ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Enantyum 25 mg δισκία
Dexketoprofen trometamol
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
•
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον
•
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1.
> Τι είναι το Enantyum και ποια είναι η χρήση του
2.
Πριν πάρετε το Enantyum
3.
Πώς να πάρετε το Enantyum
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Enantyum
6.
Περισσότερες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ENANTYUM ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Enantyum είναι ένα παυσίπονο από την ομάδα των φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(ΜΣΑΦ).
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου, όπως μυϊκό πόνο, επώδυνες περιόδους (δυσμηνόρροια), πονόδοντο .
2.
ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ENANTYUM
Μην πάρετε το Enantyum:
Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Enantyum (βλ. παράγραφο 6);
Εάν είστε αλλεργικός στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, br> •
Εάν έχετε άσθμα ή έχετε υποστεί κρίσεις άσθματος, οξεία αλλεργική ρινίτιδα (μια σύντομη περίοδος φλεγμονής
•
του βλεννογόνου της μύτης), ρινικοί πολύποδες (εξογκώματα μέσα στη μύτη λόγω αλλεργίας) , κνίδωση (δερματικό εξάνθημα), αγγειοοίδημα
(πρησμένο πρόσωπο, μάτια, χείλη ή γλώσσα ή αναπνευστική δυσχέρεια) ή συριγμός στο στήθος μετά τη λήψη ασπιρίνης
ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων·
Εάν έχετε ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από πεπτικό έλκος, αιμορραγία στομάχου ή εντέρου ή έχετε χρόνια
•
πεπτικά προβλήματα (π.χ. δυσπεψία, καούρα);
Εάν έχετε υποφέρει στο παρελθόν από αιμορραγία ή διάτρηση στομάχου ή εντέρου, λόγω προηγούμενης χρήσης
•
μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) που χρησιμοποιούνται για τον πόνο;
•
Εάν έχετε νόσο του εντέρου με χρόνια φλεγμονή (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα);
Εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μέτρια ή σοβαρά προβλήματα στα νεφρά ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
•
Εάν έχετε αιμορραγική διαταραχή ή διαταραχή της πήξης του αίματος;
•
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε;
•
Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
•
•
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Enantyum:
Εάν υποφέρετε από αλλεργία ή εάν είχατε προβλήματα αλλεργίας στο παρελθόν;
•
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά, το ήπαρ ή την καρδιά (υπέρταση ή/και καρδιακή ανεπάρκεια) καθώς και κατακράτηση υγρών,
ή έχετε υποφέρει από οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα στο παρελθόν;
•
Εάν παίρνετε διουρητικά ή υποφέρετε από πολύ κακή ενυδάτωση και μειωμένο όγκο αίματος λόγω
υπερβολικής απώλειας υγρών (π.χ. από υπερβολική ούρηση, διάρροια ή έμετο);
•
1
•
•
•
•
•
•
•
•
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο από αυτές τις καταστάσεις (για< br>Για παράδειγμα, εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) θα πρέπει
να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. φάρμακα όπως το Enantyum μπορεί να σχετίζονται
με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ("έμφραγμα του μυοκαρδίου") ή εγκεφαλικού. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός
με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν είστε ηλικιωμένοι: μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να υποφέρετε από ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4). Εάν συμβεί κάποιο από αυτά
, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Εάν είστε γυναίκα με προβλήματα γονιμότητας (το Enantyum μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητά σας, επομένως δεν πρέπει
να το πάρετε εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή κάνετε εξετάσεις γονιμότητας);
Εάν πάσχετε από διαταραχή στον σχηματισμό αίματος και αιμοσφαιρίων;
Εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μικτή νόσο του συνδετικού ιστού (διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
που επηρεάζουν τον συνδετικό ιστό);
Εάν έχετε υποφέρει στο παρελθόν από χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα,
νόσος του Crohn);
Εάν έχετε ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από άλλο στομάχι ή προβλήματα με το έντερο;
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο πεπτικού έλκους ή αιμορραγίας, π.χ. από του στόματος στεροειδή, ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αυτά του τύπου SSRI, π.χ. εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης), παράγοντες που εμποδίζουν τους θρόμβους αίματος όπως η ασπιρίνη ή αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Enantyum: μπορεί να θέλει να πάρετε ένα επιπλέον φάρμακο για την προστασία του στομάχου σας
(π.χ. μισοπροστόλη ή φάρμακα που εμποδίζουν την παραγωγή οξέος στομάχου).
Λήψη άλλα φάρμακα
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί και
άλλα που μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δόση τους όταν λαμβάνονται μαζί.
