EPANUTIN 100MG CAPSULES

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Κάψουλες Epanutin® 100 mg
(φαινυτοΐνη νατρίου)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Epanutin 100mg
κάψουλες, αλλά θα αναφέρονται ως Epanutin
σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Epanutin και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν take
Epanutin
3. Πώς να πάρετε το Epanutin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Epanutin
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Epanutin και ποια είναι η χρήση του
Το Epanutin είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεπιληπτικά
φάρμακα. αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας.
Το Epanutin μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο μιας ποικιλίας επιληπτικών καταστάσεων,
για τον έλεγχο ή την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο ή
σοβαρό τραυματισμό στο κεφάλι. Το Epanutin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της νευραλγίας του τριδύμου
(πόνος στο νεύρο του προσώπου).
Θα πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι γιατί σας δόθηκε
το Epanutin.
•
•
•
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Epanutin
Μην πάρετε το Epanutin
• εάν είστε αλλεργικός στη φαινυτοΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
αυτού του φαρμάκου (αναφέρεται στην ενότητα 6).
• εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα με παρόμοια χημική δομή
με τη φαινυτοΐνη (π.χ. υδαντοΐνες).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Epanutin.
Τα φάρμακα δεν είναι πάντα κατάλληλα για όλους.
Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει προτού πάρετε το Epanutin εάν πάσχετε ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από οποιαδήποτε
από τις ακόλουθες καταστάσεις:
• Ηπατική νόσο.
• Πορφυρία (μια κληρονομική ασθένεια που επηρεάζει την αιμοσφαιρίνη
βιοσύνθεση).
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως
όπως η νατριούχος φαινυτοΐνη, είχαν σκέψεις να βλάψουν ή να σκοτώσουν τον εαυτό τους
. Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε αυτές τις σκέψεις, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Σοβαρές δερματικές παρενέργειες σπάνια μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Epanutin. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να σχετίζεται με μια παραλλαγή γονιδίων σε
υποκείμενο με κινεζική ή ταϊλανδική καταγωγή. Εάν είστε τέτοιας καταγωγής και
έχετε δοκιμαστεί στο παρελθόν ότι φέρετε αυτήν τη γενετική παραλλαγή (HLAB*1502), συζητήστε το με το γιατρό σας πριν πάρετε το Epanutin.
Άλλα φάρμακα και Epanutin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Epanutin και
Το ίδιο το Epanutin μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα άλλων
φαρμάκων λαμβάνονται ταυτόχρονα. Αυτά περιλαμβάνουν:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για προβλήματα καρδιάς και κυκλοφορίας (αμιοδαρόνη,
διγοξίνη, φουροσεμίδη, ρεσερπίνη, βαρφαρίνη, αναστολείς διαύλων ασβεστίου
π.χ. διλτιαζέμη, μεξιλετίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη,
νιμοδιπίνη και βεραπαμίλη)
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα, (π.χ. ατορβαστατίνη,
φλουβαστατίνη και σιμβαστατίνη)
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την επιληψία (καρβαμαζεπίνη, λαμοτριγίνη,
οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλπροϊκό νάτριο, τοπιραμάτη
•
•
•
•
•
>•
•
•
•
και βαλπροϊκό οξύ, ηλεκτριμίδια π.χ. αιθοσουξιμίδη και
βιγκαμπατρίνη)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. αμφοτερικίνη Β,
φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, μικοναζόλη,
ποζακοναζόλη και βορικοναζόλη)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη φυματίωση και άλλες λοιμώξεις
(χλωραμφενικόλη, κλαριθρομυκίνη, ισονιαζίδη, ριφαμπικίνη,
σουλφοναμίδες, σουλφαδιαζίνη, σουλφαμεθοξαζόλη-τριμεθοπρίμη,
δοξυκυκλίνη, σιπροφλοξασίνη, εφαβιρένζη, ινλοβιριτοναβιρίνα, φοσαμπρεναβιρίνη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για έλκη στομάχου (ομεπραζόλη, σουκραλφάτη,
τα φάρμακα που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές Η2 π.χ. σιμετιδίνη και
ορισμένα αντιόξινα)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το άσθμα και τη βρογχίτιδα (θεοφυλλίνη)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή (σαλικυλικά π.χ.
