EPANUTIN 100MG CAPSULES

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
エパニューチン® 100mg カプセル
(フェニトイン ナトリウム)
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれています。
•
このリーフレットは保管しておいてください。 。もう一度読んでみる必要があるかもしれません
。
• さらにご質問がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
• この薬はあなたにのみ処方されています
。他人に譲渡しないでください。病気の兆候が
あなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が発生した場合は、医師
または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬の名前はエパヌチン 100mg です
カプセルですが、このリーフレット全体ではエパニューチンと呼ばれます
このリーフレットの内容:
1. エパニューチンとは何か、その用途
2. 使用する前に知っておくべきこと摂取
エパニューチン
3. エパニューチンの摂取方法
4. 起こり得る副作用
5. エパニューチンの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. エパヌチンとは何ですか、そして何に使用されますか
エパヌチンは抗てんかん薬と呼ばれる薬群の1つです
。この薬はてんかんの治療に使用されます。
エパヌチンはさまざまなてんかん状態の制御、
脳手術中または後の発作の制御または予防、または
重度の頭部損傷に使用できます。エパニューチンは、三叉神経痛（顔面神経痛）の治療にも使用できます。
エパニューチンを投与された理由が不明な場合は、医師に相談してください。
•
•
•
2. エパヌチンを服用する前に知っておくべきこと
エパヌチンを服用しないでください
• フェニトインまたはその他の成分にアレルギーがある場合
この薬の成分（セクション 6 に記載）。
• フェニトインと同様の化学的
構造を持つ他の薬（ヒダントインなど）にアレルギーがある場合。
警告と注意事項
エパヌチンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
薬が必ずしも適しているとは限りません。
次の症状に苦しんでいる、または過去に苦しんでいた
場合、エパヌチンを服用する前に医師に知ってもらう必要があります。
• 肝臓疾患。
• ポルフィリン症。 （ヘモグロビンに影響を与える遺伝性疾患

フェニトインナトリウムなどの抗てんかん薬で治療を受けている少数の人々は
自分自身を傷つけたり殺したりすることを考えたことがある
。このような考えがある場合は、すぐに
医師に相談してください。
エパニューチンによる治療中に、まれに重篤な皮膚副作用が発生することがあります。
このリスクは、中国またはタイ起源の
被験者の遺伝子の変異に関連している可能性があります。あなたがそのような出身で、
以前にこの遺伝子変異 (HLAB*1502) を有する検査を受けたことがある場合は、エパヌチンを服用する前に医師に相談してください。
他の薬とエパヌチン
他の薬を服用している場合、最近
服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
一部の薬はエパヌチンの作用に影響を与える可能性があり、
エパヌチン自体が他の薬の有効性を低下させる可能性があります
同時に撮ったもの。これらには以下が含まれます:
心臓および循環の問題に使用される薬 (アミオダロン、
ジゴキシン、フロセミド、レセルピン、ワルファリン、カルシウム チャネル
ブロッカー 例: ジルチアゼム、メキシレチン、ニカルジピン、ニフェジピン、
ニモジピン、ベラパミル)
• 血中コレステロールを下げるために使用される薬（アトルバスタチンなど）
フルバスタチンおよびシンバスタチン）
• てんかんに使用される薬（カルバマゼピン、ラモトリギン、
オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、バルプロ酸ナトリウム、トピラメート
•
•
•
•
•
•
•
•
•
およびバルプロ酸、コハク酸イミドなど。エトスクシミドおよび
ビガバトリン）
真菌感染症の治療に使用される薬剤（例: アムホテリシン B、
フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、
ポサコナゾール、ボリコナゾール）
結核およびその他の感染症に使用される薬
(クロラムフェニコール、クラリスロマイシン、イソニアジド、リファンピシン、
スルホンアミド、スルファジアジン、スルファメトキサゾールトリメトプリム、
ドキシサイクリン、シプロフロキサシン、エファビレンツ、ホスアンプレナビル、インジナビル、
ロピナビル/リトナビル、リトナビルおよびサキナビル）
胃潰瘍に使用される薬（オメプラゾール、スクラルファート、
シメチジンなどのH2拮抗薬として知られる薬、および
一部の制酸薬）
喘息および気管支炎に使用される薬（テオフィリン）
痛みや炎症に使用される薬（サリチル酸塩など）アスピリンとステロイド）
不眠、うつ病、精神科
障害に使用される薬（クロルジアゼポキシド、クロザピン、ジアゼパム、ジスルフィラム、
フルオキセチン、メチルフェニデート、パロキセチン、フェノチアジン、
