EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
Epilim® 200mg 및 500mg 위장 저항성 정제
발프로산나트륨
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까? 도움이 필요하면 0845 372 7101로 전화하세요.
▼이 약은 추가 모니터링이 필요합니다. 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면 도움이 될 수 있습니다. 부작용 신고 방법은 섹션 4의
끝부분을 참조하세요.
경고
임신 중에 발프로에이트를 복용하면
선천적 결함과 아이의 초기 발달에 문제가 발생할 수 있습니다. 가임 연령의 여성인 경우 치료 기간 동안
효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
담당 의사가 이에 대해 귀하와 논의할 것이지만 귀하는 이
안내서의 섹션 2에 있는 조언도 따라야 합니다. 임신했거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 주의 깊게
모두 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
본 전단지의 내용
1. 에필림이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까
2. 에필림을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 에필림 복용 방법< br> 4. 발생할 수 있는 부작용
5. 에필림 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1.
에필림이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
에필림이란 무엇입니까
귀하의 약 이름은 ​​에필림 200mg 또는 500mg 위장관정( 이
전단지에서는 Epilim이라고 합니다). Epilim 200mg 또는 500mg 위장 저항성 정제는 "장용 코팅"되어 있습니다. 이는
정제가 손상되지 않고 장(장)에 도달할 수 있도록 보호 코팅이 되어 있음을 의미합니다.
먼저 위에서 용해됩니다. 이렇게 하면 위장 장애를 예방하는 데 도움이 됩니다.
Epilim에 함유된 성분
Epilim에는 발프로산나트륨이 함유되어 있습니다. 이는 항경련제 또는 항간질제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 뇌를 진정시키는 데 도움이 됩니다.
에필림의 용도
에필림은 성인과 어린이의 간질(발작) 치료에 사용됩니다.
2.
사용하기 전에 알아두어야 할 사항 에필림 복용
Epilim을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
X Valproate 나트륨 또는 Epilim의 기타 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)
(섹션 6: 팩 내용물 및 기타 정보 참조).
알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼키거나 호흡 문제, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기
등이 있습니다.
X 귀하에게 간 문제가 있거나 귀하 또는 귀하의 가족에게 간 문제의 병력이 있는 경우.
X 포르피린증이라는 희귀병이 있습니다.
X 알려진 대사 장애, 즉 요소 순환 장애가 있습니다.
X 미토콘드리아 장애(예: Alpers-Huttenlocher)로 인한 유전적 문제가 있습니다.
증후군).
위의 어느 하나라도 귀하에게 해당된다면 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우 Epilim을 복용하기 전에 의사나
약사와 상담하세요.
경고 및 예방 조치
발프로산 나트륨과 같은 항간질제로 치료를 받는 소수의 사람들은
다음과 같은 생각을 했습니다. 자신을 해치거나 죽이는 것. 이러한 생각이 든다면 언제든지
의사에게 연락하세요.
다른 항간질제와 마찬가지로 이 약을 복용하는 동안 경련이 더 심해지거나
더 자주 발생할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 의사에게 연락하세요.
다음과 같은 경우 Epilim을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 당뇨병이 있습니다. 이 약은 소변 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 귀하는 카르니틴 팔미토일전이효소 제2형 결핍증이 있습니다.
• 신장 문제가 있습니다. 담당 의사가 더 낮은 용량을 투여할 수도 있습니다.
• 발작(간질), 뇌 질환 또는 뇌에 영향을 미치는 대사 질환이 있는 경우.
• 뇌에 암모니아가 너무 많이 축적되는 '요소 회로 장애'가 있는 경우 신체.
• 피부, 뼈, 관절, 내장 기관에 영향을 미치는 면역체계 질환인 '전신홍반루푸스(SLE)'라는 질병이 있습니다.
• 귀하는 다음과 같은 질병이 있다는 것을 알고 있습니다. 가족의 미토콘드리아 장애로 인한 유전적 문제.
위 사항 중 자신에게 해당되는지 확실하지 않은 경우, 에필림을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
체중 증가
에필림을 복용하면 체중이 증가할 수 있습니다. 이것이 귀하에게 어떤 영향을 미칠지 의사와 상담하십시오.
