EPANUTIN 100MG CAPSULES

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Epanutin® 100 mg Kapseln
(Phenytoin-Natrium)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
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Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf . Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome die gleichen sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Epanutin 100 mg
Kapseln, werden aber in dieser Packungsbeilage als Epanutin bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Epanutin und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vorab wissen müssen Nehmen Sie
Epanutin ein. 3. Wie ist Epanutin einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist Epanutin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen1. Was ist Epanutin und wofür wird es angewendet? Epanutin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt.
Epanutin kann zur Kontrolle verschiedener epileptischer Erkrankungen eingesetzt werden,
zur Kontrolle oder Vorbeugung von Anfällen während oder nach einer Gehirnoperation oder
schweren Kopfverletzungen. Epanutin kann auch zur Behandlung von Trigeminusneuralgie (Gesichtsnervenschmerzen) eingesetzt werden.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Ihnen Epanutin verabreicht wurde.
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2. Was Sie vor der Einnahme von Epanutin wissen müssen
Nehmen Sie Epanutin nicht ein
• wenn Sie allergisch gegen Phenytoin oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind
dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
• wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen
Struktur wie Phenytoin sind (z. B. Hydantoine).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Epanutin einnehmen.
Arzneimittel sind nicht immer geeignet für alle.
Ihr Arzt muss vor der Einnahme
Epanutin wissen, ob Sie an einer
der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
• Lebererkrankung.
• Porphyrie (eine Erbkrankheit, die das Hämoglobin beeinflusst
Biosynthese).
Eine kleine Anzahl von Menschen, die mit Antiepileptika wie Phenytoin-Natrium behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt diese Gedanken haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Schwerwiegende Nebenwirkungen auf der Haut können während der Behandlung mit Epanutin selten auftreten. Dieses Risiko kann mit einer Genvariante bei einem Probanden chinesischer oder thailändischer Herkunft verbunden sein. Wenn Sie einer solchen Abstammung angehören und
bereits zuvor getestet wurde, dass Sie Träger dieser genetischen Variante (HLAB*1502) sind, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie Epanutin einnehmen.
Andere Arzneimittel und Epanutin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Epanutin beeinflussen und
Epanutin selbst kann die Wirksamkeit anderer
Arzneimittel verringern gleichzeitig eingenommen. Dazu gehören:
Arzneimittel gegen Herz- und Kreislaufprobleme (Amiodaron,
Digoxin, Furosemid, Reserpin, Warfarin, Kalziumkanalblocker, z. B. Diltiazem, Mexiletin, Nicardipin, Nifedipin,
Nimodipin und Verapamil)
• Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (z. B. Atorvastatin
).Fluvastatin und Simvastatin)
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin, Lamotrigin,
Oxcarbazepin, Phenobarbital, Natriumvalproat, Topiramat
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und Valproinsäure, Succinimide z.B. Ethosuximid und
Vigabatrin)
Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Amphotericin B,
Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Miconazol,
Posaconazol und Voriconazol)
Arzneimittel gegen Tuberkulose und andere Infektionen
(Chloramphenicol, Clarithromycin, Isoniazid, Rifampicin,
Sulfonamide, Sulfadiazin, Sulfamethoxazol-Trimethoprim,
Doxycyclin, Ciprofloxacin, Efavirenz, Fosamprenavir, Indinavir,
Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir und Saquinavir)
Arzneimittel gegen Magengeschwüre (Omeprazol, Sucralfat,
die als H2-Antagonisten bekannten Arzneimittel, z. B. Cimetidin und
einige Antazida)
Arzneimittel gegen Asthma und Bronchitis (Theophyllin)
Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (Salicylate z. B.
).Aspirin und Steroide)
Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit, Depressionen und psychiatrische
Störungen (Chlordiazepoxid, Clozapin, Diazepam, Disulfiram,
Fluoxetin, Methylphenidat, Paroxetin, Phenothiazine,
Trazodon, trizyklische Antidepressiva, Fluvoxamin, Quetiapin
und Sertralin)
Arzneimittel gegen Diabetes (Tolbutamid).
Einige Hormonersatztherapien (Östrogene), orale
Kontrazeptiva (die Antibabypille)
Arzneimittel für Organ- und Gewebetransplantationen, verhindern
Abstoßung (Ciclosporin und Tacrolimus)
Arzneimittel gegen Krebs (antineoplastische Mittel, z. B.
Bleomycin, Capecitabin, Carboplatin, Cisplatin, Doxorubicin,
Fluorouracil und Methotrexat)
Muskelrelaxantien für chirurgische Eingriffe (neuromuskuläre Blocker) ,
einige Anästhetika (Methadon)
einige Produkte, die ohne Rezept erhältlich sind (Folsäure,
Theophyllin, Johanniskraut, Vitamin D).
