EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
Epilim® 200 مجم و 500 مجم أقراص مقاومة للمعدة
فالبروات الصوديوم
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟ اتصل بالرقم 0845 372 7101 للحصول على المساعدة.
▼ يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا بالتعرف السريع على معلومات السلامة الجديدة. يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. راجع نهاية
القسم 4 للتعرف على كيفية الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
تحذير
يمكن أن يسبب فالبروات تشوهات خلقية ومشاكل في النمو المبكر للطفل إذا تم تناوله
أثناء الحمل. إذا كنت أنثى في سن الإنجاب، فيجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل طوال فترة العلاج.
سوف يناقش طبيبك هذا الأمر معك ولكن يجب عليك أيضًا اتباع النصائح الواردة في القسم 2 من هذه النشرة. أخبري طبيبك فوراً إذا أصبحت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً.
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
• لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم حتى
إذا كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو إبيليم وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إبيليم
3. كيفية تناول إبيليم< br> 4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إبيليم
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.
ما هو إبيليم وفيم يستخدم
ما هو إبيليم
اسم الدواء الخاص بك هو إبيليم 200 ملغ أو 500 ملغ أقراص مقاومة للمعدة ( المسمى Epilim في هذه النشرة). أقراص إبيليم 200 ملجم أو 500 ملجم المقاومة للمعدة "مغلفة معويًا" وهذا يعني أن
الأقراص تحتوي على طبقة واقية تسمح لها بالوصول إلى الأمعاء (الأمعاء) دون أن تكون
يذوب في المعدة أولا. وهذا يساعد على منعهم من التسبب في اضطراب في المعدة.
ما يحتوي عليه إبيليم
يحتوي إبيليم على فالبروات الصوديوم. وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات التشنجات أو مضادات الصرع. وهو يعمل عن طريق المساعدة على تهدئة الدماغ.
فيما يستخدم إبيليم
يستخدم إبيليم لعلاج الصرع (النوبات) عند البالغين والأطفال.
2.
ما الذي يجب أن تعرفه قبل أن تبدأ تناول إبيليم
لا تتناول إبيليم وأخبر طبيبك إذا:
X كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه فالبروات الصوديوم أو أي من مكونات إبيليم الأخرى
(انظر القسم 6: محتويات العبوة ومعلومات أخرى).
علامات رد الفعل التحسسي تشمل: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
X إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو لديك أو لدى عائلتك تاريخ من مشاكل الكبد.
X لديك مرض نادر يسمى البورفيريا.
X لديك اضطراب أيضي معروف، أي اضطراب دورة اليوريا.
X لديك مشكلة وراثية ناجمة عن اضطراب الميتوكوندريا (على سبيل المثال Alpers-Huttenlocherمتلازمة).
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إبيليم. التحذيرات والاحتياطات عدد قليل من الأشخاص الذين يعالجون بمضادات الصرع مثل فالبروات الصوديوم كان لديهم أفكار حول هذا الأمر. إيذاء أنفسهم أو قتلهم. إذا راودتك هذه الأفكار في أي وقت، اتصل بطبيبك على الفور.
كما هو الحال مع الأدوية المضادة للصرع الأخرى، قد تصبح التشنجات أسوأ أو تحدث بشكل متكرر أثناء تناول هذا الدواء. إذا حدث ذلك، اتصل بطبيبك على الفور.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Epilim إذا:
• لديك مرض السكري. قد يؤثر هذا الدواء على نتائج اختبارات البول.
• لديك نقص في إنزيم بالميتويل ترانسفيراز من النوع الثاني.
• لديك مشاكل في الكلى. قد يعطيك طبيبك جرعة أقل.
• تعاني من نوبات (صرع)، أو مرض في الدماغ، أو حالة أيضي تؤثر على دماغك.
• تعاني من "اضطراب دورة اليوريا" حيث يتراكم الكثير من الأمونيا في الجسم. الجسم.
• إذا كنت تعاني من مرض يسمى "الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)" - وهو مرض يصيب الجهاز المناعي
ويؤثر على الجلد والعظام والمفاصل والأعضاء الداخلية.
• أنت تعلم أن هناك مشكلة وراثية ناجمة عن اضطراب الميتوكوندريا في عائلتك.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Epilim.
زيادة الوزن
تناول Epilim قد يؤدي إلى زيادة الوزن. تحدث إلى طبيبك حول كيفية تأثير ذلك عليك.
اختبارات الدم
قد يرغب طبيبك في إجراء اختبارات الدم قبل البدء بتناول إبيليم وأثناء العلاج.
أدوية أخرى وإيبيليم
من فضلك أخبر طبيبك الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى.
وهذا يشمل الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن إبيليم يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على طريقة عمل إبيليم.
يمكن أن تزيد الأدوية التالية من احتمالية تعرضك لآثار جانبية، عند تناولها مع إبيليم:
• بعض الأدوية المستخدمة للألم والالتهابات (الساليسيلات) ) مثل الأسبرين.
• بعض الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج النوبات (الصرع) - راجع الصفحة 2، القسم 3، "المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى
للنوبات". وهذا يشمل الأدوية مثل الفينوباربيتال، بريميدون، الفينيتوين،
كاربامازيبين، روفيناميد، توبيرامات، أسيتازولاميد، لاموتريجين وفلبامات.
قد يزيد إبيليم من تأثير الأدوية التالية:
• الأدوية المستخدمة لتسييل الدم ( مثل الوارفارين).
• زيدوفودين – يستخدم لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
• تيموزولوميد يستخدم لعلاج السرطان.
• أدوية الاكتئاب.
• مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI) مثل موكلوبميد، سيليجيلين، لينزوليد.
• الأدوية المستخدمة لتهدئة مشاكل الصحة العاطفية والعقلية (بما في ذلك الفصام،
الاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب) مثل الكيوتيابين والديازيبام والأولانزابين.
• النيموديبين.
• البروبوفول – يستخدم للتخدير.
يمكن أن تؤثر الأدوية التالية على طريقة عمل إبيليم:
• بعض الأدوية المستخدمة للوقاية من الملاريا وعلاجها مثل مثل الميفلوكين والكلوروكوين.
• السيميتيدين – يستخدم لقرحة المعدة.
• مثبطات الأنزيم البروتيني مثل لوبينافير وريتونافير – المستخدمة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز.
• عوامل الكاربابينيم (مضادات حيوية تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية) مثل إيميبينيم،
الميروبينيم، والريفامبيسين والإريثروميسين. ينبغي
تجنب الجمع بين إبيليم والكاربابينيمات لأنه قد يقلل من تأثير الدواء.
• يستخدم الكولسترامين لخفض مستويات الدهون في الدم (الكوليسترول).
تناول إبيليم مع الطعام والشراب
الكحول لا ينصح بتناوله أثناء العلاج.
الحمل والرضاعة الطبيعية
نصيحة هامة للنساء
• يمكن أن يكون فالبروات ضارًا للأطفال الذين لم يولدوا بعد عندما تتناوله المرأة أثناء الحمل.
• يحمل فالبروات خطورة إذا تم تناوله أثناء الحمل. كلما زادت الجرعة، زادت المخاطر، ولكن
تحمل جميع الجرعات خطرًا.
• يمكن أن تسبب تشوهات خلقية خطيرة ويمكن أن تؤثر على الطريقة التي ينمو بها الطفل أثناء نموه.
العيوب الخلقية التي لها تم الإبلاغ عن حالات تشمل السنسنة المشقوقة (حيث لا تتطور عظام العمود الفقري بشكل صحيح)؛ تشوهات الوجه والجمجمة. تشوهات القلب والكلى والمسالك البولية والأعضاء الجنسية؛ عيوب في الأطراف.
• إذا كنت تتناولين فالبروات أثناء الحمل، فأنت أكثر عرضة من النساء الأخريات لإنجاب طفل يعاني من عيوب خلقية تتطلب علاجًا طبيًا. ونظرًا لاستخدام الفالبروات لسنوات عديدة، فإننا نعلم أن حوالي 10 أطفال من كل 100 طفل سوف يصابون بعيوب خلقية عند النساء اللاتي يتناولن الفالبروات. وهذا بالمقارنة مع 2-3 أطفال من كل 100 مولود لنساء ليس لديهن
الصرع.
• تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 30-40% من الأطفال في مرحلة ما قبل المدرسة الذين تناولت أمهاتهم فالبروات أثناء الحمل قد يعانون من مشاكل في النمو في مرحلة الطفولة المبكرة. يمكن أن يكون الأطفال المتأثرون بطيئين في المشي والتحدث، وأقل قدرة فكريًا من الأطفال الآخرين، ويواجهون صعوبة في اللغة والذاكرة.
•
•
•
•
يتم تشخيص اضطرابات طيف التوحد في كثير من الأحيان عند الأطفال الذين يتعرضون لفالبروات، وهناك بعض الأدلة على أن الأطفال قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بأعراض نقص الانتباه
اضطراب فرط النشاط (ADHD).
إذا كنت امرأة قادرة على: عندما تصبحين حاملًا، يجب على طبيبك أن يصف لك فالبروات فقط إذا لم يكن هناك أي شيء آخر يناسبك. قبل أن يصف لك هذا الدواء، سيشرح لك طبيبك ما قد يحدث لطفلك إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول الدواء. فالبروات. إذا قررت لاحقًا أنك ترغب في إنجاب طفل، فيجب ألا تتوقف عن تناول الدواء حتى تناقش هذا الأمر مع طبيبك
واتفقت على خطة لتحويلك إلى منتج آخر إذا كان ذلك ممكنًا.
اسألي طبيبك عن تناول حمض الفوليك عند محاولة إنجاب طفل. يمكن أن يقلل حمض الفوليك من الخطر العام للإصابة بالسنسنة المشقوقة والإجهاض المبكر الموجود في جميع حالات الحمل. ومع ذلك، فمن غير المرجح
أن يقلل من خطر العيوب الخلقية المرتبطة باستخدام فالبروات.
الوصفة الأولى
إذا كانت هذه هي المرة الأولى التي يوصف لك فيها فالبروات، فسوف يشرح لك طبيبك المخاطر
> للطفل الذي لم يولد بعد إذا أصبحت حاملا. بمجرد أن تصلي إلى سن الإنجاب، ستحتاجين إلى التأكد من استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل طوال فترة العلاج. تحدث إلى طبيبك
أو عيادة تنظيم الأسرة إذا كنت بحاجة إلى نصيحة بشأن وسائل منع الحمل.
الرسائل الرئيسية:
• تأكدي من أنك تستخدمين وسيلة فعالة لمنع الحمل.
• أخبري طبيبك على الفور إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً.
مواصلة العلاج وعدم محاولة إنجاب طفل
br> إذا كنت تستمرين في العلاج باستخدام فالبروات ولكنك لا تخططين لإنجاب طفل، فتأكدي من أنك
تستخدمين وسيلة فعالة لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك أو عيادة تنظيم الأسرة إذا كنت بحاجة إلى
نصيحة بشأن وسائل منع الحمل.
الرسائل الرئيسية:
• تأكد من أنك تستخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل.
• أخبر طبيبك على الفور إذا كنت حامل أو تعتقدين أنك حامل.
مواصلة العلاج والتفكير في محاولة إنجاب طفل
​​إذا كنت مستمرة في العلاج باستخدام الفالبروات وتفكر الآن في محاولة إنجاب طفل،
فيجب عليك
ألا تتوقف عن تناول الفالبروات أو دواء منع الحمل الخاص بك حتى تناقش ذلك
هذا مع الواصف الخاص بك. يجب عليك التحدث مع طبيبك جيدًا قبل الحمل حتى تتمكني من اتخاذ العديد من الإجراءات حتى يسير حملك بسلاسة قدر الإمكان ويتم تقليل أي مخاطر عليك وعلى طفلك الذي لم يولد بعد قدر الإمكان .
قد يقرر طبيبك تغيير جرعة فالبروات أو تحويلك إلى دواء آخر قبل
​​البدء في محاولة إنجاب طفل.
إذا أصبحت حاملاً، فستتم مراقبتك عن كثب لإدارة كل من
حالتك الأساسية وللتحقق من كيفية تطور طفلك الذي لم يولد بعد.
اسألي طبيبك عن تناول حمض الفوليك عند محاولة إنجاب طفل. يمكن أن يقلل حمض الفوليك من المخاطر العامة للإصابة بالسنسنة المشقوقة والإجهاض المبكر الذي يحدث في جميع حالات الحمل. ومع ذلك، فمن غير المرجح أن يقلل ذلك من خطر العيوب الخلقية المرتبطة باستخدام الفالبروات.
الرسائل الرئيسية:
• لا تتوقف عن استخدام وسائل منع الحمل قبل أن تتحدث مع طبيبك وتعمل
معًا في خطة لضمان السيطرة على الصرع لديك وتقليل المخاطر التي يتعرض لها طفلك.
• أخبري طبيبك على الفور عندما تعلمين أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملًا.
الحمل غير المخطط له مع استمرار العلاج
الأطفال المولودون لأمهات تناولن الفالبروات معرضون بشدة لخطر الإصابة بالعيوب الخلقية
مشاكل في التنمية يمكن أن تكون منهكة بشكل خطير. إذا كنت تتناول فالبروات وتعتقد أنك حامل أو قد تكونين حاملاً، فاتصل بطبيبك على الفور. لا تتوقف عن تناول الدواء حتى يخبرك طبيبك بذلك. اسأل طبيبك عن تناول حمض الفوليك. يمكن أن يقلل حمض الفوليك من الخطر العام للإصابة بالسنسنة المشقوقة والإجهاض المبكر الموجود في جميع حالات الحمل. ومع ذلك، فمن غير المرجح أن يقلل من خطر العيوب الخلقية المرتبطة باستخدام فالبروات.
الرسائل الرئيسية:
• أخبري طبيبك على الفور إذا كنت تعلمين أنك حامل أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً.
• لا تتوقف عن تناول فالبروات إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.
تأكد من قراءة كتيب المريض والتوقيع على نموذج الإقرار بالمخاطر الذي ينبغي
سيتم إعطاؤه لك ومناقشته معك من قبل طبيبك أو الصيدلي.
الرضاعة الطبيعية
يدخل القليل جدًا من إبيليم إلى حليب الثدي. ومع ذلك، تحدثي مع طبيبك حول ما إذا كان يجب عليك إرضاع طفلك رضاعة طبيعية. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. القيادة واستخدام الآلات قد تشعر بالنعاس عند تناول Epilim. إذا حدث لك ذلك، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات. تناول أدوية أخرى تستخدم لعلاج النوبات أو تهدئة مشاكل الصحة العاطفية والعقلية
قد يزيد من النعاس.
3.
كيفية تناول Epilim
تناول Epilim دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
يجب البدء في علاج إبيليم والإشراف عليه من قبل طبيب متخصص في علاج الصرع.
تناول هذا الدواء
• سيقرر طبيبك كمية إبيليم التي سيعطيها لك أو لطفلك اعتمادًا على وزن جسمك أو وزن طفلك.
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• لا تقم بسحق أو مضغ الأقراص.
• إذا شعرت أن تأثير الدواء ضعيف جدًا أو قوي جدًا، فلا تغير الجرعة
بنفسك ولكن اسأل طبيبك دكتور.
كيفية تناول هذا الدواء
• يتم تقسيم الجرعة عادة إلى نصفين في الصباح ونصف في المساء.
الكمية التي يجب تناولها
للبالغين (بما في ذلك كبار السن)
• الجرعة الأولية هي 600 ملغ يومياً. يجب على طبيبك زيادة هذه الجرعة تدريجياً بمقدار 200 ملغ
كل 3 أيام حسب حالتك.
• تتراوح الجرعة المعتادة بين 1000 ملغ و2000 ملغ (20-30 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم)
كل يوم.
• يمكن زيادة هذا إلى 2500 ملغ كل يوم حسب مرضك.
الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20 كيلوغرام
br> • يجب أن تكون الجرعة الأولية 400 ملغ يومياً. يجب على طبيبك زيادة هذه الجرعة اعتمادًا على مرض طفلك.
• تتراوح الجرعة المعتادة بعد ذلك بين 20 مجم و30 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم كل يوم
.
