EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Epilim® 200mg e 500mg Comprimidos gastrorresistentes
valproato de sódio
Este folheto é difícil de ver ou ler? Telefone para 0845 372 7101 para obter ajuda.
▼Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isso permitirá a identificação rápida de
novas informações de segurança. Você pode ajudar relatando quaisquer efeitos colaterais que possa ter. Consulte o final
da seção 4 para saber como relatar efeitos colaterais.
AVISO
O valproato pode causar defeitos congênitos e problemas no desenvolvimento inicial da criança se for tomado
durante a gravidez. Se você é uma mulher em idade fértil, deve usar um método contraceptivo eficaz durante todo o tratamento.
O seu médico discutirá isso com você, mas você também deve seguir os conselhos na seção 2 deste
folheto. Informe imediatamente o seu médico se engravidar ou pensar que pode estar grávida.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação
importante para si.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los mesmo
que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Epilim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Epilim
3. Como tomar Epilim< br> 4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Epilim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Epilim e para que é utilizado
O que é Epilim
O nome do seu medicamento é Epilim 200mg ou 500mg Comprimidos gastrorresistentes ( chamado Epilim neste
folheto). Os comprimidos gastrorresistentes Epilim 200mg ou 500mg são “revestidos entéricos”, o que significa que os
comprimidos possuem um revestimento protetor que lhes permite chegar ao intestino (intestino) sem serem
dissolvido no estômago primeiro. Isso ajuda a evitar que causem dores de estômago.
Qual a composição de Epilim
Epilim contém valproato de sódio. Pertence a um grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou antiepilépticos. Atua ajudando a acalmar o cérebro.
Para que é utilizado Epilim
Epilim é utilizado no tratamento da epilepsia (ataques) em adultos e crianças.
2.
O que precisa de saber antes de começar tome Epilim
Não tome Epilim e informe o seu médico se:
X Você tem alergia (hipersensibilidade) ao valproato de sódio ou a qualquer outro componente de Epilim
(ver Seção 6: Conteúdo da embalagem e outras informações).
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas para engolir ou respirar, inchaço dos
lábios, rosto, garganta ou língua.
X Você tem problemas de fígado ou você ou sua família têm histórico de problemas de fígado.
X Você tem uma doença rara chamada porfiria.
X Você tem um distúrbio metabólico conhecido, ou seja, um distúrbio do ciclo da ureia.
X Você tem um problema genético causado por um distúrbio mitocondrial (por exemplo, Alpers-Huttenlocher
síndrome).
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Epilim.
Advertências e precauções
Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos, como o valproato de sódio, tiveram
pensamentos de prejudicando-se ou matando-se. Se em algum momento tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Tal como acontece com outros medicamentos antiepilépticos, as convulsões podem piorar ou acontecer com mais frequência enquanto
toma este medicamento. Se isto acontecer contacte o seu médico imediatamente.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Epilim se:
• Você tem diabetes. Este medicamento pode afetar os resultados dos exames de urina.
• Você tem deficiência de carnitina palmitoiltransferase tipo II.
• Você tem problemas renais. O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais baixa.
• Tem convulsões (epilepsia), doença cerebral ou uma condição metabólica que afecta o seu cérebro.
• Tem um “distúrbio do ciclo da ureia”, onde se acumula demasiada amónia no corpo.
• Você tem uma doença chamada 'lúpus eritematoso sistêmico (LES)' – uma doença do sistema
imunológico que afeta pele, ossos, articulações e órgãos internos.
• Você sabe que existe um problema genético causado por uma doença mitocondrial em sua família.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Epilim.
Ganho de peso
Tomar Epilim pode fazer você engordar. Converse com seu médico sobre como isso irá afetá-lo.
Exames de sangue
Seu médico pode desejar fazer exames de sangue antes de começar a tomar Epilim e durante o tratamento.
Outros medicamentos e Epilim
Informe o seu médico. médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Isso inclui medicamentos que você compra sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Epilim pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como
Epilim atua.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a chance de você ter efeitos colaterais, quando tomados com
Epilim:
• Alguns medicamentos usados ​​para dor e inflamação (salicilatos). ) como a aspirina.
• Alguns outros medicamentos utilizados para tratar convulsões (epilepsia) – ver página 2, secção 3, “Pacientes que tomam outros
medicamentos para convulsões”. Isto inclui medicamentos como fenobarbital, primidona, fenitoína,
carbamazepina, rufinamida, topiramato, acetazolamida, lamotrigina e felbamato.
Epilim pode aumentar o efeito dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido ( como varfarina).
• Zidovudina – usada para infecção por HIV.
• Temozolomida usada para tratar câncer.
• Medicamentos para a depressão.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO), como moclobemida, selegilina, linezolida.
• Medicamentos usados ​​para acalmar problemas de saúde emocionais e mentais (incluindo esquizofrenia,
transtorno bipolar e depressão), como quetiapina, diazepam e olanzapina.
• Nimodipina.
• Propofol – utilizado para anestesia.
Os seguintes medicamentos podem afectar a forma como Epilim actua:
• Alguns medicamentos utilizados para a prevenção e tratamento da malária, tais como como mefloquina e
cloroquina.
• Cimetidina – usada para úlceras estomacais.
• Inibidores de protease, como lopinavir e ritonavir – usados ​​para infecção por HIV e AIDS.
• Agentes carbapenêmicos (antibióticos usados ​​para tratar infecções bacterianas), como imipenem,
meropenem, rifampicina e eritromicina. A combinação de Epilim e carbapenêmicos deve
ser evitada porque pode diminuir o efeito do seu medicamento.
• Colestiramina usada para diminuir os níveis de gordura (colesterol) no sangue.
Tomar Epilim com alimentos e bebidas
Álcool a ingestão não é recomendada durante o tratamento.
Gravidez e amamentação
Conselhos importantes para mulheres
• O valproato pode ser prejudicial para o feto quando tomado por uma mulher durante a gravidez.
• O valproato apresenta riscos se for tomado durante a gravidez. Quanto maior a dose, maiores os riscos, mas
todas as doses apresentam riscos.
• Pode causar defeitos congênitos graves e afetar a forma como a criança se desenvolve à medida que cresce.
Defeitos congênitos que têm foram relatados incluem espinha bífida (onde os ossos da coluna não estão adequadamente desenvolvidos); malformações faciais e cranianas; malformações cardíacas, renais, do trato urinário e de órgãos sexuais; defeitos nos membros.
• Se você tomar valproato durante a gravidez, você corre um risco maior do que outras mulheres de ter um filho com defeitos congênitos que exijam tratamento médico. Como o valproato é usado há muitos anos, sabemos que em mulheres que tomam valproato, cerca de 10 bebês em cada 100 terão defeitos congênitos. Isso se compara a 2 a 3 bebês em cada 100 nascidos de mulheres que não têm
epilepsia.
• Estima-se que até 30-40% das crianças em idade pré-escolar cujas mães tomaram valproato durante
a gravidez podem ter problemas de desenvolvimento na primeira infância. As crianças afetadas podem
ser lentas para andar e falar, intelectualmente menos capazes do que outras crianças e ter dificuldades
de linguagem e memória.
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•
Os transtornos do espectro autista são diagnosticados com mais frequência em crianças expostas ao valproato e
há algumas evidências de que as crianças podem ter maior probabilidade de desenvolver sintomas de Transtorno de Déficit de Atenção
e Hiperatividade (TDAH).
Se você for uma mulher capaz de engravidar, o seu médico só deverá prescrever valproato
se nada mais funcionar para você.
Antes de lhe prescrever este medicamento, o seu médico terá explicado o que pode acontecer ao
seu bebê se você engravidar enquanto estiver tomando valproato. Se mais tarde decidir ter
um filho, não deve parar de tomar o seu medicamento até discutir o assunto com o seu médico
e concordamos com um plano para mudar para outro produto, se isso for possível.
Pergunte ao seu médico sobre tomar ácido fólico ao tentar engravidar. O ácido fólico pode diminuir o risco geral de espinha bífida e aborto espontâneo precoce que existe em todas as gestações. No entanto, é improvável
que reduza o risco de defeitos congênitos associados ao uso de valproato.
PRIMEIRA PRESCRIÇÃO
Se esta for a primeira vez que você recebe valproato, seu médico terá explicado os riscos
a um feto se engravidar. Quando estiver em idade fértil, você precisará
certificar-se de usar um método contraceptivo eficaz durante todo o tratamento. Fale com seu médico
ou clínica de planejamento familiar se precisar de conselhos sobre contracepção.
Mensagens principais:
• Certifique-se de estar usando um método contraceptivo eficaz.
• Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou se achar que pode estar grávida.
CONTINUAR O TRATAMENTO E NÃO TENTAR UM BEBÊ< br> Se você continua o tratamento com valproato, mas não planeja ter um bebê, certifique-se de
usar um método contraceptivo eficaz. Fale com seu médico ou clínica de planejamento familiar se precisar
de aconselhamento sobre contracepção.
Mensagens principais:
• Certifique-se de que você está usando um método contraceptivo eficaz.
• Informe imediatamente seu médico se você está grávida ou pensa que pode estar grávida.
CONTINUAR O TRATAMENTO E CONSIDERAR TENTAR TER UM BEBÊ
Se você está continuando o tratamento com valproato e agora está pensando em tentar engravidar,
não deve parar de tomar seu valproato ou seu medicamento contraceptivo até que você tenha discutido
isso com o seu médico. Você deve conversar com seu médico bem antes de engravidar para que
você possa tomar várias medidas para que sua gravidez ocorra da maneira mais tranquila possível e quaisquer
riscos para você e seu feto sejam reduzidos tanto quanto possível .
Seu médico pode decidir alterar a dose de valproato ou mudar para outro medicamento antes
de começar a tentar engravidar.
Se você engravidar, será monitorada de perto tanto para o manejo de sua
condição subjacente e para verificar como o feto está se desenvolvendo.
Pergunte ao seu médico sobre tomar ácido fólico ao tentar engravidar. O ácido fólico pode diminuir o risco geral de espinha bífida e aborto espontâneo precoce que existe em todas as gestações. No entanto, é improvável que
reduza o risco de defeitos congênitos associados ao uso de valproato.
Mensagens principais:
• Não pare de usar seu contraceptivo antes de falar com seu médico e trabalhar
juntos em um plano para garantir que sua epilepsia seja controlada e os riscos para seu bebê sejam reduzidos.
• Informe imediatamente seu médico quando você souber ou pensar que pode estar grávida.
GRAVIDEZ NÃO PLANEJADA DURANTE A CONTINUAÇÃO DO TRATAMENTO
Bebês nascidos de mães que tomaram valproato correm sério risco de defeitos congênitos e
problemas de desenvolvimento que podem ser seriamente debilitantes. Se você estiver tomando valproato e pensa que está grávida ou pode estar grávida, entre em contato com seu médico imediatamente. Não pare de tomar o seu
medicamento até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Pergunte ao seu médico sobre a toma de ácido fólico. O ácido fólico pode diminuir o risco geral de espinha bífida e aborto espontâneo precoce que existe em todas as gestações. No entanto, é improvável que reduza o risco de defeitos congénitos associados ao uso de valproato.
Mensagens principais:
• Informe imediatamente o seu médico se souber que está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
• Não pare de tomar valproato a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.
Certifique-se de ler o folheto do paciente e assinar o formulário de Reconhecimento de Risco que deve
ser-lhe-á administrado e discutido consigo pelo seu médico ou farmacêutico.