혈액 검사
의사는 에필림 복용을 시작하기 전과 치료 중에 혈액 검사를 원할 수도 있습니다.
기타 의약품 및 에필림
담당 의사에게 알려주십시오. 최근에 다른 약을 복용 중이거나 복용한 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
여기에는 약초를 포함하여 처방전 없이 구입하는 약도 포함됩니다. 이는
Epilim이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 의약품은
Epilim의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
다음 의약품은 Epilim과 함께 복용할 때 부작용이 발생할 가능성을 높일 수 있습니다.
Epilim:
• 통증 및 염증에 사용되는 일부 의약품(살리실산염) ) 아스피린 등.
• 발작(간질) 치료에 사용되는 기타 약품 – 2페이지, 섹션 3, '발작 치료를 위해 다른 약을 복용하는 환자'를
참조하세요. 여기에는 페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인,
카르바마제핀, 루피나미드, 토피라메이트, 아세타졸아미드, 라모트리진, 펠바메이트 등의 약물이 포함됩니다.
에필림은 다음 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
• 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 약물( 예: 와파린).
• Zidovudine – HIV 감염에 사용됩니다.
• 암 치료에 사용되는 테모졸로마이드.
• 우울증 치료제
• 모클로베미드, 셀레길린, 리네졸리드 등의 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)
• 다음과 같은 정서 및 정신 건강 문제(정신분열증,
양극성 장애 및 우울증 포함)를 진정시키는 데 사용되는 의약품 퀘티아핀, 디아제팜, 올란자핀.
• 니모디핀
• 프로포폴 – 마취에 사용됩니다.
다음 약품은 Epilim의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 말라리아 예방 및 치료에 사용되는 일부 약품: 메플로퀸 및
클로로퀸
• 시메티딘 – 위궤양에 사용됩니다.
• 로피나비르, 리토나비르 등의 프로테아제 억제제 – HIV 감염 및 AIDS에 사용됩니다.
• 이미페넴,
메로페넴, 리팜피신, 에리스로마이신 등의 카바페넴 제제(박테리아 감염 치료에 사용되는 항생제). 에필림과 카바페넴의 병용은
약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 피해야 합니다.
• 혈중 지방(콜레스테롤) 수치를 낮추는 데 사용되는 콜레스티라민.
음식 및 음료와 함께 에필림 복용
알코올 치료 중에는 섭취를 권장하지 않습니다.
임신 및 수유
여성을 위한 중요 조언
• 발프로에이트는 임신 중에 여성이 복용할 경우 태아에게 해로울 수 있습니다.
• 발프로에이트는 임신 중에 복용할 경우 위험을 수반합니다. 복용량이 높을수록 위험은 높아지지만
모든 복용량에는 위험이 따릅니다.
• 심각한 선천적 결함을 일으킬 수 있으며 아이의 성장에 따른 발달 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
선천적 결함 척추 이분증(척추 뼈가 제대로 발달하지 않은 경우)이 포함되는 것으로 보고되었습니다. 얼굴 및 두개골 기형; 심장, 신장, 요로 및
성기 기형; 사지 결함.
• 임신 중에 발프로에이트를 복용하면 의학적 치료가 필요한 선천적 결함이 있는 아이를
낳을 위험이 다른 여성에 비해 더 높습니다. 발프로에이트는
수년 동안 사용되어 왔기 때문에 발프로에이트를 복용하는 여성의 경우 100명당 약 10명의 아기가 선천적 결함을 갖게 될 것이라는 사실을
알고 있습니다. 이는 출산이 없는 여성에게서 태어난 100명당 2~3명의 아기와 비교됩니다.
간질.
• 임신 중에 발프로에이트를 복용한 산모의 미취학 아동 중 최대 30~40%가
유아기 발달에 문제가 있을 수 있는 것으로 추정됩니다. 영향을 받은 어린이는
걷고 말하는 것이 느리고, 다른 어린이에 비해 지적 능력이 떨어지며,
언어 및 기억력에 어려움을 겪을 수 있습니다.
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자폐 스펙트럼 장애는 발프로에이트에 노출된 어린이에게서 더 자주 진단되며
어린이에게 주의력 결핍
과잉 행동 장애(ADHD) 증상이 나타날 가능성이 더 높다는 증거가 있습니다.
다음과 같은 능력이 있는 여성의 경우 임신한 경우 의사는 다른 방법이 효과가 없는 경우에만
발프로에이트를 처방해야 합니다.
이 약을 처방하기 전에 의사는
복용 중에 임신할 경우 아기에게 어떤 일이 일어날 수 있는지 설명할 것입니다. 발프로에이트. 나중에 아이를 갖기로 결정했다면
의사와 상의할 때까지 약 복용을 중단해서는 안 됩니다.
가능하다면 다른 제품으로 바꾸겠다는 계획에 동의했습니다.
아기를 낳으려고 할 때 엽산 복용에 대해 의사에게 문의하세요. 엽산은
모든 임신에 존재하는 척추 이분증 및 조기 유산의 일반적인 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나
발프로에이트 사용과 관련된 선천적 결함의 위험을 줄일 가능성은 거의 없습니다.
첫 처방
발프로에이트를 처음 처방하는 경우 의사는 위험에 대해 설명할 것입니다.
임신한 경우 태아에게. 가임 연령이 되면
치료 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 피임에 대한 조언이 필요하면 담당 의사나
가족 계획 클리닉에 문의하세요.
주요 메시지:
• 효과적인 피임 방법을 사용하고 있는지 확인하세요.
• 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 알리세요.
치료를 계속하고 아기를 가지려고 노력하지 마세요
br> 발프로에이트 치료를 계속하고 있지만 아기를 가질 계획이 없다면
효과적인 피임법을 사용하고 있는지 확인하세요. 피임에 대한 조언이 필요한 경우
담당 의사나 가족 계획 클리닉에 문의하세요.
주요 메시지:
• 효과적인 피임 방법을 사용하고 있는지 확인하세요.
• 다음과 같은 경우에는 즉시 의사에게 알리세요. 임신 중이거나 임신했을 것으로 생각됩니다.
치료를 계속하고 아기를 갖기 위한 노력을 고려하세요.
발프로에이트 치료를 계속하고 있고 현재 아기를 가지려고 노력하고 있다면
논의가 있을 때까지 발프로에이트나 피임약 복용을 중단해서는 안 됩니다.
이것을 처방자와 함께 하세요. 임신하기 전에 의사와 상담하여
임신이 최대한 순조롭게 진행되고
귀하와 태아에 대한 위험이 최대한 줄어들 수 있도록 여러 가지 조치를 취해야 합니다. .
의사는 귀하가 임신을 시도하기 전에
발프로에이트의 복용량을 변경하거나 다른 약으로 전환하기로 결정할 수 있습니다.
임신하게 되면 두 가지 모두에 대한 관리를 면밀히 모니터링하게 됩니다. 귀하의
기저 질환을 확인하고 태아의 발달 상태를 확인하세요.
아기를 낳으려고 할 때 엽산 복용에 대해 의사에게 문의하십시오. 엽산은 모든 임신에 존재하는
척추 이분증 및 조기 유산의 일반적인 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나
밸프로에이트 사용과 관련된 선천적 결함의 위험을 줄일 가능성은 거의 없습니다.
주요 메시지:
• 의사와 상담하고 일하기 전에 피임 사용을 중단하지 마십시오.
간질을 통제하고 아기에 대한 위험을 줄이기 위한 계획을 함께 세우세요.
• 임신했을 수도 있다는 것을 알았거나 생각되면 즉시 의사에게 알리세요.
치료를 계속하는 동안 계획되지 않은 임신
아기 밸프로에이트를 복용한 산모에게서 태어난 경우 선천적 결함이 발생할 위험이 심각하며
심각하게 쇠약해질 수 있는 개발 문제. 밸프로에이트를 복용 중이고
임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하세요. 의사가 지시할 때까지
약 복용을 중단하지 마십시오.
엽산 복용에 대해 의사에게 문의하세요. 엽산은 모든 임신에 존재하는 척추 이분증 및 조기 유산의 일반적인 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나 발프로에이트 사용과 관련된
선천적 결손 위험을 줄일 가능성은 거의 없습니다.
주요 메시지:
• 임신 사실을 알았거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.
• 의사가 지시하지 않는 한 발프로에이트 복용을 중단하지 마십시오.
반드시 환자 책자를 읽고 위험 인정 양식에 서명하십시오.
의사나 약사가 귀하에게 제공하고 논의합니다.
모유 수유
에필림은 모유에 거의 들어가지 않습니다. 하지만 아기에게 모유 수유를 해야 하는지
의사와 상담하세요. 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
에필림 복용 시 졸음이 느껴질 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 도구나 기계를 운전하거나 사용하지 마세요.
발작을 치료하거나 정서적, 정신적 건강 문제를 진정시키는 데 사용되는 다른 약을 복용하면
졸음이 증가할 수 있습니다.
3.
에필림 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 에필림을 복용하세요. 확실하지 않은 경우 의사나
약사에게 확인해야 합니다.
에필림 치료는 간질 치료를 전문으로 하는 의사의
시작 및 감독이 필요합니다.
이 약의 복용
• 담당 의사는 귀하 또는 귀하의 자녀의 체중에 따라
귀하 또는 귀하의 자녀에게 Epilim을 얼마나 투여할 것인지 결정할 것입니다.
• 이 약을 경구로 복용하십시오.
• 정제를 부수거나 씹지 마십시오.
• 약의 효과가 너무 약하거나 너무 강하다고 느끼면 스스로 복용량을 바꾸지 말고
담당 의사에게 문의하십시오. 의사.
복용방법
• 복용량은 일반적으로 아침 반, 저녁 반으로 나누어 복용합니다.
복용량
성인(고령자 포함)
• 시작 복용량은 매일 600mg입니다. 의사는 상태에 따라 3일마다 이 복용량을 200mg씩
점차 늘려야 합니다.
• 일반적인 복용량은 매일 1000mg~2000mg(체중 1kg당 20~30mg)
입니다.
• 질병에 따라 매일 2500mg까지 늘릴 수 있습니다.
20kg 이상의 어린이< br> • 시작 복용량은 매일 400mg이어야 합니다. 의사는 자녀의 질병에 따라
복용량을 늘려야 합니다.
• 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 20~30mg입니다.
• 다음으로 더 늘릴 수 있습니다. 매일 체중 1kg당 35mg
자녀의 질병에 따라 다릅니다.
20kg 미만의 어린이
• 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 20mg입니다.
• 자녀의 상태에 따라 자녀의 담당 의사가 이 복용량을 늘리기로 결정할 수 있습니다.
신장 문제가 있는 환자
의사는 귀하 또는 귀하 자녀의 복용량을 조정하기로 결정할 수 있습니다.
발작(간질)을 위해 다른 약을 복용하고 있는 환자:
• 귀하 또는 귀하의 자녀가 다른 간질 약을 복용하고 있을 수 있습니다. 에필림과 동시에. 그렇다면
담당 의사는 귀하 또는 자녀의 상태에 따라
점진적으로 치료를 시작해야 합니다.
• 의사는 복용 중인 다른 약에 따라 매일 체중 1kg당 5~10mg씩 에필림의 복용량을 늘릴 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 에필림을 복용하는 경우
복용하는 경우 필요한 것보다 더 많은 에필림이 있으면 즉시 의사에게 알리거나 병원 응급실로
가세요. 약 팩을 가지고 가십시오. 이를 통해 의사는 귀하가 복용한 약품을 알 수 있습니다.
다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 메스꺼움 또는 메스꺼움, 동공이 작아짐,
현기증, 의식 상실, 근육 약화 및 반사 신경 약화, 호흡 문제 , 두통,
발작(발작), 혼란, 기억 상실 및 비정상적이거나 부적절한 행동.
에필림 복용을 잊은 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요. 하지만
다음 복용량, 놓친 복용량을 건너 뛰십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요.
에필림 복용을 중단하는 경우
의사가 중단하라고 지시할 때까지 계속 복용하세요. 기분이 좋아졌다고 해서 Epilim 복용을 중단하지 마세요.
발작을 멈추면 다시 나타날 수 있습니다.
검사
귀하 또는 귀하의 자녀가 정기 검진 약속을 지키도록 하십시오. 귀하 또는 귀하 자녀의 복용량을 변경해야 할 수도 있으므로 이는 매우 중요합니다.