• يمكن زيادة هذا إلى 35 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً
اعتمادًا على مرض طفلك.
الأطفال أقل من 20 كيلوجرامًا
• الجرعة المعتادة هي 20 ملجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم كل يوم.
• اعتمادًا على حالة الطفل، قد يقرر طبيب طفلك زيادة هذه الجرعة.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
قد يقرر طبيبك تعديل جرعتك أو جرعة طفلك.
المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى لعلاج النوبات (الصرع):
• قد تتناول أنت أو طفلك أدوية أخرى لعلاج الصرع. في نفس الوقت مع Epilim. إذا
كان الأمر كذلك، فيجب على طبيبك أن يبدأ العلاج تدريجيًا اعتمادًا على حالة طفلك
.
• قد يزيد طبيبك جرعة إبيليم بمقدار 5 إلى 10 ملجم لكل كيلو جرام من وزن الجسم
كل يوم اعتمادًا على الأدوية الأخرى التي تتناولها.
إذا تناولت إبيليم أكثر مما ينبغي
إذا كنت تتناوله تناول جرعة زائدة من إبيليم، أخبر الطبيب أو اذهب إلى قسم الطوارئ في المستشفى
على الفور. خذ علبة الدواء معك. وذلك حتى يعرف الطبيب ما تناولته.
قد تحدث التأثيرات التالية: الشعور بالمرض، صغر حدقة العين،
الدوخة، فقدان الوعي، ضعف العضلات وضعف ردود الفعل، مشاكل في التنفس. ، الصداع، النوبات (النوبات)، الارتباك، فقدان الذاكرة والسلوك غير المعتاد أو غير المناسب. إذا نسيت تناول إبيليم
إذا نسيت تناول الجرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان الوقت قد اقترب من
الجرعة التالية، تخطي الجرعة الفائتة. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول إبيليم
استمر في تناوله حتى يخبرك طبيبك بالتوقف. لا تتوقف عن تناول Epilim لمجرد أنك تشعر بتحسن. إذا توقفت عن النوبات، فقد تعود.
الاختبارات
تأكد من التزامك أنت أو طفلك بمواعيدك المنتظمة لإجراء الفحص الطبي. إنها مهمة جدًا
حيث قد تحتاج إلى تغيير جرعتك أو جرعة طفلك. يمكن أن يغير إبيليم مستويات إنزيمات الكبد
التي تظهر في اختبارات الدم. قد يعني هذا أن كبدك أو كبد طفلك لا يعمل بشكل صحيح. إذا ذهبت أنت أو طفلك إلى المستشفى أو قمت بزيارة طبيب آخر أو طبيب أسنان، فأخبره أنك تتناول Epilim.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي. >4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب إبيليم آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
أخبر طبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية - فقد تكون
> بحاجة إلى علاج طبي عاجل:
• لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات: طفح جلدي، آلام في المفاصل، حمى (الذئبة الجهازية
حمامي)، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
قد تتأثر أيضًا اليدين أو القدمين أو الأعضاء التناسلية. يمكن أن تؤدي ردود الفعل التحسسية الشديدة إلى تضخم العقد الليمفاوية واحتمال حدوث خلل في الأعضاء الأخرى.
• قد تظهر مشاكل الكبد ومشاكل البنكرياس على شكل مرض مفاجئ قد يحدث
في الأشهر الستة الأولى من العلاج . يحدث هذا لدى عدد قليل جدًا من الأشخاص الذين يتناولون إبيليم. ويشمل الشعور والمرض عدة مرات، والتعب الشديد، والنعاس والضعف، وآلام في المعدة، بما في ذلك آلام شديدة للغاية في الجزء العلوي من المعدة، واليرقان (اصفرار الجلد أو بياض العينين)، وفقدان الشهية، والتورم. (خصوصًا الساقين والقدمين ولكن قد يشمل أجزاء أخرى من الجسم)، أو تفاقم النوبات أو الشعور العام بالتوعك. قد يخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول إبيليم فورًا إذا كنت تعاني من هذه الأعراض.
