EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Эпилим®, 200 мг и 500 мг, гастрорезистентные таблетки
Вальпроат натрия
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру? Для получения помощи позвоните по телефону 0845 372 7101.
▼Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро найти
новую информацию по безопасности. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть. О том, как сообщать о побочных эффектах, смотрите в конце
раздела 4.
ВНИМАНИЕ
Вальпроат может вызвать врожденные дефекты и проблемы с ранним развитием ребенка, если его принимать
во время беременности. Если вы женщина детородного возраста, вам следует использовать эффективный метод
контрацепции на протяжении всего лечения.
Ваш врач обсудит это с вами, но вам также следует следовать советам, изложенным в разделе 2 этой
брошюры. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете быть беременны.
Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может причинить им вред, даже
если их симптомы совпадают с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что такое Эпилим и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Эпилима
3. Как принимать Эпилим< br> 4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпилим
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1.
Что представляет собой Эпилим и для чего он применяется
Что такое Эпилим
Название вашего лекарства: Эпилим 200 мг или 500 мг гастрорезистентные таблетки ( в этой
брошюре называется Эпилим). Таблетки Эпилим 200 мг или 500 мг, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, имеют «энтеросолюбильную оболочку». Это означает, что таблетки
имеют защитное покрытие, которое позволяет им достигать кишечника, не подвергаясь
сначала растворяется в желудке. Это помогает предотвратить расстройство желудка.
Что содержит Эпилим
Эпилим содержит вальпроат натрия. Он принадлежит к группе лекарств, называемых противосудорожными или противоэпилептическими средствами. Он помогает успокоить мозг.
Для чего применяется Эпилим
Эпилим применяется для лечения эпилепсии (приступов) у взрослых и детей.
2.
Что следует знать перед применением примите Эпилим
Не принимайте Эпилим и сообщите своему врачу, если:
X У вас аллергия (гиперчувствительность) на вальпроат натрия или любой другой ингредиент Эпилим
(см. Раздел 6: Содержимое упаковки и другую информацию).
> Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек
губ, лица, горла или языка.
X У вас проблемы с печенью или у вас или вашей семьи в анамнезе есть проблемы с печенью.
X У вас редкое заболевание, называемое порфирией.
X У вас известно метаболическое нарушение, то есть нарушение цикла мочевины.
X У вас есть генетическая проблема, вызванная митохондриальным заболеванием (например, синдром Альперса-Хуттенлохера
>синдром).
Не принимайте это лекарство, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или
фармацевтом, прежде чем принимать Эпилим.
Предупреждения и меры предосторожности
У небольшого числа людей, получающих противоэпилептические средства, такие как вальпроат натрия,
возникали мысли о причинить себе вред или убить себя. Если у вас возникнут подобные мысли, немедленно
обратитесь к врачу.
Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, при приеме этого лекарства
судороги могут усиливаться или возникать чаще. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Эпилим, если:
• У вас диабет. Это лекарство может повлиять на результаты анализов мочи.
• У вас дефицит карнитинпальмитоилтрансферазы II типа.
• У вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.
• У вас припадки (эпилепсия), заболевание головного мозга или нарушение обмена веществ, влияющее на мозг.
• У вас «нарушение цикла мочевины», при котором в организме накапливается слишком много аммиака.
• У Вас заболевание под названием «системная красная волчанка (СКВ)» – заболевание иммунной
системы, поражающее кожу, кости, суставы и внутренние органы.
• Вы знаете, что существует генетическая проблема, вызванная митохондриальным заболеванием в вашей семье.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Эпилим.
Увеличение веса
Прием Эпилима может привести к увеличению веса. Поговорите со своим врачом о том, как это повлияет на вас.
Анализы крови
Ваш врач может пожелать провести анализы крови перед началом приема Эпилима и во время лечения.
Другие лекарства и Эпилим
Сообщите об этом своему врачу. врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Сюда входят лекарства, которые вы покупаете без рецепта, включая лекарственные травы. Это связано с тем, что
Эпилим может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие
Эпилима.
Следующие лекарства могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при приеме
Эпилима:
• Некоторые лекарства, используемые при боли и воспалении (салицилаты ) такие как аспирин.
• Некоторые другие лекарства, используемые для лечения припадков (эпилепсии) – см. стр. 2, раздел 3, «Пациенты, принимающие другие
лекарства от припадков». Сюда входят такие лекарства, как фенобарбитал, примидон, фенитоин,
карбамазепин, руфинамид, топирамат, ацетазоламид, ламотриджин и фелбамат.
Эпилим может усиливать эффект следующих лекарств:
• Лекарства, используемые для разжижения крови ( такие как варфарин).
• Зидовудин – используется при ВИЧ-инфекции.
• Темозоломид используется для лечения рака.
• Лекарства от депрессии.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, селегилин, линезолид.
• Лекарства, используемые для решения проблем эмоционального и психического здоровья (включая шизофрению,
биполярное расстройство и депрессию), таких как кветиапин, диазепам и оланзапин.
• Нимодипин.
• Пропофол – используется для анестезии.
Следующие лекарства могут влиять на действие Эпилима:
• Некоторые лекарства, используемые для профилактики и лечения малярии, такие как как мефлохин и
хлорохин.
• Циметидин – применяется при язве желудка.
• Ингибиторы протеазы, такие как лопинавир и ритонавир – используются при ВИЧ-инфекции и СПИДе.
• Карбапенемы (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций), такие как имипенем,
меропенем, рифампицин и эритромицин. Следует избегать комбинации Эпилима и карбапенемов
, поскольку это может снизить эффект вашего лекарства.
• Холестирамин используется для снижения уровня жиров в крови (холестерина).
Прием Эпилима с едой и питьем
Алкоголь прием препарата во время лечения не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью
Важные советы для женщин
• Вальпроат может нанести вред нерожденным детям при приеме женщиной во время беременности.
• Вальпроат несет в себе риск, если принимать его во время беременности. Чем выше доза, тем выше риск, но
все дозы несут риск.
• Это может вызвать серьезные врожденные дефекты и может повлиять на развитие ребенка по мере его роста.
Врожденные дефекты, которые имеют сообщалось о расщелине позвоночника (когда кости позвоночника не развиты должным образом); пороки развития лица и черепа; пороки развития сердца, почек, мочевыводящих путей и половых органов; дефекты конечностей.
• Если вы принимаете вальпроат во время беременности, у вас более высокий риск, чем у других женщин, иметь
ребенка с врожденными дефектами, требующими медицинского лечения. Поскольку вальпроат используется уже много лет, мы знаем, что у женщин, принимающих вальпроат, около 10 детей из каждых 100 будут иметь врожденные дефекты. Для сравнения: 2–3 ребенка на каждые 100 детей, рожденных женщинами, не имеющими этого заболевания.
эпилепсия.
• По оценкам, до 30-40% детей дошкольного возраста, чьи матери принимали вальпроат во время беременности, могут иметь проблемы с развитием в раннем детстве. Заболевшие дети могут
медленно ходить и говорить, быть умственно менее способными, чем другие дети, и иметь трудности с
речью и памятью.
•
•
•
•
Расстройства аутистического спектра чаще диагностируются у детей, подвергшихся воздействию вальпроата, и
есть некоторые свидетельства того, что у детей чаще развиваются симптомы дефицита внимания
Синдром гиперактивности (СДВГ).
Если вы женщина, способная на Если вы забеременели, ваш врач должен назначать вам вальпроат
только в том случае, если вам больше ничего не помогает.
Прежде чем прописать вам это лекарство, ваш врач объяснит, что может случиться с
вашим ребенком, если вы забеременеете во время приема вальпроат. Если позже вы решите, что хотите иметь ребенка, вам не следует прекращать прием лекарств, пока вы не обсудите это со своим врачом
и согласовали план перевода вас на другой продукт, если это возможно.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты во время беременности. Фолиевая кислота может снизить общий
риск расщелины позвоночника и раннего выкидыша, который существует при любой беременности. Однако маловероятно
, что это снизит риск врожденных дефектов, связанных с применением вальпроата.
ПЕРВЫЙ НАЗНАЧЕНИЕ
Если вам прописали вальпроат впервые, ваш врач объяснит риски
> нерожденному ребенку, если вы забеременеете. Когда вы достигнете детородного возраста, вам необходимо
убедиться, что вы используете эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения. Если вам нужен совет по вопросам контрацепции, проконсультируйтесь со своим врачом
или в клинике планирования семьи.
Ключевые сообщения:
• Убедитесь, что вы используете эффективный метод контрацепции.
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете забеременеть.
ПРОДОЛЖАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕ И НЕ ПОПЫТАЙТЕСЬ ЗА РЕБЕНКА< br> Если вы продолжаете лечение вальпроатом, но не планируете заводить ребенка, убедитесь, что
вы используете эффективный метод контрацепции. Поговорите со своим врачом или в клинике планирования семьи, если вам нужен
совет по вопросам контрацепции.
Ключевые сообщения:
• Убедитесь, что вы используете эффективный метод контрацепции.
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
ПРОДОЛЖЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ И РАССМОТРЕНИЕ ПОПЫТКИ ЗА РЕБЕНКА
Если вы продолжаете лечение вальпроатом и теперь думаете о попытке завести ребенка, вы
не должны прекращать прием ни вальпроата, ни противозачаточного препарата, пока вы не обсудите
это с вашим лечащим врачом. Вам следует поговорить со своим врачом задолго до того, как вы забеременеете, чтобы
вы могли предпринять несколько действий, чтобы ваша беременность прошла как можно более гладко и любые
риски для вас и вашего будущего ребенка были максимально снижены. .
Ваш врач может принять решение об изменении дозы вальпроата или о переводе вас на другое лекарство, прежде чем
вы начнете пытаться зачать ребенка.
Если вы все-таки забеременеете, за вами будут очень внимательно следить как в отношении ведения беременности, так и в отношении ведения беременности. ваше
основное состояние и проверить, как развивается ваш будущий ребенок.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты при планировании беременности. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника и раннего выкидыша, который существует при любой беременности. Однако маловероятно, что это
снизит риск врожденных дефектов, связанных с использованием вальпроата.
Ключевые сообщения:
• Не прекращайте использование противозачаточных средств до того, как поговорите со своим врачом и начнете работать
вместе разработайте план, позволяющий контролировать вашу эпилепсию и снизить риски для вашего ребенка.
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы узнаете или думаете, что можете быть беременны.
НЕПЛАНИРУЕМАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ ВО ВРЕМЯ ПРОДОЛЖЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ
Дети рожденные от матерей, принимавших вальпроат, подвергаются серьезному риску врожденных дефектов и
проблемы с развитием, которые могут быть серьезно изнурительными. Если вы принимаете вальпроат и считаете, что беременны или можете забеременеть, немедленно обратитесь к врачу. Не прекращайте прием
лекарств до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника и раннего выкидыша, который существует при любой беременности. Однако маловероятно, что это снизит риск врожденных
дефектов, связанных с применением вальпроата.
Ключевые сообщения:
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы знаете, что беременны, или думаете, что можете быть беременны.
• Не прекращайте прием вальпроата, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Обязательно прочтите буклет для пациента и подпишите форму подтверждения риска, которая должна
Вам будет предоставлен и обсужден с Вашим врачом или фармацевтом.
Кормление грудью
Очень небольшое количество препарата Эпилим попадает в грудное молоко. Однако поговорите со своим врачом о том, следует ли вам
кормить ребенка грудью. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
При приеме Эпилима вы можете почувствовать сонливость. Если это произойдет с вами, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или
машины. Прием других лекарств, используемых для лечения припадков или устранения эмоциональных и психических проблем
, может увеличить сонливость.
3.
Как принимать Эпилим
Всегда принимайте Эпилим точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться со своим врачом или
фармацевтом.
Лечение Эпилимом должно быть начато и под наблюдением врача, специализирующегося на лечении
эпилепсии.
Прием этого лекарства
• Ваш врач решит, какую дозу Эпилима дать вам или вашему ребенку, в зависимости от массы тела вашего ребенка или вашего
.
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Не измельчайте и не разжевывайте таблетки.
• Если вы чувствуете, что действие вашего лекарства слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу
самостоятельно, а спросите своего врача. доктору.
Как принимать это лекарство
• Дозу обычно разделяют и дают половину утром и половину вечером.
Сколько принимать
Взрослые (включая пожилых людей)
• Начальная доза составляет 600 мг в день. Ваш врач должен постепенно увеличивать эту дозу на 200 мг
каждые 3 дня в зависимости от вашего состояния.
• Обычная доза составляет от 1000 до 2000 мг (20–30 мг на килограмм массы тела)
каждый день.
• В зависимости от заболевания она может быть увеличена до 2500 мг каждый день.
Дети старше 20 кг< br> • Начальная доза должна составлять 400 мг в день. Ваш врач должен увеличить эту дозу в зависимости
от заболевания вашего ребенка.
• Обычная доза составляет от 20 до 30 мг на каждый килограмм веса тела каждый
день.
• Ее можно увеличить до 35 мг на каждый килограмм веса тела каждый день
в зависимости от заболевания вашего ребенка.
Дети до 20 килограммов
• Обычная доза составляет 20 мг на каждый килограмм веса тела каждый день.
• В зависимости от состояния ребенка ваш детский врач может принять решение об увеличении этой дозы.
Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может принять решение о корректировке дозы для вас или вашего ребенка.
Пациенты, принимающие другие лекарства от припадков (эпилепсии):
• Вы или ваш ребенок можете принимать другие лекарства от эпилепсии. одновременно с Эпилимом. Если
это так, ваш врач должен постепенно начинать лечение в зависимости от вашего состояния или состояния вашего ребенка.
• Ваш врач может увеличить дозу Эпилима на 5–10 мг на каждый килограмм массы тела
каждый день в зависимости от того, какие другие лекарства вы принимаете.
Если вы принимаете больше Эпилима, чем следует
Если вы принимаете Если вы принимаете больше Эпилима, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы
. Возьмите с собой аптечку. Это необходимо для того, чтобы врач знал, что вы приняли.
Могут возникнуть следующие последствия: тошнота или тошнота, сужение зрачков,
головокружение, потеря сознания, слабость мышц и снижение рефлексов, проблемы с дыханием. , головные боли,
припадки (судороги), спутанность сознания, потеря памяти и необычное или неадекватное поведение.
Если вы забыли принять Эпилим
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время
следующую дозу, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите прием Эпилима
Продолжайте принимать, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием. Не прекращайте прием Эпилима только потому, что почувствуете себя лучше. Если вы прекратите припадки, они могут возобновиться.
Анализы
Убедитесь, что вы или ваш ребенок регулярно посещаете профилактические осмотры. Они очень важны
, поскольку, возможно, потребуется изменить дозу вам или вашему ребенку. Эпилим может изменять уровни печеночных ферментов
, определяемые в анализах крови. Это может означать, что печень у вас или вашего ребенка работает неправильно. Если вы
или ваш ребенок пойдете в больницу или посетите другого врача или стоматолога, сообщите им, что принимаете Эпилим.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
>4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Эпилим может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов – вы можете
> требуется срочная медицинская помощь:
• У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, боль в суставах, лихорадку (системная волчанка
).erythematosus), проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
Также могут поражаться руки, ноги или половые органы. Более тяжелые аллергические реакции могут привести к увеличению лимфатических
узлов и возможному поражению других органов.
• Проблемы с печенью и поджелудочной железой могут проявляться как внезапное заболевание, которое может возникнуть
в первые шесть месяцев лечения. . Это происходит у очень небольшого числа людей, принимающих Эпилим. Оно включает в себя чувство тошноты и частое недомогание, сильную усталость, сонливость и слабость, боли в желудке
, включая очень сильную боль в верхней части желудка, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), потерю аппетита, отеки. (особенно ног и ступней, но могут включать и другие части тела), ухудшение припадков или общее недомогание. Ваш врач может посоветовать вам
немедленно прекратить прием Эпилима, если у вас возникнут эти симптомы.
• У вас кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, шелушащимися
или наполненными жидкостью. Сыпь может появиться особенно на ладонях или подошвах ног.
Это может быть признаком серьезной аллергии на лекарство, называемое «мультиформная эритема».
• Образование волдырей или кровотечение на коже вокруг губ, глаз, рот, нос и половые органы. Также гриппоподобные
симптомы и лихорадка. Это может быть так называемым «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Сильная пузырчатая сыпь, при которой слои кожи могут отслаиваться, оставляя большие участки обнаженной
кожи по всему телу. Также общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечная боль.
Это может быть так называемым «токсическим эпидермальным некролизом».
• Легче появляются синяки и возникает больше инфекций, чем обычно. Это может быть проблема с кровью
, называемая «тромбоцитопения». Это также может быть связано с падением количества лейкоцитов, костей
депрессия костного мозга или другое состояние, которое влияет на эритроциты, лейкоциты и тромбоциты (панцитопения) или на процесс свертывания крови.
• Проблемы со свертываемостью крови (кровотечение длится дольше, чем обычно), синяки или кровотечения без причины.
• Изменения настроения, потеря памяти, потеря концентрации и глубокая потеря сознания (кома).
• Снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или увеличение веса (гипотиреоз).
• Затруднение дыхания и боль из-за воспаления легких (плевральный выпот).
Как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
• Изменения в поведении, включая повышенную бдительность, а иногда и агрессивность, гиперактивность.
и необычное или ненадлежащее поведение. Это более вероятно, если одновременно принимаются другие лекарства для лечения припадков, такие как
фенобарбитал и топирамат, или если стартовая доза Эпилима высока или
внезапно повышен.
• Изменение количества аммиака в крови. Симптомами этого состояния являются тошнота,
проблемы с балансом и координацией, чувство вялости или потери бдительности.
• Ощущение тряски (тремор), сонливости или неустойчивости при ходьбе или судорожных движений мышц.
