ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI kanggo pangguna
Enantyum 25 mg tablet
Dexketoprofen trometamol
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki.
•
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker.
•
Obat iki wis diresepake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan gejala
•
padha karo sampeyan.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi ana efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, matur
•
dhokter utawa apoteker sampeyan.
Ing leaflet iki:
1.
Apa Enantyum lan apa iku digunakake kanggo
2.
Sadurunge njupuk Enantyum
3.
Cara njupuk Enantyum
4.
Efek samping sing bisa ditindakake
5.
Cara nyimpen Enantyum
6.
Informasi luwih lengkap
1.
APA ENANTYUM LAN APA GUNANYA
Enantyum minangka obat penghilang rasa nyeri saka klompok obat-obatan sing diarani non-steroidal anti-inflammatory drugs
(NSAIDs).
Iki digunakake kanggo nambani rasa nyeri sing entheng nganti sedheng, kayata nyeri otot, nyeri haid (dysmenorrhoea), nyeri untu. .
2.
Sadurunge njupuk ENANTYUM
Aja njupuk Enantyum:
Yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo dexketoprofen trometamol utawa bahan liyane saka
Enantyum (pirsani bagean 6);
Yen sampeyan alergi marang asam acetylsalicylic utawa obat anti-inflamasi non-steroid liyane;< br> •
Yen sampeyan nandhang asma utawa nandhang serangan asma, rhinitis alergi akut (periode radhang sing cendhak
•
lapisan irung), polip irung (benjolan ing njero irung amarga alergi) , urtikaria (ruam kulit), angioedema
(abuh abuh, mripat, lambe, utawa ilat, utawa gangguan ambegan) utawa wheezing ing dhadha sawise njupuk aspirin
utawa obat anti-inflamasi non-steroid liyane;
Yen sampeyan nandhang lara lambung, weteng utawa usus, utawa ngalami kronis
•
masalah pencernaan (contone, indigestion, heartburn);
Yen sampeyan wis nandhang lara weteng utawa usus utawa perforasi, amarga sadurunge nggunakake
•
obat anti-inflamasi non-steroid (NSAIDs) digunakake kanggo nyeri;
•
Yen sampeyan duwe penyakit usus kanthi inflamasi kronis (penyakit Crohn utawa ulcerative colitis);
Yen sampeyan duwe gagal jantung serius, masalah ginjel moderat utawa serius utawa masalah ati serius;
•
Yen sampeyan duwe kelainan getihen utawa kelainan pembekuan getih;
•
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni;
•
Yen sampeyan kurang saka 18 taun.
•
•
Ngawasi khusus karo Enantyum:
Yen sampeyan nandhang alergi, utawa yen sampeyan nandhang masalah alergi ing jaman kepungkur;
•
Yen sampeyan duwe masalah ginjel, ati utawa jantung (hipertensi lan/utawa gagal jantung) uga retensi cairan,
utawa wis nandhang masalah kasebut sadurunge;
•
Yen sampeyan njupuk diuretik utawa sampeyan nandhang hidrasi sing kurang banget lan volume getih suda amarga
kelangan cairan sing akeh banget (contone, saka urination, diare utawa muntah sing berlebihan);
•
1
•
•
•
•
•
•
•
•
Yen sampeyan duwe masalah jantung, stroke sadurunge utawa mikir yen sampeyan duwe risiko ngalami kondisi kasebut (kanggo
br>contone yen sampeyan duwe tekanan darah tinggi, diabetes utawa kolesterol dhuwur utawa perokok) sampeyan kudu
ngrembug perawatan sampeyan karo dhokter utawa apoteker; obat-obatan kayata Enantyum bisa digandhengake
karo risiko serangan jantung ("infark miokard") utawa stroke. Risiko apa wae luwih mungkin
kanthi dosis dhuwur lan perawatan sing dawa. Aja ngluwihi dosis sing disaranake utawa suwene perawatan.
