EPANUTIN 100MG CAPSULES

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Epanutin® 100 mg kapsül
(fenitoin sodyum)
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun çünkü bu broşür sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayın. . Tekrar
okumanız gerekebilir.
• Başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca
sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla
konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
İlacınızın adı Epanutin 100mg'dir
kapsüller ancak bu kullanma talimatı boyunca Epanutin
olarak anılacaktır.
Bu kullanma talimatında neler vardır:
1. Epanutin nedir ve ne için kullanılır
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler al
Epanutin
3. Epanutin nasıl alınır
4. Olası yan etkiler
5. Epanutin nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Epanutin nedir ve ne için kullanılır? Epanutin, anti-epileptik
ilaçlar adı verilen bir ilaç grubundan biridir; bu ilaç epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır.
Epanutin, çeşitli epileptik koşulları kontrol etmek,
beyin ameliyatı veya ciddi kafa travması sırasında veya sonrasında nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için kullanılabilir.
Epanutin ayrıca trigeminal nevraljiyi (yüz sinir ağrısı) tedavi etmek için de kullanılabilir.
Size neden Epanutin verildiğinden
emin değilseniz doktorunuza sormalısınız.
•
•
•
2. Epanutin'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Epanutin almayın
• fenitoin veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
bu ilacın (bölüm 6'da listelenmiştir).
• kimyasal yapısı fenitoine benzer
olan diğer ilaçlara (örn. hidantoinler) karşı alerjiniz varsa.
Uyarılar ve önlemler
Epanutin almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
İlaçlar her zaman uygun değildir. herkes için.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birinden muzdaripseniz veya geçmişte
şikayetiniz varsa
Epanutin almadan önce doktorunuzun bilmesi gerekir:
• Karaciğer hastalığı.
• Porfiri (hemoglobini etkileyen kalıtsal bir hastalık
biyosentez).
Fenitoin sodyum gibi anti-epileptiklerle tedavi edilen az sayıda insan
kendilerine zarar verme veya öldürme düşüncelerine sahiptir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz, derhal
doktorunuzla iletişime geçin.
Epanutin tedavisi sırasında nadiren ciddi cilt yan etkileri ortaya çıkabilir. Bu risk, Çin veya Tayland kökenli bir denekteki genlerdeki bir varyantla ilişkili olabilir. Eğer bu kökene sahipseniz ve
daha önce bu genetik varyantı (HLAB*1502) taşıdığınız test edilmişse, Epanutin almadan önce bu konuyu doktorunuzla görüşün.
Diğer ilaçlar ve Epanutin
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bazı ilaçlar Epanutin'in çalışma şeklini etkileyebilir ve
Epanutin'in kendisi diğer
ilaçların etkinliğini azaltabilir. aynı anda alınmıştır. Bunlar şunları içerir:
Kalp ve dolaşım problemleri için kullanılan ilaçlar (amiodaron,
digoksin, furosemid, reserpin, varfarin, kalsiyum kanal blokerleri
örneğin diltiazem, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
nimodipin ve verapamil)
• Kan kolesterolünü düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. atorvastatin,
fluvastatin ve simvastatin)
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar (karbamazepin, lamotrijin,
okskarbazepin, fenobarbital, sodyum valproat, topiramat
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ve valproik asit, süksinimitler ör. etosüksimid ve
vigabatrin)
Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. amfoterisin B,
flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol,
posakonazol ve vorikonazol)
Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar
(kloramfenikol, klaritromisin, izoniazid, rifampisin,
sülfonamidler, sülfadiazin, sülfametoksazol-trimetoprim,
doksisiklin, siprofloksasin, efavirenz, fosamprenavir, indinavir,
lopinavir/ritonavir, ritonavir ve sakinavir)
Mide ülseri için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat,
H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar örn. simetidin ve
bazı antasitler)
Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)
Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçlar (salisilatlar örn.
aspirin ve steroidler)
Uykusuzluk, depresyon ve psikiyatrik rahatsızlıklar için kullanılan ilaçlar(klordiazepoksit, klozapin, diazepam, disülfiram,
fluoksetin, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler,
trazodon, trisiklik antidepresanlar, fluvoksamin, ketiapin
ve sertralin)
Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid).
Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral
doğum kontrol hapları (doğum kontrol hapı)
Organ ve doku naklinde kullanılan ilaçlar, önlemek için
ret (siklosporin ve takrolimus)
Kanser için kullanılan ilaçlar (antineoplastik ajanlar, örn.
bleomisin, kapesitabin, karboplatin, sisplatin, doksorubisin,
fluorourasil ve metotreksat)
Ameliyat için kullanılan kas gevşeticiler (nöromüsküler blokerler) ,
bazı anestezik ilaçlar (metadon)
Reçetesiz satılan bazı ürünler (folik asit,
teofilin, St John's Wort, D vitamini).
