ENO

Účinná(é) látka(y): KYSELINA CITROVÁ / BIKARBONITAN SODNÝ / BEZVODÝ Uhličitan sodný

SOUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ PRODUKTU
1
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eno
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každých 5 g prášku obsahuje:
Hydrogenuhličitan sodný Ph Eur
2,32 g
Kyselina citronová Ph Eur
2,18 g
Bezvodý uhličitan sodný Ph Eur
0,50 g
Obsah sodíku:
Každých 5 g prášku obsahuje 0,85 g sodíku
3
LÉKOVÁ FORMA
Prášek.
4.0.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikace
4.2.
Symptomatická úleva od zažívacích potíží, plynatosti a nevolnosti. Dávkování a způsob podání
K perorálnímu podání.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší:
5 g (jedna 5ml lžička prášku) nebo jeden sáček rozpuštěný ve sklenici vody.
Pijte, jakmile se objeví příznaky.
Druhou dávku lze užít po 2–3 hodinách.
Minimální dávkovací interval: 2 hodiny.
Maximální denní dávka (MDD): 2 x příslušná dávka (5 g).
Maximální doba užívání antacid při MDD: 14 ​​dní.
Děti do 12 let: Nepoužívejte.
4.3.
Starší pacienti mohou užívat dávku pro dospělé.
Kontraindikace
Osoby na dietě s omezením sodíku, např. ti, kteří trpí hypertenzí nebo
městnavým srdečním selháním, by tento přípravek neměli používat, pokud to nenařídí
lékař.
Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin.
Uhličitan sodný + hydrogenuhličitan sodný + kyselina citronová je kontraindikován u
pacientů s předchozí hypersenzitivní reakcí na uhličitan sodný + sodík
hydrogenuhličitan + kyselinu citrónovou nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
4.4.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Nepřekračujte doporučenou dávku, protože nadměrné nebo dlouhodobé užívání může vést k
alkalóze.
Léčba by měla být přerušena, pokud nedojde ke zlepšení stavu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
4.5
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Schopnost přípravku neutralizovat kyseliny může změnit absorpční profil
léků specifických pro pH podávaných současně.
4.6
Fertilita, těhotenství a kojení
Pro přípravek Eno nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici během těhotenství.
Studie na zvířatech s každou z léčivých látek nenaznačují přímé nebo
nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální
vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Při doporučení těhotným ženám je třeba postupovat opatrně.
4.7
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje< br> Žádné.
4.8
Nežádoucí účinky
Specifický odhad frekvence nežádoucích účinků u volně prodejných
přípravků z postmarketingových údajů je ze své podstaty obtížný (zejména
údaje z čitatele). Na tomto základě není poskytnut žádný odhad pro kategorie četnosti MedDRA
.
Gastrointestinální systém SOC:
Menší gastrointestinální podráždění, včetně říhání, plynatosti a
natažení břicha.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého
přípravku je důležité. Umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik
léčivého přípravku. Zdravotníci jsou žádáni, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím schématu žluté karty na
www.mhra.gov.uk/yellow card.
4.9
Předávkování
Bylo by obtížné předávkovat přípravek buď v suché formě
nebo smíchaný s vodou.
Střední, akutní předávkování může způsobit říhání a gastrointestinální
poruchy. Léčba by spočívala v vysazení přípravku a podle potřeby v symptomatických
opatřeních.
Závažné akutní předávkování může vyvolat přetížení sodíkem (hypernatrémii nebo
hyperosmolalitu) a možná metabolickou alkalózu. Příznaky mohou zahrnovat
neklid, slabost, žízeň, snížené slinění, závratě, bolest hlavy a
možná hypotenzi a tachykardii. Léčba by sestávala především z
vhodné korekce rovnováhy tekutina-elektrolyt.
Akutní požití čistého prášku může vést k podráždění žaludku, uvolňování plynu
a možná i perforaci žaludku. Léčba by zahrnovala výplach žaludku a
obecná podpůrná a symptomatická opatření.
5
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1
Farmakodynamické vlastnosti
Tento přípravek je antacidum.
Hydrogenuhličitan sodný
Uhličitan sodný
Kyselina citronová
5.2
) Reagují ve sklenici vody za vzniku sodíku
) citrát, který má antacidní pufrovací vlastnosti, a
) oxid uhličitý, který usnadňuje eruktaci. Zůstává mírný
přebytek hydrogenuhličitanu sodného s malým,
přímým příspěvkem neutralizujícím kyseliny.
Farmakokinetické vlastnosti
Protože kombinace antacid působí lokálně v žaludku a všechny složky
jsou rozpuštěny, a zvážení jejich systémové biologické dostupnosti a
farmakokinetického chování není vhodné z hlediska bezpečnosti a účinnosti
.
Se zbytkovými sodíkovými a citrátovými ionty, které jsou k dispozici pro absorpci, tělo bezpečně nakládá
a jsou vylučovány normálními metabolickými cestami.
5.3
Předklinické údaje o bezpečnosti
Předklinické údaje o bezpečnosti těchto účinných látek v literatuře nebyly
odhalila jakákoli relevantní a přesvědčivá zjištění, která jsou relevantní pro
doporučené dávkování a použití přípravku.
6
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
Seznam pomocných látek
Žádné.
6.2
Nekompatibility
Žádné.
6.3
Doba použitelnosti
Tři roky.
6.4
Zvláštní opatření pro uchovávání
Žádné.
6.5
Druh obalu a velikost balení
Čirá skleněná nádoba z křemenného skla (150 g) s polyetylenem, zabezpečená proti manipulaci,
Jay-cap uzávěr.
Laminátový sáček obsahující papír 40 g/m2/12 g/m2 s nízkou hustotou
polyethylen/hliníková fólie 0,012 mm/23 gsm polyethylen s nízkou hustotou,
obsahující 5 g prášku. Sáčky (1 nebo 10) mohou být uloženy v
lepenkové krabičce.
6.6
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Neuplatňuje se.
7
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Spojené království
8
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
PL 44673/0056
9
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ
REGISTRACE
10. června 1991 / 1. prosince 1998
10
DATUM REVIZE TEXTU
28. 2. 2017

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova