EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
Epilim® 200mg ve 500mg Gastro-dirençli Tabletler
sodyum valproat
Bu kullanma talimatını görmek veya okumak zor mu? Yardım için 0845 372 7101'i arayın.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu, yeni güvenlik bilgilerinin
hızlı bir şekilde tanımlanmasına olanak sağlayacaktır. Karşılaşabileceğiniz yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün
sonuna bakın.
UYARI
Valproat, hamilelik sırasında alınırsa doğum kusurlarına ve çocuğun erken gelişiminde sorunlara neden olabilir.
. Çocuk doğurma çağındaki bir kadınsanız, tedaviniz boyunca
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir, ancak bu
kullanma talimatının 2. bölümündeki tavsiyelere de uymalısınız. Hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1. Epilim nedir ve ne için kullanılır?
2. Epilim'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Epilim nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Epilim'in saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1.
Epilim nedir ve ne için kullanılır?
Epilim nedir
İlacınızın adı Epilim 200mg veya 500mg Gastro-dirençli Tablet ( bu broşürde Epilim adı verilmiştir). Epilim 200mg veya 500mg Gastro-dirençli Tabletler "enterik kaplıdır", bu da tabletlerin
bağırsaklara (bağırsaklara) ulaşmasını sağlayan koruyucu bir kaplamaya sahip olduğu anlamına gelir.
önce midede çözülür. Bu, mide rahatsızlığına neden olmalarını engellemeye yardımcı olur.
Epilim'in içeriği
Epilim, sodyum valproat içerir. Anti-konvülzanlar veya antiepileptik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Beynin sakinleşmesine yardımcı olarak çalışır.
Epilim ne için kullanılır?
Epilim yetişkinlerde ve çocuklarda epilepsiyi (nöbetleri) tedavi etmek için kullanılır.
2.
Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler Epilim'i al
Epilim'i almayın ve aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
X Sodyum valproata veya Epilim'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
(bkz. Bölüm 6: Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler).
Alerjik reaksiyon belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin
şişmesi.
X Karaciğer probleminiz varsa veya sizde veya ailenizde karaciğer problemi geçmişi varsa.
X Porfiri adı verilen nadir bir hastalığınız var.
X Bilinen bir metabolik bozukluğunuz var, yani üre döngüsü bozukluğu.
X Mitokondriyal bir bozukluğun neden olduğu genetik bir probleminiz var (örn. Alpers-Huttenlocher
Sendromu).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, Epilim'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.
Uyarılar ve önlemler
Sodyum valproat gibi anti-epileptiklerle tedavi edilen az sayıda kişide
düşünceleri olmuştur. kendilerine zarar vermek veya kendilerini öldürmek. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz, derhal
doktorunuzla iletişime geçin.
Diğer anti-epileptik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacı kullanırken kasılmalar kötüleşebilir veya daha sık meydana gelebilir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza başvurun.
Aşağıdaki durumlarda Epilim'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• Diyabetiniz var. Bu ilaç idrar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
• Karnitin palmitoiltransferaz tip II eksikliğiniz varsa.
• Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
• Nöbetleriniz (epilepsi), beyin hastalığınız veya beyninizi etkileyen metabolik bir rahatsızlığınız varsa.
• Böbreklerinizde çok fazla amonyak biriktiği bir 'üre döngüsü bozukluğunuz' varsa vücudunuz.
• 'Sistemik lupus eritematozus (SLE)' adı verilen, cildi, kemikleri, eklemleri ve iç organları
etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı olan bir hastalığınız varsa.
• Bir hastalık olduğunu biliyorsunuz. Ailenizde mitokondriyal bozukluktan kaynaklanan bir genetik problem.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Epilim'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Kilo alımı
Epilim kullanmak kilo almanıza neden olabilir. Bunun sizi nasıl etkileyeceği konusunda doktorunuzla konuşun.
Kan testleri
Doktorunuz, Epilim almaya başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapmak isteyebilir.
Diğer ilaçlar ve Epilim
Lütfen doktorunuza bildirin. Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni
Epilim'in diğer bazı ilaçların etki etme şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar
Epilim'in çalışma şeklini etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlar,
Epilim ile birlikte alındığında yan etki görülme olasılığını artırabilir:
• Ağrı ve iltihap için kullanılan bazı ilaçlar (salisilatlar) ) aspirin gibi.