• كان لديك طفح جلدي أو آفات جلدية ذات حلقة وردية/حمراء ومركز شاحب قد يسبب الحكة، أو متقشرًا أو مملوءًا بالسوائل. قد يظهر الطفح الجلدي بشكل خاص على راحتي اليدين أو باطن القدمين.
قد تكون هذه علامات على وجود حساسية خطيرة تجاه الدواء المسمى "الحمامي عديدة الأشكال".
• ظهور تقرحات أو نزيف في الجلد حول الشفتين والعينين والعينين. الفم والأنف والأعضاء التناسلية. وأيضا أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا والحمى. قد يكون هذا ما يسمى "متلازمة ستيفنز جونسون".
• طفح جلدي شديد حيث قد تتقشر طبقات من الجلد لتترك مساحات كبيرة من الجلد الخام المكشوف
على الجسم. بالإضافة إلى الشعور بالإعياء بشكل عام، والحمى، والقشعريرة، وألم في العضلات.
قد يكون هذا ما يسمى "انحلال البشرة النخري السمي".
• الإصابة بالكدمات بسهولة أكبر والإصابة بالعدوى أكثر من المعتاد. قد تكون هذه مشكلة في الدم
تسمى "نقص الصفيحات". ويمكن أن يكون أيضًا بسبب انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والعظام
اكتئاب النخاع أو حالة أخرى تؤثر على خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية (قلة الكريات الشاملة) أو كيفية تجلط الدم.
• مشاكل تخثر الدم (نزيف لفترة أطول من المعتاد)، كدمات أو نزيف بدون سبب.
• تغيرات في المزاج، وفقدان الذاكرة، وعدم التركيز، وفقدان عميق للوعي (غيبوبة).
• قصور الغدة الدرقية، مما قد يسبب التعب أو زيادة الوزن (قصور الغدة الدرقية).
• صعوبة في التنفس و ألم بسبب التهاب الرئتين (الانصباب الجنبي).
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية:
• تغيرات في السلوك بما في ذلك أن تكون في حالة تأهب شديد، وفي بعض الأحيان أيضًا عدوانية وفرط النشاط
والسلوك غير المعتاد أو غير المناسب. ويزداد احتمال حدوث ذلك إذا تم تناول أدوية أخرى لعلاج النوبات مثل الفينوباربيتال وتوبيراميت في نفس الوقت أو إذا كانت جرعة البدء من إبيليم مرتفعة أو
وقد ارتفعت فجأة.
• تغيرات في كمية الأمونيا في الدم. أعراض هذه الحالة هي المرض،
مشاكل في التوازن والتنسيق، الشعور بالخمول أو قلة اليقظة.
• الشعور بالارتعاش (الرجفة)، النعاس أو عدم الثبات عند المشي أو حركات العضلات المتشنجة.
• الشعور متعب أو مشوش مع فقدان الوعي، مصحوبًا أحيانًا بالهلوسة
أو النوبات.
• بثور مع تقشر الجلد.
• حركة سريعة لا يمكن السيطرة عليها للعينين.
• زيادة في عدد و شدة التشنجات. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية خطيرة أو استمرت لفترة أطول من
بضعة أيام، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المذكورة في هذه النشرة:
• الشعور بالغثيان، أو القيء، أو آلام في المعدة أو الإسهال، خاصة عند بدء العلاج. قد يكون من المفيد تناول الأقراص مع الطعام.
• تورم اللثة أو التهاب الفم
• الإغماء
• فقدان السمع
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
اضطرابات الأظافر وسرير الظفر
مشاكل جلدية مثل الطفح الجلدي. نادرًا ما تحدث هذه الحالات، ولكنها تحدث في كثير من الأحيان عند الأشخاص الذين يتناولون لاموتريجين أيضًا.
حب الشباب
تساقط الشعر الذي عادة ما يكون مؤقتًا. وعندما ينمو مرة أخرى قد يكون أكثر تجعدًا من ذي قبل.
اضطرابات الشعر (تغيرات في الملمس أو اللون أو النمو)
زيادة مستويات بعض الهرمونات (الأندروجينات)، مما قد يؤدي إلى زيادة نمو الشعر على
الوجه، الثديين أو الصدر، حب الشباب أو تساقط الشعر.
