EPANUTIN 100MG CAPSULES

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Epanutin® 100mg 캡슐
(페니토인 나트륨)
이 설명서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로
복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으세요.
•
이 설명서를 보관하세요. . 다시 읽어야 할 수도 있습니다.

• 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은
귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
약 이름은 ​​Epanutin 100mg입니다.
캡슐이지만 이 전단지 전체에서는
에파누틴으로 지칭됩니다.
이 전단지의 내용:
1. 에파누틴이 무엇이며 어디에 사용되는지
2. 사용하기 전에 알아야 할 사항 복용
에파누틴
3. 에파누틴 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 에파누틴 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 참고사항
1. 에파누틴(Epanutin)이란 무엇이며 용도
에파누틴(Epanutin)은 항간질제라고 불리는 의약품군 중 하나입니다.
이 약은 간질 치료에 사용됩니다.
에파누틴은 다양한 간질 상태를 조절하고
뇌 수술 중이나 후에 발작을 조절하거나 예방하는 데 사용할 수 있습니다.
에파누틴은 삼차신경통(안면 신경통) 치료에도 사용할 수 있습니다.
에파누틴을 투여받은 이유가
확실하지 않으면 의사에게 문의해야 합니다.
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2. 에파누틴 복용 전 알아두어야 할 사항
에파누틴 복용 금지
• 페니토인 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨).
• 페니토인과 화학적 구조가 유사한
다른 의약품(예: 히단토인)에 알레르기가 있는 경우.
경고 및 주의사항
에파누틴을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
의약품이 항상 적합한 것은 아닙니다. 모두를 위한 것입니다.
에파누틴을 복용하기 전에 의사는
다음 질환을 앓고 있거나 과거에
앓은 적이 있는 경우
• 간 질환
• 포르피린증 (헤모글로빈에 영향을 미치는 유전병
생합성).
페니토인 나트륨과 같은 항간질제로 치료를 받는
소수의 사람들은 자해하거나 자살하려는 생각을
갖고 있습니다. 언제든지 이러한 생각이 든다면
즉시 의사에게 문의하세요.
Epanutin으로 치료하는 동안 심각한 피부 부작용이 거의 발생하지 않습니다.
이러한 위험은 중국 또는 태국 출신의
피험자의 유전자 변형과 관련될 수 있습니다. 귀하가 그러한 출신이고
이전에 이 유전적 변이(HLAB*1502)를 보유하고 있는지 검사를 받은 경우, 에파누틴을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
기타 의약품 및 에파누틴
다른 약을 복용 중이거나
최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리세요.
일부 약은 Epanutin의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있으며
Epanutin 자체는
다른 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 동시에 촬영되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
심장 및 순환 문제에 사용되는 약물(아미오다론,
디곡신, 푸로세미드, 레세르핀, 와파린, 칼슘 통로 차단제
예: 딜티아젬, 멕실레틴, 니카르디핀, 니페디핀,
니모디핀, 베라파밀)
• 혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 약물(예: 아토르바스타틴,
플루바스타틴 및 심바스타틴)
• 간질에 사용되는 약물(카바마제핀, 라모트리진,
옥스카바제핀, 페노바르비탈, 발프로산나트륨, 토피라메이트
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및 발프로산, 숙신이미드(예: 에토숙시미드 및
비가바트린)
진균 감염 치료에 사용되는 의약품(예: 암포테리신 B,
플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 미코나졸,
포사코나졸 및 보리코나졸)
결핵 및 기타 감염에 사용되는 약물
(클로람페니콜, 클라리스로마이신, 이소니아지드, 리팜피신,
술폰아미드, 술파디아진, 술파메톡사졸-트리메토프림,
독시사이클린, 시프로플록사신, 에파비렌즈, 포삼프레나비르, 인디나비르,
로피나비르/리토나비르, 리토나비르 및 사퀴나비르)
위궤양에 사용되는 약물(오메프라졸, 수크랄페이트,
H2 길항제로 알려진 약물(예: 시메티딘 및
일부 제산제)
천식 및 기관지염에 사용되는 약물(테오필린)
통증과 염증에 사용되는 의약품(예: 살리실산 염)
아스피린 및 스테로이드)
불면증, 우울증 및 정신 질환에 사용되는 약물
(클로르디아제폭사이드, 클로자핀, 디아제팜, 디설피람,
플루옥세틴, 메틸페니데이트, 파록세틴, 페노티아진,
트라조돈, 삼환계 항우울제, 플루복사민, 퀘티아핀
및 설트랄린)
당뇨병에 사용되는 약(톨부타마이드).