Yen sampeyan wis tuwa: sampeyan bisa uga ngalami efek samping (pirsani bagean 4). Yen salah sawijining
kedadeyan, takon dhokter sampeyan langsung;
Yen sampeyan wanita sing duwe masalah kesuburan (Enantyum bisa ngrusak kesuburan sampeyan, mula sampeyan kudu
ora njupuk yen sampeyan arep ngandhut utawa sampeyan lagi nindakake tes kesuburan);
Yen sampeyan nandhang kelainan ing pambentukan getih lan sel getih;
Yen sampeyan duwe lupus erythematosus sistemik utawa penyakit jaringan ikat campuran (gangguan sistem kekebalan
sing mengaruhi jaringan ikat);
Yen sampeyan wis nandhang lara inflamasi kronis ing usus (kolitis ulseratif,
penyakit Crohn);
Yen sampeyan wis nandhang lara weteng liyane. utawa masalah usus;
Yen sampeyan njupuk obat liya sing nambah risiko ulkus peptik utawa getihen, contone. steroid oral,
sawetara antidepresan (jinis SSRI, yaiku Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), agen sing
nyegah pembekuan getih kayata aspirin utawa antikoagulan kayata warfarin. Ing kasus kaya mengkono, takon dhokter sampeyan
sadurunge njupuk Enantyum: dheweke bisa uga pengin sampeyan njupuk obat tambahan kanggo nglindhungi weteng
(contone misoprostol utawa obat-obatan sing ngalangi produksi asam lambung).
Njupuk obatan liyane
Mangga kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi utawa mentas ngombe obat liyane, kalebu
obat sing dipikolehi tanpa resep. Ana sawetara obat sing ora kudu dijupuk bebarengan lan
liyane sing mbutuhake owah-owahan dosis nalika dijupuk bebarengan.
Tansah ngandhani dhokter, dokter gigi utawa apoteker yen sampeyan nggunakake utawa nampa salah siji saka ing ngisor iki
obat-obatan saliyane Enantyum:
Kombinasi sing ora dianjurake:
Asam asetilsalisilat (aspirin), kortikostereoid utawa obat anti-inflamasi liyane
Warfarin, heparin utawa obat liyane sing digunakake kanggo nyegah pembekuan getih
•
Litium, digunakake kanggo nambani kelainan swasana ati tartamtu
•
Methotrexate, digunakake kanggo rheumatoid arthritis lan kanker
•
Hydantoin lan phenytoin, digunakake kanggo epilepsi
•
Sulfametoxazole, digunakake kanggo infèksi bakteri
•
Kombinasi sing mbutuhake pancegahan:
Inhibitor ACE, diuretik, beta-blocker lan antagonis angiotensin II, digunakake kanggo tekanan darah tinggi lan
•
masalah jantung
Pentoxifylline lan oxpentifylline, digunakake kanggo nambani ulcer vena kronis
•
Zidovudine, digunakake kanggo nambani infèksi virus
•
Antibiotik aminoglycosides, digunakake kanggo nambani infèksi bakteri
•
Chlorpropamide lan glibenclamide, digunakake kanggo diabetes
•
Asosiasi sing kudu digatekake:
•
Antibiotik quinolone (contone ciprofloxacin, levofloxacin) digunakake kanggo infeksi bakteri
•
Cyclosporin utawa tacrolimus, digunakake kanggo nambani penyakit sistem kekebalan lan ing transplantasi organ
Streptokinase lan obat trombolitik utawa fibrinolitik liyane, yaiku obat sing digunakake kanggo ngrusak getih
•
gumpalan
Probenecid, digunakake kanggo asam urat
•
Digoxin, digunakake kanggo nambani gagal jantung kronis
•
Mifepristone, digunakake minangka abortif (kanggo mungkasi meteng)
•
Antidepresan saka tipe selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
•< br> Agen anti-platelet sing digunakake kanggo nyuda agregasi platelet lan pembentukan gumpalan getih
•
•
Yen sampeyan duwe keraguan babagan njupuk obat liya karo Enantyum, takon dhokter utawa apoteker.
2
Njupuk Enantyum karo panganan lan ngombe
Njupuk tablet kanthi jumlah banyu sing cukup. Njupuk tablet karo panganan, amarga mbantu nyuda
risiko efek samping weteng utawa usus. Nanging, yen sampeyan nandhang lara akut, njupuk tablet ing weteng kosong,
yaiku paling sethithik 30 menit sadurunge mangan, amarga iki mbantu obat kasebut wiwit kerja luwih cepet.