Amamentação
Muito pouco Epilim passa para o leite materno. No entanto, converse com seu médico sobre se você deve
amamentar seu bebê. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir sono ao tomar Epilim. Se isso acontecer com você, não dirija nem use ferramentas ou
máquinas. Tomar outros medicamentos usados ​​para tratar convulsões ou acalmar problemas de saúde emocionais e mentais
pode aumentar a sonolência.
3.
Como tomar Epilim
Sempre tome Epilim exatamente como seu médico lhe receitou. Deve consultar o seu médico ou
farmacêutico se não tiver a certeza.
O tratamento com Epilim deve ser iniciado e supervisionado por um médico especializado no tratamento da
epilepsia.
Ao tomar este medicamento
• O seu médico decidirá quanto Epilim administrar a você ou ao seu filho, dependendo do seu peso corporal ou do peso corporal do seu
filho.
• Tome este medicamento por via oral.
• Não esmague nem mastigue os comprimidos.
• Se sentir que o efeito do seu medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte, não altere a dose
você mesmo, mas pergunte ao seu médico. médico.
Como tomar este medicamento
• A dose normalmente é dividida e administrada metade de manhã e metade à noite.
Quanto tomar
Adultos (incluindo idosos)
• A dose inicial é de 600 mg por dia. O seu médico deve aumentar gradualmente esta dose em 200 mg
a cada 3 dias, dependendo da sua condição.
• A dose habitual é entre 1.000 mg e 2.000 mg (20-30 mg por quilograma de peso corporal)
por dia.
• Esta dose pode ser aumentada para 2.500 mg por dia, dependendo da sua doença.
Crianças com mais de 20 quilogramas< br> • A dose inicial deve ser de 400 mg por dia. O seu médico deverá aumentar esta dose dependendo
da doença do seu filho.
• A dose habitual é então entre 20 mg e 30 mg por cada quilograma de peso corporal por dia
.
• Esta dose pode ser aumentada ainda mais para 35mg para cada quilograma de peso corporal por dia
dependendo da doença do seu filho.
Crianças com menos de 20 quilogramas
• A dose habitual é de 20 mg por cada quilograma de peso corporal por dia.
• Dependendo do estado da criança, o médico do seu filho pode decidir aumentar esta dose.
Doentes com problemas renais
O seu médico pode decidir ajustar a sua dose ou a do seu filho.
Doentes que tomam outros medicamentos para convulsões (epilepsia):
• Você ou o seu filho podem estar a tomar outros medicamentos para a epilepsia ao mesmo tempo que Epilim. Se
for o caso, seu médico deverá iniciar o tratamento gradualmente, dependendo da sua condição ou da condição do seu filho.
• O seu médico pode aumentar a dose de Epilim em 5 a 10 mg por cada quilograma de peso corporal
todos os dias, dependendo dos outros medicamentos que estiver a tomar.
Se tomar mais Epilim do que deveria
Se tomar mais Epilim do que deveria, informe um médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro de um hospital
. Leve a embalagem do medicamento com você. Isto é para que o médico saiba o que você tomou.
Podem ocorrer os seguintes efeitos: sensação de enjoo ou enjôo, pupilas diminuídas,
tonturas, perda de consciência, fraqueza muscular e reflexos fracos, problemas respiratórios , dores de cabeça,
convulsões (convulsões), confusão, perda de memória e comportamento incomum ou inadequado.
Caso se esqueça de tomar Epilim
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora do
próxima dose, pule a dose esquecida. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Epilim
Continue tomando até que seu médico lhe diga para parar. Não pare de tomar Epilim só porque você se sente
melhor. Se você parar, seus ataques poderão voltar.