Epilim은 혈액 검사에 나타나는 간 효소
수치를 변경할 수 있습니다. 이는 귀하 또는 귀하 자녀의 간이 제대로 작동하지 않음을 의미할 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가
병원에 가거나 다른 의사나 치과의사를 방문하는 경우, Epilim을 복용하고 있음을 알리십시오.
이 제품 사용과 관련하여 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
4.
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Epilim도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 심각한 부작용을 발견하면 즉시 의사에게 알리십시오.
긴급 치료가 필요한 경우:
• 알레르기 반응이 있습니다. 징후에는 발진, 관절통, 발열(전신성 루푸스
홍반), 삼키기 또는 호흡 문제, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기.
손, 발 또는 생식기도 영향을 받을 수 있습니다. 더 심각한 알레르기 반응은 림프절 비대로 이어질 수 있으며
다른 기관의 손상 가능성도 있습니다.
• 간 문제와 췌장 문제는 치료 첫 6개월 내에
발생할 수 있는 갑작스러운 질병으로 나타날 수 있습니다. . 이러한 현상은
Epilim을 복용하는 극소수의 사람들에게서 발생합니다. 여기에는 여러 번 아프고 아프고, 매우 피곤하고, 졸리고 허약한 상태, 매우 심한 상복통을 포함한 복통,
황달(피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함), 식욕 부진, 부기 등이 포함됩니다. (특히 다리와 발. 신체의 다른 부분도 포함될 수 있음), 발작이 악화되거나 몸이 전반적으로 불편해지는 느낌. 이러한 증상이 나타나면 의사가
즉시 Epilim 복용을 중단하라고 지시할 수 있습니다.
• 분홍색/빨간색 고리와 창백한 중앙이 있는 피부 발진이나 피부 병변이 있으며
가렵거나 비늘이 생기거나 체액이 차 있을 수 있습니다. 발진은 특히 손바닥이나 발바닥에 나타날 수 있습니다.
이는 '다형 홍반'이라는 약물에 대한 심각한 알레르기의 징후일 수 있습니다.
• 입술, 눈, 피부 주변의 물집 또는 ​​출혈 입, 코, 생식기. 또한 독감과 유사한
증상과 발열이 있습니다. 이는 '스티븐스-존슨 증후군'이라고 할 수 있습니다.
• 피부 층이 벗겨져 몸 전체에 노출된 피부가 넓은 부위로 남을 수 있는 심한 물집 발진입니다. 또한 전반적으로 몸이 좋지 않은 느낌, 발열, 오한 및 근육통이 있습니다.
이는 '독성 표피 괴사'라고 할 수 있습니다.
• 평소보다 쉽게 ​​멍이 들고 감염이 더 많이 발생합니다. 이는 '혈소판감소증'이라고 불리는
혈액 문제일 수 있습니다. 백혈구, 뼈수 감소로 인한 것일 수도 있습니다.
골수 기능 저하 또는 적혈구, 백혈구 및 혈소판
에 영향을 미치는 기타 상태(범혈구 감소증) 또는 혈액 응고 방식.
• 혈액 응고 문제(정상보다 오래 지속되는 출혈), 이유 없는 멍 또는 출혈.
• 기분 변화, 기억 상실, 집중력 부족 및 깊은 의식 상실(혼수상태)
• 피로 또는 체중 증가(갑상선 기능 저하증)를 유발할 수 있는 갑상선 활동 부전.
• 호흡 곤란 및 폐 염증(흉막 삼출)으로 인한 통증.
다음과 같은 부작용이 있는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알리십시오.
• 매우 경계심이 강해지고 때로는 공격적이거나 과잉 행동하는 등의 행동 변화
비정상적이거나 부적절한 행동. 페노바르비탈과 토피라메이트 등 발작을 치료하는 다른 약을 동시에 복용하거나 에필림 시작 용량이 높거나

갑자기 증가했습니다.
• 혈액 내 암모니아 양의 변화. 이 질환의 증상은 아프다,
균형 및 협응 문제, 무기력하거나 주의력이 떨어지는 느낌입니다.
• 걸을 때 떨림(진전), 졸음, 불안정한 느낌 또는 갑작스러운 근육 움직임이 있습니다.
• 느낌 때때로 환각이나 발작을 동반하는 의식 상실과 함께 피로하거나 혼란스럽습니다.