Ενημερώνετε πάντα τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα
φάρμακα εκτός από το Enantyum:
Μη ενδεδειγμένοι συνδυασμοί:
Ακετυλοσαλικιλικό οξύ (ασπιρίνη), κορτικοστερεοειδή ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Βαρφαρίνη, ηπαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρόμβων αίματος
•
Λίθιο, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων διαταραχών της διάθεσης
•
Μεθοτρεξάτη, που χρησιμοποιείται για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και τον καρκίνο
•
Υδαντοΐνες και φαινυτοΐνη, που χρησιμοποιούνται για την επιληψία
•
Σουλφαμεθοξαζόλη, που χρησιμοποιείται για βακτηριακές λοιμώξεις
•
Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις:
αναστολείς ΜΕΑ, διουρητικά, β-αναστολείς και ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, που χρησιμοποιούνται για υψηλή αρτηριακή πίεση και
•
καρδιακά προβλήματα
Πεντοξυφυλλίνη και οξπεντιφυλλίνη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία χρόνιων φλεβικών ελκών
•
Ζιδοβουδίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων
•
Αμινογλυκοσίδες αντιβιοτικά, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
•
Χλωρπροπαμίδη και γλιβενκλαμίδη, που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη
•
Συσχετίσεις που πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά:
•
Αντιβιοτικά κινολόνης (π.χ. σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για βακτηριακές λοιμώξεις
•
Κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών του ανοσοποιητικού συστήματος και στη μεταμόσχευση οργάνων
Στρεπτοκινάση και άλλα θρομβολυτικά ή ινωδολυτικά φάρμακα, δηλαδή φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάσπαση του αίματος
•
θρόμβους
Προβενεσίδη, που χρησιμοποιείται στην ουρική αρθρίτιδα
•
Διγοξίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας
•
Μιφεπριστόνη, χρησιμοποιείται ως εκτρωτικό (για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης)
•
Αντικαταθλιπτικά του τύπου εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
•< br> Αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων και του σχηματισμού θρόμβων αίματος
•
•
Εάν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία σχετικά με τη λήψη άλλων φαρμάκων με το Enantyum, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
2
Λήψη του Enantyum με τροφές και ποτά
Πάρτε τα δισκία με επαρκή ποσότητα νερού. Πάρτε τα δισκία σας μαζί με το φαγητό, καθώς συμβάλλει στη μείωση του
κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο στομάχι ή το έντερο. Ωστόσο, εάν έχετε οξύ πόνο, πάρτε τα δισκία με άδειο στομάχι,
δηλαδή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τα γεύματα, καθώς αυτό βοηθά το φάρμακο να αρχίσει να λειτουργεί λίγο πιο γρήγορα.
Παιδιά και έφηβοι
Μην πάρετε Enantyum εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Κύηση και θηλασμός
Μην χρησιμοποιείτε το Enantyum κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά το θηλασμό.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο:
•
ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, καθώς το Enantyum μπορεί να μην είναι
κατάλληλο για εσάς.
•
δεν πρέπει να πάρετε το Enantyum εάν θηλάζετε. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Enantyum μπορεί να επηρεάσει ελαφρώς την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές, λόγω της πιθανότητας ζάλης ή
υπνηλία ως παρενέργειες της θεραπείας. Εάν παρατηρήσετε τέτοιες επιδράσεις, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι να υποχωρήσουν τα
συμπτώματα. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ENANTYUM
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Enantyum αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε
σίγουροι.
Η δόση του Enantyum που χρειάζεστε εξαρτάται από τον τύπο, τη σοβαρότητα και τη διάρκεια του πόνου σας. Ο γιατρός σας
θα σας πει πόσα δισκία πρέπει να παίρνετε καθημερινά και για πόσο χρονικό διάστημα.
Η συνιστώμενη δόση είναι γενικά 1 δισκίο (25 mg) κάθε 8 ώρες, με όχι περισσότερα από 3 δισκία ημερησίως (75
mg).< br> Εάν είστε ηλικιωμένοι ή εάν υποφέρετε από προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ, θα πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με συνολική ημερήσια δόση
που δεν υπερβαίνει τα 2 δισκία (50 mg).
Σε ηλικιωμένους ασθενείς αυτή η αρχική δόση μπορεί να αργότερα να αυξηθεί σε αυτό που συνιστάται γενικά (75 mg) εάν το Enantyum
έχει γίνει καλά ανεκτό.
Εάν ο πόνος σας είναι έντονος και χρειάζεστε ταχύτερη ανακούφιση, πάρτε τα δισκία με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 30 λεπτά
πριν από το φαγητό) γιατί θα απορροφηθούν πιο εύκολα (βλ. ενότητα 2 «Λήψη του Enantyum με τροφή και
ποτό»).
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Enantyum από την κανονική
Εάν χρησιμοποιήσετε υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών
του πλησιέστερου νοσοκομείου σας. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας αυτή τη συσκευασία φαρμάκου ή αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Enantyum
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη κανονική δόση όταν πρέπει
(σύμφωνα με την ενότητα 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το Enantyum»).
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Enantyum μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανάλογα με το πόσο πιθανό είναι να εμφανιστούν. Αυτός ο πίνακας σας λέει πώς
πολλοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:
3
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
περισσότερα από 1 στα 100 άτομα και λιγότερα από 1 στα 10 άτομα.
περισσότερα από 1 στα 1000 άτομα και λιγότερα από 1 στα 100 άτομα.
> περισσότερα από 1 στα 10000 άτομα και λιγότερα από 1 στα 1000 άτομα.
περισσότερα από 1 στα 10000 άτομα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ναυτία ή/και έμετος, πόνος στο στομάχι , διάρροια, πεπτικά προβλήματα (δυσπεψία).
