Entresto

Bahan Aktif: sacubitril / valsartan
Nama Umum: sacubitril / valsartan
Kode ATC: C09DX04
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novartis Europharm Ltd
Bahan Aktif: sacubitril / valsartan
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 19-11-2015
Area Terapi: Gagal Jantung
Kelompok Farmakoterapi: Antagonis angiotensin II, kombinasi lain

Indikasi terapeutik

Entresto diindikasikan pada pasien dewasa untuk pengobatan gagal jantung kronis yang bergejala dengan berkurangnya fraksi ejeksi.

Apa itu Entresto dan kegunaannya?

Entresto adalah obat jantung yang mengandung zat aktif sacubitril dan valsartan. Ini digunakan pada orang dewasa dengan gagal jantung jangka panjang yang memiliki gejala penyakit tersebut. Gagal jantung adalah ketidakmampuan jantung untuk memompa cukup darah ke seluruh tubuh.

Bagaimana cara penggunaan Entresto?

Entresto tersedia dalam bentuk tablet (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, dan 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Entresto hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Tablet Entresto diminum dua kali sehari. Dosis awal yang dianjurkan adalah satu tablet Entresto 49 mg / 51 mg dua kali sehari dan dosisnya kemudian digandakan setelah 2 hingga 4 minggu menjadi 97 mg / 103 mg dua kali sehari. Dokter mungkin memilih dosis yang lebih rendah untuk pasien tertentu. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ringkasan karakteristik produk (juga bagian dari EPAR).

Bagaimana cara kerja Entresto?

Dua zat aktif dalam Entresto, sacubitril dan valsartan, bekerja di cara yang berbeda. Sacubitril memblokir pemecahan peptida natriuretik yang diproduksi di dalam tubuh. Peptida natriuretik menyebabkan natrium dan air masuk ke dalam urin sehingga mengurangi ketegangan pada jantung. Peptida natriuretik juga menurunkan tekanan darah dan melindungi jantung dari berkembangnya fibrosis (jaringan parut) yang terjadi pada gagal jantung.

Valsartan adalah 'antagonis reseptor angiotensin-II', yang berarti menghambat kerja reseptor angiotensin-II. hormon yang disebut angiotensin II. Efek angiotensin II dapat berbahaya pada pasien gagal jantung. Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, valsartan menghentikan efek berbahaya hormon tersebut pada jantung dan juga mengurangi tekanan darah dengan membiarkan pembuluh darah melebar.

Apa manfaat Entresto yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Dalam penelitian utama, Entresto dibandingkan dengan enalapril, obat lain yang digunakan untuk gagal jantung. Pasien dalam penelitian tersebut mengalami gagal jantung jangka panjang dengan gejala penyakit dan berkurangnya fraksi ejeksi (proporsi darah yang meninggalkan jantung). Pada kelompok yang diobati dengan Entresto, 21,8% (914 dari 4.187) pasien meninggal akibat masalah jantung dan sirkulasi atau dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dibandingkan dengan 26,5% (1.117 dari 4.212) pasien yang diobati dengan enalapril. Secara umum, pasien dipantau selama sekitar 27 bulan, dan selama itu mereka rata-rata meminum obat selama sekitar 24 bulan. Penelitian dihentikan lebih awal karena terdapat bukti kuat bahwa Entresto lebih efektif dibandingkan enalapril.

Apa risiko yang terkait dengan Entresto?

Efek samping paling umum dari Entresto (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah kadar kalium darah tinggi, tekanan darah rendah dan ginjal bekerja kurang baik. Efek samping yang berpotensi parah, angioedema (pembengkakan cepat pada jaringan kulit yang lebih dalam serta jaringan di sekitar tenggorokan, menyebabkan kesulitan bernapas), dapat terjadi secara jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 orang). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Entresto, lihat brosur paket.

Entresto tidak boleh dikonsumsi dengan obat yang dikenal sebagai ACE inhibitor (yang digunakan untuk mengobati gagal jantung dan tekanan darah tinggi). Obat ini tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang menderita angioedema, penderita penyakit hati berat, atau wanita hamil. Untuk daftar lengkap pembatasan lihat brosur paket.

Mengapa Entresto disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat Entresto lebih besar daripada manfaatnya. risiko dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. Studi utama menemukan bahwa Entresto mengurangi kematian akibat masalah jantung dan sirkulasi atau rawat inap di rumah sakit karena gagal jantung.

Efek samping serius Entresto dalam studi utama serupa dengan enalapril, yang sudah diizinkan untuk digunakan pada jantung kegagalan. Valsartan, salah satu zat aktif dalam obat, telah terbukti digunakan untuk pengobatan tekanan darah tinggi dan gagal jantung; efek sampingnya sudah diketahui dengan baik.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Entresto secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Entresto digunakan sebagai seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Entresto, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lain tentang Entresto

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Entresto pada 19 November 2015.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Entresto, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.