• Nöbetleri (epilepsi) tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar – bkz. sayfa 2, bölüm 3, 'Nöbet için başka
ilaçlar alan hastalar'. Buna fenobarbital, primidon, fenitoin,
karbamazepin, rufinamid, topiramat, asetazolamid, lamotrijin ve felbamat gibi ilaçlar dahildir.
Epilim aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir:
• Kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar ( varfarin gibi).
• Zidovudin – HIV enfeksiyonu için kullanılır.
• Temozolomid kanser tedavisinde kullanılır.
• Depresyon ilaçları.
• Moklobemid, selegilin, linezolid gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI).
• Duygusal ve zihinsel sağlık sorunlarını (şizofreni,
bipolar bozukluk ve depresyon dahil) sakinleştirmek için kullanılan ilaçlar ketiapin, diazepam ve olanzapin.
• Nimodipin.
• Propofol – anestezi için kullanılır.
Aşağıdaki ilaçlar Epilim'in çalışma şeklini etkileyebilir:
• Sıtmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, örneğin meflokin ve
klorokin olarak.
• Simetidin – mide ülserlerinde kullanılır.
• Lopinavir ve ritonavir gibi proteaz inhibitörleri – HIV enfeksiyonu ve AIDS için kullanılır.
• İmipenem,
meropenem, rifampisin ve eritromisin gibi karbapenem ajanları (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler). Epilim ve karbapenem kombinasyonundan
kaçınılmalıdır çünkü ilacınızın etkisini azaltabilir.
• Kolestiramin kandaki yağ (kolesterol) düzeyini düşürmek için kullanılır.
Epilim'in yiyecek ve içecekle kullanılması
Alkol Tedavi sırasında alınması tavsiye edilmez.
Hamilelik ve emzirme
Kadınlar için önemli tavsiye
• Valproat, hamilelik sırasında bir kadın tarafından alındığında doğmamış çocuklara zararlı olabilir.
• Valproat hamilelik sırasında alındığında risk taşır. Doz ne kadar yüksek olursa riskler de o kadar yüksek olur, ancak
tüm dozlar risk taşır.
• Ciddi doğum kusurlarına neden olabilir ve çocuğun büyüdükçe gelişimini etkileyebilir.
Doğum kusurları rapor edilenler arasında spina bifida (omurga kemiklerinin uygun şekilde gelişmediği durum); yüz ve kafatası malformasyonları; kalp, böbrek, idrar yolu ve cinsel
organ malformasyonları; uzuv kusurları.
• Hamilelik sırasında valproat kullanıyorsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer kadınlara göre daha yüksektir. Valproat uzun yıllardır kullanıldığından, valproat alan kadınlarda her 100 bebekten yaklaşık 10'unda
doğum kusurları olacağını biliyoruz. Bu, bu hastalığa sahip olmayan kadınların doğan her 100 bebekten 2-3'üne denk geliyor
epilepsi.
• Anneleri hamilelik sırasında valproat alan okul öncesi çocukların %30-40'ının erken çocukluk gelişimi ile ilgili sorunlar yaşayabileceği tahmin edilmektedir. Etkilenen çocuklar
yavaş yürüyebilir ve konuşabilir, entelektüel açıdan diğer çocuklara göre daha az yetenekli olabilir ve dil ve hafıza konusunda
zorluk yaşayabilirler.
•
•
•
•
Otistik spektrum bozuklukları, valproata maruz kalan çocuklarda daha sık teşhis edilir ve
çocuklarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) belirtileri geliştirme olasılığının daha yüksek olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır.
hamile kaldığınızda doktorunuz size yalnızca başka hiçbir şey işe yaramıyorsa valproat yazmalıdır.
Bu ilacı size reçete etmeden önce, doktorunuz bu ilacı kullanırken hamile kalırsanız
bebeğinize ne olabileceğini açıklayacaktır. valproat. Daha sonra çocuk sahibi olmaya karar verirseniz
doktorunuzla bu konuyu görüşene kadar ilacınızı almayı bırakmamalısınız
ve eğer mümkünse başka bir ürüne geçmenizi sağlayacak bir plan üzerinde anlaştık.
Bebek sahibi olmaya çalışırken folik asit alıp almayacağını doktorunuza sorun. Folik asit, tüm gebeliklerde görülen genel spina bifida ve erken düşük riskini azaltabilir. Bununla birlikte,
valproat kullanımına bağlı doğum kusurları riskini azaltması pek olası değildir.
İLK REÇETE
Valproat size ilk kez reçete ediliyorsa, doktorunuz riskleri açıklamış olacaktır
Hamile kalırsanız doğmamış çocuğunuza. Çocuk doğurma yaşına geldiğinizde, tedaviniz boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olmanız gerekecektir. Doğum kontrolü konusunda tavsiyeye ihtiyacınız varsa doktorunuzla veya aile planlaması kliniğinizle konuşun.
Anahtar mesajlar:
• Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
TEDAVİYE DEVAM ETMEK VE BEBEK KURMAYA ÇALIŞMAMAK
Valproat tedavisine devam ediyorsanız ancak bebek sahibi olmayı planlamıyorsanız,
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun. Doğum kontrolü konusunda tavsiyeye ihtiyacınız varsa doktorunuzla veya aile planlaması kliniğinizle konuşun.
Anahtar mesajlar:
• Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
• Eğer hamileliğinizi kontrol altına almanız gerekiyorsa derhal doktorunuza bildirin. hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
TEDAVİYİ DEVAM ETMEK VE BEBEK DENEMEYİ DÜŞÜNMEK
Valproat tedavisine devam ediyorsanız ve şimdi bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız
görüşene kadar valproatınızı veya doğum kontrol ilacınızı almayı bırakmamalısınız
bunu reçetenizi yazan kişiyle birlikte yapın. Hamile kalmadan önce doktorunuzla iyice konuşmalısınız, böylece
hamileliğinizin mümkün olduğu kadar sorunsuz ilerlemesi ve size ve doğmamış çocuğunuza yönelik risklerin mümkün olduğu kadar azaltılması için çeşitli önlemler alabilirsiniz. .
Doktorunuz, siz bebek sahibi olmaya başlamadan önce valproatın dozunu değiştirmeye veya sizi başka bir ilaca geçirmeye karar verebilir.
Hamile kalırsanız, hem valproatın hem de tedavinin yönetimi açısından çok yakından izleneceksiniz. altta yatan durumunuzu kontrol etmek ve doğmamış çocuğunuzun nasıl geliştiğini kontrol etmek için
.
Bebek sahibi olmaya çalışırken doktorunuza folik asit almayı sorun. Folik asit, tüm gebeliklerde görülen genel spina bifida ve erken düşük riskini azaltabilir. Bununla birlikte, valproat kullanımına bağlı doğum kusurları riskini
azaltması pek olası değildir.
Anahtar mesajlar:
• Doktorunuzla konuşmadan ve çalışmadan doğum kontrol yönteminizi kullanmayı bırakmayın
epilepsinizin kontrol altına alınmasını ve bebeğinize yönelik risklerin azaltılmasını sağlamak için birlikte bir plan yapın.
• Hamile olduğunuzu bildiğinizde veya hamile olabileceğinizi düşündüğünüzde derhal doktorunuza bildirin.
TEDAVİYE DEVAM EDERKEN PLANLANMAMIŞ HAMİLELİK
Bebekler Valproat kullanan annelerden doğan bebekler ciddi doğum kusurları riski altındadır ve
Ciddi derecede zayıflatıcı olabilecek gelişim sorunları. Valproat kullanıyorsanız ve hamile olduğunuzu veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz size söyleyene kadar ilacınızı
almayı bırakmayın.
Doktorunuza folik asit almayı sorun. Folik asit, tüm gebeliklerde görülen genel spina bifida ve erken düşük riskini azaltabilir. Ancak, valproat kullanımına bağlı doğum kusurları riskini azaltması pek mümkün değildir.
Anahtar mesajlar:
• Hamile olduğunuzu biliyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
• Doktorunuz size söylemediği sürece valproat almayı bırakmayın.
Hasta kitapçığını okuduğunuzdan ve yapılması gereken Risk Kabulü formunu imzaladığınızdan emin olun.
doktorunuz veya eczacınız tarafından size verilecek ve sizinle tartışılacaktır.
Emzirme
Epilim anne sütüne çok az miktarda geçmektedir. Ancak bebeğinizi emzirmeniz gerekip gerekmediği konusunda doktorunuzla konuşun. Herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Epilim kullanırken kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Eğer bu başınıza gelirse, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın. Nöbetleri tedavi etmek veya duygusal ve zihinsel sağlık sorunlarını sakinleştirmek için kullanılan diğer ilaçları almak
uykululuğu artırabilir.
