ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Таблетки Энантюм 25 мг
Декскетопрофен трометамол
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство.
•
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
•
Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может им навредить, даже если их
•
симптомы такие же, как у вас.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, сообщите
•
своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре:
1.
> Что такое Энантюм и для чего он применяется
2.
Прежде чем принимать Энантюм
3.
Как принимать Энантюм
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Энантюм
6.
Дополнительная информация
1.
ЧТО ТАКОЕ ЭНАНТЬУМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТ
Энантиум — обезболивающее из группы препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами
(НПВП).
Он используется для лечения легкой и умеренной боли, такой как мышечная боль, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль. .
2.
ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЭНАНТЬЮМ
Не принимайте Энантюм:
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на декскетопрофен трометамол или на любой другой ингредиент
Энантиума (см. раздел 6);
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;< br> •
Если у вас астма или вы перенесли приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление
•
слизистой оболочки носа), полипы носа (шики в носу вследствие аллергии) , крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек
(опухание лица, глаз, губ или языка или нарушение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема аспирина
или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
Если у вас есть или страдали в прошлом язвенная болезнь, желудочное или кишечное кровотечение или вы страдаете хроническим заболеванием
•
проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, изжога);
Если в прошлом вы страдали от желудочного или кишечного кровотечения или перфорации из-за предыдущего приема
•
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемые при боли;
•
Если у вас заболевание кишечника с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
Если у вас серьезная сердечная недостаточность, умеренные или серьезные проблемы с почками или серьезные проблемы с печенью;
•
Если у вас нарушение свертываемости крови или нарушение свертываемости крови;
•
Если вы беременны или кормите грудью;
•
Если вам меньше 18 лет.
•
•
Будьте особенно осторожны с Энантиумом:
Если вы страдаете аллергией или у вас были проблемы с аллергией в прошлом;
•
Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости,
или вы страдали от каких-либо из этих проблем в прошлом;
•
Если вы принимаете диуретики или вы страдаете от очень плохой гидратации и уменьшения объема крови из-за
чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
•
1
•
•
•
•
•
•
•
•
Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы думаете, что вы можете подвергаться риску этих заболеваний (для< бр>например, если у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует
обсудить свое лечение со своим врачом или фармацевтом; такие лекарства, как Энантиум, могут быть связаны
с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Любой риск более вероятен
при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если вы пожилой человек: у вас может быть больше шансов пострадать от побочных эффектов (см. раздел 4). При возникновении любого из этих
немедленно обратитесь к врачу;
Если вы женщина с проблемами фертильности (энантиум может ухудшить вашу фертильность, поэтому вам не следует
принимать его, если вы планируете забеременеть или проходите тесты на фертильность);
Если вы страдаете нарушением образования крови и клеток крови;
Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы
поражающие соединительную ткань);
Если вы в прошлом страдали хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит,
болезнь Крона);
Если вы страдали или страдали в прошлом от других заболеваний желудка или проблемы с кишечником;
Если вы принимаете другие лекарства, которые повышают риск язвенной болезни или кровотечения, например. пероральные стероиды,
некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС, т.е. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), агенты, которые
предотвращают образование тромбов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом
, прежде чем принимать Энантиум: он/она может порекомендовать вам принять дополнительное лекарство для защиты желудка
(например, мизопростол или лекарства, блокирующие выработку желудочной кислоты).
Прием другие лекарства
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая
лекарства, отпускаемые без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать вместе, а
другие, дозы которых могут потребоваться изменить при совместном приеме.
Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы используете или получаете что-либо из следующего:
> лекарства в дополнение к Энантиуму:
Нерекомендуемые комбинации:
Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты
Варфарин, гепарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов
•
Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения
•
Метотрексат, используемый при ревматоидном артрите и раке
•
Гидантоины и фенитоин, используемые при эпилепсии
•
Сульфаметоксазол, используемый при бактериальных инфекциях
•
Комбинации, требующие осторожности:
Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые при повышенном кровяном давлении и
•
проблемы с сердцем
Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв
•
Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций
•
Антибиотики-аминогликозиды, используемые для лечения бактериальных инфекций
•
Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при диабете
•
Ассоциации, которые следует учитывать внимательно:
•
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые при бактериальных инфекциях
•
Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов
Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарственные средства, т.е. лекарства, используемые для разрушения тромбов
•
сгустков
Пробенецид, применяемый при подагре
•
Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности
•
Мифепристон, используемый в качестве абортивного средства (для прерывания беременности)
•
Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
•< br> Антиагреганты, используемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.
•
•
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других лекарств вместе с Энантиумом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
2
Прием Энантиума во время еды и питья
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить
риск возникновения побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак,
то есть не менее чем за 30 минут до еды, так как это помогает лекарству начать действовать немного быстрее.
Детям и подросткам
Не принимайте Энантюм, если вам меньше 18 лет.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Энантиум во время беременности или кормления грудью.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
•
сообщите своему врачу, если вы беременны или если вы планируете забеременеть, так как Энантюм может вам не подойти.
•
Вам нельзя принимать Энантюм, если вы кормите грудью. Посоветуйтесь со своим врачом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Энантюм может незначительно повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами из-за возможности возникновения головокружения или
сонливость как побочный эффект лечения. Если вы заметили такие эффекты, не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, пока
симптомы не исчезнут. Посоветуйтесь со своим врачом.
