ENO

제품 특성 요약
1
의약품 이름
Eno
2
정성 및 정량 구성
각 분말 5g에는 다음이 포함되어 있습니다.
중탄산나트륨 Ph Eur
2.32 g
구연산 Ph Eur
2.18 g
무수탄산나트륨 Ph Eur
0.50 g
나트륨 함량:
분말 5g당 0.85g이 들어있습니다. 나트륨
3
의약품 형태
분말.
4.0.
임상 세부사항
4.1
치료 적응증
4.2.
소화불량, 고창 및 메스꺼움의 증상 완화.
용법 및 투여방법
경구투여용.
성인 및 12세 이상의 소아:
5g(5ml 1스푼) 또는 물 1컵에 1포를 녹입니다.
증상이 나타나면 마십니다.
2~3시간 후에 두 번째 복용을 할 수 있습니다.
최소 복용 간격: 2시간.
일일 최대 복용량(MDD): 2 x 해당 복용량(5g).
MDD에서 제산제 최대 사용 기간: 14일.
12세 미만 어린이: 사용하지 마세요.
4.3.
노인은 성인 복용량을 복용할 수 있습니다.
금기 사항
나트륨 제한 다이어트를 하는 사람. 고혈압 또는
울혈성 심부전 환자는 의사의 지시가 없는 한 이 제품을 사용해서는 안 됩니다.
간 및 신장 기능이 손상된 환자.
탄산나트륨 + 중탄산나트륨 + 구연산은 금기입니다.
탄산나트륨 + 나트륨
중탄산염 + 구연산 또는 제제의 기타 성분에 대해 이전에 과민 반응을 보인 환자.
4.4.
특별 경고 및 사용상의 주의
과량 또는 장기간 사용하면 알칼리증을 유발할 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마십시오.
상태의 호전이 없으면 치료를 중단해야 합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
4.5
다른 의약품과의 상호작용 및 기타 형태의 상호작용
제품의 산 중화 능력은 동시에 투여되는 pH 특정 약물의 흡수 프로필을 변경할 수 있습니다.
4.6
임신, 임신 및 수유
Eno의 경우 노출된 임신에 대한 임상 데이터는 없습니다.
각 활성 성분에 대한 동물 연구는 직접적이거나
임신, 배아/태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 간접적으로 유해한 영향을 미칩니다.
임산부에게 권장할 때는 주의해야 합니다.
4.7
운전 능력 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
br> 없음.
4.8
바람직하지 않은 효과
시판 후 데이터를 통해
비처방 제품에 대한 부작용 빈도를 구체적으로 추정하는 것은 본질적으로 어렵습니다(특히
분자 데이터). 이를 바탕으로 MedDRA 빈도 범주에 대한 추정치는
제공되지 않습니다.
위장관계 SOC:
트림, 고창 및
복부 팽만을 포함한 경미한 위장 자극.
의심되는 이상반응 보고
의약품 승인 후 의심되는 이상반응을 보고하는 것은
중요합니다. 이를 통해 의약품의 유익성/위해성
균형을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 의료 전문가는
www.mhra.gov.uk/yellow 카드에서 Yellow Card Scheme을 통해 의심되는 부작용을 보고하도록 요청받습니다.
4.9
과다 복용
건조 상태
또는 물과 혼합하여 제품을 과다 복용하는 것은 어렵습니다.
중등도의 급성 과다 복용은 트림 및 위장
장애를 초래할 수 있습니다. 치료는 제품을 중단하고
적절한 증상에 따른 조치를 취하는 것입니다.
심각한 급성 과다 복용은 나트륨 과부하(고나트륨혈증 또는
삼투압) 및 대사성 알칼리증을 유발할 수 있습니다. 증상에는
안절부절, 쇠약, 갈증, 타액 분비 감소, 현기증, 두통이 포함될 수 있으며
저혈압 및 빈맥도 나타날 수 있습니다. 치료는 주로
체액-전해질 균형을 적절하게 교정하는 것으로 구성됩니다.
순수 분말을 급성으로 섭취하면 위 자극, 가스 방출
및 위 천공이 발생할 수 있습니다. 치료는 위 세척과
일반적인 지지 및 증상 조치입니다.
5
약리학적 특성
5.1
약력학적 특성
이 제품은 제산제입니다.
중탄산나트륨
탄산나트륨
구연산
5.2
) 이들은 물 한 컵에서 반응하여 나트륨을 생성합니다.
) 제산 완충 특성을 갖는 구연산염 및
) 분출을 촉진하는 이산화탄소. 약간
과량의 중탄산나트륨이 남아 있어
직접적으로 산을 중화시키는 역할을 합니다.
약동학적 특성
제산제 조합은 위장에서 국소적으로 작용하고
구성 요소가 모두 용해되므로, 전신 생체 이용률과
약동학적 거동을 고려하는 것은 안전성과 효능을 고려하는 데 적합하지 않습니다.
흡수 가능한 잔여 나트륨 및 구연산염 이온은 신체에서 안전하게
처리되고 정상적인 대사 경로를 통해 배설됩니다.
5.3
전임상 안전성 데이터
문헌에 있는 이러한 활성 성분에 대한 전임상 안전성 데이터는 없습니다.
권장 복용량 및 제품 사용과 관련이 있는 모든 적절하고 결정적인 결과를 공개했습니다.
6
의약품 세부사항
6.1
부형제 목록
없음.
6.2
비호환성
없음
6.3
유효 기간
3년
6.4
보관 시 특별 주의사항
없음
6.5
용기의 성질과 내용물
폴리에틸렌이 들어 있는 투명한 플린트 유리병(150g), 변조 방지,
제이캡 잠금
40gsm 종이/12gsm 저밀도로 구성된 라미네이트 봉지
폴리에틸렌/0.012mm 알루미늄 호일/23gsm 저밀도 폴리에틸렌,
5g의 분말 함유. 봉지(1개 또는 10개)는
박스보드 상자에 담을 수 있습니다.
6.6
폐기 시 특별 주의 사항
해당 없음.
7
마케팅 승인 보유자
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare(UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
영국
8
마케팅 승인 번호
PL 44673/0056
9
최초 승인 날짜
승인 갱신
1991년 6월 10일/1998년 12월 1일
10
날짜 텍스트 개정
2017/02/28