3.
Epilim nasıl kullanılır
Epilim'i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışmalısınız.
Epilim tedavisi,
epilepsi tedavisinde uzmanlaşmış bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Bu ilacın kullanımı
• Sizin veya çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak doktorunuz size veya çocuğunuza ne kadar Epilim vereceğine karar verecektir.
• Bu ilacı ağız yoluyla alın.
• Tabletleri ezmeyin veya çiğnemeyin.
• İlacınızın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu düşünüyorsanız, dozu kendiniz değiştirmeyin, doktorunuza danışın. doktor.
Bu ilaç nasıl alınır
• Doz normalde ikiye bölünür ve yarısı sabah, yarısı akşam verilir.
Ne kadar alınmalı
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
• Başlangıç ​​dozu günlük 600 mg'dır. Durumunuza bağlı olarak doktorunuz bu dozu kademeli olarak her 3 günde bir 200 mg
artırmalıdır.
• Olağan doz her gün 1000 mg ila 2000 mg arasındadır (vücut ağırlığının kilogramı başına 20-30 mg).
• Bu, hastalığınıza bağlı olarak her gün 2500 mg'a yükseltilebilir.
20 kilogramın üzerindeki çocuklar
br> • Başlangıç ​​dozu günlük 400 mg olmalıdır. Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına göre
bu dozu arttırmalıdır.
• Bu durumda normal doz, her gün vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg ile 30 mg arasındadır.
• Bu miktar daha da artırılabilir. Her gün vücut ağırlığının her kilogramı için 35 mg
çocuğunuzun hastalığına bağlıdır.
20 kilogramın altındaki çocuklar
• Olağan doz, her gün vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg'dır.
• Çocuğunuzun durumuna bağlı olarak çocuğunuzun doktoru bu dozun artırılmasına karar verebilir.
Böbrek sorunu olan hastalar
Doktorunuz sizin veya çocuğunuzun dozunu ayarlamaya karar verebilir.
Nöbet (epilepsi) için başka ilaçlar alan hastalar:
• Siz veya çocuğunuz epilepsi için başka ilaçlar alıyor olabilirsiniz Epilim ile aynı zamanda. Eğer
öyleyse, doktorunuz sizin veya çocuğunuzun
durumuna bağlı olarak tedaviyi yavaş yavaş başlatmalıdır.
• Doktorunuz, kullandığınız diğer ilaçlara bağlı olarak her gün vücut ağırlığınızın her kilogramı için Epilim dozunu 5 ila 10 mg artırabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Epilim kullanıyorsanız
alıyorsanız Kullanmanız gerekenden daha fazla Epilim aldıysanız, hemen bir doktora söyleyin veya hastanenin acil servisine gidin
. İlaç paketini yanınıza alın. Bu, doktorun ne aldığınızı bilmesi içindir.
Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir: hasta hissetme veya hasta olma, gözbebeklerinin küçülmesi,
baş dönmesi, bilinç kaybı, kasların zayıflaması ve reflekslerin zayıflaması, nefes alma sorunları , baş ağrıları,
nöbetler (nöbetler), kafa karışıklığı, hafıza kaybı ve olağandışı veya uygunsuz davranışlar.
Epilim'i almayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alın. Ancak, eğer zamanı yaklaştıysa
Bir sonraki dozda kaçırdığınız dozu atlayın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Epilim almayı bırakırsanız
Doktorunuz durmanızı söyleyene kadar almaya devam ediniz. Kendinizi daha iyi hissettiğiniz için Epilim'i almayı bırakmayın. Nöbetleriniz durursa tekrar gelebilir.
Testler
Sizin veya çocuğunuzun düzenli kontrol randevularınıza uymasını sağlayın. Sizin veya çocuğunuzun dozunun değiştirilmesi gerekebileceğinden bunlar çok önemlidir. Epilim, kan testlerinde gösterilen karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu sizin veya çocuğunuzun karaciğerinin düzgün çalışmadığı anlamına gelebilir. Siz veya çocuğunuz hastaneye giderseniz veya başka bir doktora veya dişçiye giderseniz, onlara Epilim kullandığınızı söyleyin.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Epilim de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin; > acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız var:
• Alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, eklem ağrısı, ateş (sistemik lupus
eritematoz), yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
Eller, ayaklar veya cinsel organlar da etkilenebilir. Daha şiddetli alerjik reaksiyonlar, lenf bezlerinin büyümesine ve diğer organların olası bozukluklarına yol açabilir.
