EPANUTIN 100MG CAPSULES

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Kapsul Epanutin® 100mg
(fenitoin sodium)
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
•
Simpen leaflet iki. . Sampeyan bisa uga kudu maca
maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon
dhokter utawa apoteker.
• Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan
mung. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak
wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter
utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Jeneng obat sampeyan yaiku Epanutin 100mg
kapsul nanging bakal diarani minangka Epanutin
ing saindhenging leaflet iki.
Apa ing leaflet iki:
1. Apa Epanutin lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan njupuk
Epanutin
3. Cara njupuk Epanutin
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Epanutin
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa Epanutin lan apa sing digunakake kanggo
Epanutin minangka salah sawijining klompok obat sing diarani anti-epileptik
obat; obat iki digunakake kanggo nambani epilepsi.
Epanutin bisa digunakake kanggo ngontrol macem-macem kondisi epilepsi,
kanggo ngontrol utawa nyegah kejang sak utawa sawise operasi otak utawa
tatu sirah abot. Epanutin uga bisa digunakake kanggo nambani trigeminal
neuralgia (nyeri saraf rai).
Sampeyan kudu takon dhokter yen sampeyan ora yakin apa sampeyan wis diwenehi Epanutin.
•
•
•
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Epanutin
Aja njupuk Epanutin
• yen sampeyan alergi fenitoin, utawa bahan liyane
saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6).
• yen sampeyan alergi obat liyane kanthi struktur kimia
sing padha karo phenytoin (contone, hidantoin).
Peringatan lan pancegahan
Rembugan karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Epanutin.
Obat-obatan ora mesthi cocog. kanggo kabeh wong.
Dhokter sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
Epanutin yen sampeyan nandhang lara utawa wis nandhang sangsara saka
kondisi ing ngisor iki:
• Penyakit ati.
• Porfiria (penyakit warisan sing mengaruhi hemoglobin
biosintesis).
Sawetara wong sing diobati karo anti-epilepsi kayata
sodium fenitoin duwe pikiran ngrusak utawa mateni
awake dhewe. Yen sampeyan duwe pikirane kaya ngono, langsung
hubungi dhokter.
Efek samping kulit sing serius jarang kedadeyan sajrone perawatan karo
Epanutin. Resiko iki bisa uga digandhengake karo varian gen ing
subyek sing asale saka Cina utawa Thailand. Yen sampeyan asal saka kuwi lan
wis dites sadurunge nggawa varian genetik iki (HLAB*1502), rembugan karo dhokter sadurunge njupuk Epanutin.
Obat liyane lan Epanutin
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar
njupuk utawa bisa njupuk obat liyane.
Sawetara obat bisa mengaruhi cara kerja Epanutin lan
Epanutin dhewe bisa nyuda efektifitas obat
liyane. dijupuk bebarengan. Iki kalebu:
Obat sing digunakake kanggo masalah jantung lan sirkulasi (amiodarone,
digoxin, furosemide, reserpine, warfarin, blockers saluran kalsium contone diltiazem, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
nimodipine, lan verapamil)
• Obat sing digunakake kanggo ngedhunake kolesterol getih, (contone, atorvastatin,
fluvastatin lan simvastatin)
• Obat sing digunakake kanggo epilepsi (carbamazepine, lamotrigine,
oxcarbazepine, phenobarbital, sodium valproate, topiramate
•
•
•
•
•
•
•
•
•
lan asam valproat, succinimide contone. ethosuximide lan
vigabatrin)
Obat sing digunakake kanggo ngobati infeksi jamur (umpamane amphotericin B,
fluconazole, itraconazole, ketokonazol, miconazole,
posaconazole lan vorikonazol)
Obat-obatan sing digunakake kanggo tuberkulosis lan infeksi liyane
(chloramphenicol, clarithromycin, isoniazid, rifampicin,
sulfonamides, sulfadiazine, sulfamethoxazole-trimethoprim,
doxycycline, ciprofloxacin, efavirenz, fosamprenavir, indinavir,/
ritonavir lan saquinavir)
Obat sing digunakake kanggo ulkus weteng (omeprazole, sucralfate,
obat sing dikenal minangka antagonis H2, contone cimetidine lan
sawetara antasida)
Obat sing digunakake kanggo asma lan bronkitis (theophylline)
Obat sing digunakake kanggo nyeri lan inflamasi (salisilat contone
aspirin lan steroid)
Obat sing digunakake kanggo ngantuk, depresi lan gangguan kejiwaan
(chlordiazepoxide, clozapine, diazepam, disulfiram,
fluoxetine, methylphenidate, paroxetine, phenothiazines,
trazodone, antidepresan trisiklik, fluvoxamine, quetiapine
lan sertraline)
Obat sing digunakake kanggo diabetes (tolbutamide).
Sawetara terapi sulih hormon (estrogen), kontrasepsi oral
(pil KB)
Obat sing digunakake kanggo transplantasi organ lan jaringan, kanggo nyegah
penolakan (siklosporin lan tacrolimus)
Obat sing digunakake kanggo kanker (agen antineoplastik, contone
bleomycin, capecitabine, carboplatin, cisplatin, doxorubicin,
fluorouracil lan methotrexate)
Relaksasi otot sing digunakake kanggo operasi (blocker neuromuskular) ,
sawetara obat anestesi (metadon)
Sawetara produk sing kasedhiya tanpa resep (asam folat,
theophylline, St John's Wort, vitamin D).
Dokter sampeyan bisa uga kudu nguji jumlah fenitoin ing Panjenengan
getih kanggo mutusake manawa ana obat-obatan iki sing mengaruhi
perawatan sampeyan.
Persiapan jamu St John's wort (Hypericum perforatum)
ora kudu dijupuk bebarengan karo obat iki. Yen sampeyan
wis ngonsumsi St John's Wort, takon dhokter sampeyan sadurunge mungkasi
persiapan St John's Wort.
Epanutin uga bisa ngganggu tes laboratorium tartamtu sing
bisa diwenehake.
Epanutin karo pangan lan ngombe
Epanutin bisa dijupuk sadurunge utawa sawise mangan lan ngombe. Ngombe a
akeh alkohol uga bisa mengaruhi konsentrasi fenitoin ing
getih.
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut
utawa arep duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo
saran sadurunge njupuk obat iki. Yen sampeyan ngerteni sampeyan
ngandhut, sampeyan kudu terus ngombe obat nganti
sampeyan wis ngomong karo dhokter sampeyan kanggo menehi saran. Iki amarga
fenitoin mung kudu digunakake nalika meteng, utamane awal
meteng, miturut saran saka dhokter amarga bisa
mbebayani kanggo bayi sing durung lair nalika dijupuk dening wong wadon nalika
meteng. Aja mandheg ngombe obat nganti dhokter sampeyan
ngandhani.
Nyusoni
Sampeyan ora kudu njupuk Epanutin yen sampeyan lagi nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Epanutin bisa nyebabake pusing utawa ngantuk, utamane sajrone
sawetara minggu pisanan perawatan. Yen sampeyan ngalami
gejala kasebut, aja nyopir utawa nggunakake piranti utawa mesin apa wae.
Epanutin ngandhut laktosa, sawijining jinis gula.
Yen sampeyan diwenehi kabar yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara
gula, hubungi dhokter sadurunge njupuk obat iki.
3. Cara njupuk Epanutin
Tansah ngombe obat iki persis kaya sing diomongake dening dokter utawa apoteker
. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora
yakin.
Luwih becik njupuk Epanutin ing wektu sing padha saben dina.
Ngulu kapsul kanthi wutuh, kanthi banyu akeh.
Wong diwasa
Jumlah Epanutin sing dibutuhake beda-beda gumantung saka wong siji menyang
liyane. Umume wong diwasa mbutuhake antara 200mg nganti 500mg saben dina
minangka dosis siji utawa dibagi. Kadhangkala dosis sing luwih dhuwur
dibutuhake.
Gunakake ing bocah lan remaja
Bayi lan bocah biasane diwiwiti kanthi dosis sing gumantung saka bobote (5mg saben dina kanggo saben kg sing ditimbang) lan diwenehake minangka a
dosis dibagi, kaping pindho dina. Dosis banjur diatur nganti
maksimal 300mg saben dina.
Lansia
Dosis Epanutin kanggo pasien tuwa sing bisa uga njupuk obat
liyane uga kudu dipikirake kanthi ati-ati lan penyesuaian
dening dokter.
Yen sampeyan njupuk Epanutin luwih akeh tinimbang sing kudu ditindakake
Epanutin mbebayani nalika overdosis. Yen sampeyan ora sengaja njupuk Epanutin akeh banget, hubungi dhokter sampeyan langsung utawa menyang departemen korban rumah sakit
paling cedhak. Tansah nggawa paket obat sing diwenehi label
, manawa isih ana Epanutin utawa ora.
Yen sampeyan lali njupuk Epanutin
Yen sampeyan lali njupuk dosis, njupuk yen sampeyan ngelingi
kajaba wis wektune kanggo dosis sabanjure.
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing lali.
Yen sampeyan mandheg njupuk Epanutin
Aja mandheg njupuk Epanutin kajaba dhokter sampeyan ngandhani. Yen sampeyan
dumadakan mandheg ngombe obat iki, sampeyan bisa ngalami kejang.
Yen sampeyan kudu mandheg njupuk Epanutin, dhokter sampeyan bakal
mutusake cara sing paling apik kanggo sampeyan.
Yen sampeyan duwe obat kasebut. pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
•
•
•
•
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan
ora kabeh wong kena.
•
Marang dhokter sampeyan langsung yen sampeyan ngalami salah siji saka
gejala ing ngisor iki sawise njupuk obat iki. Senajan
arang banget, gejala kasebut bisa dadi serius.
•
•
•
•
•
Sesak dadakan, angel ambegan, bengkak
tlapukan, rai utawa lambe, ruam utawa gatel (utamane mengaruhi
awak kabeh).