Exames
Certifique-se de que você ou seu filho compareçam às consultas regulares para um check-up. Eles são muito importantes
pois a sua dose ou a do seu filho podem precisar ser alteradas. Epilim pode alterar os níveis de enzimas hepáticas
mostrados em exames de sangue. Isto pode significar que o seu fígado ou o do seu filho não estão a funcionar corretamente. Se você
ou seu filho for ao hospital ou visitar outro médico ou dentista, informe que está tomando Epilim.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
>4.
Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Epilim pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves – poderá
> precisa de tratamento médico urgente:
• Você tem uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção na pele, dor nas articulações, febre (lúpus sistêmico
eritematoso), problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Mãos, pés ou órgãos genitais também podem ser afetados. Reações alérgicas mais graves podem levar ao aumento dos linfonodos e possível comprometimento de outros órgãos.
• Problemas hepáticos e problemas do pâncreas podem se manifestar como uma doença súbita que pode ocorrer
nos primeiros seis meses de tratamento . Isso acontece em um número muito pequeno de pessoas que tomam Epilim. Inclui sentir-se enjoado muitas vezes, sentir-se muito cansado, sonolento e fraco, dores de estômago, incluindo dores muito fortes na parte superior do estômago, icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos), perda de apetite, inchaço. (especialmente nas pernas e pés, mas pode incluir outras partes do corpo), agravamento dos seus ataques ou uma sensação geral de mal-estar. O seu médico poderá dizer-lhe
para parar de tomar Epilim imediatamente se tiver estes sintomas.
• Você tem uma erupção cutânea ou lesões cutâneas com um anel rosa/vermelho e um centro pálido que pode apresentar coceira,
escamosas ou cheias de líquido. A erupção pode aparecer especialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés.
Estes podem ser sinais de uma alergia grave ao medicamento chamado “eritema multiforme”.
• Bolhas ou sangramento na pele ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais. Também sintomas
semelhantes aos da gripe e febre. Isto pode ser algo chamado de “síndrome de Stevens-Johnson”.
• Erupção cutânea com bolhas graves, onde as camadas da pele podem descascar, deixando grandes áreas de pele exposta
por todo o corpo. Também uma sensação de mal-estar geral, febre, arrepios e dores musculares.
Isto pode ser algo chamado “necrólise epidérmica tóxica”.
• Contusões mais fáceis e contrair mais infecções do que o habitual. Isto pode ser um problema sanguíneo chamado “trombocitopenia”. Também pode ser devido a uma queda no número de glóbulos brancos, ossos
depressão da medula ou outra condição que afete os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e
plaquetas (pancitopenia) ou a forma como o sangue coagula.
• Problemas de coagulação sanguínea (sangramento por mais tempo do que o normal), hematomas ou sangramento sem motivo.
• Alterações de humor, perda de memória, falta de concentração e perda profunda de consciência (coma).
• Glândula tireoide hipoativa, que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo).
• Dificuldade respiratória e dor devido à inflamação dos pulmões (derrame pleural).
Informe o seu médico o mais rápido possível se tiver algum dos seguintes efeitos colaterais:
• Mudanças no comportamento, incluindo estar muito alerta e, às vezes, também agressivo, hiperativo
e comportamento incomum ou inadequado. Isto é mais provável se outros medicamentos para tratar convulsões, como
fenobarbital e topiramato, forem tomados ao mesmo tempo ou se a dose inicial de Epilim for alta ou
aumentou repentinamente.
• Alterações na quantidade de amônia no sangue. Os sintomas desta condição são enjoos,
problemas de equilíbrio e coordenação, sensação de letargia ou menos alerta.
• Sensação de tremores, sonolência ou instabilidade ao caminhar ou movimentos musculares espasmódicos.
• Sensação cansado ou confuso com perda de consciência, às vezes acompanhada de alucinações
ou convulsões.
• Bolhas com descamação da pele.
• Movimento rápido e incontrolável dos olhos.
• Um aumento no número e gravidade das convulsões.