Doktorunuzun vücudunuzdaki fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir. senin
Bu ilaçlardan herhangi birinin tedavinizi etkileyip etkilemediğine karar vermenize yardımcı olacak kan.
Bitkisel preparat St John's wort (Hypericum perforatum)
bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır. Zaten
sarı kantaron kullanıyorsanız, sarı kantaron preparatını
durdurmadan önce doktorunuza danışın.
Epanutin ayrıca size
yapılabilecek bazı laboratuvar testlerini de etkileyebilir.
Epanutin ile yiyecek ve içecek
Epanutin yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alınabilir.
içmekçok fazla alkol kanınızdaki fenitoin konsantrasyonunu da etkileyebilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünün
veya hamile kalmayı planlıyorsanız bebeğiniz varsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile olduğunuzu öğrenirseniz
, tavsiye için doktorunuzla konuşana kadar
ilacınızı almaya devam etmelisiniz. Bunun nedeni
fenitoinin yalnızca hamilelik sırasında, özellikle de erken dönemde kullanılması gerektiğidir.
Hamilelik sırasında
bir kadın tarafından alındığında doğmamış çocuklara zarar verebileceği için doktorunuzun tavsiyesi üzerine
. Doktorunuz
size söyleyene kadar ilacınızı almayı bırakmayın.
Emzirme
Emziriyorsanız Epanutin almamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Epanutin neden olabilir Özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında baş dönmesi veya uyuşukluk. Bu belirtileri yaşıyorsanız, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
Epanutin bir şeker türü olan laktoz içerir.
Eğer size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Epanutin nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Epanutin'i her gün aynı saatte almak en iyisidir.
Kapsülleri bütün olarak, bol su ile yutun.
Yetişkinler
İhtiyaç duyulan Epanutin miktarı kişiden kişiye değişir. Yetişkinlerin çoğunun, tek veya bölünmüş doz olarak günde 200 mg ile 500 mg arasında bir miktara ihtiyacı vardır. Bazen daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulur.
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanım
Bebekler ve çocuklar genellikle ağırlıklarına bağlı olan bir dozla başlarlar (ağırlıkları her kg için günde 5 mg) ve şu şekilde verilir: günde iki kez bölünmüş doz. Daha sonra doz günde maksimum 300 mg'a kadar
ayarlanır.
Yaşlılar
Başka
ilaçlar alan yaşlı hastalar için Epanutin dozunun da doktorları tarafından dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi ve ayarlanması gerekebilir.
Almanız gerekenden daha fazla Epanutin alırsanız
Aşırı dozda Epanutin tehlikelidir. Yanlışlıkla çok fazla
Epanutin aldıysanız, hemen doktorunuzla temasa geçin veya en yakın
hastanenin acil servisine gidin. Epanutin kalmış olsun ya da olmasın, daima etiketli ilaç
paketini yanınızda bulundurunuz.
Epanutin'i almayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alınız
Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmediği sürece.
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Epanutin almayı bırakırsanız
Doktorunuz size söylemediği sürece Epanutin almayı bırakmayınız. Bu ilacı almayı aniden bırakırsanız, nöbet geçirebilirsiniz.
Epanutin almayı bırakmanız gerekirse, doktorunuz
sizin için en iyi yöntemin hangisi olduğuna karar verecektir.
Eğer varsa. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınızı
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
•
•
•
•
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak
bunlar herkeste görülmez.
•
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin. Çok nadir olmalarına rağmen
bu belirtiler ciddi olabilir.
•
•
•
•
•
Ani hırıltı, nefes almada zorluk, şişlik
göz kapakları, yüz veya dudaklar, döküntü veya kaşıntı (özellikle
tüm vücudu etkileyen).
Kabarmaya neden olan şiddetli bir deri döküntüsü geliştirirseniz, (bu aynı zamanda ağız ve dili de etkileyebilir). Bunlar,
Stevens Johnson Sendromu olarak bilinen bir durumun veya toksik
belirtileri olabilir.epidermal nekroliz (TEN). Bu durumlarda doktorunuz tedavinizi durduracaktır.
Eğer morarma, ateş fark ederseniz, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınız varsa
. Bunlar, kırmızı kürelerin, beyaz kürelerin veya trombositlerin
sayısındaki azalmalar da dahil olmak üzere kandaki bir anormalliğin ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz
bu etkileri test etmek için düzenli kan örnekleri alabilir.
Özellikle tedavinin ilk iki ayında deri döküntüsü ve bezlerin şişmesiyle birlikte ateş
, bunlar aşırı duyarlılığın
belirtileri olabilir reaksiyon. Bunlar şiddetliyse ve siz de
Eklemlerde ağrı ve iltihaplanma yaşarsanız bu durum, sistemik lupus eritematozus adı verilen bir durumla ilişkili olabilir.
