EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Epilim® 200 мг і 500 мг гастрорезистентні таблетки
вальпроат натрію
Чи важко побачити або прочитати цю інструкцію? Телефонуйте за довідкою за номером 0845 372 7101.
▼Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволить швидко ідентифікувати
нову інформацію про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути. Перегляньте кінець
розділу 4, щоб дізнатися, як повідомити про побічні ефекти.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Вальпроат може спричинити вроджені дефекти та проблеми з раннім розвитком дитини, якщо його приймати
під час вагітності. Якщо ви жінка дітородного віку, вам слід використовувати ефективний метод
контрацепції під час лікування.
Ваш лікар обговорить це з вами, але ви також повинні дотримуватися порад у розділі 2 цієї
брошури. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть
якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке Epilim і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Epilim
3. Як приймати Epilim< br> 4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Епілім
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1.
Що таке Епілім і для чого він використовується
Що таке Епілім
Назва вашого препарату Епілім 200 мг або 500 мг Гастрорезистентні таблетки ( називається Epilim у цій
брошурі). Гастрорезистентні таблетки Epilim 200 мг або 500 мг мають «кишковорозчинну оболонку», це означає, що
таблетки мають захисне покриття, яке дозволяє їм досягати кишечника, не будучи
спочатку розчиняється в шлунку. Це допомагає запобігти розладу шлунка.
Що містить Епілім
Епілім містить вальпроат натрію. Він належить до групи ліків, які називаються протисудомними або протиепілептичними засобами. Він діє, допомагаючи заспокоїти мозок.
Для чого використовується Epilim
Epilim використовується для лікування епілепсії (нападів) у дорослих і дітей.
2.
Що потрібно знати перед початком візьміть Епілім
Не приймайте Epilim і повідомте лікаря, якщо:
X У вас алергія (гіперчутливість) до вальпроату натрію або будь-якого іншого інгредієнта Epilim
(див. Розділ 6: Вміст упаковки та інша інформація).
Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк ваших
губ, обличчя, горла або язика.
X У вас є проблеми з печінкою або у вас чи вашої родини були проблеми з печінкою.
X У вас рідкісна хвороба під назвою порфірія.
X У вас відомий метаболічний розлад, наприклад, розлад циклу сечовини.
X У вас генетична проблема, спричинена мітохондріальним розладом (наприклад, Альперса-Гуттенлохера
>синдром).
Не приймайте цей препарат, якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати Epilim.
Попередження та запобіжні заходи
Невелика кількість людей, які приймали протиепілептичні засоби, такі як вальпроат натрію,
думали про завдати шкоди або вбити себе. Якщо у будь-який час у вас виникнуть такі думки, негайно
зверніться до свого лікаря.
Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, під час
прийому цього препарату судоми можуть посилюватися або виникати частіше. Якщо це станеться, негайно зверніться до лікаря.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Epilim, якщо:
• У вас діабет. Цей препарат може вплинути на результати аналізів сечі.
• У вас дефіцит карнітинпальмітоілтрансферази типу II.
• У вас проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити вам меншу дозу.
• У вас напади (епілепсія), захворювання мозку або метаболічний стан, що впливає на ваш мозок.
• У вас «розлад циклу сечовини», коли в організмі накопичується занадто багато аміаку. організму.
• У вас хвороба під назвою «системний червоний вовчак (СЧВ)» – хвороба імунної
системи, яка вражає шкіру, кістки, суглоби та внутрішні органи.
• Ви знаєте, що існує генетична проблема, спричинена мітохондріальним розладом у вашій сім’ї.
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
Епілім.
Збільшення ваги
Прийом Epilim може призвести до збільшення ваги. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як це вплине на вас.
Аналізи крові
Ваш лікар може побажати зробити аналізи крові перед тим, як ви почнете приймати Epilim та під час лікування.
Інші ліки та Epilim
Будь ласка, повідомте своєму лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Це включає ліки, які ви купуєте без рецепта, включно з лікарськими травами. Це пояснюється тим, що
Епілім може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію
Епіліму.
Наступні ліки можуть підвищити ймовірність виникнення побічних ефектів під час прийому з
Епілімом:
• Деякі ліки, які використовуються для зняття болю та запалення (саліцилати). ), такі як аспірин.
• Деякі інші ліки, що використовуються для лікування нападів (епілепсії) – див. сторінку 2, розділ 3, «Пацієнти, які приймають інші
ліки від нападів». Це включає такі ліки, як фенобарбітал, примідон, фенітоїн,
карбамазепін, руфінамід, топірамат, ацетазоламід, ламотриджин і фелбамат.