Ihr Arzt muss möglicherweise die Menge an Phenytoin testen Ihr
Blut, um zu entscheiden, ob eines dieser Arzneimittel Ihre
Behandlung beeinträchtigt.
Das Kräuterpräparat Johanniskraut (Hypericum perforatum)
sollte nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel eingenommen werden. Wenn Sie
bereits Johanniskraut einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie
das Johanniskrautpräparat absetzen.
Epanutin kann auch bestimmte Labortests beeinträchtigen, die Ihnen
möglicherweise verabreicht werden.
Epanutin mit Essen und Trinken
Epanutin kann vor oder nach Essen und Trinken eingenommen werden. Einen trinken
Auch viel Alkohol kann die Konzentration von Phenytoin in
Ihrem Blut beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder eine Schwangerschaft planen Wenn Sie ein Baby sind, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, sollten Sie Ihr Arzneimittel so lange einnehmen, bis Sie mit Ihrem Arzt um Rat gesprochen haben. Dies liegt daran, dass Phenytoin nur während der Schwangerschaft, insbesondere in der frühen Schwangerschaft, angewendet werden sollteSchwangerschaft, unter Berücksichtigung des Rats Ihres Arztes, da es für ungeborene Kinder schädlich sein kann, wenn es von einer Frau während der Schwangerschaft eingenommen wird. Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, bis Ihr Arzt
es Ihnen sagt.
Stillzeit
Sie sollten Epanutin nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Epanutin kann zu Störungen führen Schwindel oder Benommenheit, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung. Wenn bei Ihnen diese
Symptome auftreten, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Epanutin enthält Laktose, eine Zuckerart.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, fragen Sie bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
3. Wie ist Epanutin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Am besten nehmen Sie Epanutin jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit reichlich Wasser.
Erwachsene
Die benötigte Menge an Epanutin variiert von Person zu Person. Die meisten Erwachsenen benötigen zwischen 200 mg und 500 mg pro Tag
, entweder als Einzeldosis oder als Teildosis. Gelegentlich sind höhere Dosen
erforderlich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Säuglinge und Kinder beginnen normalerweise mit einer Dosis, die von ihrem
Gewicht abhängt (5 mg pro Tag für jedes kg, das sie wiegen) und wie folgt verabreicht wird: eine
geteilte Dosis, zweimal täglich. Die Dosis wird dann auf maximal 300 mg pro Tag angepasst.
Ältere Menschen
Die Epanutin-Dosis für ältere Patienten, die möglicherweise andere
Arzneimittel einnehmen, muss möglicherweise ebenfalls sorgfältig von ihrem Arzt geprüft und angepasst werden.
Wenn Sie mehr Epanutin einnehmen, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Epanutin ist gefährlich. Wenn Sie versehentlich zu viel Epanutin eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie immer die beschriftete Arzneimittelpackung
mit, unabhängig davon, ob noch Epanutin übrig ist oder nicht.
Wenn Sie die Einnahme von Epanutin vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken
Es sei denn, es ist Zeit für Ihre nächste Dosis.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie die Einnahme von Epanutin abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Epanutin nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Wenn Sie
plötzlich mit der Einnahme dieses Arzneimittels aufhören, kann es zu einem Anfall kommen.
Sollten Sie die Einnahme von Epanutin abbrechen müssen, wird Ihr Arzt
entschieden haben, welche Methode für Sie die beste ist.
Falls Sie welche haben Weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels stellen
Ihren Arzt oder Apotheker.
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4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome auftritt. Obwohl sie
sehr selten sind, können diese Symptome schwerwiegend sein.
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Plötzliches Keuchen, Atembeschwerden, Schwellung
Augenlider, Gesicht oder Lippen, Ausschlag oder Juckreiz (betrifft insbesondere den ganzen Körper).
Wenn bei Ihnen ein schwerer Hautausschlag auftritt, der Blasen verursacht (dieser kann auch Mund und Zunge betreffen). Dies können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom bekannt ist, oder toxische Erkrankungenepidermale Nekrolyse (TEN). In diesen Fällen wird Ihr Arzt Ihre
Behandlung abbrechen.
Wenn Sie Blutergüsse oder Fieber bemerken, Sie blass aussehen oder
starke Halsschmerzen haben. Dies können die ersten Anzeichen einer Anomalie im Blut sein, einschließlich einer Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßig Blutproben entnehmen, um diese Auswirkungen festzustellen. Hautausschlag und Fieber mit geschwollenen Drüsen, insbesondere in den ersten zwei Monaten der Behandlung, da dies Anzeichen einer Überempfindlichkeit sein können Reaktion. Wenn diese schwerwiegend sind und Sie auch
Schmerzen und Entzündungen der Gelenke verspüren, dies könnte
mit einer Erkrankung namens systemischer Lupus erythematodes zusammenhängen.