3.
КАК ПРИНИМАТЬ ЭНАНТЬЮМ
Всегда принимайте Энантюм точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены,
вам следует проконсультироваться с врачом.
Необходимая вам доза Энантиума зависит от типа, тяжести и продолжительности вашей боли. Ваш врач
сообщит вам, сколько таблеток вы должны принимать ежедневно и в течение какого времени.
Рекомендуемая дозировка обычно составляет 1 таблетку (25 мг) каждые 8 ​​часов, но не более 3 таблеток в день (75
мг).< br> Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, вам следует начинать лечение с общей суточной дозы
, не превышающей 2 таблетки (50 мг).
У пожилых пациентов эта начальная доза может позже можно увеличить до обычно рекомендуемой дозы (75 мг), если Энантиум
хорошо переносится.
Если ваша боль интенсивная и вам необходимо более быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (минимум 30 минут
). перед едой), поскольку они легче усваиваются (см. раздел 2 «Прием Энантиума во время еды и питья»).
Если вы применили больше Энантиума, чем следует
Если вы применили слишком большую дозу этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой эту упаковку с лекарством или эту инструкцию.
Если вы забыли принять Энантиум
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую таблетку. Примите следующую обычную дозу в назначенное время
(согласно разделу 3 «Как применять Энантиум»).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Энантиум может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от вероятности их возникновения. В этой таблице указано,
сколько пациентов могут столкнуться с этими побочными эффектами:
3
Распространенные побочные эффекты
Нечасто встречающиеся побочные эффекты
Редкие побочные эффекты
Очень редкие побочные эффекты
более 1 из 100 человек и менее 1 из 10 человек.
более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек.
> более 1 из 10 000 человек и менее 1 из 1 000 человек.
более 1 из 10 000 человек, включая отдельные сообщения.
Частые побочные эффекты:
Тошнота и/или рвота, боли в животе , диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия).
Нечастые побочные эффекты:
Ощущение вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушение сна, нервозность, головная боль, сердцебиение,
приливы, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, чувство лихорадки.
и дрожь, обычно плохое самочувствие (недомогание).
Редкие побочные эффекты:
Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение, которое может проявляться в виде рвоты с кровью или черного стула,
обмороки, повышенное содержание крови в крови. давление, слишком медленное дыхание, задержка жидкости и периферические отеки (например, опухшие лодыжки), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), ненормальные ощущения, зудящая сыпь, прыщи, повышенное потоотделение, боли в спине, выделение мочи. часто - нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, отклонения от нормы функциональных проб печени
(анализы крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко:
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), открытые язвы на коже, во рту, в глазах и в области половых органов (синдромы Стивенса Джонсона и Лайелла), отек лица или отек губ и
. br> горло (ангионевротический отек), одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка,
учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, нечеткость зрения, звон в ушах (шум в ушах),
> чувствительная кожа, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения),
уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Немедленно сообщите своему врачу, если в начале лечения вы заметили какие-либо побочные эффекты со стороны желудка/кишечника (например,
боль в животе, изжога или кровотечение), если вы ранее страдали от таких побочных эффектов из-за длительного приема противовоспалительных препаратов, и особенно если вы пожилой возраст.
Прекратите применение Энантиума, как только заметите появление кожной сыпи, или любое повреждение во рту или
на половых органах или любые признаки аллергии.
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в области лодыжек и ног), повышении артериального давления и сердечной недостаточности. .
Такие лекарства, как Энантиум, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда
») или инсульта.
У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или
br> смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность шеи
.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, пожалуйста, сообщите об этом своему
врачу или фармацевту.
5.
КАК ХРАНИТЬ ЭНАНТИУМ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Энантюм после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности
относится к последнему дню этого месяца.
4
Не хранить при температуре выше 30 °C. Храните блистеры во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как
утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Энантюм
Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.
Прочие ингредиенты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала, глицерин
пальмитостеарат, гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 6000.
Как выглядит Энантюм и содержимое упаковки
Энантюм поставляется в упаковках упаковки, содержащие 4, 10, 20 или 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Не все размеры упаковки могут
продаваться. Таблетки можно разделить на равные половины.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
MENARINI INTERNATIONAL OLSA..
1, Avenue de la Gare, L-1611
Люксембург
>Производитель:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Alfonso XII 587, 08918-Бадалона (Барселона), ИСПАНИЯ
или
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES srl,
Via Campo di Pile s/ н Лок. Кампо ди Пиле - Л'АКИЛА, Италия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Испания (RMS)
Энантюм
Италия
Энантюм
Австрия
Энантюм
Латвия
Кетессе
Бельгия
Энантюм
Литва
Кетессе
Чехия
Кетессе
Люксембург
Энантюм
Дания
Энантюм
Норвегия
Ородек
Эстония
Кетессе
Польша
Кетессе
Финляндия
Энантюм
Португалия
Энантюм
Франция
Энантюм
Словакия
Кетессе
Германия
Энантиум
Словения
Кетессе
Греция
Виаксал
Швеция
Энантюм
Венгрия
Энантюм
Нидерланды
Энантюм
Исландия
Энантюм
Великобритания
Enantyum
Ирландия
Enantyum
Последний раз эта брошюра была утверждена в 06/2011.
5