ENO

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТУ
1
НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Ено
2
ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожні 5 г порошку містять:
Бікарбонат натрію Ph Eur
2,32 г
Лимонна кислота Ph Eur
2,18 г
Безводний карбонат натрію Ph Eur
0,50 г
Вміст натрію:
Кожні 5 г порошку містять 0,85 г натрію
3
ЛІКАРСЬКА ФОРМА
Порошок.
4.0.
КЛІНІЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
4.1
Терапевтичні показання
4.2.
Симптоматичне полегшення травлення, метеоризму та нудоти.
Дозування та спосіб застосування
Для прийому всередину.
Дорослі та діти віком від 12 років:
5 г (одна ложка порошку об’ємом 5 мл) або один пакетик, розчинений у склянці води.
Випити при появі симптомів.
Другу дозу можна прийняти через 2-3 години.
Мінімальний інтервал між прийомами: 2 години.
Максимальна добова доза (MDD): 2 x відповідне дозування (5 г).
Максимальна тривалість застосування антациду при MDD: 14 ​​днів.
Діти до 12 років: не застосовувати.
4.3.
Літні люди можуть приймати дозу для дорослих.
Протипоказання
Особи, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію, напр. тим, хто страждає на гіпертонію або
застійну серцеву недостатність, не слід використовувати цей продукт, якщо не призначено
лікарем.
Пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок.
Карбонат натрію + бікарбонат натрію + лимонна кислота протипоказані. у
пацієнтів з попередньою реакцією гіперчутливості на карбонат натрію + бікарбонат натрію + лимонну кислоту або будь-який інший інгредієнт препарату.
4.4.
Особливі застереження та застереження щодо застосування
Не перевищуйте рекомендовану дозу, оскільки надмірне або тривале застосування може призвести до
алкалозу.
Лікування слід припинити, якщо стан не покращиться.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
4.5
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Здатність препарату нейтралізувати кислоту може змінити профіль всмоктування
специфічних для рН препаратів, які застосовуються одночасно.
4.6
Фертильність, вагітність і лактація
Для Eno немає клінічних даних про вплив вагітних.
Дослідження кожного з активних інгредієнтів на тваринах не вказують на пряме або
непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний/фетальний
розвиток, пологи або постнатальний розвиток.
Слід бути обережними, рекомендуючи вагітним жінкам.
4.7
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами< br> Жодного.
4.8
Побічні ефекти
Конкретна оцінка частоти побічних ефектів для безрецептурних
продуктів на основі постмаркетингових даних є важкою за своєю суттю (особливо
дані чисельника). Виходячи з цього, оцінка категорій частоти за MedDRA
не надається.
Шлунково-кишкова система SOC:
незначні шлунково-кишкові подразнення, включаючи відрижку, метеоризм і
здуття живота.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після дозволу на лікарський
засіб є важливим. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик
лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти
про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою системи жовтої картки на
www.mhra.gov.uk/yellow card.
4.9
Передозування
Було б важко прийняти передозування продукту як у сухому вигляді
, так і при змішуванні з водою.
Помірне, гостре передозування може призвести до відрижки та шлунково-кишкових
розладів. Лікування полягатиме у відміні препарату та симптоматичних
заходах, якщо це доречно.
Важке гостре передозування може спричинити перевантаження натрієм (гіпернатріємія або
гіперосмоляльність) і, можливо, метаболічний алкалоз. Симптоми можуть включати
неспокій, слабкість, спрагу, знижене слиновиділення, запаморочення, головний біль і
можливо гіпотензію та тахікардію. Лікування полягатиме в основному у
відповідній корекції рідинно-електролітного балансу.
Гостре проковтування чистого порошку може призвести до подразнення шлунка, виділення газів
і, можливо, до перфорації шлунка. Лікування полягатиме в промиванні шлунка та
загальних підтримуючих і симптоматичних заходах.
5
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1
Фармакодинамічні властивості
Цей продукт є антацидом.
Бікарбонат натрію
Карбонат натрію
Лимонна кислота
5,2
) Вони реагують у склянці води з утворенням натрію
) цитрат, який має антацидні буферні властивості, та
) вуглекислий газ, який полегшує відрижку. Невеликий
надлишок бікарбонату натрію залишається з невеликим,
прямим кислотонейтралізуючим внеском.
Фармакокінетичні властивості
Оскільки комбінація антацидів діє локально в шлунку, а всі компоненти
розчиняються, розгляд їх системної біодоступності та
фармакокінетичної поведінки не відповідає міркуванням безпеки та ефективності
.Залишкові іони натрію та цитрату, доступні для всмоктування, безпечно обробляються
організмом і виводяться нормальними метаболічними шляхами.
5.3
Доклінічні дані щодо безпеки
Доклінічні дані щодо безпеки цих активних інгредієнтів у літературі відсутні.
показало будь-які доречні та переконливі висновки, які мають відношення до
рекомендованого дозування та використання продукту.
6
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1
Список допоміжних речовин
Немає.
6.2
Несумісність
Немає.
6.3
Термін придатності
Три роки.
6.4
Особливі застереження щодо зберігання
Немає.
6.5
Характер та вміст контейнера
Прозора скляна банка (150 г) з поліетиленом, із захищеним від пошкоджень,
закривається кришкою.
Пакет із ламінату, що містить папір щільністю 40 г/кв.м/12 г/кв.м низької щільності
поліетилен/алюмінієва фольга 0,012 мм/23 г/кв.м поліетилен низької щільності,
містить 5 г порошку. Пакети (1 або 10) можуть міститися в
картонній коробці.
6.6
Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Не застосовується.
7
ВЛАСНИК РЕАЛІЗАЦІЇ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
United Kingdom
8
НОМЕР(И) РЕАЛІЗАЦІЇ
PL 44673/0056
9
ДАТА ПЕРШОГО АВТОРИЗАЦІЇ/ПОНОВЛЕННЯ
ЛІЦЕНЗІЇ
10 червня 1991 р. / 1 ​​грудня 1998 р.
10
ДАТА ПЕРЕГЛЯД ТЕКСТУ
28/02/2017