Entresto

المادة الفعالة: ساكوبيتريل / فالسارتان
الاسم الشائع: sacubitril / valsartan
رمز ATC: C09DX04
صاحب ترخيص التسويق: Novartis Europharm Ltd
المادة الفعالة: ساكوبتريل / فالسارتان
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2015-11-19
المجال العلاجي: فشل القلب
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الأنجيوتنسين 2، مجموعات أخرى

دواعي علاجية

يوصف إنتريستو للمرضى البالغين لعلاج قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض مع انخفاض الكسر القذفي.

ما هو إنتريستو وفيم يستخدم؟

إنتريستو هو دواء للقلب يحتوي على المادتين الفعالتين ساكوبتريل وفالسارتان. يتم استخدامه عند البالغين الذين يعانون من قصور القلب على المدى الطويل والذين لديهم أعراض المرض. فشل القلب هو عدم قدرة القلب على ضخ كمية كافية من الدم إلى جميع أنحاء الجسم.

كيف يتم استخدام إنتريستو؟

يتوفر إنتريستو على شكل أقراص (24 مجم ساكوبتريل / 26 مجم فالسارتان، 49). ملغ ساكوبتريل / 51 ملغ فالسارتان، و 97 ملغ ساكوبتريل / 103 ملغ فالسارتان). لا يمكن الحصول على Entresto إلا بوصفة طبية.

يتم تناول أقراص Entresto مرتين في اليوم. جرعة البدء الموصى بها هي قرص واحد من Entresto 49 مجم / 51 مجم مرتين يوميًا ثم يتم مضاعفة الجرعة بعد 2 إلى 4 أسابيع إلى 97 مجم / 103 مجم مرتين يوميًا. قد يختار الطبيب جرعات أقل لبعض المرضى. لمزيد من المعلومات، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

كيف يعمل Entresto؟

تعمل المادتان الفعالتان في Entresto، الساكوبيتريل والفالسارتان، في طرق مختلفة. يمنع ساكوبيتريل انهيار الببتيدات الناتريوتريك المنتجة في الجسم. تعمل الببتيدات المدرة للصوديوم على مرور الصوديوم والماء إلى البول مما يقلل الضغط على القلب. تعمل الببتيدات المدرة للصوديوم أيضًا على خفض ضغط الدم وحماية القلب من الإصابة بالتليف (الأنسجة الندبية) الذي يحدث في قصور القلب.

فالسارتان هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II"، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون يسمى أنجيوتنسين II. يمكن أن تكون تأثيرات الأنجيوتنسين II ضارة لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب. عن طريق حجب المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين 2 عادة، يوقف فالسارتان التأثيرات الضارة للهرمون على القلب كما أنه يخفض ضغط الدم عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتوسع.

ما هي فوائد إنتريستو التي أظهرتها الدراسات؟

في الدراسة الرئيسية، تمت مقارنة إنتريستو مع إنالابريل، وهو دواء آخر يستخدم لعلاج قصور القلب. كان المرضى في الدراسة يعانون من قصور القلب طويل الأمد مع أعراض المرض وانخفاض الكسر القذفي (نسبة الدم الخارج من القلب). في المجموعة التي عولجت بـ Entresto، توفي 21.8% (914 من 4187) مريضًا نتيجة لمشاكل في القلب والدورة الدموية أو تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب قصور القلب مقارنة بـ 26.5% (1117 من 4212) مريضًا عولجوا بإينالابريل. بشكل عام، تمت مراقبة المرضى لمدة 27 شهرًا تقريبًا، تناولوا خلالها الدواء لمدة 24 شهرًا في المتوسط. تم إيقاف الدراسة في وقت مبكر بسبب وجود أدلة دامغة على أن إنتريستو كان أكثر فعالية من إنالابريل.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ إنتريستو؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع إنتريستو (والتي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) وهي ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، وانخفاض ضغط الدم، وعدم كفاءة عمل الكلى. من الآثار الجانبية المحتملة الشديدة، الوذمة الوعائية (تورم سريع في أنسجة الجلد العميقة وكذلك الأنسجة المحيطة بالحلق، مما يسبب صعوبة في التنفس)، يمكن أن تحدث بشكل غير شائع (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Entresto، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم تناول Entresto مع الأدوية المعروفة باسم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (التي تستخدم لعلاج قصور القلب وارتفاع ضغط الدم). لا ينبغي أن يؤخذ من قبل المرضى الذين عانوا من الوذمة الوعائية، أولئك الذين يعانون من مرض الكبد الحاد أو النساء الحوامل. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Entresto؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة أن فوائد Entresto أكبر من فوائدها. المخاطر وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وجدت الدراسة الرئيسية أن إنتريستو قلل من الوفيات الناجمة عن مشاكل في القلب والدورة الدموية أو حالات دخول المستشفى بسبب قصور القلب.

كانت الآثار الجانبية الخطيرة لـ Entresto في الدراسة الرئيسية مماثلة لتلك الخاصة بـ enalapril، المصرح به بالفعل للاستخدام في القلب فشل. فالسارتان، أحد المواد الفعالة في الدواء، معروف جيدًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب. وآثاره الجانبية معروفة جيدًا.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Entresto؟

تم وضع خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Entresto كعلاج. بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Entresto، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

معلومات أخرى حول Entresto

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Entresto في 19 نوفمبر 2015.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Entresto، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية