EPANUTIN 100MG CAPSULES

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
Эпанутин® 100 мг капсулы
(фенитоин натрия)
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем
начать принимать это лекарство, поскольку оно содержит
важную информацию для вас.
•
Сохраните эту брошюру. . Возможно, вам придется прочитать его
еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему
врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам
. Не передавайте это другим. Это может навредить
им, даже если их признаки заболевания
такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Название вашего лекарства: Эпанутин 100 мг
капсулы, но в данной брошюре будет называться Эпанутин
.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что такое Эпанутин и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением принимать
Эпанутин
3. Как принимать Эпанутин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпанутин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Эпанутин и для чего он применяется
Эпанутин входит в группу препаратов, называемых противоэпилептическими
препаратами; это лекарство используется для лечения эпилепсии.
Эпанутин можно использовать для контроля различных эпилептических состояний,
для контроля или предотвращения судорог во время или после операции на головном мозге или
тяжелой травмы головы. Эпанутин также можно использовать для лечения невралгии тройничного
нерва (боли лицевого нерва).
Если вы не уверены, почему
вам назначили эпанутин, обратитесь к врачу.
•
•
•
2. Что следует знать перед приемом эпанутина
Не принимайте эпанутин
• если у вас аллергия на фенитоин или какой-либо из других ингредиентов
этого лекарства (перечислены в разделе 6).
• если у вас аллергия на другие лекарства с химической
структурой, сходной с фенитоином (например, гидантоины).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать эпанутин, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Лекарства не всегда подходят. для всех.
Ваш врач должен знать, прежде чем принимать
Эпанутин, если вы страдаете или страдали в прошлом каким-либо
из следующих состояний:
• Заболевания печени.
• Порфирия (наследственное заболевание, поражающее гемоглобин
биосинтез).
У небольшого количества людей, получавших противоэпилептические средства,
такие как фенитоин натрия, возникали мысли о причинении вреда или самоубийстве
. Если у вас возникнут подобные мысли, немедленно
обратитесь к врачу.
Во время лечения
Эпанутином в редких случаях могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны кожи.
Этот риск может быть связан с вариантом генов у субъекта китайского или тайского происхождения. Если вы такого происхождения и
ранее проходили тестирование на носитель этого генетического варианта (HLAB*1502), обсудите это со своим врачом, прежде чем принимать эпанутин.
Другие лекарства и эпанутин
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно
принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут влиять на действие эпанутина, а
сам эпанутин может снижать эффективность других
лекарств. взято одновременно. К ним относятся:
Лекарственные средства, используемые при проблемах с сердцем и кровообращением (амиодарон,
дигоксин, фуросемид, резерпин, варфарин, блокаторы кальциевых каналов
, например, дилтиазем, мексилетин, никардипин, нифедипин,
нимодипин и верапамил)
• Лекарственные средства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (например, аторвастатин,
флувастатин и симвастатин)
• Лекарственные средства, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, ламотриджин,
окскарбазепин, фенобарбитал, вальпроат натрия, топирамат
•
•
•
•
•
•
•
•
•
и вальпроевая кислота, сукцинимиды, например. этосуксимид и
вигабатрин)
Лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, амфотерицин B,
флуконазол, итраконазол, кетоконазол, миконазол,
позаконазол и вориконазол)
Лекарственные средства, используемые при туберкулезе и других инфекциях
(хлорамфеникол, кларитромицин, изониазид, рифампицин,
сульфаниламиды, сульфадиазин, сульфаметоксазол-триметоприм,
доксициклин, ципрофлоксацин, эфавиренц, фосампренавир, индинавир,
лопинавир/ритонавир, ритонавир и саквинавир)
Лекарственные средства, применяемые при язве желудка (омепразол, сукральфат,
лекарства, известные как антагонисты H2, например, циметидин и
некоторые антациды)
Лекарственные средства, применяемые при астме и бронхите (теофиллин)
Лекарственные средства, применяемые при боли и воспалении (например, салицилаты
аспирин и стероиды)
Лекарственные средства, используемые при бессоннице, депрессии и психических
расстройствах (хлордиазепоксид, клозапин, диазепам, дисульфирам,
флуоксетин, метилфенидат, пароксетин, фенотиазины,
тразодон, трициклические антидепрессанты, флувоксамин, кветиапин)
и сертралин)
Лекарственные средства, применяемые при диабете (толбутамид).
Некоторые препараты заместительной гормональной терапии (эстрогены), пероральные
контрацептивы (противозачаточные таблетки)
Лекарственные средства, применяемые для трансплантации органов и тканей, чтобы предотвратить
отторжение (циклоспорин и такролимус)
Лекарственные средства, используемые при раке (противоопухолевые средства, например
блеомицин, капецитабин, карбоплатин, цисплатин, доксорубицин,
фторурацил и метотрексат)
Мышечные релаксанты, используемые в хирургических операциях (нервно-мышечные блокаторы) ,
некоторые обезболивающие препараты (метадон)
Некоторые продукты доступны без рецепта (фолиевая кислота,
теофиллин, зверобой, витамин D).
Вашему врачу может потребоваться проверить количество фенитоина в ваш
кровь, чтобы определить, влияет ли какое-либо из этих лекарств на ваше лечение.
Травяной препарат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
не следует принимать одновременно с этим лекарством. Если вы
уже принимаете зверобой, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить
прием препарата зверобой.
Эпанутин также может мешать определенным лабораторным тестам, которые вам
могут назначать.
Эпанутин с Еда и напитки
Эпанутин можно принимать до или после еды и напитков. Пью
большое количество алкоголя также может повлиять на концентрацию фенитоина в
вашей крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что вы беременны
или планируете беременность. ребенок, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом,
прежде чем принимать это лекарство. Если вы узнаете, что
беременны, вам следует продолжать принимать лекарство до тех пор, пока
вы не обратитесь за советом к своему врачу. Это связано с тем, что
фенитоин следует использовать только во время беременности, особенно на ранних сроках
.во время беременности, посоветуйтесь с врачом, поскольку прием препарата женщиной во время беременности
может быть вредным для неродившихся детей. Не прекращайте прием лекарства до тех пор, пока ваш врач
не скажет вам об этом.
Кормление грудью
Вы не должны принимать эпанутин, если вы кормите грудью.
Вождение автомобиля и использование машин
Эпанутин может вызвать головокружение или сонливость, особенно в течение первых нескольких недель лечения. Если вы испытываете эти
симптомы, не садитесь за руль и не пользуйтесь какими-либо инструментами или механизмами.
Эпанутин содержит лактозу, разновидность сахара.
Если вам сказали, что у вас непереносимость некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Как принимать эпанутин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт
. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лучше всего принимать Эпанутин каждый день в одно и то же время.
Капсулы проглатывают целиком, запивая большим количеством воды.
Взрослые
>Необходимое количество эпанутина варьируется от одного человека к другому. Большинству взрослых требуется от 200 до 500 мг в день
либо в виде однократной, либо разделенной дозы. Иногда требуются более высокие дозы
.
Применение у детей и подростков
Младенцы и дети обычно начинают с дозы, которая зависит от их веса
(5 мг в день на каждый кг их веса) и назначается по формуле:
разделенная доза два раза в день. Затем дозу корректируют до
максимум 300 мг в день.
Пожилые
Доза эпанутина для пожилых пациентов, которые могут принимать другие
лекарства, также может нуждаться в тщательном рассмотрении и корректировке
врачом.
Если вы принимаете больше эпанутина, чем следует
Эпанутин опасен при передозировке. Если вы случайно приняли слишком
большую дозу Эпанутина, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее
отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой указанную упаковку лекарства
независимо от того, остался ли в нем эпанутин или нет.
Если вы забыли принять эпанутин
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните
>если только не пришло время приема следующей дозы.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите прием эпанутина
Не прекращайте прием эпанутина, если только ваш врач не посоветовал вам этого сделать. Если вы
внезапно прекратите принимать это лекарство, у вас может возникнуть приступ.
Если вам необходимо прекратить прием эпанутина, ваш врач
решит, какой метод лучше всего подходит для вас.
Если у вас есть какие-либо из них, Дополнительные вопросы по использованию этого лекарства задайте
своему врачу или фармацевту.
•
•
•
•
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они наблюдаются не у всех.
•
Немедленно сообщите своему врачу, если после приема этого лекарства у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов. Хотя они
очень редки, эти симптомы могут быть серьезными.
•
•
•
•
•
Внезапное одышка, затруднение дыхания, отек
веки, лицо или губы, сыпь или зуд (особенно по всему телу).
Если у вас появилась сильная кожная сыпь, вызывающая образование волдырей (это
также может поражать рот и язык). Это могут быть признаки
состояния, известного как синдром Стивенса Джонсона, или токсического
эпидермальный некролиз (ТЭН). В таких случаях ваш врач прекратит
лечение.
Если вы заметите синяки, лихорадку, бледность или
сильную боль в горле. Это могут быть первые признаки нарушения функции крови, включая снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Ваш врач может
регулярно брать образцы крови для проверки этих эффектов.
Кожная сыпь и лихорадка с опухшими железами, особенно в
первые два месяца лечения, поскольку они могут быть признаками
гиперчувствительности. реакция. Если они серьезные, и вы тоже
испытываете боль и воспаление суставов, это может быть
связано с состоянием, называемым системной красной волчанкой.
Если вы испытываете спутанность сознания или страдаете тяжелым психическим заболеванием,
это может быть признаком того, что у вас большое количество
фенитоина в крови. В редких случаях, когда количество фенитоина в крови остается высоким, происходит необратимое повреждение головного мозга. Ваш врач может проверить вашу кровь, чтобы определить
количество фенитоина в крови, и может изменить вашу дозу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
• Воздействие на нервную систему: Необычное состояние глаз. движения,
неустойчивость, трудности с контролем движений, дрожь,
ненормальные или нескоординированные движения, невнятная речь,
спутанность сознания, покалывание или онемение,
головокружение, головокружение, бессонница, нервозность, подергивания
мышцы, головные боли и изменение вкуса.
• Воздействие на кожу: кожная сыпь, включая коревые
реакции легкой степени тяжести.
• Воздействие на желудок и кишечник: тошнота, состояние
бр>тошнота и запор.
•
•
•
Воздействие на кровь и лимфатическую систему: отек
лимфатических узлов.
Воздействие на печень и почки: воспаление
br> почек и печени, поражение печени (проявляется как пожелтение кожи
и белки глаз).
Воздействие на репродуктивную систему: изменение
формы полового члена, болезненная эрекция.
Воздействие на руки, лицо и тело: изменения
в руках при трудности с выпрямлением пальцев, изменения
черт лица, увеличение губ или десен, увеличение или ненормальность
волос на теле или лице.
Влияние на медицинские тесты: повышение уровня сахара в крови или
снижение уровня. кальция в крови, фолиевой кислоты и витамина D. Если
вы также не получаете достаточного количества витамина D с пищей или из
под воздействием солнечного света у вас могут возникнуть боли в костях или
переломы.
Воздействие на дыхательную систему: проблемы с дыханием,
воспаление слизистой оболочки легких.
Влияние на иммунную систему: проблемы с защита организма
от инфекций, воспаление стенок
артерий.
Влияние на кости: были сообщения о заболеваниях костей
, включая остеопению и остеопороз (истончение
костей). ) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
если вы длительное время принимаете противоэпилептические препараты, страдаете от остеопороза в анамнезе или принимаете стероиды.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или < br> медсестра. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему Желтой
карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации
о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Эпанутин
Хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты
от света.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного
на упаковке и этикетке флакона после надписи «Exp». Срок годности относится
к последнему дню этого месяца.
Если капсулы обесцвечиваются или появляются какие-либо признаки порчи
, обратитесь за консультацией к фармацевту.
Лекарственные средства не следует утилизировать через сточные воды или бытовые
напрасно тратить. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Эпанутин
Активным ингредиентом Эпанутина является фенитоин натрия.
Каждая капсула содержит 100 мг фенитоина. натрий.
Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния
и додецилсульфат натрия.
Оболочки желатиновых капсул содержат в качестве красителей эритрозин (Е127), хинолин
желтый (Е104) и титана диоксид (Е171).
Печатная краска содержит шеллак, черный оксид железа (Е172) и
пропиленгликоль. .
Как выглядит Эпанутин и содержимое упаковки
Эпанутин представляет собой твердую желатиновую капсулу, содержащую белый порошок с
белым непрозрачным корпусом и оранжевой крышкой, с радиальной маркировкой
«ЭПАНУТИН 100», содержащуюся в белый пластиковый контейнер с белой пластиковой крышкой.
В каждой упаковке содержится 100 капсул
.Изготовлено: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Фрайбург, Германия.
Закуплено в ЕС и переупаковано Продуктом
Владелец лицензии: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Миддлсекс, HA4 0NU, Великобритания.
Эпанутин® 100 мг капсулы PL 18799/1526
Дата брошюры: 16.05.2016
POM
Эпанутин является зарегистрированной торговой маркой компании Pfizer.