Entresto

Bahan Aktif: sacubitril / valsartan
Nama Biasa: sacubitril / valsartan
Kod ATC: C09DX04
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novartis Europharm Ltd
Bahan Aktif: sacubitril / valsartan
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2015-11-19
Kawasan Terapeutik: Kegagalan Jantung
Kumpulan Farmakoterapi: Antagonis Angiotensin II, kombinasi lain

Petunjuk terapeutik

Entresto ditunjukkan pada pesakit dewasa untuk rawatan kegagalan jantung kronik bergejala dengan pecahan ejeksi yang berkurangan.

Apakah Entresto dan untuk apa ia digunakan?

Entresto ialah ubat jantung yang mengandungi bahan aktif sacubitril dan valsartan. Ia digunakan pada orang dewasa dengan kegagalan jantung jangka panjang yang mempunyai gejala penyakit. Kegagalan jantung ialah ketidakupayaan jantung untuk mengepam darah yang mencukupi ke seluruh badan.

Bagaimana Entresto digunakan?

Entresto boleh didapati sebagai tablet (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, dan 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Entresto hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Tablet Entresto diambil dua kali sehari. Dos permulaan yang disyorkan ialah satu tablet Entresto 49 mg / 51 mg dua kali sehari dan dos kemudiannya digandakan selepas 2 hingga 4 minggu kepada 97 mg / 103 mg dua kali sehari. Doktor boleh memilih dos yang lebih rendah untuk pesakit tertentu. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (juga sebahagian daripada EPAR).

Bagaimanakah Entresto berfungsi?

Dua bahan aktif dalam Entresto, sacubitril dan valsartan, berfungsi dalam cara yang berbeza. Sacubitril menyekat pemecahan peptida natriuretik yang dihasilkan dalam badan. Peptida natriuretik menyebabkan natrium dan air masuk ke dalam air kencing dengan itu mengurangkan ketegangan pada jantung. Peptida natriuretik juga mengurangkan tekanan darah dan melindungi jantung daripada mengembangkan fibrosis (tisu parut) yang berlaku dalam kegagalan jantung.

Valsartan ialah 'antagonis reseptor angiotensin-II', yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon yang dipanggil angiotensin II. Kesan angiotensin II boleh membahayakan pesakit yang mengalami kegagalan jantung. Dengan menyekat reseptor yang biasanya melekat pada angiotensin II, valsartan menghentikan kesan berbahaya hormon pada jantung dan ia juga mengurangkan tekanan darah dengan membenarkan saluran darah melebar.

Apakah faedah Entresto telah ditunjukkan dalam kajian?

Dalam kajian utama, Entresto dibandingkan dengan enalapril, ubat lain yang digunakan untuk kegagalan jantung. Pesakit dalam kajian itu mengalami kegagalan jantung jangka panjang dengan gejala penyakit dan pecahan ejection berkurangan (perkadaran darah yang keluar dari jantung). Dalam kumpulan yang dirawat dengan Entresto, 21.8% (914 daripada 4,187) pesakit sama ada meninggal dunia akibat masalah jantung dan peredaran darah atau dimasukkan ke hospital dengan kegagalan jantung berbanding 26.5% (1,117 daripada 4,212) pesakit yang dirawat dengan enalapril. Secara umum, pesakit dipantau selama kira-kira 27 bulan, di mana mereka mengambil ubat selama kira-kira 24 bulan secara purata. Kajian itu dihentikan lebih awal kerana terdapat bukti kukuh bahawa Entresto lebih berkesan daripada enalapril.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Entresto?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Entresto (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah paras kalium darah tinggi, tekanan darah rendah dan buah pinggang berfungsi kurang baik. Kesan sampingan yang berpotensi teruk, angioedema (bengkak cepat pada tisu kulit yang lebih dalam serta tisu di sekeliling tekak, menyebabkan kesukaran bernafas), boleh berlaku secara luar biasa (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 100 orang). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Entresto, lihat risalah pakej.

Entresto tidak boleh diambil bersama ubat yang dikenali sebagai perencat ACE (yang digunakan untuk merawat kegagalan jantung dan tekanan darah tinggi). Ia tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengalami angioedema, mereka yang mempunyai penyakit hati yang teruk atau oleh wanita yang hamil. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Entresto diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Entresto lebih besar daripada manfaatnya. risiko dan disyorkan bahawa ia diluluskan untuk digunakan di EU. Kajian utama mendapati bahawa Entresto mengurangkan kematian akibat masalah jantung dan peredaran atau kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung.

Kesan sampingan serius Entresto dalam kajian utama adalah serupa dengan enalapril, yang telah dibenarkan untuk digunakan dalam jantung. kegagalan. Valsartan, salah satu bahan aktif dalam ubat, telah mapan untuk rawatan tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung; kesan sampingannya diketahui umum.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Entresto yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Entresto digunakan sebagai dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Entresto, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.

Maklumat lain tentang Entresto

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Entresto pada 19 November 2015.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Entresto, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.