Entresto

Substanță activă: sacubitril / valsartan
Denumire comună: sacubitril / valsartan
Cod ATC: C09DX04
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novartis Europharm Ltd
Substanță activă: sacubitril / valsartan
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2015-11-19
Zona terapeutică: Insuficiență cardiacă
Grupul farmacoterapeutic: Antagoniști ai angiotensinei II, alte combinații

Indicație terapeutică

Entresto este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul insuficiență cardiacă cronică simptomatică cu fracție de ejecție redusă.

Ce este Entresto și pentru ce se utilizează?

Entresto este un medicament pentru inimă care conține substanțele active sacubitril și valsartan. Se utilizează la adulții cu insuficiență cardiacă de lungă durată care prezintă simptome ale bolii. Insuficiența cardiacă este incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în jurul corpului.

Cum se utilizează Entresto?

Entresto este disponibil sub formă de tablete (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan și 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Entresto se poate obține numai pe bază de rețetă.

Comprimatele Entresto se iau de două ori pe zi. Doza inițială recomandată este un comprimat de Entresto 49 mg / 51 mg de două ori pe zi și apoi doza este dublată după 2 până la 4 săptămâni la 97 mg / 103 mg de două ori pe zi. Medicul poate alege doze mai mici pentru anumiți pacienți. Pentru informații suplimentare, a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum acționează Entresto?

Cele două substanțe active din Entresto, sacubitril și valsartan, acționează în moduri diferite. Sacubitril blochează descompunerea peptidelor natriuretice produse în organism. Peptidele natriuretice fac ca sodiul și apa să treacă în urină, reducând astfel tensiunea asupra inimii. Peptidele natriuretice reduc, de asemenea, tensiunea arterială și protejează inima de dezvoltarea fibrozei (țesuturi cicatrice) care apare în insuficiența cardiacă.

Valsartanul este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea un hormon numit angiotensină II. Efectele angiotensinei II pot fi dăunătoare la pacienții cu insuficiență cardiacă. Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, valsartanul oprește efectele nocive ale hormonului asupra inimii și, de asemenea, reduce tensiunea arterială, permițând lărgirea vaselor de sânge.

Ce beneficii au fost demonstrate de Entresto în studii?

În studiul principal, Entresto a fost comparat cu enalapril, un alt medicament utilizat pentru insuficiența cardiacă. Pacienții din studiu au avut insuficiență cardiacă pe termen lung, cu simptome ale bolii și fracție de ejecție redusă (proporția de sânge care părăsește inima). În grupul tratat cu Entresto, 21,8% (914 din 4187) pacienți fie au murit ca urmare a problemelor cardiace și circulatorii, fie au fost internați în spital cu insuficiență cardiacă, comparativ cu 26,5% (1117 din 4212) pacienți tratați cu enalapril. În general, pacienții au fost monitorizați timp de aproximativ 27 de luni, timp în care au luat medicamentul timp de aproximativ 24 de luni în medie. Studiul a fost oprit devreme deoarece au existat dovezi convingătoare că Entresto a fost mai eficient decât enalaprilul.

Care sunt riscurile asociate cu Entresto?

Cele mai frecvente efecte secundare ale Entresto (care pot afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt valori mari ale potasiului din sânge, tensiune arterială scăzută și rinichii care funcționează mai puțin bine. Un efect secundar potențial sever, angioedemul (umflarea rapidă a țesuturilor profunde ale pielii, precum și a țesuturilor din jurul gâtului, care provoacă dificultăți de respirație), poate apărea mai puțin frecvent (care afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Entresto, consultați prospectul.

Entresto nu trebuie administrat împreună cu medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai ECA (care sunt utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a tensiunii arteriale crescute). Nu trebuie luat de către pacienții care au suferit de angioedem, cei care au boli hepatice severe sau de către femeile însărcinate. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce este aprobat Entresto?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Entresto sunt mai mari decât cele ale acestuia. riscuri și a recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE. Studiul principal a constatat că Entresto a redus decesele cauzate de probleme de inimă și circulație sau de internări în spital pentru insuficiență cardiacă.

Efectele secundare grave ale Entresto din studiul principal au fost similare cu cele ale enalaprilului, care este deja autorizat pentru utilizare în inimă. eșec. Valsartanul, una dintre substanțele active din medicament, este bine stabilit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și insuficienței cardiace; efectele sale secundare sunt bine cunoscute.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Entresto?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Entresto este utilizat ca cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, au fost incluse informații privind siguranța în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Entresto, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Informații suplimentare pot fi găsite în documentul rezumatul planului de management al riscului.

Alte informații despre Entresto

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Entresto la 19 noiembrie 2015.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Entresto, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.