Епілім може посилити ефект таких ліків:
• Ліки, що застосовуються для розрідження крові ( наприклад, варфарин).
• Зидовудин – використовується при ВІЛ-інфекції.
• Темозоломід, який використовується для лікування раку.
• Ліки від депресії.
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як моклобемід, селегілін, лінезолід.
• Ліки, які використовуються для заспокоєння емоційних і психічних проблем (включаючи шизофренію,
біполярний розлад і депресію), таких як кветіапін, діазепам та оланзапін.
• Німодипін.
• Пропофол – використовується для анестезії.
Наступні ліки можуть впливати на дію Епіліму:
• Деякі ліки, які використовуються для профілактики та лікування малярії, наприклад як мефлохін і
хлорохін.
• Циметидин – використовується при виразці шлунка.
• Інгібітори протеази, такі як лопінавір і ритонавір – використовуються при ВІЛ-інфекції та СНІДі.
• Карбапенеми (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як іміпенем,
меропенем, рифампіцин і еритроміцин. Слід уникати
комбінації Епіліму та карбапенемів, оскільки це може зменшити дію Ваших ліків.
• Холестирамін, який використовується для зниження рівня жирів (холестерину) у крові.
Прийом Епіліму з їжею та напоями
Алкоголь прийом не рекомендується під час лікування.
Вагітність і годування груддю
Важливі поради для жінок
• Вальпроат може бути шкідливим для ненароджених дітей, якщо приймати його жінкою під час вагітності.
• Вальпроат становить ризик, якщо приймати його під час вагітності. Чим вища доза, тим вищі ризики, але
всі дози несуть ризик.
• Це може спричинити серйозні вроджені вади та вплинути на розвиток дитини під час її зростання.
Вроджені вади, які мають повідомлялося про spina bifida (де кістки хребта
не розвинені належним чином); вади розвитку обличчя та черепа; вади розвитку серця, нирок, сечовивідних шляхів і статевих
органів; дефекти кінцівок.
• Якщо ви приймаєте вальпроат під час вагітності, ви маєте вищий ризик, ніж інші жінки, мати
дитину з вродженими дефектами, які потребують медичного лікування. Оскільки вальпроат використовувався протягом
багатьох років, ми знаємо, що у жінок, які приймають вальпроат, приблизно 10 немовлят із кожні 100 матимуть
вроджені дефекти. Для порівняння, це 2-3 дитини на кожні 100, народжені жінками, які не мають
епілепсія.
• Вважається, що до 30-40% дітей дошкільного віку, чиї матері приймали вальпроат під час
вагітності, можуть мати проблеми з раннім дитячим розвитком. Уражені діти можуть
повільно ходити та говорити, інтелектуально нижчі, ніж інші діти, і мати проблеми з
мовою та пам’яттю.
•
•
•
•
Розлади аутистичного спектру частіше діагностуються у дітей, які зазнали впливу вальпроату, і
є деякі докази того, що у дітей частіше розвиваються симптоми дефіциту уваги
з гіперактивністю (СДУГ).
Якщо ви жінка, здатна на Якщо ви завагітніли, ваш лікар має призначити вам вальпроат
лише в тому випадку, якщо нічого іншого вам не підійде.
Перш ніж призначити вам ці ліки, ваш лікар пояснить, що може статися з
вашою дитиною, якщо ви завагітнієте під час прийому вальпроат. Якщо пізніше ви вирішите, що хочете
мати дитину, вам не слід припиняти прийом ліків, доки ви не обговорите це з лікарем
і узгодили план переведення вас на інший продукт, якщо це можливо.
Запитайте свого лікаря про прийом фолієвої кислоти під час спроб народити дитину. Фолієва кислота може знизити загальний
ризик spina bifida та раннього викидня, який існує під час усіх вагітностей. Однак малоймовірно,
що це зменшить ризик вроджених вад, пов’язаних із застосуванням вальпроату.
ПЕРШИЙ РЕЦЕПТ
Якщо вам призначили вальпроат вперше, ваш лікар пояснить ризики
ненародженій дитині, якщо ви завагітніли. Коли ви досягнете дітородного віку, вам необхідно
переконатися, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції протягом усього лікування. Поговоріть зі своїм лікарем
або клінікою планування сім’ї, якщо вам потрібна порада щодо контрацепції.
Ключові повідомлення:
• Переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції.
• Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
ПРОДОВЖУЙТЕ ЛІКУВАННЯ ТА НЕ СПРОБУЙТЕ ЗАВОДИТИ ДИТИНУ< br> Якщо ви продовжуєте лікування вальпроатом, але не плануєте мати дитину, переконайтеся, що
використовуєте ефективний метод контрацепції. Поговоріть зі своїм лікарем або клінікою планування сім’ї, якщо вам потрібна
порада щодо контрацепції.
Основні повідомлення:
• Переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції.
• Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ТА РОЗГЛЯД ПРО СПРОБУ НАРОДЖЕННЯ ДИТИНИ
Якщо ви продовжуєте лікування вальпроатом і зараз плануєте спробувати народити дитину, ви
не повинні припиняти прийом ні вальпроату, ні контрацептиву, доки ви не обговорите це
це з вашим рецептом. Ви повинні поговорити зі своїм лікарем задовго до того, як завагітніти, щоб
ви могли вжити ряд заходів, щоб ваша вагітність проходила якомога гладко та будь-які
ризики для вас і вашої ненародженої дитини були якомога меншими. .
Ваш лікар може вирішити змінити дозу вальпроату або перевести вас на інший препарат, перш ніж
ви почнете намагатися завагітніти.
Якщо ви завагітнієте, за вами будуть дуже ретельно спостерігати як для лікування ваш
основний стан і перевірити, як розвивається ваша ненароджена дитина.
Запитайте свого лікаря про прийом фолієвої кислоти під час спроб народити дитину. Фолієва кислота може знизити загальний ризик
spina bifida та раннього викидня, який існує при всіх вагітностях. Однак малоймовірно, що це
зменшить ризик вроджених дефектів, пов’язаних із застосуванням вальпроату.
Ключові повідомлення:
• Не припиняйте використовувати свою контрацепцію до того, як ви поговорите зі своїм лікарем і попрацюєте
разом за планом, щоб забезпечити контроль вашої епілепсії та зниження ризиків для вашої дитини.
• Негайно повідомте свого лікаря, коли ви знаєте або думаєте, що можете бути вагітною.
НЕЗАПЛАНУВАНА ВАГІТНІСТЬ ПІД ЧАС ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ
Немовлята народжені від матерів, які приймали вальпроат, мають серйозний ризик вроджених вад і
проблеми з розвитком, які можуть бути серйозно виснажливими. Якщо ви приймаєте вальпроат і
думаєте, що вагітні або можете бути вагітними, негайно зверніться до лікаря. Не припиняйте приймати
ліки, поки лікар не скаже вам це зробити.
Запитайте свого лікаря про прийом фолієвої кислоти. Фолієва кислота може знизити загальний ризик розщелини хребта та раннього
викидня, який існує під час усіх вагітностей. Однак малоймовірно, що це зменшить ризик вроджених
дефектів, пов’язаних із застосуванням вальпроату.
Основні повідомлення:
• Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви знаєте, що вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не припиняйте прийом вальпроату, якщо ваш лікар не рекомендує вам це зробити.
Обов’язково прочитайте брошуру пацієнта та підпишіть форму підтвердження ризику, яка повинна
Вам буде надано та обговорено з Вами лікарем або фармацевтом.
Годування груддю
Дуже незначна кількість Епіліму проникає в грудне молоко. Однак порадьтеся з лікарем про те, чи варто
годувати дитину грудьми. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Ви можете відчувати сонливість під час прийому Епіліму. Якщо це трапиться з вами, не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими інструментами чи
механізмами. Прийом інших ліків, які використовуються для лікування нападів або заспокоєння емоційних і психічних проблем
, може посилити сонливість.
3.
Як приймати Epilim
Завжди приймайте Epilim точно відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування Епілімом має розпочинати та контролювати лікар, який спеціалізується на лікуванні
епілепсії.
Прийом цього препарату
• Ваш лікар вирішить, яку дозу Epilim давати вам або вашій дитині залежно від ваги тіла вас або вашої
дитини.
• Приймайте ці ліки всередину.
• Не розчавлюйте та не розжовуйте таблетки.
• Якщо ви відчуваєте, що дія ваших ліків надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу
самостійно, а попросіть свого лікарем.
Як приймати ці ліки
• Дозу зазвичай ділять і дають половину вранці та половину ввечері.
Скільки приймати
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
• Початкова доза становить 600 мг на добу. Ваш лікар повинен поступово збільшувати цю дозу на 200 мг
кожні 3 дні залежно від вашого стану.
