EPANUTIN 100MG CAPSULES

Prospecto: Información para el usuario
Epanutin® 100 mg cápsulas
(fenitoína sódica)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
•
Conserve este prospecto . Es posible que tengas que leerlo
nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
El nombre de su medicamento es Epanutin 100 mg
cápsulas, pero se denominará Epanutin
en todo este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Epanutin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar tomar
Epanutin
3. Cómo tomar Epanutin
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Epanutin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Epanutin y para qué se utiliza
Epanutin pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos
; este medicamento se usa para tratar la epilepsia.
Epanutin se puede usar para controlar una variedad de condiciones epilépticas,
para controlar o prevenir convulsiones durante o después de una cirugía cerebral o
una lesión grave en la cabeza. Epanutin también se puede utilizar para tratar la neuralgia del trigémino
(dolor del nervio facial).
Debe consultar a su médico si no está seguro de por qué le han
administrado Epanutin.
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2. Qué necesita saber antes de tomar Epanutin
No tome Epanutin
• si es alérgico a la fenitoína o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluido en la sección 6).
• si es alérgico a otros medicamentos con una estructura química
similar a la fenitoína (por ejemplo, hidantoínas).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Epanutin.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todos.
Su médico necesita saber antes de tomar
Epanutin si sufre o ha sufrido en el pasado cualquiera de las siguientes condiciones:
• Enfermedad hepática.
• Porfiria (una enfermedad hereditaria que afecta la hemoglobina
biosíntesis).
Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos como
como fenitoína sódica han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse
. Si en algún momento tiene estos pensamientos, comuníquese inmediatamente con su médico. Rara vez pueden ocurrir efectos secundarios graves en la piel durante el tratamiento con Epanutin. Este riesgo puede estar asociado con una variante genética en un sujeto de origen chino o tailandés. Si usted es de dicho origen y
se le ha realizado previamente una prueba de portación de esta variante genética (HLAB*1502), hable con su médico antes de tomar Epanutin.
Uso de Epanutin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Epanutin y Epanutin en sí puede reducir la eficacia de otros medicamentos. tomado al mismo tiempo. Estos incluyen:
Medicamentos utilizados para problemas cardíacos y circulatorios (amiodarona,
digoxina, furosemida, reserpina, warfarina, bloqueadores de los canales de calcio
, por ejemplo, diltiazem, mexiletina, nicardipina, nifedipina,
nimodipina y verapamilo)
• Medicamentos utilizados para reducir el colesterol en sangre (p. ej., atorvastatina,
fluvastatina y simvastatina)
• Medicamentos utilizados para la epilepsia (carbamazepina, lamotrigina,
oxcarbazepina, fenobarbital, valproato de sodio, topiramato
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y ácido valproico, succinimidas, p.e. etosuximida y
vigabatrina)
Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (por ejemplo, anfotericina B,
fluconazol, itraconazol, ketoconazol, miconazol,
posaconazol y voriconazol)
Medicamentos utilizados para la tuberculosis y otras infecciones
(cloranfenicol, claritromicina, isoniazida, rifampicina,
sulfonamidas, sulfadiazina, sulfametoxazol-trimetoprima,
doxiciclina, ciprofloxacino, efavirenz, fosamprenavir, indinavir,
lopinavir/ritonavir, ritonavir y saquinavir)
Medicamentos utilizados para las úlceras de estómago (omeprazol, sucralfato,
los medicamentos conocidos como antagonistas H2, por ejemplo, cimetidina y
algunos antiácidos)
Medicamentos utilizados para el asma y la bronquitis (teofilina)
Medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación (salicilatos, por ejemplo
aspirina y esteroides)
Medicamentos utilizados para el insomnio, la depresión y los trastornos psiquiátricos
(clordiazepóxido, clozapina, diazepam, disulfiram,
fluoxetina, metilfenidato, paroxetina, fenotiazinas,
trazodona, antidepresivos tricíclicos, fluvoxamina, quetiapina
y sertralina)
Medicamentos utilizados para la diabetes (tolbutamida).
