Entresto

Aktif Madde: sacubitril / valsartan
Ortak Ad: sacubitril / valsartan
ATC Kodu: C09DX04
Pazarlama Yetki Sahibi: Novartis Europharm Ltd
Aktif Madde: sacubitril / valsartan
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2015-11-19
Tedavi Alanı: Kalp Yetmezliği
Farmakoterapötik Grup: Anjiyotensin II antagonistleri, diğer kombinasyonlar

Terapötik endikasyon

Entresto yetişkin hastalarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir: ejeksiyon fraksiyonunun azaldığı semptomatik kronik kalp yetmezliği.

Entresto nedir ve ne için kullanılır?

Entresto, sakubitril ve valsartan etkin maddelerini içeren bir kalp ilacıdır. Uzun süreli kalp yetmezliği olan ve hastalığın belirtilerini gösteren yetişkinlerde kullanılır. Kalp yetmezliği, kalbin vücuda yeterince kan pompalayamamasıdır.

Entresto nasıl kullanılır?

Entresto tabletler halinde mevcuttur (24 mg sakubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sakubitril / 51 mg valsartan ve 97 mg sakubitril / 103 mg valsartan). Entresto yalnızca reçeteyle alınabilir.

Entresto tabletleri günde iki kez alınır. Önerilen başlangıç dozu günde iki kez bir tablet Entresto 49 mg / 51 mg'dır ve daha sonra doz 2 ila 4 hafta sonra iki katına çıkarılarak günde iki kez 97 mg / 103 mg'a çıkarılır. Doktor bazı hastalar için daha düşük dozlar seçebilir. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır).

Entresto nasıl çalışır?

Entresto'daki iki aktif madde, sakubitril ve valsartan, farklı yollar. Sakubitril vücutta üretilen natriüretik peptidlerin parçalanmasını bloke eder. Natriüretik peptitler, sodyum ve suyun idrara geçmesine neden olarak kalp üzerindeki yükü azaltır. Natriüretik peptitler ayrıca kan basıncını düşürür ve kalbi, kalp yetmezliğinde ortaya çıkan fibrozis (yara dokusu) gelişmesinden korur.

Valsartan bir "anjiyotensin-II reseptör antagonistidir", yani Anjiyotensin II adı verilen bir hormon. Anjiyotensin II'nin etkileri kalp yetmezliği olan hastalarda zararlı olabilir. Valsartan, anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek, hormonun kalp üzerindeki zararlı etkilerini durdurur ve ayrıca kan damarlarının genişlemesini sağlayarak kan basıncını düşürür.

Entresto'nun araştırmalarda ne gibi faydaları gösterilmiştir?

Ana çalışmada Entresto, kalp yetmezliğinde kullanılan başka bir ilaç olan enalapril ile karşılaştırıldı. Çalışmaya katılan hastalarda hastalığın semptomları ve azalmış ejeksiyon fraksiyonu (kalpten ayrılan kanın oranı) ile birlikte uzun süreli kalp yetmezliği vardı. Entresto ile tedavi edilen grupta hastaların %21,8'i (4,187'nin 914'ü) ya kalp ve dolaşım sorunları nedeniyle öldü ya da kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırıldı; enalapril ile tedavi edilen hastaların ise %26,5'i (4,212'nin 1,117'si) idi. Genel olarak hastalar yaklaşık 27 ay boyunca takip edildi ve bu süre zarfında ilacı ortalama 24 ay kadar kullandılar. Entresto'nun enalapril'den daha etkili olduğuna dair ikna edici kanıtlar bulunduğundan çalışma erken durduruldu.

Entresto ile ilişkili riskler nelerdir?

Entresto'nun en sık görülen yan etkileri (ki bunlar olabilir) 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyen) kandaki potasyum düzeyinin yüksek olması, kan basıncının düşmesi ve böbreklerin daha az çalışmasıdır. Potansiyel olarak ciddi bir yan etki olan anjiyoödem (daha derin cilt dokularının ve boğaz çevresindeki dokuların nefes alma zorluğuna neden olan hızlı şişmesi) nadiren ortaya çıkabilir (100 kişiden 1'inden azını etkiler). Entresto ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Entresto, ACE inhibitörleri (kalp yetmezliği ve yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılır) olarak bilinen ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Anjiyoödem geçirmiş hastalar, ciddi karaciğer hastalığı olanlar veya hamile kadınlar tarafından alınmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Entresto neden onaylandı?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Entresto'nun faydalarının, sunduğu faydalardan daha fazla olduğuna karar verdi. riskleri ve AB'de kullanılmasının onaylanması tavsiye edilir. Ana çalışma, Entresto'nun kalp ve dolaşım sorunlarından kaynaklanan ölümleri veya kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye başvuruları azalttığını buldu.

Entresto'nun ana çalışmadaki ciddi yan etkileri, halihazırda kalpte kullanılmasına izin verilen enalapril'inkilere benzerdi. arıza. İlacın etken maddelerinden biri olan Valsartan, yüksek tansiyon ve kalp yetmezliğinin tedavisinde iyi bir şekilde yerleşmiştir; yan etkileri iyi bilinmektedir.

Entresto'nun güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Entresto'nun aşağıdaki amaçlarla kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir: mümkün olduğunca güvenli bir şekilde. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Entresto'nun paket broşürüne dahil edilmiştir.

Daha fazla bilgiyi şu adreste bulabilirsiniz: risk yönetimi planının özeti.

Entresto hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 19 Kasım 2015 tarihinde Entresto için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Entresto tedavisine ilişkin daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.