トラゾドン、三環系抗うつ薬、フルボキサミン、クエチアピン）
およびセルトラリン）
糖尿病に使用される薬（トルブタミド）。
一部のホルモン補充療法（エストロゲン）、経口
避妊薬（経口避妊薬）
臓器および組織の移植に使用される薬、防ぐために
拒絶反応（シクロスポリンおよびタクロリムス）
癌に使用される薬剤（抗腫瘍剤、例：
ブレオマイシン、カペシタビン、カルボプラチン、シスプラチン、ドキソルビシン、
フルオロウラシル、メトトレキサート）
手術に使用される筋弛緩剤（神経筋遮断薬） 、
一部の麻酔薬 (メタドン)
処方箋なしで入手できる一部の製品 (葉酸、
テオフィリン、セントジョーンズワート、ビタミン D)。
医師は、フェニトインの量を検査する必要がある場合があります。あなたの
これらの薬のいずれかがあなたの
治療に影響を与えているかどうかを判断するために血液を検査してください。
漢方薬であるセントジョーンズワート（Hypericum perforatum）を
この薬と同時に服用しないでください。すでにセントジョーンズワートを
服用している場合は、セントジョーンズワートの調製を
中止する前に医師に相談してください。
エパヌチンは、あなたが
受けられる特定の臨床検査を妨げる可能性もあります。
エパヌチンとの併用食べ物や飲み物
エパヌチンは食べ物や飲み物の前後に摂取できます。を飲む
大量のアルコールも
血液中のフェニトイン濃度に影響を与える可能性があります。
妊娠と授乳中
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えてください
または妊娠する予定です赤ちゃんの場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に
相談してください。妊娠していることがわかった場合は
医師に相談してアドバイスを得るまで
薬の服用を続けてください。これは
フェニトインは妊娠中、特に初期にのみ使用すべきである
ためです。妊娠中に女性が摂取すると
胎児に悪影響を与える可能性があるため、医師のアドバイスに従ってください。医師の指示があるまで薬の服用をやめないでください。
授乳中
授乳中の場合は、エパニューチンを服用しないでください。
運転や機械の使用
エパニューチンは次のような症状を引き起こす可能性があります。めまいや眠気、特に
治療開始から最初の数週間。これらの
症状が発生した場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
エパヌチンには砂糖の一種である乳糖が含まれています。
一部の
砂糖に不耐症があると言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3. エパヌチンの服用方法
必ず医師や薬剤師の
指示に従って服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
よくわからない場合は、エパヌチンを毎日同じ時間に服用するのが最善です。
カプセルをたっぷりの水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
成人
>必要なエパニューチンの量は人によって異なります
。ほとんどの成人は、1 日あたり 200mg ～ 500mg を
単回または分割用量として必要とします。場合によっては、より高用量が必要な場合があります。
小児および青少年への使用
乳児および小児は通常、体重に応じた用量から開始します（体重1 kgにつき1日あたり5 mg）。 a
1日2回に分けて服用します。その後、用量は
1日最大300mgに調整されます。
高齢者
他の薬を服用している可能性のある高齢患者に対するエパヌチンの用量については、医師による
慎重な検討と調整が必要になる場合があります。
必要以上にエパヌチンを摂取した場合
エパヌチンは過剰摂取では危険です。誤ってエパヌチンを
過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの
病院の傷害部門に行ってください。エパヌチンが残っているかどうかにかかわらず、ラベルの貼られた薬
パッケージを常に持ち歩いてください。
エパヌチンを飲み忘れた場合
服用量を忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください
>次の服用時間でない限り、
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
エパヌチンの服用を中止した場合
医師の指示がない限り、エパヌチンの服用を中止しないでください。この薬の服用を
突然中止すると、発作が起こる可能性があります。
エパニューチンの服用を中止する必要がある場合は、医師が
あなたにとって最適な方法を決定します。
もし何かある場合は、この薬の使用に関するその他の質問については、
医師または薬剤師に問い合わせてください。
•
•
•
•
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
•
この薬を服用した後に次の症状が現れた場合は
直ちに医師に相談してください。これらの症状は
非常にまれですが、重篤になる可能性があります。
•
•
•
•
•
突然の喘鳴、呼吸困難、腫れ
まぶた、顔、唇、発疹またはかゆみ（特に
全身に影響します）
水疱を引き起こす重度の皮膚発疹が発生した場合（これは
口や舌にも影響を与える可能性があります）。これらは
スティーブンス・ジョンソン症候群として知られる症状、または有毒な