Wenn Sie Verwirrtheit verspüren oder an einer schweren psychischen Erkrankung leiden,
da dies ein Zeichen dafür sein kann, dass Sie hohe Mengen davon haben von
Phenytoin in Ihrem Blut. In seltenen Fällen kam es zu irreversiblen Hirnschäden, wenn die Phenytoinmenge im Blut hoch blieb. Ihr Arzt kann Ihr Blut testen, um
zu sehen, wie viel Phenytoin sich im Blut befindet, und kann Ihre
Dosis ändern.
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
• Auswirkungen auf Ihr Nervensystem: Ungewöhnliches Auge Bewegungen,
Unsicherheit, Schwierigkeiten bei der Bewegungskontrolle, Zittern,
abnormale oder unkoordinierte Bewegungen, undeutliche Sprache,
Verwirrtheit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Schläfrigkeit,
Schwindel, Schwindel, Schlaflosigkeit, Nervosität, Zuckungen
Muskeln, Kopfschmerzen und Geschmacksveränderung.
• Auswirkungen auf Ihre Haut: Hautausschlag einschließlich masernähnlicher
Reaktionen, die mild sind.
• Auswirkungen auf Ihren Magen und Darm: Übelkeit, Unwohlsein< br>Übelkeit und Verstopfung.
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Auswirkungen auf Ihr Blut- und Lymphsystem: Schwellung der
Lymphdrüsen.
Auswirkungen auf Ihre Leber und Niere: Entzündung der< br> Nieren und Leber, Leberschäden (sichtbar als Gelbfärbung der Haut
und Weiße des Auges).
Auswirkungen auf Ihr Fortpflanzungssystem: Veränderungen in der
Form des Penis, schmerzhafte Erektion.
Auswirkungen auf Ihre Hände, Ihr Gesicht und Ihren Körper: Veränderungen in den
Händen mit Schwierigkeiten beim Strecken der Finger, Veränderungen der
Gesichtsmerkmale, vergrößerte Lippen oder Zahnfleisch, vermehrte oder abnormale
Körper- oder Gesichtsbehaarung.
Auswirkungen auf medizinische Tests: erhöhte Blutzuckerwerte oder
erniedrigte Werte von Blutkalzium, Folsäure und Vitamin D. Wenn
Sie auch nicht genügend Vitamin D mit Ihrer Ernährung oder aus
zu sich nehmenWenn Sie Sonnenlicht ausgesetzt sind, können Sie an Knochenschmerzen oder
Brüchen leiden.
Auswirkungen auf Ihr Atmungssystem: Probleme beim Atmen,
Entzündung der Lungenschleimhaut.
Auswirkungen auf Ihr Immunsystem: Probleme mit Die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen und Entzündungen der Arterienwände. Auswirkungen auf Ihre Knochen: Es liegen Berichte über Knochenerkrankungen vor, darunter Osteopenie und Osteoporose (Knochenverdünnung). ) und Frakturen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
wenn Sie über einen längeren Zeitraum antiepileptische Medikamente einnehmen, eine Vorgeschichte von Osteoporose haben oder Steroide einnehmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder
br> Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Epanutin aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um
den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum ein, das auf
dem Karton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Sollten sich die Kapseln verfärben oder Anzeichen von
Verfall zeigen, fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.
Arzneimittel sollten nicht über die Entsorgungsstelle entsorgt werden Abwasser oder Haushalt
Abfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Epanutin enthält
Der Wirkstoff in Epanutin ist Phenytoin-Natrium.
Jede Kapsel enthält 100 mg Phenytoin Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, Magnesium
stearat und Natriumdodecylsulfat.
Die Gelatinekapselhüllen enthalten Erythrosin (E127), Chinolingelb (E104) und Titandioxid (E171) als Farbstoffe. Die Druckfarbe enthält Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172) und Propylenglykol .
Wie Epanutin aussieht und Inhalt der Packung
Epanutin ist eine Hartgelatinekapsel, die ein weißes Pulver mit einem
weißen, undurchsichtigen Unterteil und einer orangefarbenen Kappe mit der radialen Aufschrift
„EPANUTIN 100“ enthält und in einer Kapsel enthalten ist weißer Kunststoffbehälter mit
weißem Kunststoffdeckel.
Jede Packung enthält 100 Kapseln
Hergestellt von: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Freiburg, Deutschland.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produkt neu verpackt
Lizenzinhaber: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Epanutin® 100 mg Kapseln PL 18799/1526
Prospektdatum: 16.05.2016
POM
Epanutin ist eine eingetragene Marke von Pfizer.