Entresto

有効物質: サクビトリル / バルサルタン
一般名: サクビトリル / バルサルタン
ATC コード: C09DX04
販売承認取得者: Novartis Europharm Ltd
有効物質: サクビトリル / バルサルタン
ステータス: 承認済み
承認日: 2015-11-19
治療領域: 心不全
薬物療法グループ: アンジオテンシン II アンタゴニスト、その他の組み合わせ

治療適応

エントレストは、成人患者の心不全治療に適応となります。駆出率の低下を伴う症候性の慢性心不全。

エントレストとは何ですか?何に使用されますか?

エントレストは、有効成分サクビトリルとバルサルタンを含む心臓薬です。症状がある長期心不全の成人に使用されます。心不全とは、心臓が十分な血液を体中に送り出すことができない状態のことです。

Entresto はどのように使用されますか?

Entresto は錠剤として入手可能です (サクビトリル 24 mg / バルサルタン 26 mg、49 mg)サクビトリル mg / バルサルタン 51 mg、およびサクビトリル 97 mg / バルサルタン 103 mg）。 Entresto は処方箋が必要な場合のみ入手できます。

Entresto 錠剤は 1 日 2 回服用します。推奨される開始用量は、Entresto 49 mg / 51 mg 1 錠を 1 日 2 回で、2 ～ 4 週間後に用量を 2 倍にして 97 mg / 103 mg を 1 日 2 回に増量します。医師は特定の患者に対してより低い用量を選択する場合があります。詳細については、製品特性の概要を参照してください (これも EPAR の一部です)。

Entresto はどのように作用しますか?

Entresto に含まれる 2 つの有効成分、サクビトリルとバルサルタンは、さまざまな方法で。サクビトリルは、体内で生成されるナトリウム利尿ペプチドの分解をブロックします。ナトリウム利尿ペプチドはナトリウムと水を尿中に排出させ、それによって心臓への負担を軽減します。また、ナトリウム利尿ペプチドは血圧を下げ、心不全で起こる線維症（瘢痕組織）の発生から心臓を保護します。

バルサルタンは「アンジオテンシン II 受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシン II 受容体の作用をブロックします。アンジオテンシンⅡと呼ばれるホルモンです。アンジオテンシン II の影響は、心不全患者にとって有害となる可能性があります。バルサルタンは、アンジオテンシン II が通常結合する受容体をブロックすることにより、心臓に対するホルモンの有害な影響を阻止し、血管を拡張することで血圧を低下させます。

エントレストのどのような利点が研究で示されていますか?

主な研究では、エントレストは心不全に使用される別の薬であるエナラプリルと比較されました。研究の対象となった患者は、病気の症状と駆出率（心臓から出る血液の割合）の低下を伴う長期の心不全を患っていた。エナラプリルで治療した患者の26.5%（4,212人中1,117人）と比較して、エントレストで治療したグループでは、21.8％（4,187人中914人）の患者が心臓と循環の問題により死亡するか、心不全で入院した。一般に、患者は約 27 か月間監視され、その間、平均して約 24 か月間薬を服用しました。 Entresto がエナラプリルよりも効果的であるという説得力のある証拠があったため、この研究は早期に中止されました。

Entresto に関連するリスクは何ですか?

Entresto で最も一般的な副作用 (発生する可能性がある) 10 人に 1 人以上が罹患している）、血中カリウム濃度が高く、血圧が低く、腎臓の機能が低下しています。重篤な副作用の可能性がある血管浮腫（深層皮膚組織および喉の周囲の組織が急速に腫れて呼吸困難を引き起こす）がまれに発生することがあります（罹患率は 100 人に 1 人未満）。 Entresto で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Entresto は、ACE 阻害剤として知られる薬 (心不全や高血圧の治療に使用される) と一緒に服用しないでください。血管浮腫を患っている患者、重度の肝疾患のある患者、または妊娠中の女性は服用しないでください。制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜ Entresto が承認されているのですか?

同庁の人間用医薬品委員会 (CHMP) は、Entresto の利点がその利点よりも大きいと判断しました。リスクがあるため、EU での使用を承認することが推奨されています。主な研究では、エントレストが心臓や循環の問題による死亡や心不全による入院を減少させたことが判明しました。

主な研究におけるエントレストの重篤な副作用は、すでに心臓への使用が認可されているエナラプリルの副作用と同様でした。失敗。この薬の有効成分の 1 つであるバルサルタンは、高血圧と心不全の治療法として十分に確立されています。その副作用はよく知られています。

Entresto の安全かつ効果的な使用を保証するためにどのような対策が講じられていますか?

Entresto が確実に使用されるようにするためのリスク管理計画が策定されています。できるだけ安全に。この計画に基づいて、医療従事者や患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報が製品特性の概要とエントレストのパッケージリーフレットに記載されています。

詳細な情報は、リスク管理計画の概要。

Entresto に関するその他の情報

欧州委員会は、2015 年 11 月 19 日に Entresto に対して欧州連合全体で有効な販売承認を付与しました。

Entresto による治療の詳細については、パッケージのリーフレット (EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。