Algunas terapias de reemplazo hormonal (estrógenos), anticonceptivos orales
(la píldora anticonceptiva)
Medicamentos utilizados para trasplantes de órganos y tejidos, para prevenir
rechazo (ciclosporina y tacrolimus)
Medicamentos utilizados para el cáncer (agentes antineoplásicos, por ejemplo,
bleomicina, capecitabina, carboplatino, cisplatino, doxorrubicina,
fluorouracilo y metotrexato)
Relajantes musculares utilizados para cirugía (bloqueadores neuromusculares) ,
algunos medicamentos anestésicos (metadona)
Algunos productos disponibles sin receta (ácido fólico,
teofilina, hierba de San Juan, vitamina D).
Es posible que su médico necesite analizar la cantidad de fenitoína en tu
sangre para ayudar a decidir si alguno de estos medicamentos está afectando su
tratamiento.
La preparación herbaria de hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
no debe tomarse al mismo tiempo que este medicamento. Si
ya toma hierba de San Juan, consulte a su médico antes de suspender
el preparado de hierba de San Juan.
Epanutin también puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio que
le puedan realizar.
Epanutin con alimentos y bebidas
Epanutin se puede tomar antes o después de los alimentos y bebidas. Bebiendo un
Beber mucho alcohol también puede afectar la concentración de fenitoína en
su sangre.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada
o tiene intención de tenerlo un bebé, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento. Si descubre que está
embarazada, debe continuar tomando su medicamento hasta que
haya hablado con su médico para que le aconseje. Esto se debe a que
la fenitoína sólo debe usarse durante el embarazo, especialmente al principio
embarazo, bajo el consejo de su médico porque puede ser
perjudicial para los fetos cuando lo toma una mujer durante
el embarazo. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico
se lo indique.
Lactancia
No debe tomar Epanutin si está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Epanutin puede causar mareos o somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si experimenta estos
síntomas, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Epanutin contiene lactosa, un tipo de azúcar.
Si le han dicho que tiene intolerancia a algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Epanutin
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está
seguro.
Es mejor tomar Epanutin a la misma hora todos los días.
Trague las cápsulas enteras, con abundante agua.
Adultos
La cantidad de Epanutin necesaria varía de una persona a otra. La mayoría de los adultos necesitan entre 200 mg y 500 mg al día, ya sea en dosis única o dividida. Ocasionalmente,
se necesitan dosis más altas.
Uso en niños y adolescentes
Los bebés y los niños generalmente comienzan con una dosis que depende de su
peso (5 mg por día por cada kg que pesan) y se administra como una
dosis dividida, dos veces al día. Luego se ajusta la dosis hasta un
máximo de 300 mg al día.
Ancianos
La dosis de Epanutin para pacientes de edad avanzada que puedan estar tomando otros
medicamentos también puede necesitar una cuidadosa consideración y ajuste
por parte de su médico.
Si toma más Epanutin del que debe
Epanutin es peligroso en caso de sobredosis. Si accidentalmente toma
demasiado Epanutin, póngase en contacto con su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital
más cercano. Lleve siempre consigo el paquete del medicamento etiquetado
, ya sea que quede Epanutin o no.
Si olvidó tomar Epanutin
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde
a menos que sea hora de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Epanutin
No deje de tomar Epanutin a menos que su médico se lo indique. Si
deja de tomar este medicamento repentinamente, puede sufrir una convulsión.
Si necesita dejar de tomar Epanutin, su médico habrá
decidido cuál es el mejor método para usted.
Si tiene alguno Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte
a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque
no todas las personas los sufran.
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Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los
siguientes síntomas después de tomar este medicamento. Aunque son
muy raros, estos síntomas pueden ser graves.
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Sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de
párpados, cara o labios, sarpullido o picazón (que afecta especialmente a todo el cuerpo).
Si desarrolla una erupción cutánea grave que cause ampollas (esto también puede afectar la boca y la lengua). Estos pueden ser signos de
una afección conocida como síndrome de Stevens Johnson o toxicidad
necrólisis epidérmica (NET). Su médico suspenderá su
tratamiento en estos casos.
Si nota hematomas, fiebre, se ve pálido o tiene
un dolor de garganta intenso. Estos pueden ser los primeros signos de una
anomalía de la sangre, incluida una disminución en el número
de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Su médico puede tomar
muestras de sangre periódicas para detectar estos efectos.