Kafa karışıklığı yaşıyorsanız veya ciddi bir akıl hastalığınız varsa,
çünkü bu, yüksek miktarda kan aldığınızın bir işareti olabilir. kanınızda
fenitoin var. Nadir durumlarda, kandaki fenitoin miktarının yüksek kalması durumunda, geri dönüşü olmayan beyin hasarı meydana gelmiştir. Doktorunuz kanınızda ne kadar fenitoin bulunduğunu
görmek için kanınızı test edebilir ve
dozunuzu değiştirebilir.
Ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler şunlardır:
• Sinir sisteminiz üzerindeki etkiler: Olağandışı göz hareketler,
dengesizlik, hareketleri kontrol etmede zorluk, titreme,
anormal veya koordinasyonsuz hareketler, geveleyerek konuşma,
kafa karışıklığı, karıncalanma veya uyuşukluk, uyuşukluk,
baş dönmesi, vertigo, uykusuzluk, sinirlilik, seğirme
kaslar, baş ağrıları ve tat alma değişiklikleri.
• Cildiniz üzerindeki etkiler: kızamık benzeri
hafif reaksiyonlar dahil deri döküntüsü.
• Mideniz ve bağırsaklarınız üzerindeki etkiler: hasta hissetme, halsizlik
br>hasta ve kabızlık.
•
•
•
Kanınız ve lenf sisteminiz üzerindeki etkiler: Lenf bezlerinin şişmesi.
Karaciğeriniz ve böbrekleriniz üzerindeki etkiler:
iltihabı böbrekler ve karaciğer, karaciğer hasarı (cildin sararması olarak görülür)ve göz beyazları).
Üreme sisteminiz üzerindeki etkiler: penisin
şeklinde değişiklikler, ağrılı ereksiyon.
Elleriniz, yüzünüz ve vücudunuz üzerindeki etkiler: ellerde
değişiklikler parmakları düzleştirmede zorluk, yüz özelliklerinde
değişiklikler, dudaklarda veya diş etlerinde büyüme, vücut veya yüz kıllarında
artış veya anormal
.
Tıbbi testler üzerindeki etkileri: kan şekeri düzeylerinde artış veya
düzeylerinde azalma kan kalsiyumu, folik asit ve D vitamini.
Eğer
ayrıca beslenmenizde veya gıdalarınızdan yeterli miktarda D vitamini almıyorsanız
Güneş ışığına maruz kalırsanız, kemik ağrısı veya kırıklar yaşayabilirsiniz.
Solunum sisteminiz üzerindeki etkiler: nefes almada zorluk,
akciğer zarında iltihaplanma.
Bağışıklık sisteminiz üzerindeki etkiler: solunumla ilgili sorunlar vücudun
enfeksiyona karşı savunması, atardamar duvarının iltihabı.
Kemikleriniz üzerindeki etkiler: Osteopeni ve osteoporoz (kemiğin
incelmesi) dahil olmak üzere kemik
bozukluklarına ilişkin raporlar vardır. ) ve kırıklar. Doktorunuza veya eczacınıza danışın
Uzun süreli antiepileptik ilaç kullanıyorsanız,
osteoporoz geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya
ile konuşun. br> hemşire. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı
Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına
yardımcı olabilirsiniz.
5. Epanutin nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın. Işıktan korumak için orijinal ambalajında
saklayınız.
Karton ve şişe etiketi üzerinde 'Exp'den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
Kapsüllerin rengi değişirse veya herhangi bir bozulma belirtisi gösterirse
eczacınıza danışın.
İlaçlar, çöpe atılmamalıdır. atık su veya evsel
atık. Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Epanutin neler içerir
Epanutin'in aktif maddesi fenitoin sodyumdur.
Her kapsül 100 mg fenitoin içerir sodyum.
Diğer bileşenler şunlardır: laktoz monohidrat, magnezyum
stearat ve sodyum dodesil sülfat.
Jelatin kapsül kabukları, renklendirici maddeler olarak eritrosin (E127), kinolin
sarısı (E104) ve titanyum dioksit (E171) içerir.
Baskı mürekkebi, şellak, siyah demir oksit (E172) ve
propilen glikol içerir. .
Epanutin neye benziyor ve paketin içeriği
Epanutin,
beyaz opak gövdeli ve turuncu kapaklı, radyal olarak
'EPANUTIN 100' olarak işaretlenmiş, beyaz bir toz içeren sert jelatin kapsüldür. beyaz plastik kapaklı beyaz plastik kap.
Her pakette 100 kapsül bulunur
Üreten: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Freiburg, Almanya.
AB içinden tedarik edilmiş ve Ürün tarafından yeniden paketlenmiştir
Lisans sahibi: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, İngiltere.
Epanutin® 100mg kapsül PL 18799/1526
Broşür tarihi: 16.05.2016
POM
Epanutin, Pfizer'in tescilli ticari markasıdır.