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do que um
alguns dias, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto:
• Enjoos (náuseas), enjoos (vómitos), dor de estômago ou diarreia, especialmente quando inicia
o tratamento. Isto pode ser melhorado tomando os comprimidos com alimentos.
• Inchaço das gengivas ou dor na boca
• Desmaios
• Perda auditiva
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Distúrbios das unhas e do leito ungueal
Problemas de pele, como erupções cutâneas. Isso acontece raramente, mas com mais frequência em pessoas que também tomam lamotrigina.
Acne
Perda de cabelo, que geralmente é temporária. Quando voltar a crescer, poderá ficar mais encaracolado do que antes.
Distúrbios capilares (mudanças na textura, cor ou crescimento)
Aumento dos níveis de alguns hormônios (andrógenos), que podem levar ao aumento do crescimento do cabelo
no rosto, seios ou peito, acne ou queda de cabelo.
Erupção cutânea causada por vasos sanguíneos estreitos ou bloqueados (vasculite)
Alterações na menstruação nas mulheres e aumento do crescimento de pelos nas mulheres
Aumento dos seios nos homens
Inchaço dos pés e pernas (edema)
Aumento de peso – pois seu apetite pode aumentar
Doença renal
Problemas renais, enurese noturna ou aumento da necessidade de urinar
Sangue na urina
Dor de cabeça
Ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações)< br>Agressão, agitação, perturbação da atenção, comportamento anormal, inquietação/hiperatividade
e distúrbio de aprendizagem
Formigamento ou dormência nas mãos e pés
Redução da temperatura corporal normal
Fatores anormais de coagulação sanguínea
Dor muscular e fraqueza (rabdomiólise)
Obesidade
Distúrbios ósseos
Houve relatos de distúrbios ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose (afinamento do
osso) e fraturas. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando medicamentos antiepilépticos
de longo prazo, tiver histórico de osteoporose ou tomar esteróides.
Exames de sangue
Epilim pode alterar os níveis de enzimas hepáticas, sais ou açúcares. mostrado em exames de sangue e urina.
Fertilidade masculina
Tomar Epilim pode ser um fator que contribui para a infertilidade masculina.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto.
Reino Unido
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App
Store.
Malta
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Relatório de RAM:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5.< br> Como conservar Epilim
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Não retire os comprimidos da embalagem até pouco antes de os tomar. Não corte os blisters.
Conservar em local seco e abaixo de 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização doméstica ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão a proteger o
meio ambiente.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Epilim comprimidos gastrorresistentes
• Cada comprimido gastrorresistente de 200 mg contém 200 mg da substância ativa valproato de sódio.
• Cada comprimido gastrorresistente de 500 mg contém comprimido resistente contém 500 mg da substância ativa, valproato de sódio.
• Os outros componentes são povidona (E1201), talco, silicato de cálcio (E552), estearato de magnésio
(E572), hipromelose (E464), ácido cítrico monohidratado. (E330), macrogol 6000, acetato de polivinila
ftalato, ftalato de dietila, ácido esteárico (E570), dióxido de titânio (E171), laca de amaranto
alumínio (E123), laca índigo carmim (E132) e hidroxipropilcelulose (E463).
Qual a aparência dos comprimidos gastrorresistentes de Epilim gosto e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Epilim são redondos e de cor lilás. Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de 100.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Reino Unido
Tel: 0845 372 7101
email: [email protected]
Fabricante
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona), Espanha
Este folheto não contém todas as informações sobre o seu medicamento. Se você tiver alguma dúvida ou
não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este folheto foi revisado pela última vez em março de 2018
© Sanofi, 2006-2018
Existem duas organizações que também terão prazer em tentar responder a quaisquer perguntas gerais sobre
epilepsia. Eles podem ser contatados em:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Telefone: 0808 800 5050
Site: www.epilepsy.org.uk
Nacional Sociedade para Epilepsia (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Telefone: 01494 601400
Site: www.epilepsynse.org.uk