일부 호르몬 대체 요법(에스트로겐),
경구 피임약(피임약)
장기 및 조직 이식에 사용되는 약, 방지하기 위해
거부반응(시클로스포린 및 타크로리무스)
암에 사용되는 약물(항종양제, 예:
블레오마이신, 카페시타빈, 카르보플라틴, 시스플라틴, 독소루비신,
플루오로우라실 및 메토트렉세이트)
수술에 사용되는 근육 이완제(신경근 차단제) ,
일부 마취제(메타돈)
처방전 없이 구입할 수 있는 일부 제품(엽산,
테오필린, 세인트 존스 워트, 비타민 D).
담당 의사가 페니토인의 양을 테스트해야 할 수도 있습니다. 당신의
이러한 약이 치료에 영향을 미치는지 판단하는 데 도움이 됩니다.
약초 제제인 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)
는 이 약과 동시에 복용해서는 안 됩니다. 이미
세인트 존스 워트를 복용하고 있다면
세인트 존스 워트 복용을 중단하기 전에 의사와 상담하세요.
에파누틴은 또한
제공될 수 있는 특정 실험실 테스트를 방해할 수도 있습니다.
에파누틴 음식과 음료
에파누틴은 음식과 음료 전후에 복용할 수 있습니다. 술을 마시다
술을 많이 마시면
혈중 페니토인 농도에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중이라면 임신했을 가능성이 있다고 생각하세요
또는 출산을 계획하고 있는 경우 아기인 경우, 이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요. 임신 사실을 알게 된 경우
의사에게 조언을 구할 때까지
약을 계속 복용해야 합니다. 그 이유는
페니토인은 임신 기간, 특히 초기에만 사용해야 하기 때문입니다.
임신 중에
여성이 복용하면 태아에게
해로울 수 있으므로 의사의 조언에 따라
복용하세요. 의사가 지시할 때까지 약 복용을 중단하지 마십시오.

모유 수유
모유 수유 중인 경우 에파누틴을 복용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계 사용
에파누틴은 다음을 유발할 수 있습니다. 특히 치료 첫 몇 주 동안
현기증이나 졸음이 나타납니다. 이러한
증상이 나타나면 운전을 하거나 도구나 기계를 사용하지 마세요.
에파누틴에는 설탕의 일종인 유당이 함유되어 있습니다.
일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
3. 에파누틴 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요.
확실하지 않은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.

매일 같은 시간에 에파누틴을 복용하는 것이 가장 좋습니다.
충분한 물과 함께 캡슐을 통째로 삼키세요.
성인
필요한 에파누틴의 양은 사람마다
다릅니다. 대부분의 성인은 단일 또는 분할 용량으로 하루 200mg~500mg
이 필요합니다. 때때로 더 많은 용량이
필요합니다.
어린이와 청소년에게 사용
영아와 어린이는 일반적으로 체중에 따라
복용량(체중 1kg당 하루 5mg)으로 시작하고 다음과 같이 투여합니다. 하루에 두 번
나누어 복용합니다. 그런 다음 복용량은
하루 최대 300mg까지 조정됩니다.
노인
다른 약을 복용하고 있는 노인 환자의 경우
에파누틴의 복용량도 의사의 신중한 고려와 조정이 필요할 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 에파누틴을 복용하는 경우
에파누틴은 과다 복용 시 위험합니다. 실수로 에파누틴을 너무 많이 복용한 경우
즉시 의사에게 연락하거나 가장 가까운 병원 응급실로
가세요. 에파누틴이 남아있든 없든 항상 라벨이 붙은 약
포장을 가지고 다니세요.
에파누틴 복용을 잊은 경우
복용량을 잊어버린 경우 생각나는 즉시 복용하세요.
다음 복용 시간이 아니라면
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
Epanutin 복용을 중단하는 경우
의사가 지시하지 않는 한 Epanutin 복용을 중단하지 마십시오. 갑자기 이 약 복용을 중단하면
발작이 발생할 수 있습니다.
Epanutin 복용을 중단해야 하는 경우 의사가
귀하에게 가장 적합한 방법을 결정하게 될 것입니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있으면
의사나 약사에게 문의하세요.
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4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
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이 약을 복용한 후
다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요. 매우 드물기는 하지만
이러한 증상은 심각할 수 있습니다.
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갑작스러운 천명음, 호흡 곤란, 부종
눈꺼풀, 얼굴 또는 입술, 발진 또는 가려움증(특히
몸 전체에 영향을 미침)
물집을 유발하는 심각한 피부 발진이 발생하는 경우
입과 혀에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이는
스티븐스 존슨 증후군 또는 독성
으로 알려진 질병의 징후일 수 있습니다.표피 괴사 용해(TEN). 이러한 경우 의사는
치료를 중단할 것입니다.
멍이 들거나 열이 나거나 창백해 보이거나
심한 인후통이 있는 경우. 이는 적혈구, 백혈구 또는 혈소판 수의 감소를 포함하여
혈액 이상을 나타내는 첫 번째 징후일 수 있습니다. 의사는
정기적인 혈액 샘플을 채취하여 이러한 효과를 테스트할 수 있습니다.