• Ощущение усталость или спутанность сознания с потерей сознания, иногда сопровождающейся галлюцинациями
или припадками.
• Волдыри с шелушением кожи.
• Быстрое, неконтролируемое движение глаз.
• Увеличение количества и тяжесть судорог.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится дольше, чем
через несколько дней или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре:
• Чувство тошноты (тошнота), тошнота (рвота), боль в животе или диарея, особенно в начале
лечения. Этому может помочь прием таблеток во время еды.
• Отек десен или боль во рту
• Обмороки
• Потеря слуха
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Заболевания ногтей и ногтевого ложа
Проблемы с кожей, такие как сыпь. Это случается редко, но чаще всего у людей, принимающих
ламотриджин.
Акне
Выпадение волос, которое обычно носит временный характер. Когда волосы снова отрастут, они могут стать более вьющимися, чем раньше.
Заболевания волос (изменения текстуры, цвета или роста)
Повышение уровня некоторых гормонов (андрогенов), что может привести к усилению роста волос на
лицо, грудь или грудь, прыщи или истончение волос.
Кожная сыпь, вызванная сужением или закупоркой кровеносных сосудов (васкулит)
Изменения менструального цикла у женщин и повышенный рост волос у женщин
Увеличение груди у мужчин
Отеки ступней и ног (отек)
Увеличение веса – поскольку у вас может повыситься аппетит
Заболевание почек
Проблемы с почками, ночное недержание мочи или повышенная потребность в мочеиспускании
Кровь в моче
Головная боль
Видение или слух вещей, которых нет (галлюцинации)< бр>Агрессия, возбуждение, нарушение внимания, ненормальное поведение, беспокойство/гиперактивность
и нарушение обучаемости
Покалывание или онемение рук и ног
Снижение нормальной температуры тела
Аномальные факторы свертывания крови
Мышечная боль и слабость (рабдомиолиз)
Ожирение
Заболевания костей
Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (истончение
кости) и переломы. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы длительно принимаете противоэпилептические
лекарства, страдаете остеопорозом в анамнезе или принимаете стероиды.
Анализы крови
Эпилим может изменить уровень печеночных ферментов, солей или сахаров. обнаруживается при анализах крови и мочи.
Мужская фертильность
Прием Эпилима может быть фактором, способствующим мужскому бесплодию.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. или медсестра. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
Великобритания
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через систему «Желтая карточка» по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск по запросу «Желтая карточка MHRA» в Google Play или Apple App
Store.
Мальта
> Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через «Отчетность о нежелательных реакциях»:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5.< br> Как хранить Эпилим
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Дата истечения срока годности
относится к последнему дню этого месяца.
Не вынимайте таблетки из фольги до момента их приема. Не разрезайте блистерные полоски.
Хранить в сухом месте при температуре ниже 30°C.
Лекарственные средства нельзя утилизировать с бытовыми сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержат гастрорезистентные таблетки Эпилим
• Каждая гастрорезистентная таблетка 200 мг содержит 200 мг активного вещества, вальпроата натрия.
• Каждые гастрорезистентные таблетки 500 мг. резистентная таблетка содержит 500 мг активного вещества вальпроат натрия.
• Прочие ингредиенты: повидон (E1201), тальк, силикат кальция (E552), стеарат магния
(E572), гипромеллоза (E464), моногидрат лимонной кислоты. (Е330), макрогол 6000, поливинилацетат
фталат, диэтилфталат, стеариновая кислота (Е570), титана диоксид (Е171), амарант алюминиевое
озеро (Е123), индигокармин озеро (Е132) и гидроксипропилцеллюлоза (Е463).
Как выглядят таблетки Эпилим гастрорезистентные Внешний вид и содержимое упаковки
Таблетки Эпилим имеют круглую форму сиреневого цвета. Таблетки поставляются в блистерах по 100 штук.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi
One Onslow Street
Гилфорд
Суррей
GU1 4YS
Великобритания
Тел.: 0845 372 7101
электронная почта: [email protected]
Производитель
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric) ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (Жирона), Испания
Эта брошюра не содержит всей информации о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или
вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последний раз эта брошюра пересматривалась в марте 2018 г.
© Sanofi, 2006-2018
Есть две организации, которые также будут рады ответить на любые общие вопросы, касающиеся
эпилепсии. С ними можно связаться по адресу:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Телефон: 0808 800 5050
Веб-сайт: www.epilepsy.org.uk
National Общество по борьбе с эпилепсией (NSE), Чешам-лейн, Чалфонт-Сент-Питер, Бакс, SL9 0RJ
Телефон: 01494 601400
Веб-сайт: www.epilepsynse.org.uk