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος), ζάλη, υπνηλία, διαταραγμένος ύπνος, νευρικότητα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών,
έξαψη, στομαχικά προβλήματα, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, μετεωρισμός, δερματικό εξάνθημα, κόπωση, πόνος, αίσθημα πυρετού
και ρίγος, γενικά αίσθημα αδιαθεσίας (αδιαθεσία).
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πεπτικό έλκος, διάτρηση πεπτικού έλκους ή αιμορραγία, που μπορεί να φανεί ως έμετος με αίμα ή μαύρα κόπρανα,
λιποθυμία, αυξημένο αίμα πίεση, πολύ αργή αναπνοή, κατακράτηση νερού και περιφερικό πρήξιμο (π.χ. πρησμένοι
αστραγάλοι), οίδημα του λάρυγγα, απώλεια όρεξης (ανορεξία), μη φυσιολογική αίσθηση, κνησμώδες εξάνθημα, ακμή, αυξημένη
εφίδρωση, πόνος στην πλάτη, διέλευση νερού συχνά, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, προβλήματα προστάτη, μη φυσιολογικές δοκιμασίες λειτουργίας του ήπατος (εξετάσεις αίματος), βλάβη των ηπατικών κυττάρων (ηπατίτιδα), οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Πολύ σπάνιες:
Αναφυλακτική αντίδραση (αντίδραση υπερευαισθησίας που μπορεί επίσης να οδηγήσει σε κατάρρευση), ανοιχτές πληγές στο δέρμα, στο στόμα,
μάτια και στις περιοχές των γεννητικών οργάνων (σύνδρομα Stevens Johnson και Lyell), πρήξιμο προσώπου ή πρήξιμο των χειλιών και< br> λαιμός (αγγειοοίδημα), δύσπνοια λόγω στένωση των αεραγωγών (βρογχόσπασμος), δύσπνοια,
γρήγορος καρδιακός παλμός, χαμηλή αρτηριακή πίεση, φλεγμονή του παγκρέατος, θολή όραση, βούισμα στα αυτιά (εμβοές),
ευαίσθητο δέρμα, ευαισθησία στο φως, κνησμός, προβλήματα στα νεφρά. Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία),
λιγότερα αιμοπετάλια στο αίμα (θρομβοπενία).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο στομάχι/έντερο κατά την έναρξη της θεραπείας (π.χ.
πόνο στο στομάχι, καούρα ή αιμορραγία), εάν έχετε υποφέρει στο παρελθόν από τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω μακροχρόνιας χρήσης αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, και ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Enantyum μόλις παρατηρήσετε την εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, ή οποιαδήποτε βλάβη στο εσωτερικό του στόματος ή
στα γεννητικά όργανα ή οποιοδήποτε σημάδι αλλεργίας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κατακράτηση υγρών και πρήξιμο (ειδικά στους
αστραγάλους και τα πόδια), έχουν αναφερθεί αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια .
Φάρμακα όπως το Enantyum μπορεί να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ("έμφραγμα του μυοκαρδίου") ή εγκεφαλικού.
Σε ασθενείς με διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζουν τον συνδετικό ιστό (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή< br> μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού), τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί σπάνια να προκαλέσουν πυρετό, κεφαλαλγία και δυσκαμψία του αυχένα.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ENANTYUM
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Enantyum μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
4
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. Φυλάξτε τις συσκευασίες blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Enantyum
Η δραστική ουσία είναι η δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη (36,90 mg) που αντιστοιχεί σε δεξκετοπροφαίνη (INN) 25 mg.
Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, γλυκερόλη
παλμιτοστεατική, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη 6000.
Εμφάνιση του Enantyum και περιεχόμενο της συσκευασίας suppliedum in συσκευασίες που περιέχουν 4, 10, 20 ή 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν
όλα τα μεγέθη συσκευασίας. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε ίσα μισά.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
MENARINI INTERNATIONAL O.L.S.A..
1, Avenue de la Gare, L-1611
Λουξεμβούργο
Κατασκευαστής:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Alfonso XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPAIN
or
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES srl/Camp n Τοπ. Campo di Pile - L'AQUILA, Ιταλία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Ισπανία (RMS)
Enantyum
Ιταλία
Enantyum
Αυστρία
Enantyum
Λετονία
Ketesse
Βέλγιο
Enantyum
Λιθουανία
Ketesse
Τσεχική Δημοκρατία
Ketesse
Λουξεμβούργο
Enantyum
Δανία
Enantyum
Νορβηγία
Orodek
Εσθονία
Ketesse
Πολωνία
Ketesse
Φινλανδία
Enantyum
Πορτογαλία
Enantyum
Γαλλία
Enantyum
Σλοβακία
Ketesse
Γερμανία
Enantyum
Σλοβενία
Ketesse
Ελλάδα
Viaxal
Σουηδία
Enantyum
Ουγγαρία
Enantyum
Ολλανδία
Enantyum
Ισλανδία
Enantyum
Ηνωμένο Βασίλειο
Enantyum
Ιρλανδία
Enantyum
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον 06/2011.
5