после размешивания всего содержимого в стакане воды.
Как только пакетик откроется, примите его. все его содержимое.
Если вы используете больше Энантиума, чем следует
Если вы применили слишком большую дозу этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой эту упаковку с лекарством или эту инструкцию.
Если вы забыли принять Энантиум
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытый пакетик. Примите следующую обычную дозу в назначенное время
(согласно разделу 3 «Как принимать Энантиум»).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от вероятности их возникновения. Поскольку пиковые уровни декскетопрофена в плазме
для препарата в виде раствора для перорального применения выше, чем те, которые сообщаются для препарата в виде таблеток
, нельзя исключить потенциально повышенный риск побочных эффектов (желудочно-кишечного тракта).
Распространенные побочные эффекты (могут затрагивают до 1 из 10 человек):
Тошнота и/или рвота, преимущественно боли в верхних отделах живота, диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия).
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 человек):< br> Ощущение вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушение сна, нервозность, головная боль, сердцебиение,
приливы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь,
усталость, боль, ощущение лихорадки и дрожи, общее недомогание.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (которые могут проявляться как рвота с кровью или черный стул),
обморок, высокое кровяное давление, слишком медленное дыхание, задержка жидкости и периферические отеки (например, опухшие
лодыжки), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), ненормальные ощущения, зуд сыпь, прыщи, повышенное потоотделение, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, отклонения от нормы функциональных проб печени (анализы крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), открытые язвы на коже, во рту, глазах и половых органах (синдромы Стивенса Джонсона и Лайелла), отек лица или отек губ и
горло (ангионевротический отек), одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка,
учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, нечеткость зрения, звон в ушах
(тиннитус), повышенная чувствительность кожа, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества лейкоцитов
(нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
4
Немедленно сообщите своему врачу, если в начале лечения вы заметили какие-либо побочные эффекты со стороны желудка/кишечника (например,
боль в желудке, изжога или кровотечение), если вы ранее страдали от таких побочных эффектов из-за длительного приема противовоспалительных препаратов, и особенно если вы старше.
Прекратите использование Энантиума, как только заметите появление кожная сыпь или любое повреждение во рту или
на половых органах или любые признаки аллергии.
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в области лодыжек и ног), повышении артериального давления и сердечной недостаточности. .
Такие лекарства, как Энантиум, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда
») или нарушения мозгового кровообращения (инсульт).
У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системные красная волчанка или
смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и ригидность шеи
.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорации или
желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
После применения препарата сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты с кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и в случае с другими НПВП, асептический менингит, который может преимущественно возникать у пациентов с системной красной волчанкой
или смешанным заболеванием соединительной ткани и гематологическими реакциями (пурпура, апластическая и
могут появиться гемолитическая анемия и редко агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные
в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки. Веб-сайт:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о препарате.
безопасность этого лекарства.
5.
Как хранить Энантюм
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. и на пакетике после EXP. Срок годности
относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Энантюм
-
Действующее вещество: декскетопрофен (как декскетопрофен трометамол). Каждый пакетик раствора для перорального применения
содержит 25 мг декскетопрофена в виде декскетопрофена трометамола.
Прочие ингредиенты: глицирризат аммония, неогесперидин-дигидрохалкон, метил
парагидроксибензоат (Е-218), сахарин натрия, сахароза, макрогол 400, ароматизатор лимона, повидон К90, динатрийфосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.
5
Как выглядит Энантиум и содержимое упаковки
Слегка окрашенный раствор с запахом лимона и сладким лимонно-цитрусовым вкусом.
Энантюм 25 мг раствор для перорального применения в пакетиках поставляется в упаковках по 2, 4, 10, 20 или 500 пакетиков.
Не все размеры упаковок могут поступать в продажу.
Владелец регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare - L-1611 Люксембург
Производитель
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII 587, 08918-Бадалона (Барселона), ИСПАНИЯ
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания,
Швеция. , Великобритания: Энантюм
Чешская Республика, Эстония, Латвия, Литва, Словацкая Республика, Словения: Кетессе
Греция: Виаксал
Норвегия: Ородек
Польша: Кетессе
Последний раз эта брошюра редактировалась в 06/2017
6 < /div>