Entresto

Активное вещество: сакубитрил / валсартан
Общее название: сакубитрил/валсартан
Код АТХ: C09DX04
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Europharm Ltd
Активное вещество: сакубитрил / валсартан
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 19 ноября 2015 г.
Область терапии: Сердечная недостаточность
Фармакотерапевтическая группа: Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации

Терапевтические показания

Энтресто показан взрослым пациентам для лечения симптоматическая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса.

Что такое Энтресто и для чего он применяется?

Энтресто – сердечное лекарство, содержащее активные вещества сакубитрил и валсартан. Его применяют у взрослых с длительной сердечной недостаточностью, у которых есть симптомы заболевания. Сердечная недостаточность – это неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови по организму.

Как используется Энтресто?

Энтресто выпускается в виде таблеток (24 мг сакубитрила / 26 мг валсартана, 49 мг). мг сакубитрила / 51 мг валсартана и 97 мг сакубитрила / 103 мг валсартана). Энтресто можно приобрести только по рецепту.

Таблетки Энтресто принимаются два раза в день. Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку Энтресто 49 мг / 51 мг два раза в день, затем через 2–4 недели дозу удваивают до 97 мг / 103 мг дважды в день. Для некоторых пациентов врач может выбрать более низкие дозы. Для получения дополнительной информации см. краткое описание характеристик продукта (также являющееся частью EPAR).

Как действует Entresto?

Два активных вещества Entresto, сакубитрил и валсартан, действуют разные способы. Сакубитрил блокирует распад натрийуретических пептидов, вырабатываемых в организме. Натрийуретические пептиды вызывают попадание натрия и воды в мочу, тем самым снижая нагрузку на сердце. Натрийуретические пептиды также снижают артериальное давление и защищают сердце от развития фиброза (рубцовой ткани), который возникает при сердечной недостаточности.

Валсартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормон ангиотензин II. Эффекты ангиотензина II могут быть вредными для пациентов с сердечной недостаточностью. Блокируя рецепторы, к которым обычно прикрепляется ангиотензин II, валсартан останавливает вредное воздействие гормона на сердце, а также снижает кровяное давление, позволяя кровеносным сосудам расширяться.

Какие преимущества Entresto были показаны в исследованиях?

В основном исследовании Энтресто сравнивали с эналаприлом, другим лекарством, используемым при сердечной недостаточности. Пациенты в исследовании имели длительную сердечную недостаточность с симптомами заболевания и сниженной фракцией выброса (долей крови, покидающей сердце). В группе, получавшей Энтресто, 21,8% (914 из 4187) пациентов либо умерли в результате проблем с сердцем и кровообращением, либо были госпитализированы с сердечной недостаточностью по сравнению с 26,5% (1117 из 4212) пациентов, получавших эналаприл. В целом за пациентами наблюдали около 27 месяцев, в течение которых они принимали препарат в среднем около 24 месяцев. Исследование было прекращено досрочно, поскольку были убедительные доказательства того, что Энтресто более эффективен, чем эналаприл.

Каковы риски, связанные с Энтресто?

Наиболее распространенные побочные эффекты Энтресто (которые могут затрагивают более 1 из 10 человек) — высокий уровень калия в крови, низкое кровяное давление и ухудшение работы почек. Потенциально серьезный побочный эффект, ангионевротический отек (быстрый отек более глубоких тканей кожи, а также тканей вокруг горла, вызывающий затруднение дыхания), может возникнуть нечасто (менее чем у 1 из 100 человек). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Энтресто, см. в листовке на упаковке.

Энтресто нельзя принимать с лекарствами, известными как ингибиторы АПФ (которые используются для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). Его нельзя принимать пациентам, перенесшим ангионевротический отек, пациентам с тяжелым заболеванием печени или беременным женщинам. Полный список ограничений см. в буклете на упаковке.

Почему одобрен Entresto?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что преимущества Entresto больше, чем его риски и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Основное исследование показало, что Entresto снижает смертность от проблем с сердцем и кровообращением или количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Серьезные побочные эффекты Entresto в основном исследовании были аналогичны побочным эффектам эналаприла, который уже разрешен для применения при сердечно-сосудистых заболеваниях. отказ. Валсартан, одно из активных веществ препарата, хорошо зарекомендовал себя при лечении высокого кровяного давления и сердечной недостаточности; его побочные эффекты хорошо известны.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Entresto?

Разработан план управления рисками, обеспечивающий использование Entresto в качестве максимально безопасно. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Entresto, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Дополнительную информацию можно найти в документе краткое изложение плана управления рисками.

Другая информация об Entresto

Европейская комиссия выдала Entresto регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, 19 ноября 2015 года.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Энтресто прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.