• 피부가 벗겨지면서 물집이 생깁니다.
• 빠르고 통제할 수 없는 눈의 움직임.
• 눈의 수와 눈의 수가 증가하고 경련의 심각도.
다음 부작용 중 하나라도 심각해지거나 1년 이상 지속되는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
며칠 동안 또는 이 전단지에 나열되지 않은 부작용을 발견하는 경우:
• 특히 치료를 시작할 때 메스꺼움(메스꺼움), 메스꺼움(구토), 복통 또는 설사가 발생합니다. 음식과 함께 약을 복용하면 도움이 될 수 있습니다.
• 잇몸이 붓거나 입이 아프다
• 실신
• 청력 상실
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손발톱 및 손발톱바닥 장애
발진 등의 피부 문제. 이러한 현상은 거의 발생하지 않지만
라모트리진을 복용하는 사람들에게서 더 자주 발생합니다.
여드름
일반적으로 일시적인 탈모입니다. 다시 자랄 때 이전보다 더 곱슬거릴 수 있습니다.
모발 장애(질감, 색상 또는 성장의 변화)
일부 호르몬(안드로겐) 수치가 증가하여
모발 성장이 증가할 수 있습니다. 얼굴, 가슴, 가슴, 여드름 또는 가늘어지는 모발.
혈관이 좁아지거나 막혀서 발생하는 피부 발진(혈관염)
여성의 생리 변화 및 여성의 모발 성장 증가
남성의 유방 확대
발과 다리의 부기(부종)
체중 증가 – 식욕이 증가할 수 있습니다.
신장 질환
신장 문제, 야뇨증 또는 소변량이 증가합니다.
혈뇨
두통
존재하지 않는 것을 보거나 듣습니다(환각)< br>공격성, 초조, 주의력 장애, 비정상적인 행동, 안절부절/과잉행동,
및 학습 장애
손발의 따끔거림 또는 무감각
정상 체온 저하
비정상적인 혈액 응고 인자
근육통 및 약화(횡문근융해증)
비만
뼈 장애
골감소증 및 골다공증(가늘어짐)을 포함한 뼈 장애가 보고되었습니다.
뼈) 및 골절. 장기간 항간질제를 복용 중이거나
골다공증 병력이 있거나 스테로이드를 복용 중인 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
혈액 검사
Epilim은 간 효소, 염분 또는 당 수치를 변경할 수 있습니다. 혈액 및 소변 검사에서 나타났습니다.
남성 불임
에필림 복용은 남성 불임의 원인이 될 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사와 상담하세요. 아니면 간호사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
영국
또한 다음 사이트에서 Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard 또는 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색

몰타
ADR 보고를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5.< br> 에필림 보관방법
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
EXP 후 블리스터와 상자에 표시된 사용기한이 지난 후에는 복용하지 마세요. 유통기한
날짜는 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
복용 직전까지 호일에서 정제를 꺼내지 마세요. 물집 조각을 자르지 마세요.
30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.
약품을 가정용 폐수나 가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
팩 내용물 및 기타 정보
Epilim 위장 저항성 정제의 성분
• 각 200mg 위장 저항성 정제에는 활성 물질인 발프로산나트륨 200mg이 포함되어 있습니다.
• 각 500mg 위장 저항성 정제에는 내성 정제에는 활성 물질인 발프로산나트륨 500mg이 포함되어 있습니다.
• 기타 성분은 포비돈(E1201), 활석, 규산칼슘(E552), 스테아르산마그네슘(E572), 히프로멜로스(E464), 구연산 일수화물입니다. (E330), 마크로골 6000, 폴리비닐아세테이트
프탈레이트, 디에틸 프탈레이트, 스테아르산(E570), 이산화티탄(E171), 아마란스 알루미늄
레이크(E123), 인디고 카민 레이크(E132) 및 하이드록시프로필 셀룰로오스(E463).
Epilim 위장 저항성 정제의 외관 구성 및 내용물
에필림정은 원형이며 연보라색을 띤다. 정제는 100개 블리스터 팩으로 제공됩니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
판매 허가 보유자
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
전화: 0845 372 7101
이메일: [email protected]
제조업체
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona), Spain
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