طفح جلدي ناجم عن ضيق أو انسداد الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية)
تغيرات في الدورة الشهرية لدى النساء وزيادة نمو الشعر لدى النساء
تضخم الثدي لدى الرجال
​​تورم القدمين والساقين (وذمة)
زيادة الوزن – حيث قد تزداد شهيتك
أمراض الكلى
مشاكل الكلى أو التبول اللاإرادي أو زيادة الحاجة إلى التبول
​​دم في البول
​​الصداع
رؤية أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)< ر>العدوان والإثارة واضطراب الانتباه والسلوك غير الطبيعي والأرق/فرط النشاط
واضطراب التعلم
وخز أو تنميل في اليدين والقدمين
انخفاض درجة حرارة الجسم الطبيعية
عوامل تخثر الدم غير الطبيعية
ألم العضلات وضعفها (انحلال الربيدات)
السمنة
اضطرابات العظام
كانت هناك تقارير عن اضطرابات العظام بما في ذلك هشاشة العظام وهشاشة العظام (ترقق العظام
العظام) والكسور. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية مضادة للصرع على المدى الطويل، أو لديك تاريخ من الإصابة بهشاشة العظام، أو تتناول المنشطات.
اختبارات الدم
يمكن أن يغير Epilim مستويات إنزيمات الكبد أو الأملاح أو السكريات. يظهر في اختبارات الدم والبول.
خصوبة الرجال
​​يمكن أن يكون تناول Epilim عاملاً مساهماً في عقم الرجال.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة.
المملكة المتحدة
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو البحث عن البطاقة الصفراء لـ MHRA في متجر Google Play أو Apple App
.
مالطا
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر تقارير ADR:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5.< br> كيفية تخزين إبيليم
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تتناول هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العلبة والعلبة بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تقم بإزالة الأقراص من الرقاقة إلا قبل تناولها مباشرة. لا تقطع شرائط الفقاعة.
يحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي المنزلية أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية
البيئة.
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا تحتوي أقراص إبيليم المقاومة للمعدة
• يحتوي كل قرص 200 ملجم مقاوم للمعدة على 200 ملجم من المادة الفعالة، فالبروات الصوديوم.
• كل 500 ملجم معدي- يحتوي القرص المقاوم على 500 ملغ من المادة الفعالة، فالبروات الصوديوم.
• المكونات الأخرى هي البوفيدون (E1201)، التلك، سيليكات الكالسيوم (E552)، ستيرات المغنيسيوم
(E572)، هيبروميلوز (E464)، حامض الستريك أحادي الهيدرات. (E330)، ماكروجول 6000، أسيتات البولي فينيل
الفثالات، ثنائي إيثيل فثالات، حامض دهني (E570)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، قطيفة الألومنيوم
(E123)، بحيرة النيلي القرمزي (E132) وهيدروكسي بروبيل السليلوز (E463).
كيف تبدو أقراص إبيليم المقاومة للمعدة محتويات العبوة: أقراص إبيليم مستديرة ولونها أرجواني. يتم توفير الأقراص في عبوات لويحة تحتوي على 100 قرص.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق
سانوفي
وان أونسلو ستريت
جيلدفورد
ساري
GU1 4YS
UK
هاتف: 0845 372 7101
بريد إلكتروني: [email protected]
الشركة المصنعة
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (جيرونا)، إسبانيا
لا تحتوي هذه النشرة على كافة المعلومات حول الدواء الذي تتناوله. إذا كانت لديك أية أسئلة أو
لم تكن متأكدًا من أي شيء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مارس 2018
© Sanofi, 2006-2018
هناك منظمتان سيكون من دواعي سرورهما أيضًا محاولة الإجابة على أي أسئلة عامة حول
​​الصرع. يمكن الاتصال بهم على العنوان التالي:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
الهاتف: 0808 800 5050
الموقع الإلكتروني: www.epilepsy.org.uk
National جمعية الصرع (NSE)، Chesham Lane، Chalfont St Peter، Bucks، SL9 0RJ
الهاتف: 01494 601400
الموقع الإلكتروني: www.epilepsynse.org.uk