ENO

RINGKASAN CIRI-CIRI PRODUK
1
NAMA PRODUK PERUBATAN
Eno
2
KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap 5 g serbuk mengandungi:
Natrium Bikarbonat Ph Eur
2.32 g
Asid Sitrik Ph Eur
2.18 g
Natrium Karbonat Kontang Ph Eur
0.50 g
Kandungan natrium:
Setiap 5g serbuk mengandungi 0.85 g daripada natrium
3
BENTUK FARMASI
Serbuk.
4.0.
BUTIR-BUTIR KLINIKAL
4.1
Petunjuk Terapeutik
4.2.
Melegakan gejala senak, perut kembung dan loya.
Posologi dan Kaedah Pentadbiran
Untuk pentadbiran lisan.
Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas:
5 g (satu 5 ml sudu serbuk) atau satu paket dilarutkan dalam segelas air.
Minum apabila gejala berlaku.
Dos kedua boleh diambil selepas 2-3 jam.
Selang dos minimum: 2 jam.
Dos harian maksimum (MDD): 2 x dos yang berkaitan (5 g).
Tempoh maksimum penggunaan antasid pada MDD: 14 ​​hari.
Kanak-kanak di bawah 12 tahun: Jangan gunakan.
4.3.
Orang tua boleh mengambil dos dewasa.
Kontra-indikasi
Orang yang menjalani diet natrium terhad cth. mereka yang menghidap hipertensi atau
kegagalan jantung kongestif, tidak boleh menggunakan produk ini melainkan diarahkan oleh
doktor.
Pesakit yang mengalami gangguan fungsi hepatik dan buah pinggang.
Natrium Karbonat + Natrium Bikarbonat + Asid Sitrik adalah kontraindikasi dalam
pesakit yang mempunyai tindak balas hipersensitiviti terdahulu kepada Natrium Karbonat + Natrium
Bikarbonat + Asid Sitrik atau mana-mana bahan lain dalam penyediaan.
4.4.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga Khas untuk Penggunaan
Jangan melebihi dos yang disyorkan kerana penggunaan berlebihan atau berpanjangan boleh membawa kepada
alkalosis.
Rawatan harus dihentikan jika tiada peningkatan dalam keadaan.
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
4.5
Interaksi dengan produk perubatan lain dan bentuk interaksi lain
Kapasiti peneutralan asid produk boleh mengubah profil penyerapan
ubat khusus pH yang diberikan serentak.
4.6
Kesuburan, Kehamilan dan penyusuan
Untuk Eno tiada data klinikal tentang kehamilan terdedah tersedia.
Kajian haiwan pada setiap bahan aktif tidak menunjukkan langsung atau
kesan berbahaya tidak langsung berkenaan dengan kehamilan, perkembangan embrio/janin
, bersalin atau perkembangan selepas bersalin.
Berhati-hati harus dilakukan apabila mengesyorkan kepada wanita hamil.
4.7
Kesan ke atas keupayaan memandu dan menggunakan mesin< br> Tiada.
4.8
Kesan yang tidak diingini
Anggaran khusus kekerapan kejadian buruk untuk produk bukan preskripsi
daripada data pasca pemasaran sememangnya sukar (terutamanya
data pengangka). Atas dasar ini, tiada anggaran untuk kategori kekerapan MedDRA
disediakan.
Sistem Gastrointestinal SOC:
Kerengsaan gastrousus kecil, termasuk sendawa, kembung perut dan
kembung perut.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan reaksi buruk yang disyaki selepas kebenaran produk
ubat adalah penting. Ia membolehkan pemantauan berterusan ke atas baki manfaat/risiko
produk perubatan. Profesional penjagaan kesihatan diminta melaporkan
sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui Skim Kad Kuning di
www.mhra.gov.uk/kad kuning.
4.9
Terlebih Dos
Adalah sukar untuk mengambil lebihan dos produk sama ada dalam bentuk kering
atau apabila dicampur dengan air.
Dos berlebihan yang sederhana dan akut boleh mengakibatkan sendawa dan gangguan
gastro-usus. Rawatan ialah penarikan produk dan langkah
simptom, mengikut kesesuaian.
Dos berlebihan akut yang teruk boleh mencetuskan kelebihan natrium (hipernatremia atau
hiperosmolaliti) dan mungkin alkalosis metabolik. Gejala mungkin termasuk
resah, lemah, dahaga, air liur berkurangan, pening, sakit kepala dan
mungkin hipotensi dan takikardia. Rawatan akan terdiri terutamanya daripada
pembetulan keseimbangan cecair-elektrolit yang sesuai.
Pengambilan akut serbuk kemas boleh menyebabkan kerengsaan gastrik, pembebasan gas
dan mungkin perut berlubang. Rawatan ialah lavage gastrik dan
langkah sokongan dan simptomatik am.
5
SIFAT FARMAKOLOGI
5.1
Sifat farmakodinamik
Produk ini ialah antasid.
Natrium bikarbonat
Natrium karbonat
Asid sitrik
5.2
) Ini bertindak balas dalam gelas air untuk menghasilkan natrium
) sitrat, yang mempunyai sifat penimbal antasid, dan
) karbon dioksida yang memudahkan eruktasi. Sedikit
lebihan natrium bikarbonat kekal dengan sedikit,
sumbangan peneutralan asid langsung.
Sifat farmakokinetik
Oleh kerana gabungan antasid bertindak secara tempatan dalam perut dan komponen
semuanya terlarut, a pertimbangan bioavailabiliti sistemik dan
tingkah laku farmakokinetik mereka tidak sesuai dengan pertimbangan keselamatan dan keberkesanan
.
Baki natrium dan ion sitrat yang tersedia untuk penyerapan dikendalikan dengan selamat oleh
badan dan dikumuhkan melalui laluan metabolik biasa.
5.3
Data keselamatan praklinikal
Data keselamatan praklinikal mengenai bahan aktif ini dalam literatur, belum
mendedahkan sebarang penemuan penting dan konklusif yang berkaitan dengan
dos yang disyorkan dan penggunaan produk.
6
BUTIR-BUTIR FARMASI
6.1
Senarai bahan bantu
Tiada.
6.2
Ketakserasian
Tiada.
6.3
Jangka hayat
Tiga tahun.
6.4
Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
6.5
Sifat dan kandungan bekas
Balang kaca jernih dan berbatu (150 g) dengan politena, jelas rosak,
Penutupan penutup Jay.
Sachet lamina yang mengandungi kertas 40 gsm/12 gsm ketumpatan rendah
polythene/0.012 mm aluminium foil/23 gsm low density polythene,
mengandungi 5 g serbuk. Bungkusan (1 atau 10) mungkin terkandung dalam
kadbod papan kotak.
6.6
Langkah berjaga-jaga khas untuk pelupusan
Tidak berkenaan.
7
PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom
8
NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
PL 44673/0056
9
TARIKH KEBENARAN/PEBAHARUAN PERTAMA
KEBENARAN
10 Jun 1991 / 1 Disember 1998
10
TARIKH SEMAKAN TEKS
28/02/2017