• Karaciğer sorunları ve pankreas sorunları, tedavinin ilk altı ayında ortaya çıkabilecek ani bir hastalık olarak kendini gösterebilir
. Bu durum Epilim alan çok az sayıda insanda görülür. Birçok kez hasta hissetme ve hasta olma, çok yorgun, uykulu ve halsiz olma, çok kötü üst karın ağrısı da dahil olmak üzere mide ağrısı, sarılık (derinin veya göz beyazlarının sararması), iştah kaybı, şişliği içerir. (özellikle bacaklarda ve ayaklarda, ancak vücudun diğer kısımlarını da içerebilir), nöbetlerinizin kötüleşmesi veya genel olarak iyi olmama hissi. Bu belirtilere sahipseniz doktorunuz size
Epilim almayı derhal bırakmanızı söyleyebilir.
• Pembe/kırmızı halkalı ve ortası soluk, kaşıntılı, pullu veya sıvıyla dolu olabilen deri döküntüsü veya deri lezyonlarınız var. Döküntüler özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir.
Bunlar, 'eritema multiforme' adı verilen ilaca karşı ciddi bir alerjinin belirtileri olabilir.
• Dudakların, gözlerin, dudakların etrafındaki deride kabarcıklanma veya kanama ağız, burun ve cinsel organlar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu, 'Stevens-Johnson sendromu' olarak adlandırılan bir şey olabilir.
• Cilt katmanlarının soyulduğu ve vücutta geniş ham deri alanlarının
bırakabileceği şiddetli kabarcıklı döküntü. Ayrıca genel olarak iyi olmama hissi, ateş, titreme ve kas ağrısı.
Bu, 'Toksik epidermal nekroliz' olarak adlandırılan bir şey olabilir.
• Daha kolay morarma ve normalden daha fazla enfeksiyona yakalanma. Bu 'trombositopeni' adı verilen bir kan sorunu olabilir. Ayrıca beyaz kan hücrelerinin ve kemiklerin sayısındaki düşüşten de kaynaklanabilir.ilik depresyonu veya kırmızı kan hücrelerini, beyaz kan hücrelerini ve trombositleri etkileyen başka bir durum (pansitopeni) veya kanın pıhtılaşması.
• Kan pıhtılaşma sorunları (normalden daha uzun süreli kanama), morarma veya sebepsiz kanama.
• Ruh halinde değişiklikler, hafıza kaybı, konsantrasyon eksikliği ve derin bilinç kaybı (koma).
• Tiroid bezinin az çalışması, yorgunluğa veya kilo alımına (hipotiroidizm) neden olabilir.
• Solunum zorluğu ve Akciğer iltihabına bağlı ağrı (plevral efüzyon).
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin:
• Çok uyanık olma ve bazen agresif, hiperaktif olma dahil davranış değişiklikleri
ve alışılmadık veya uygunsuz davranışlar. Bu durum, nöbetleri tedavi etmek için kullanılan fenobarbital ve topiramat gibi başka ilaçların aynı anda alınması veya Epilim başlangıç ​​dozunun yüksek veya
olması durumunda daha olasıdır.aniden arttı.
• Kandaki amonyak miktarında değişiklikler. Bu durumun belirtileri hasta olmak,
denge ve koordinasyon sorunları, uyuşukluk veya daha az uyanıklık hissi.
• Yürürken veya sarsıntılı kas hareketleri sırasında titreklik (titreme), uykulu veya dengesizlik hissi.
• Hissetmek yorgun veya bilinç kaybıyla birlikte bazen halüsinasyonlar
veya nöbetler.
• Deride pul pul dökülmeyle birlikte kabarcıklar.
• Gözlerde hızlı, kontrol edilemeyen hareket.
• Gözlerde ve gözlerde artış konvülsiyonların şiddeti.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bir süreden daha uzun sürerse doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
birkaç gün içinde veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz:
• Özellikle tedaviye başlarken
hasta hissetme (mide bulantısı), hasta olma (kusma), karın ağrısı veya ishal. Tabletlerin yiyecekle birlikte alınması buna yardımcı olabilir.