특히 치료 첫 2개월 동안 피부 발진과 땀샘 부종을 동반한 발열이
과민증의 징후일 수 있습니다. 반응. 이것이 심하고 당신도
관절의 통증과 염증을 경험하는 것은
전신홍반루푸스라는 질환과 관련이 있을 수 있습니다.
혼돈을 경험하거나 심각한 정신 질환이 있는 경우
이는 체내 양이 많다는 신호일 수 있습니다. 혈액 속에
페니토인이 들어있습니다. 드물지만
혈중 페니토인 양이 높게 유지되면 회복 불가능한 뇌 손상이
발생합니다. 의사는 혈액 검사를 통해
혈중 페니토인 양을 확인하고
복용량을 변경할 수 있습니다.
발생할 수 있는 기타 부작용은 다음과 같습니다.
• 신경계에 미치는 영향: 비정상적인 눈 움직임,
불안정, 움직임 제어 어려움,
흔들림,
비정상적이거나 조화되지 않은 움직임, 불분명한 언어,
혼란, 저림 또는 무감각, 졸음,
현기증, 현기증, 불면증, 긴장, 경련
근육, 두통 및 미각 변화.
• 피부에 미치는 영향: 홍역과 같은
경미한 반응을 포함한 피부 발진.
• 위와 장에 미치는 영향: 메스꺼움,
br>아프고 변비.
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혈액 및 림프계에 영향:
림프선 부종.
간 및 신장에 영향:
br> 신장 및 간, 간 손상(피부가 황변되는 것으로 나타남
및 눈 흰자위).
생식 기관에 미치는 영향:
음경 모양의 변화, 발기 시 통증이 발생합니다.
손, 얼굴, 몸에 미치는 영향: 다음과 같은
손의 변화 손가락을 곧게 펴기 어려움,
얼굴 특징의 변화, 입술이나 잇몸의 비대,
몸이나 얼굴의 털이 증가하거나 비정상적입니다.
의료 검사에 미치는 영향: 혈당 수치 증가 또는
수치 감소 혈중 칼슘, 엽산 및 비타민 D를 섭취하세요.
식단이나 식품을 통해 충분한 비타민 D를 섭취하지 못하는 경우
햇빛에 노출되면 뼈 통증이나
골절이 발생할 수 있습니다.
호흡기계에 미치는 영향: 호흡 문제,
폐 내막 염증.
면역체계에 대한 영향: 다음과 같은 문제 감염에 대한
신체 방어,
동맥벽 염증.
뼈에 미치는 영향: 골감소증 및 골다공증(뼈가 얇아지는
등의
뼈 질환이 보고되었습니다. ) 및 골절. 의사나 약사에게 문의하세요
장기간 항간질제를 복용 중인 경우,
골다공증 병력이 있거나 스테로이드를 복용 중인 경우.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는
br> 간호사. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow
카드 제도를 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대해
더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 에파누틴 보관방법
어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
25℃ 이상에서는 보관하지 마세요. 빛으로부터 보호하려면
원래 포장에 보관하세요.
상자와 병 라벨에 'Exp' 뒤에 명시된 사용 기한이 지나면 이 약을 복용하지 마세요.
사용기한은
그 달의 말일을 기준으로 합니다.
캡슐이 변색되거나
변질 징후가 있는 경우에는 약사와 상담하세요.
약품을 일반의약품으로 폐기해서는 안 됩니다. 폐수 또는 가정
쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Epanutin에 함유된 성분
Epanutin의 활성 성분은 페니토인 나트륨입니다.
각 캡슐에는 100mg의 페니토인이 들어 있습니다. 나트륨.
기타 성분은 유당 일수화물,
스테아린산 마그네슘, 도데실황산나트륨입니다.
젤라틴 캡슐 껍질에는 착색제로서 에리트로신(E127), 퀴놀린
황색(E104) 및 이산화티타늄(E171)이 포함되어 있습니다.
인쇄 잉크에는 셸락, 흑색 산화철(E172) 및
프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다. .
에파누틴의 외형 및 팩 내용물
에파누틴은 흰색 불투명 몸체와 주황색 캡이 있는 흰색 분말이 들어 있는 경질 젤라틴 캡슐이며, 방사상으로 표시되어 있습니다.
'EPANUTIN 100'이 들어 있습니다. 흰색 플라스틱 캡이 있는
흰색 플라스틱 용기.
각 팩에는 100캡슐이 들어 있습니다.
제조자: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
독일 프라이부르크.
EU 내에서 조달하고 제품으로 재포장함
라이센스 보유자: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, 영국.
Epanutin® 100mg 캡슐 PL 18799/1526
전단지 날짜: 2016년 5월 16일
POM
Epanutin은 Pfizer의 등록 상표입니다.