ασπιρίνη και στεροειδή)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αϋπνία, την κατάθλιψη και τις ψυχιατρικές
διαταραχές (χλωροδιαζεποξείδιο, κλοζαπίνη, διαζεπάμη, δισουλφιράμη,
φλουοξετίνη, μεθυλφαινιδάτη, παροξετίνη, φαινοθειαζίνες,
τραζοδόνη, τρικυκλικά, τρικυκλικά πρεσσαρίσματα, κουβοξυαπετίνη
και σερτραλίνη)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον διαβήτη (τολβουταμίδη).
Ορισμένες θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης (οιστρογόνα), από του στόματος
αντισυλληπτικά (το αντισυλληπτικό χάπι)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για μεταμοσχεύσεις οργάνων και ιστών, για την πρόληψη
απόρριψη (κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον καρκίνο (αντινεοπλασματικοί παράγοντες, π.χ.
βλεομυκίνη, καπεσιταβίνη, καρβοπλατίνη, σισπλατίνη, δοξορουβικίνη,
φθοροουρακίλη και μεθοτρεξάτη)
Μυοχαλαρωτικά που χρησιμοποιούνται για χειρουργικές επεμβάσεις (neuromusic blockers) ,
ορισμένα αναισθητικά φάρμακα (μεθαδόνη)
Ορισμένα προϊόντα που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή (φολικό οξύ, θεοφυλλίνη, βότανο του Αγίου Ιωάννη, βιταμίνη D).
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει την ποσότητα της φαινυτοΐνης σε σας
αίμα για να αποφασίσετε εάν κάποιο από αυτά τα φάρμακα επηρεάζει τη
θεραπεία σας.
Το φυτικό παρασκεύασμα St John’s wort (Hypericum perforatum)
δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με αυτό το φάρμακο. Εάν
παίρνετε ήδη St John's Wort, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν σταματήσετε
το σκεύασμα St John's Wort.
Το Epanutin μπορεί επίσης να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις που
μπορεί να σας δοθούν.
Epanutin με τρόφιμα και ποτά
Το Epanutin μπορεί να ληφθεί πριν ή μετά το φαγητό και τα ποτά. Πίνοντας ένα
Το πολύ αλκοόλ μπορεί επίσης να επηρεάσει τη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο αίμα σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
ή σχεδιάζετε να έχετε ένα μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν ανακαλύψετε ότι είστε
έγκυος, τότε θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας έως ότου
μιλήσετε με το γιατρό σας για συμβουλές. Αυτό συμβαίνει επειδή η
φαινυτοΐνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα νωρίς
εγκυμοσύνη, υπό τη συμβουλή του γιατρού σας, επειδή μπορεί να είναι
επιβλαβές για τα αγέννητα παιδιά όταν λαμβάνεται από μια γυναίκα κατά τη
εγκυμοσύνη. Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας μέχρι να το πει ο γιατρός σας
.
Θηλασμός
Δεν πρέπει να παίρνετε το Epanutin εάν θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Epanutin μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία, ειδικά κατά τη διάρκεια
των πρώτων εβδομάδων θεραπείας. Εάν εμφανίσετε αυτά τα
συμπτώματα, μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Το Epanutin περιέχει λακτόζη, ένα είδος ζάχαρης.
Εάν σας έχουν πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Epanutin
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
σίγουροι.
Είναι καλύτερο να λαμβάνετε το Epanutin την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Καταπιείτε τις κάψουλες ολόκληρες, με άφθονο νερό.
Ενήλικες
Η ποσότητα του Epanutin που απαιτείται διαφέρει από άτομο σε
άλλο. Οι περισσότεροι ενήλικες χρειάζονται μεταξύ 200mg και 500mg την ημέρα
είτε ως εφάπαξ είτε ως διηρημένη δόση. Περιστασιακά απαιτούνται
υψηλότερες δόσεις.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα βρέφη και τα παιδιά συνήθως ξεκινούν με μια δόση που εξαρτάται από το
βάρος τους (5 mg την ημέρα για κάθε κιλό που ζυγίζουν) και χορηγείται ως μια
διηρημένη δόση, δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση προσαρμόζεται σε
μέγιστο 300 mg την ημέρα.
