Entresto

Діюча речовина: сакубітрил / валсартан
Загальна назва: сакубітрил/валсартан
Код ATC: C09DX04
Власник реєстраційного посвідчення: Novartis Europharm Ltd
Активна речовина: сакубітрил / валсартан
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2015-11-19
Терапевтична область: Серцева недостатність
Фармакотерапевтична група: антагоністи ангіотензину II, інші комбінації

Терапевтичні показання

Entresto показаний дорослим пацієнтам для лікування симптоматична хронічна серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду.

Що таке Entresto і для чого він використовується?

Entresto — це серцевий препарат, який містить активні речовини сакубітрил і валсартан. Застосовується у дорослих з тривалою серцевою недостатністю, які мають симптоми захворювання. Серцева недостатність — це нездатність серця перекачувати достатню кількість крові по всьому тілу.

Як застосовувати Entresto?

Entresto доступний у вигляді таблеток (24 мг сакубітрилу / 26 мг валсартану, 49 мг сакубітрилу / 51 мг валсартану та 97 мг сакубітрилу / 103 мг валсартану). Entresto можна отримати лише за рецептом.

Таблетки Entresto приймають двічі на день. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку Entresto 49 мг / 51 мг двічі на день, а потім дозу подвоюють через 2–4 тижні до 97 мг /103 мг двічі на день. Для деяких пацієнтів лікар може вибрати менші дози. Для отримання додаткової інформації див. коротку характеристику препарату (також частину EPAR).

Як працює Entresto?

Дві діючі речовини в Entresto, сакубітрил і валсартан, діють на різні способи. Сакубітрил блокує розпад натрійуретичних пептидів, що виробляються в організмі. Натрійуретичні пептиди змушують натрій і воду переходити в сечу, тим самим зменшуючи навантаження на серце. Натрійуретичні пептиди також знижують артеріальний тиск і захищають серце від розвитку фіброзу (рубцевої тканини), який виникає при серцевій недостатності.

Валсартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», тобто він блокує дію гормон під назвою ангіотензин II. Вплив ангіотензину II може бути шкідливим для пацієнтів із серцевою недостатністю. Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, валсартан припиняє шкідливий вплив гормону на серце, а також знижує артеріальний тиск, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися.

Які переваги Entresto продемонстрували дослідження?

У основному дослідженні Entresto порівнювали з еналаприлом, іншим препаратом, який використовується при серцевій недостатності. Пацієнти, які брали участь у дослідженні, мали тривалу серцеву недостатність із симптомами захворювання та зниженою фракцією викиду (частка крові, що виходить із серця). У групі, яка отримувала Entresto, 21,8% (914 з 4187) пацієнтів померли внаслідок проблем із серцем і кровообігом або були госпіталізовані із серцевою недостатністю порівняно з 26,5% (1117 з 4212) пацієнтів, які отримували еналаприл. Загалом за пацієнтами спостерігали приблизно 27 місяців, протягом яких вони приймали ліки в середньому приблизно 24 місяці. Дослідження було зупинено достроково, оскільки були переконливі докази того, що Entresto ефективніший за еналаприл.

Які ризики пов’язані з Entresto?

Найчастіші побічні ефекти Entresto (які можуть вражають більше ніж 1 із 10 осіб) є високий рівень калію в крові, низький кров’яний тиск і погіршення роботи нирок. Потенційно важкий побічний ефект, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання глибших тканин шкіри, а також тканин навколо горла, що спричиняє утруднене дихання), може виникати нечасто (менш ніж у 1 із 100 осіб). Повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Entresto, див. Його не можна приймати пацієнтам, які перенесли ангіоневротичний набряк, особам із важкими захворюваннями печінки та вагітним жінкам. Повний список обмежень див. ризики та рекомендовано схвалити його для використання в ЄС. Основне дослідження показало, що Entresto зменшує смертність від проблем із серцем і кровообігом або госпіталізацій із серцевою недостатністю.

Серйозні побічні ефекти Entresto в основному дослідженні були подібні до ефектів еналаприлу, який уже дозволено для використання при лікуванні серця. невдача. Валсартан, одна з діючих речовин у ліках, добре зарекомендувала себе для лікування високого кров'яного тиску та серцевої недостатності; його побічні ефекти добре відомі.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Entresto?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити використання Entresto як безпечно, наскільки це можливо. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Entresto, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Додаткову інформацію можна знайти в короткий виклад плану управління ризиками.

Інша інформація про Entresto

19 листопада 2015 року Європейська комісія надала дозвіл на продаж Entresto, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Entresto прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.