ENO

КРАТКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
1
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Ино
2
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждые 5 г порошка содержат:
Бикарбонат натрия Ph Eur
2,32 г
Лимонная кислота Ph Eur
2,18 г
Безводный карбонат натрия Ph Eur
0,50 г
Содержание натрия:
Каждые 5 г порошка содержат 0,85 г натрия
3
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок.
4.0.
КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1
Терапевтические показания
4.2.
Симптоматическое облегчение расстройства желудка, метеоризма и тошноты.
> Дозировка и способ применения
Для перорального применения.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
5 г (одна ложка порошка объемом 5 мл) или один пакетик растворяют в стакане воды.
Пить по мере появления симптомов.
Вторую дозу можно принять через 2-3 часа.
Минимальный интервал дозирования: 2 часа.
Максимальная суточная доза (MDD): 2 x соответствующая дозировка (5 г).
Максимальная продолжительность применения антацидов при MDD: 14 ​​дней.
Дети до 12 лет: не применять.
> 4.3.
Пожилые люди могут принимать взрослую дозу.
Противопоказания
Лица, соблюдающие диету с ограниченным содержанием натрия, например: тем, кто страдает гипертонией или
застойной сердечной недостаточностью, не следует использовать этот продукт без назначения врача.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Карбонат натрия + бикарбонат натрия + лимонная кислота противопоказаны. у пациентов с предшествующей реакцией гиперчувствительности на карбонат натрия + бикарбонат натрия + лимонная кислота или любой другой ингредиент препарата.
4.4.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Не превышайте рекомендуемую дозу, поскольку чрезмерное или длительное применение может привести
к алкалозу.
Лечение следует прекратить, если состояние не улучшается.
> Хранить в недоступном для детей месте.
4.5
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Кислотонейтрализующая способность продукта может изменить профиль абсорбции
одновременно принимаемых pH-специфических препаратов.
4.6
Фертильность, беременность и лактация
Для Ино отсутствуют клинические данные о воздействии беременности.
Исследования на животных по каждому из активных ингредиентов не указывают на прямую или
косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное/фетальное
развитие, роды или постнатальное развитие.
Следует соблюдать осторожность при рекомендации беременным женщинам.
4.7
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами< br> Нет.
4,8
Нежелательные эффекты
Конкретная оценка частоты нежелательных явлений для продаваемых без рецепта продуктов
на основе постмаркетинговых данных по своей сути сложна (особенно
данных числителя). На этом основании оценка для категорий частоты MedDRA
не предоставляется.
SOC желудочно-кишечного тракта:
Незначительные желудочно-кишечные раздражения, включая отрыжку, метеоризм и
вздутие живота.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата
имеют важное значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск
лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать
о любых подозреваемых нежелательных реакциях через систему желтой карточки на
www.mhra.gov.uk/yellow card.
4.9
Передозировка
Было бы трудно принять передозировку продукта ни в сухой форме
, ни в смеси с водой.
Умеренная и острая передозировка может привести к отрыжке и желудочно-кишечным расстройствам
. Лечение будет заключаться в отмене препарата и симптоматических
мерах, если это необходимо.
Тяжелая острая передозировка может спровоцировать перегрузку натрием (гипернатриемию или
гиперосмоляльность) и, возможно, метаболический алкалоз. Симптомы могут включать
беспокойство, слабость, жажду, снижение слюноотделения, головокружение, головную боль и, возможно, гипотонию и тахикардию. Лечение будет заключаться в основном в
соответствующей коррекции водно-электролитного баланса.
Острое проглатывание чистого порошка может привести к раздражению желудка, выделению газов
и, возможно, перфорации желудка. Лечение заключается в промывании желудка и
общих поддерживающих и симптоматических мерах.
5
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1
Фармакодинамические свойства
Этот продукт является антацидом.
Бикарбонат натрия
Карбонат натрия
Лимонная кислота
5.2
) Они реагируют в стакане воды с образованием натрия
) цитрат, обладающий антацидными буферными свойствами, и
) углекислый газ, облегчающий отрыжку. Небольшой
избыток бикарбоната натрия остается с небольшим
прямым кислотонейтрализующим действием.
Фармакокинетические свойства
Поскольку комбинация антацидов действует локально в желудке и все компоненты
растворяются, учет их системной биодоступности и
фармакокинетического поведения не соответствует соображениям безопасности и эффективности
.
Остаточные ионы натрия и цитрата, доступные для абсорбции, безопасно переносятся
организмом и выводятся обычными метаболическими путями.
5.3
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные по безопасности этих активных ингредиентов в литературе отсутствуют.
выявил все соответствующие и убедительные результаты, которые имеют отношение к рекомендуемой дозировке и использованию продукта.
6
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
6.1
Список вспомогательных веществ
Нет.
6.2
Несовместимости
Нет.
6.3
Срок годности
Три года.
6.4
Особые меры предосторожности при хранении
Отсутствуют.
6.5
Характер и содержимое контейнера
Прозрачная банка из бесцветного стекла (150 г) с полиэтиленом, с защитой от несанкционированного вскрытия
Застежка-молния.
> Пакетик ламината, содержащий бумагу плотностью 40 г/м2 и бумагу низкой плотности 12 г/м²
полиэтилен/алюминиевая фольга 0,012 мм/полиэтилен низкой плотности 23 г/м2,
содержащий 5 г порошка. Пакеты (1 или 10) могут храниться в картонной коробке
.
6.6
Особые меры предосторожности при утилизации
Не применимо.
7
ВЛАДЕЛЕЦ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Брентфорд
Мидлсекс
TW8 9GS
Великобритания
8
НОМЕР(А) МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
PL 44673/0056
9
ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ/ПРОДЛЕНИЯ
РАЗРЕШЕНИЯ
10 июня 1991 г. / 1 ​​декабря 1998 г.
10
ДАТА ПЕРЕСМОТР ТЕКСТА
28.02.2017