Yen sampeyan ngalami ruam kulit sing abot sing nyebabake blistering, (iki
uga bisa mengaruhi tutuk lan ilat). Iki bisa dadi pratandha saka
kondisi sing dikenal minangka Stevens Johnson Syndrome, utawa beracun
necrolysis epidermal (TEN). Dokter sampeyan bakal mungkasi perawatan
sampeyan ing kasus iki.
Yen sampeyan weruh bruising, mriyang, sampeyan katon pucet utawa sampeyan duwe
lara tenggorokan. Iki bisa dadi pratandha pisanan saka
abnormalitas getih, kalebu nyuda jumlah
sel abang, sel putih utawa trombosit. Dokter sampeyan bisa njupuk
conto getih reguler kanggo nguji efek kasebut.
Ruam kulit lan mriyang kanthi kelenjar abuh, utamane ing
rong wulan pisanan perawatan, amarga iki bisa dadi tandha saka
hipersensitivitas. reaksi. Yen iki abot lan sampeyan uga
nandhang lara lan inflamasi ing sendi, bisa uga ana hubungane karo kondisi sing disebut lupus erythematosus sistemik. saka
fenitoin ing getih sampeyan. Kadhangkala, nalika jumlah
phenytoin ing getih tetep dhuwur, cedera otak sing ora bisa dibalèkaké wis kedadeyan. Dokter sampeyan bisa nyoba getih kanggo ndeleng
pira jumlah fenitoin ing getih lan bisa ngganti
dosis.
Efek samping liyane sing bisa kedadeyan yaiku:
• Efek ing sistem saraf: Mripat sing ora biasa. obahe,
unsteadiness, angel ngontrol obahe, goyang,
obahe ora normal utawa ora koordinasi, wicara sing ora jelas,
bingung, pin lan jarum utawa mati rasa, ngantuk,
pusing, vertigo, ngantuk, gemeter, kedutan.
otot, sirah, lan owah-owahan rasa.
• Efek ing kulit: ruam kulit kalebu reaksi kaya campak
sing entheng.
• Efek ing weteng lan usus: krasa lara, dadi< br>lara lan konstipasi.
•
•
•
Efek ing getih lan sistem limfa: pembengkakan
kelenjar getah bening.
Efek ing ati lan ginjel: inflamasi
br> ginjel lan ati, karusakan ati (katon minangka kuning saka kulit
lan putih saka mripat).
Efek ing sistem reproduksi: owah-owahan ing
wangun penis, degdegan nglarani.
Efek ing tangan, pasuryan lan awak: owah-owahan ing
tangan karo kangelan kanggo mbenerake driji, owah-owahan ing
fitur rai, lambe utawa gusi gedhe, tambah utawa ora normal
rambute awak utawa rai.
Efek ing tes medis: tingkat gula getih mundhak, utawa
nyuda tingkat kalsium getih, asam folat lan vitamin D. Yen
sampeyan uga ora entuk cukup vitamin D ing diet utawa saka
kena sinar srengenge, sampeyan bisa nandhang lara balung utawa
patah tulang.
Efek ing sistem pernapasan: masalah ambegan,
inflamasi ing lapisan paru-paru.
Efek ing sistem kekebalan awak: masalah karo pertahanan
awak marang infèksi, inflamasi tembok
arteri.
Efek ing balung sampeyan: Ana laporan kelainan
balung kalebu osteopenia lan osteoporosis (penipisan
balung ) lan fraktur. Priksa karo dhokter utawa apoteker sampeyan
yen sampeyan nggunakake obat anti-epileptik jangka panjang, duwe
riwayat osteoporosis, utawa njupuk steroid.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa< br> mantri. Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap
babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen Epanutin
Jaga supaya ora katon lan tekan bocah.
Aja nyimpen ing suhu 25ºC. Simpen ing paket asli supaya
nglindhungi saka cahya.
Aja njupuk obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing
label karton lan botol sawise 'Exp'. Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut.
Yen kapsul dadi burem utawa nuduhake tandha-tandha
rusak, njaluk saran saka apoteker sampeyan.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa kluwarga
sampah. Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Epanutin
Bahan aktif ing Epanutin yaiku sodium fenitoin.
Saben kapsul ngemot 100mg phenytoin natrium.
Bahan liyane yaiku: laktosa monohidrat, magnesium
stearat, lan natrium dodesil sulfat.
Cangkang kapsul gelatin ngandhut erythrosine (E127), quinoline
kuning (E104), lan titanium dioxide (E171) minangka agen pewarna.
Tinta cetak ngandhut shellac, wesi ireng oksida (E172) lan
propylene glycol. .
Kepriye rupane Epanutin lan isi kemasane
Epanutin yaiku kapsul gelatin keras sing isine bubuk putih kanthi
awak buram putih lan tutup oranye, kanthi tandha radial
'EPANUTIN 100', sing ana ing wadhah plastik putih kanthi
tutup plastik putih.
Saben bungkus isine 100 kapsul
Diprodhuksi dening: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Freiburg, Jerman.
Dituku saka ing EU lan dikemas maneh dening Produk
Sing nduweni lisensi: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Epanutin® 100mg kapsul PL 18799/1526
Tanggal leaflet: 16.05.2016
POM
Epanutin iku merek dagang kadhaptar saka Pfizer.