Anak lan remaja
Aja njupuk obat kasebut. Enantyum yen sampeyan kurang saka 18 taun.
Kandhutan lan nyusoni
Aja nggunakake Enantyum nalika meteng utawa nalika nyusoni.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat:
•
ngandhani dhokter yen sampeyan ngandhut utawa yen sampeyan arep ngandhut, amarga Enantyum bisa uga ora cocok kanggo sampeyan.
•
sampeyan ora kena njupuk Enantyum yen sampeyan lagi nyusoni. Takon dhokter sampeyan kanggo menehi saran.
Nyopir lan nggunakake mesin
Enantyum bisa uga mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir lan nangani mesin, amarga ana kemungkinan pusing utawa
ngantuk minangka efek samping saka perawatan. Yen sampeyan ngelingi efek kasebut, aja nyopir utawa nggunakake mesin nganti
gejala ilang. Njaluk saran saka dhokter.
3.
CARA NGOMONG ENANTYUM
Tansah gunakake Enantyum persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Sampeyan kudu takon dhokter yen sampeyan ora
yakin.
Dosis Enantyum sing dibutuhake gumantung saka jinis, keruwetan lan durasi nyeri sampeyan. Dokter sampeyan
bakal ngandhani pinten tablet sing kudu dijupuk saben dina, lan suwene suwene.
Dosis sing disaranake umume 1 tablet (25 mg) saben 8 jam, kanthi ora luwih saka 3 tablet saben dina (75
mg).< br> Yen sampeyan wis tuwa, utawa yen sampeyan nandhang masalah ginjel utawa ati, sampeyan kudu miwiti perawatan kanthi total
dosis saben dina ora luwih saka 2 tablet (50 mg).
Ing pasien tuwa, dosis awal iki bisa ditindakake. mengko ditambahake menyang sing disaranake umume (75 mg) yen Enantyum
wis ditolerir kanthi becik.
Yen rasa lara banget lan sampeyan butuh relief sing luwih cepet, njupuk tablet kasebut kanthi weteng kosong (paling ora 30 menit
sadurunge mangan) amarga bakal luwih gampang diserep (pirsani bagean 2 "Njupuk Enantyum karo panganan lan
ngombe").
Yen sampeyan nggunakake Enantyum luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan nggunakake obat iki kakehan, hubungi dokter utawa apoteker sampeyan langsung utawa menyang departemen darurat
rumah sakit sing paling cedhak. Mangga elinga njupuk paket obat iki utawa brosur iki karo sampeyan.
Yen sampeyan lali nggunakake Enantyum
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe tablet sing lali. Njupuk dosis reguler sabanjure nalika wis teka
(miturut bagean 3 "Carane nggunakake Enantyum").
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan produk iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
4.
EFEK SAMPINGAN sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Enantyum bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena. Tabel iki ngandhani carane
akeh pasien bisa ngalami efek samping iki:
3
Efek samping sing umum
Efek samping sing ora umum
Efek samping sing langka
Efek samping sing langka banget
luwih saka 1 saka 100 wong lan kurang saka 1 saka 10 wong.
luwih saka 1 saka 1000 wong lan kurang saka 1 saka 100 wong.
luwih saka 1 saka 10.000 wong lan kurang saka 1 saka 1000 wong.
luwih saka 1 saka 10.000 wong, kalebu laporan terisolasi.
Efek samping sing umum:
Mual lan/utawa muntah, nyeri weteng , diare, masalah pencernaan (dyspepsia).
Efek samping sing ora umum:
Sensasi muter (vertigo), pusing, ngantuk, turu kaganggu, gugup, sirah, palpitasi,
kemerahan, masalah weteng, konstipasi, tutuk garing, kembung, ruam kulit, kesel, nyeri, krasa mriyang.
lan menggigil, umume krasa ora sehat (malaise).
Efek samping sing jarang:
Ulkus peptik, ulkus peptik perforasi utawa getihen, sing bisa katon minangka muntah getih utawa feces ireng,
semaput, getih dhuwur. tekanan, ambegan alon banget, retensi banyu lan pembengkakan perifer (umpamane bengkak
tungkak), edema laring, mundhut napsu (anorexia), sensasi abnormal, ruam gatal, kukul, tambah kringet, nyeri punggung, banyu mili. kerep, gangguan menstruasi, masalah prostat, tes fungsi ati
abnormal (tes getih), ciloko sel ati (hepatitis), gagal ginjal akut.