症状の兆候である可能性があります。表皮壊死融解症（TEN）。このような場合、医師は
治療を中止します。
あざ、発熱、顔面蒼白、または
重度の喉の痛みに気づいた場合。これらは、赤血球、白血球、血小板の数の減少など
血液の異常の最初の兆候である可能性があります。医師はこれらの影響を検査するために
定期的に血液サンプルを採取する場合があります。
特に治療開始から最初の 2 か月間は、皮膚の発疹や腺の腫れを伴う発熱が
あります。これらは
過敏症の兆候である可能性があります。反応。これらが深刻で、あなたも
関節の痛みや炎症を経験する場合、これは
全身性エリテマトーデスと呼ばれる症状に関連している可能性があります。
混乱を経験した場合、または重度の精神疾患を患っている場合は、
これは高濃度のエリテマトーデスの兆候である可能性があります。血液中の
フェニトイン。まれに、血液中のフェニトインの量
が高いままの場合、不可逆的な脳
損傷が発生することがあります。医師は血液中のフェニトインの量を調べるために血液検査を行う場合があります
ので、
投与量が変更される場合があります。
発生する可能性のあるその他の副作用は次のとおりです。
• 神経系への影響: 異常な目動作、
不安定、動きの制御の困難、震え、
異常または調和のとれない動き、ろれつが回らない、
混乱、チクチク感またはしびれ、眠気、
めまい、めまい、不眠、神経過敏、けいれん
筋肉、頭痛、味覚の変化。
• 皮膚への影響: 麻疹のような皮膚の発疹
軽度の反応。
• 胃腸への影響: 気分が悪くなる、気分が悪くなる
br>病気や便秘。
•
•
•
血液とリンパ系への影響:
リンパ腺の腫れ
肝臓と腎臓への影響: 炎症
br> 腎臓と肝臓、肝臓の損傷（皮膚の黄変として見られる

生殖器系への影響: ペニスの
形状の変化、勃起時の痛み
手、顔、体への影響: 手の
変化指を伸ばすのが難しい、
顔の特徴の変化、唇や歯茎の肥大、
体毛や顔の毛の増加または異常
医療検査への影響: 血糖値の上昇、または
血糖値の低下血中カルシウム、葉酸、ビタミン D の摂取量。
食事や食事から十分なビタミン D も摂取できない場合
日光にさらされると、骨の痛みや
骨折が起こる可能性があります。
呼吸器系への影響: 呼吸の問題、
肺の内層の炎症
免疫系への影響: 病気の問題感染症や
動脈壁の炎症に対する体の
防御。
骨への影響: 骨減少症や骨粗鬆症（骨が薄く
なる）などの骨
疾患に関する報告があります。 ）と骨折。医師または薬剤師に相談してください
長期の抗てんかん薬を服用している場合、骨粗鬆症の既往歴がある場合、またはステロイドを服用している場合。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または
にご相談ください。看護師さん。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。 www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
5. エパニューチンの保存方法
小児の手の届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。光から保護するために
元のパッケージに保管してください。
カートンやボトルのラベルに記載されている「Exp」の後の
使用期限を過ぎた薬は服用しないでください。有効期限は
その月の末日を指します。
カプセルが変色したり、劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に相談してください。
医薬品は次の方法で廃棄しないでください。廃水または家庭
無駄。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
エパニューチンに含まれる内容
エパニューチンの有効成分はフェニトインナトリウムです。
各カプセルにはフェニトイン 100mg が含まれています。ナトリウム。
他の成分は、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、ドデシル硫酸ナトリウムです。
ゼラチンカプセルシェルには、着色剤としてエリスロシン (E127)、キノリン
イエロー (E104)、二酸化チタン (E171) が含まれています。
印刷インクには、シェラック、黒色酸化鉄 (E172) および
プロピレングリコールが含まれています。 .
エパニューチンの外観とパックの内容
エパニューチンは、白い粉末が入った硬ゼラチンカプセルです。
白色不透明の本体とオレンジ色のキャップがあり、放射状にマークが付いています
「EPANUTIN 100」が入っています。白いプラスチックの容器と白いプラスチックのキャップ
各パックには 100 個のカプセルが入っています
製造者: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH、
ドイツ、フライブルク。
EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています。
ライセンス所有者: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Ruilip、
ミドルセックス、 HA4 0NU、英国。
エパニューチン® 100mg カプセル PL 18799/1526
リーフレットの日付: 2016 年 5 月 16 日
POM
エパニューチンはファイザーの登録商標です。