Ηλικιωμένοι
Η δόση του Epanutin για ηλικιωμένους ασθενείς που μπορεί να λαμβάνουν άλλα
φάρμακα μπορεί επίσης να χρειάζεται προσεκτική εξέταση και προσαρμογή
από τον γιατρό τους.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Epanutin από την κανονική
Το Epanutin είναι επικίνδυνο σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Εάν κατά λάθος πάρετε πολύ
πολύ Epanutin, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο τμήμα περιστατικών του νοσοκομείου. Να παίρνετε πάντα μαζί σας την αναγραφόμενη συσκευασία του φαρμάκου
, είτε έχει απομείνει Epanutin είτε όχι.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Epanutin
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε
εκτός αν είναι ώρα για την επόμενη δόση σας.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Epanutin
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Epanutin εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν
σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε αυτό το φάρμακο, μπορεί να έχετε σπασμό.
Εάν χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το Epanutin, ο γιατρός σας θα έχει
αποφασίσει ποια είναι η καλύτερη μέθοδος για εσάς.
Εάν έχετε κάποια περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
•
•
•
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
•
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω συμπτώματα μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Αν και είναι
πολύ σπάνια, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά.
•
•
•
•
•
Ξαφνικός συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα
βλέφαρα, πρόσωπο ή χείλη, εξάνθημα ή κνησμός (ειδικά επηρεάζει
ολόκληρο το σώμα).
Εάν εμφανίσετε σοβαρό δερματικό εξάνθημα που προκαλεί φουσκάλες, (αυτό
μπορεί επίσης να επηρεάσει το στόμα και τη γλώσσα). Αυτά μπορεί να είναι σημάδια
μιας κατάστασης γνωστής ως σύνδρομο Stevens Johnson ή τοξική
επιδερμική νεκρόλυση (TEN). Ο γιατρός σας θα σταματήσει τη
θεραπεία σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Εάν παρατηρήσετε μώλωπες, πυρετό, φαίνεστε χλωμός ή έχετε
έντονο πονόλαιμο. Αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια μιας
ανωμαλίας του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του αριθμού
ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων. Ο γιατρός σας μπορεί να λαμβάνει
τακτικά δείγματα αίματος για να ελέγξει αυτές τις επιδράσεις.
Δερματικό εξάνθημα και πυρετός με διογκωμένους αδένες, ιδιαίτερα κατά τους
πρώτους δύο μήνες της θεραπείας, καθώς αυτά μπορεί να είναι σημάδια
υπερευαισθησίας αντίδραση. Εάν αυτά είναι σοβαρά και εσείς επίσης
αισθάνεστε πόνο και φλεγμονή των αρθρώσεων αυτό μπορεί να σχετίζεται
με μια κατάσταση που ονομάζεται συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
Εάν αντιμετωπίζετε σύγχυση ή έχετε σοβαρή ψυχική ασθένεια,
καθώς αυτό μπορεί να είναι σημάδι ότι έχετε υψηλές ποσότητες της
φαινυτοΐνης στο αίμα σας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν η ποσότητα
της φαινυτοΐνης στο αίμα παραμένει υψηλή, έχει συμβεί μη αναστρέψιμος εγκεφαλικός
τραυματισμός. Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το αίμα σας για να δει
πόση φαινυτοΐνη υπάρχει στο αίμα και μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι:
• Επιδράσεις στο νευρικό σας σύστημα: Ασυνήθιστο μάτι κινήσεις,
αστάθεια, δυσκολία στον έλεγχο των κινήσεων, τρέμουλο,
μη φυσιολογικές ή ασυντόνιστες κινήσεις, μπερδεμένη ομιλία,
σύγχυση, καρφίτσες ή μούδιασμα, υπνηλία,
ζάλη, ίλιγγος, αϋπνία, νευρικότητα, συσπάσεις
μύες, πονοκεφάλους και αλλαγή γεύσης.
