ENO

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eno
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 g di polvere contiene:
Bicarbonato di sodio Ph Eur
2,32 g
Acido citrico Ph Eur
2,18 g
Carbonato di sodio anidro Ph Eur
0,50 g
Contenuto di sodio:
Ogni 5 g di polvere contiene 0,85 g di sodio
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere.
4.0.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
4.2.
Il sollievo sintomatico dell'indigestione, della flatulenza e della nausea.
Posologia e modo di somministrazione
Per somministrazione orale.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni:
5 g (un cucchiaio da 5 ml di polvere) o una bustina sciolta in un bicchiere d'acqua.
Bere al verificarsi dei sintomi.
Una seconda dose può essere assunta dopo 2-3 ore.
Intervallo minimo di somministrazione: 2 ore.
Dose massima giornaliera (MDD): 2 x dosaggio rilevante (5 g).
Durata massima dell'uso di antiacidi alla MDD: 14 ​​giorni.
Bambini di età inferiore a 12 anni: non usare.
4.3.
Gli anziani possono assumere la dose per adulti.
Controindicazioni
Persone che seguono una dieta povera di sodio, ad es. coloro che soffrono di ipertensione o
insufficienza cardiaca congestizia, non devono utilizzare questo prodotto se non indicato da un
medico.
Pazienti con funzionalità epatica e renale compromessa.
Carbonato di sodio + Bicarbonato di sodio + Acido citrico è controindicato in
pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità al carbonato di sodio + sodio
bicarbonato + acido citrico o qualsiasi altro ingrediente del preparato.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni d'uso
Non superare la dose raccomandata poiché un uso eccessivo o prolungato può portare a
alcalosi.
Il trattamento deve essere interrotto se non si riscontra alcun miglioramento delle condizioni.
> Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
4.5
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
La capacità acido neutralizzante del prodotto può alterare il profilo di assorbimento
di farmaci specifici per il pH somministrati in concomitanza.
4.6
Fertilità, gravidanza e allattamento
Per Eno non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte.
Gli studi sugli animali su ciascuno dei principi attivi non indicano un'azione diretta o
effetti dannosi indiretti riguardanti la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale. Si deve usare cautela quando si consiglia alle donne in gravidanza. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. br> Nessuno.
4.8
Effetti indesiderati
La stima specifica della frequenza degli eventi avversi per i prodotti non soggetti a prescrizione
dai dati post-marketing è intrinsecamente difficile (in particolare
dai dati del numeratore). Su questa base, non viene fornita alcuna stima per le categorie di frequenza MedDRA
.
Sistema gastrointestinale SOC:
Irritazioni gastrointestinali minori, incluse eruttazione, flatulenza e
distensione addominale.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale
è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio
del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare
qualsiasi reazione avversa sospetta tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/white card.
4.9
Sovradosaggio
Sarebbe difficile assumere un sovradosaggio del prodotto sia nella forma secca
che quando miscelato con acqua.
Un sovradosaggio moderato e acuto può provocare eruttazioni e
disturbi gastrointestinali. Il trattamento prevede la sospensione del prodotto e
misure sintomatiche, come appropriato.
Un grave sovradosaggio acuto può precipitare un sovraccarico di sodio (ipernatriemia o
iperosmolalità) e possibilmente alcalosi metabolica. I sintomi possono includere
irrequietezza, debolezza, sete, ridotta salivazione, vertigini, mal di testa e
possibilmente ipotensione e tachicardia. Il trattamento consisterebbe principalmente nella
correzione adeguata dell'equilibrio idroelettrolitico.
L'ingestione acuta della polvere pura può causare irritazione gastrica, liberazione di gas
ed eventualmente perforazione dello stomaco. Il trattamento prevede lavanda gastrica e
misure generali di supporto e sintomatiche.
5
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1
Proprietà farmacodinamiche
Questo prodotto è un antiacido.
Bicarbonato di sodio
Carbonato di sodio
Acido citrico
5.2
) Questi reagiscono nel bicchiere d'acqua per produrre sodio
) citrato, che ha proprietà tamponanti antiacide, e
) anidride carbonica che facilita l'eruttazione. Rimane un leggero
eccesso di bicarbonato di sodio con un piccolo,
contributo diretto di neutralizzazione dell'acido.
Proprietà farmacocinetiche
Poiché l'associazione antiacida agisce localmente nello stomaco e i componenti
sono tutti disciolti, un la considerazione della loro biodisponibilità sistemica e
del comportamento farmacocinetico non è adeguata alle considerazioni sulla sicurezza e sull'efficacia.
Gli ioni residui di sodio e citrato disponibili per l'assorbimento vengono gestiti in modo sicuro dall'organismo ed escreti attraverso le normali vie metaboliche. 5.3 Dati preclinici sulla sicurezza I dati preclinici sulla sicurezza su questi ingredienti attivi in ​​letteratura non sono disponibili.
ha rivelato eventuali risultati pertinenti e conclusivi che siano rilevanti per il
dosaggio e uso raccomandati del prodotto.
6
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1
Elenco degli eccipienti
Nessuno.
6.2
Incompatibilità
Nessuna.
6,3
Periodo di validità
Tre anni.
6,4
Precauzioni particolari per la conservazione
Nessuna.
6.5
Natura e contenuto del contenitore
Barattolo di vetro trasparente (150 g) con polietilene, anti-manomissione,
Chiusura con tappo a Jay.
Busta di laminato composta da carta da 40 g/m²/12 g/m² a bassa densità
polietilene/foglio di alluminio da 0,012 mm/politene a bassa densità da 23 g/m²,
contenente 5 g di polvere. Le bustine (1 o 10) possono essere contenute in un
cartone.
6.6
Precauzioni particolari per lo smaltimento
Non applicabile.
7
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Regno Unito
8
NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
PL 44673/0056
9
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

10 giugno 1991 / 1 dicembre 1998
10
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
28/02/2017