• Diş etlerinin şişmesi veya ağızda ağrı
• Bayılma
• İşitme kaybı
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Tırnak ve tırnak yatağı bozuklukları
Döküntü gibi cilt sorunları. Bunlar nadiren meydana gelir, ancak daha sık olarak lamotrijin de alan kişilerde görülür.
Akne
Genellikle geçici olan saç dökülmesi. Tekrar uzadığında eskisinden daha kıvırcık olabilir.
Saç bozuklukları (doku, renk veya büyümede değişiklikler)
Bazı hormonların (androjenler) seviyelerinde artış, bu da saç büyümesinin artmasına neden olabilir
yüz, göğüsler veya göğüs, sivilce veya saçların seyrelmesi.
Dar veya tıkalı kan damarlarının neden olduğu deri döküntüsü (vaskülit)
Kadınlarda regl döneminde değişiklikler ve kadınlarda kıllanmada artış
Erkeklerde meme büyümesi
Ayak ve bacaklarda şişme (ödem)
Kilo alımı – iştahınız artabileceği için
Böbrek hastalığı
Böbrek sorunları, yatak ıslatma veya artan idrar yapma ihtiyacı
İdrarda kan
Baş ağrısı
Olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar)< br>Saldırganlık, ajitasyon, dikkat bozukluğu, anormal davranış, huzursuzluk/hiperaktivite,
ve öğrenme bozukluğu
Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Normal vücut sıcaklığının düşmesi
Anormal kan pıhtılaşma faktörleri
Kas ağrısı ve zayıflığı (rabdomiyoliz)
Obezite
Kemik bozuklukları
Osteopeni ve osteoporoz (kasların incelmesi) dahil olmak üzere kemik bozukluklarına ilişkin raporlar mevcuttur.kemik) ve kırıklar. Uzun süreli anti-epileptik ilaç kullanıyorsanız, osteoporoz geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Kan testleri
Epilim, karaciğer enzimlerinin, tuzlarının veya şekerlerinin düzeylerini değiştirebilir. kan ve idrar testlerinde gösterilmiştir.
Erkek doğurganlığı
Epilim almak, erkek kısırlığına katkıda bulunan bir faktör olabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla konuşun. veya hemşire. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Birleşik Krallık
Ayrıca yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App
Store'da MHRA Sarı Kart'ı arayabilirsiniz.
Malta
Yan etkileri doğrudan ADR Raporlaması yoluyla da bildirebilirsiniz:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5.< br> Epilim nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Bu ilacı, EXP'den sonra kabarcık ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayın. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Tabletleri almadan hemen öncesine kadar folyodan çıkarmayın. Blister şeritlerini kesmeyin.
30°C'nin altında kuru bir yerde saklayın.
İlaçlar evsel atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
Epilim Gastro-dirençli Tabletler neler içerir
• Her 200 mg'lık gastro-dirençli tablet, 200 mg aktif madde olan sodyum valproat içerir.
• Her 500 mg gastro-dirençli tablet, 200 mg aktif madde olan sodyum valproat içerir. dirençli tablet 500 mg aktif madde olan sodyum valproat içerir.
• Diğer bileşenler povidon (E1201), talk, kalsiyum silikat (E552), magnezyum stearat
(E572), hipromelloz (E464), sitrik asit monohidrattır. (E330), makrogol 6000, polivinil asetat
ftalat, dietil ftalat, stearik asit (E570), titanyum dioksit (E171), amaranth alüminyum
lake (E123), indigo karmin lake (E132) ve hidroksipropil selüloz (E463).
Epilim Gastro-dirençli Tabletler nasıl görünür? Ambalaj şekli ve içeriği
Epilim tabletler yuvarlak ve lila rengindedir. Tabletler 100'lü kabarcıklı ambalajlarda sunulur.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Birleşik Krallık
Tel: 0845 372 7101
e-posta: [email protected]
Üretici
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric) ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona), İspanya
Bu kullanma talimatı ilacınızla ilgili tüm bilgileri içermemektedir. Herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu broşür en son Mart 2018'de revize edilmiştir
© Sanofi, 2006-2018
Epilepsiyle ilgili genel soruları yanıtlamaktan memnuniyet duyacak iki kuruluş
bulunmaktadır. Onlarla şu adreslerden iletişime geçilebilir:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Telefon: 0808 800 5050
Web sitesi: www.epilepsy.org.uk
Ulusal Epilepsi Derneği (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Telefon: 01494 601400
Web sitesi: www.epilepsynse.org.uk