Arang banget:
Reaksi anafilaksis (reaksi hipersensitif sing uga bisa nyebabake ambruk), lara mbukak ing kulit, tutuk, mripat lan area kelamin (sindrom Stevens Johnson lan Lyell), pasuryan dadi gedhe utawa bengkak ing lambe lan
br> tenggorokan (angioedema), sesak napas amarga penyempitan saluran napas (bronkospasme), sesak ambegan,
detak jantung sing cepet, tekanan darah rendah, radang pankreas, penglihatan kabur, kuping muni (tinnitus),
> kulit sensitif, sensitivitas kanggo cahya, gatel, masalah ginjel. Jumlah sel getih putih suda (neutropenia),
kurang platelet ing getih (trombositopenia). heartburn utawa getihen), yen sampeyan sadurunge nandhang efek samping amarga nggunakake obat anti-inflamasi ing wektu sing suwe, lan utamane yen sampeyan wis tuwa.
Mungkasi nggunakake Enantyum sanalika sampeyan ngelingi munculé ruam kulit utawa lesi ing njero tutuk utawa
ing alat kelamin, utawa tandha alergi.
Sajrone perawatan karo obat anti-inflamasi non-steroid, retensi cairan lan pembengkakan (utamane ing
tungkak lan sikil), tambah tekanan getih lan gagal jantung wis dilaporake. .
Obat-obatan kayata Enantyum bisa digandhengake karo risiko serangan jantung sing cilik ("miokardium
infark") utawa stroke.
Ing pasien kanthi gangguan sistem kekebalan sing mengaruhi jaringan ikat (systemic lupus erythematosus utawa
penyakit jaringan ikat campuran), obat-obatan anti-inflamasi bisa uga arang nyebabake mriyang, sirah lan gulu
kaku.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngerteni ana efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, tulung marang
dhokter utawa apoteker.
5.
CARA NYIMPI ENANTYUM
Aja nganti tekan lan dideleng bocah-bocah.
Aja nggunakake Enantyum sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing karton lan ing blister. Tanggal kadaluwarsa
nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
4
Aja disimpen ing ndhuwur 30 °C. Simpen bungkus blister ing karton njaba kanggo nglindhungi saka cahya.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.
INFORMASI LEBIH LANJUT
Isine Enantyum
Zat aktif yaiku dexketoprofen trometamol (36.90 mg) sing cocog karo dexketoprofen (INN) 25 mg.
Bahan-bahan liyane yaiku pati jagung, selulosa mikrokristalin, natrium pati glikol, gliserol
palmitostearate, hypromellose, titanium dioxide, propylene glycol, macrogol 6000.
Apa Enantyum katon lan isi paket
Enantyum diwenehake ing paket ngemot 4, 10, 20 utawa 50 tablet sing dilapisi film. Ora kabeh ukuran paket bisa
dipasarke. Tablet bisa dipérang dadi setengah sing padha.
Sing Duwe Izin Pemasaran lan Produsen
Sing Duwe Izin Pemasaran:
MENARINI INTERNATIONAL O.L.S.A..
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxembourg
Produsen:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Alfonso XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPAIN
utawa
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES srl,
Via Campo di Pile s/ n Loc. Campo di Pile - L'AQUILA, Italia
Produk obat iki sah ing Negara Anggota EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Spanyol (RMS)
Enantyum
Italia
Enantyum
Austria
Enantyum
Latvia
Ketesse
Belgium
Enantyum
Lithuania
Ketesse
Republik Ceko
Ketesse
Luksemburg
Enantyum
Denmark
Enantyum
Norwegia
Orodek
Estonia
Ketesse
Poland
Ketesse
Finland
Enantyum
Portugal
Enantyum
Prancis
Enantyum
Slovakia
Ketesse
Jerman
Enantyum
Slovenia
Ketesse
Yunani
Viaxal
Swedia
Enantyum
Hongaria
Enantyum
Walanda
Enantyum
Islandia
Enantyum
Inggris
Enantyum
Irlandia
Enantyum
Brosur iki pungkasan disetujoni ing 06/2011.
5