• Επιδράσεις στο δέρμα σας: δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων που μοιάζουν με την ιλαρά
που είναι ήπιες.
• Επιδράσεις στο στομάχι και τα έντερα σας: αδιαθεσία, br>άρρωστος και δυσκοιλιότητα.
•
•
•
Επιδράσεις στο αίμα και στο λεμφικό σας σύστημα: πρήξιμο των
λεμφαδένων.
Επιδράσεις στο συκώτι και στα νεφρά σας: φλεγμονή του
br> νεφρά και συκώτι, ηπατική βλάβη (που φαίνεται ως κιτρίνισμα του δέρματος
και το λευκό των ματιών).
Επιδράσεις στο αναπαραγωγικό σας σύστημα: αλλαγές στο
σχήμα του πέους, επώδυνη στύση.
Επιδράσεις στα χέρια, το πρόσωπο και το σώμα σας: αλλαγές στα
χέρια με δυσκολία στο ίσιωμα των δακτύλων, αλλαγές στα
χαρακτηριστικά του προσώπου, διευρυμένα χείλη ή ούλα, αυξημένες ή μη φυσιολογικές
τρίχες σώματος ή προσώπου.
Επιδράσεις σε ιατρικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή
μειωμένα επίπεδα ασβεστίου αίματος, φολικού οξέος και βιταμίνης D. Εάν
δεν λαμβάνετε επίσης αρκετή βιταμίνη D στη διατροφή σας ή από
έκθεση στο ηλιακό φως, μπορεί να υποφέρετε από πόνο στα οστά ή
κατάγματα.
Επιδράσεις στο αναπνευστικό σας σύστημα: προβλήματα αναπνοής,
φλεγμονή του βλεννογόνου του πνεύμονα.
Επιδράσεις στο ανοσοποιητικό σας σύστημα: προβλήματα με η
άμυνα του οργανισμού έναντι λοιμώξεων, φλεγμονή του τοιχώματος των αρτηριών.
Επιδράσεις στα οστά σας: Έχουν αναφερθεί διαταραχές των οστών, συμπεριλαμβανομένης της οστεοπενίας και της οστεοπόρωσης (λέπτυνση
του οστού ) και κατάγματα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν παίρνετε μακροχρόνια αντιεπιληπτική φαρμακευτική αγωγή, έχετε ιστορικό οστεοπόρωσης ή παίρνετε στεροειδή.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή
br> νοσοκόμα. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Προγράμματος Κίτρινων
Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών
σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Epanutin
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να
προστατεύεται από το φως.
Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα
στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην
την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Εάν τα καψάκια αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν σημάδια
φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω λυμάτων ή οικιακής χρήσης
απόβλητα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Epanutin
Το δραστικό συστατικό του Epanutin είναι νατριούχος φαινυτοΐνη.
Κάθε κάψουλα περιέχει 100 mg φαινυτοΐνης νάτριο.
Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό
μαγνήσιο και δωδεκυλοθειικό νάτριο.
Τα κελύφη της κάψουλας ζελατίνης περιέχουν ερυθροσίνη (E127), κινολίνη
κίτρινο (E104) και διοξείδιο του τιτανίου (E171) ως χρωστικές ουσίες.
Το μελάνι εκτύπωσης περιέχει λάκα, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) και
προπυλενογλυκόλη .
Εμφάνιση του Epanutin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Epanutin είναι κάψουλα σκληρής ζελατίνης που περιέχει λευκή σκόνη με
λευκό αδιαφανές σώμα και πορτοκαλί καπάκι, με ακτινική ένδειξη
«EPANUTIN 100», που περιέχεται σε λευκό πλαστικό δοχείο με
λευκό πλαστικό καπάκι.
Κάθε συσκευασία περιέχει 100 κάψουλες
Κατασκευαστής: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Freiburg, Γερμανία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από το προϊόν
Κάτοχος άδειας: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Κάψουλες Epanutin® 100mg PL 18799/1526
Ημερομηνία φυλλαδίου: 16.05.2016
POM
Το Epanutin είναι σήμα κατατεθέν της Pfizer.