Erupción cutánea y fiebre con glándulas inflamadas, especialmente en los
primeros dos meses de tratamiento, ya que pueden ser signos de una
hipersensibilidad. reacción. Si estos son graves y usted también
Si experimenta dolor e inflamación de las articulaciones, esto podría estar relacionado con una afección llamada lupus eritematoso sistémico. Si experimenta confusión o tiene una enfermedad mental grave, ya que esto puede ser una señal de que tiene cantidades elevadas. de
fenitoína en la sangre. En raras ocasiones, cuando la cantidad
de fenitoína en la sangre permanece alta, se ha producido una lesión cerebral
irreversible. Su médico puede analizar su sangre para ver
cuánta fenitoína hay en la sangre y puede cambiar su
dosis.
Otros efectos secundarios que pueden ocurrir son:
• Efectos en su sistema nervioso: ojos inusuales movimientos,
inestabilidad, dificultad para controlar los movimientos, temblores,
movimientos anormales o descoordinados, dificultad para hablar,
confusión, hormigueo o entumecimiento, somnolencia,
mareos, vértigo, insomnio, nerviosismo, espasmos
músculos, dolores de cabeza y cambios en el gusto.
• Efectos en la piel: erupción cutánea que incluye reacciones similares al sarampión
que son leves.
• Efectos en el estómago y los intestinos: sensación de malestar, malestar< br>enfermedad y estreñimiento.
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Efectos en la sangre y el sistema linfático: inflamación de los
ganglios linfáticos.
Efectos en el hígado y los riñones: inflamación del< br> riñones e hígado, daño hepático (observado como coloración amarillenta de la piel
y la parte blanca del ojo).
Efectos en su sistema reproductivo: cambios en la
forma del pene, erección dolorosa.
Efectos en sus manos, cara y cuerpo: cambios en las
manos con dificultad para enderezar los dedos, cambios en
rasgos faciales, labios o encías agrandados, vello corporal o facial aumentado o anormal
.
Efectos en las pruebas médicas: aumento de los niveles de azúcar en la sangre, o
niveles disminuidos de calcio en sangre, ácido fólico y vitamina D. Si
usted tampoco obtiene suficiente vitamina D en su dieta o de
exposición a la luz solar, puede sufrir dolor de huesos o
fracturas.
Efectos en su sistema respiratorio: problemas para respirar,
inflamación del revestimiento del pulmón.
Efectos en su sistema inmunológico: problemas con la defensa
del cuerpo contra infecciones, inflamación de la pared de las
arterias.
Efectos en los huesos: Ha habido informes de trastornos óseos
que incluyen osteopenia y osteoporosis (adelgazamiento de
el hueso ) y fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico
si está tomando medicamentos antiepilépticos a largo plazo, tiene un
historial de osteoporosis o toma esteroides.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o< br> enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Yellow
Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Epanutin
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el paquete original para
protegerlo de la luz.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en
la etiqueta del envase y del frasco después de "Exp". La fecha de caducidad se refiere al
último día de ese mes.
Si las cápsulas se decoloran o muestran algún signo de
deterioro, consulte a su farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por vía aguas residuales o domésticas
desperdiciar. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Epanutin
El ingrediente activo de Epanutin es fenitoína sódica.
Cada cápsula contiene 100 mg de fenitoína sodio.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio
y dodecilsulfato de sodio.
Las cubiertas de las cápsulas de gelatina contienen eritrosina (E127), amarillo de quinoleína (E104) y dióxido de titanio (E171) como colorantes. La tinta de impresión contiene goma laca, óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol. .
Aspecto de Epanutin y contenido del envase
Epanutin es una cápsula de gelatina dura que contiene un polvo blanco con un
cuerpo blanco opaco y tapa naranja, marcado radialmente
'EPANUTIN 100', contenido en un Envase de plástico blanco con
tapa de plástico blanca.
Cada paquete contiene 100 cápsulas
Fabricado por: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Friburgo, Alemania.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el producto
Titular de la licencia: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Epanutin® 100 mg cápsulas PL 18799/1526
Fecha del prospecto: 16.05.2016
POM
Epanutin es una marca registrada de Pfizer.