• Звичайна доза становить від 1000 мг до 2000 мг (20-30 мг на кілограм маси тіла)
щодня.
• Її можна збільшити до 2500 мг щодня залежно від вашої хвороби.
Діти понад 20 кілограмів< br> • Початкова доза має становити 400 мг на добу. Ваш лікар має збільшити цю дозу залежно
від хвороби вашої дитини.
• Звичайна доза становить від 20 мг до 30 мг на кожен кілограм ваги тіла щодня
• Її можна додатково збільшити до 35 мг на кожен кілограм ваги щодня
залежно від захворювання вашої дитини.
Діти до 20 кілограмів
• Звичайна доза становить 20 мг на кожен кілограм маси тіла щодня.
• Залежно від стану дитини лікар вашої дитини може вирішити збільшити цю дозу.
Пацієнти з проблемами нирок
Ваш лікар може вирішити скоригувати дозу для вас або вашої дитини.
Пацієнти, які приймають інші ліки від нападів (епілепсії):
• Ви або ваша дитина можете приймати інші ліки від епілепсії. одночасно з Епілімом. Якщо
так, ваш лікар повинен поступово розпочинати лікування залежно від стану вас або вашої дитини
.
• Ваш лікар може збільшити дозу Epilim на 5-10 мг на кожен кілограм ваги тіла
щодня залежно від того, які інші ліки ви приймаєте.
Якщо ви приймаєте більше Epilim, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Epilim, ніж слід, повідомте лікаря або негайно зверніться до відділення швидкої допомоги
лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків. Це необхідно для того, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Можуть виникнути такі наслідки: нудота або нудота, зіниці ока зменшуються,
запаморочення, втрата свідомості, слабкість м’язів і погані рефлекси, проблеми з диханням , головні болі,
напади (судоми), сплутаність свідомості, втрата пам’яті та незвичайна чи неадекватна поведінка.
Якщо ви забули прийняти Epilim
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо час для
наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати Епілім
Продовжуйте приймати, доки ваш лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте приймати Епілім лише тому, що
почуваєтеся краще. Якщо ви припините, ваші напади можуть повернутися.
Тести
Переконайтеся, що ви або ваша дитина регулярно відвідуєте огляди. Вони дуже важливі
, оскільки може знадобитися змінити дозу для вас або вашої дитини. Епілім може змінювати рівень печінкових ферментів
, що виявляється в аналізах крові. Це може означати, що ваша печінка або печінка вашої дитини не працює належним чином. Якщо ви
або ваша дитина йдете до лікарні або відвідуєте іншого лікаря чи стоматолога, повідомте їм, що ви приймаєте Epilim.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
>4.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Епілім може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів – ви можете
потрібна термінова медична допомога:
• У вас алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, біль у суглобах, лихоманку (системний вовчак
еритематоз), проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Руки, ноги або статеві органи також можуть бути уражені. Більш серйозні алергічні реакції можуть призвести до збільшення лімфатичних
вузлів і можливого порушення роботи інших органів.
• Проблеми з печінкою та підшлунковою залозою можуть виявлятися як раптова хвороба, яка може статися
протягом перших шести місяців лікування . Це трапляється у дуже невеликої кількості людей, які приймають
Епілім. Це включає багаторазове відчуття та нудоту, сильну втому, сонливість і слабкість, біль у шлунку, у тому числі дуже сильний біль у верхній частині шлунка, жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків
очей), втрату апетиту, набряк. (особливо ніг і стоп, але може включати й інші частини
тіла), погіршення нападів або загальне погане самопочуття. Ваш лікар може порадити вам
негайно припинити прийом Епіліму, якщо у вас з’явилися ці симптоми.
• У вас шкірний висип або ураження шкіри з рожевим/червоним кільцем і блідим центром, який може свербіти,
лускатися або наповнений рідиною. Висип може з’явитися особливо на долонях або підошвах ваших ніг.
Це можуть бути ознаки серйозної алергії на ліки під назвою «мультиформна еритема».
• Утворення пухирів або кровотеча на шкірі навколо губ, очей, рот, ніс і статеві органи. Також грипоподібні
симптоми та лихоманка. Це може бути щось під назвою «синдром Стівенса-Джонсона».
• Сильний пухирчастий висип, де шари шкіри можуть відшаровуватися, залишаючи великі ділянки необробленої відкритої
шкіри на тілі. Також загальне погане самопочуття, лихоманка, озноб і біль у м’язах.
Це може бути так званий «токсичний епідермальний некроліз».
• Легше утворюються синці та більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути проблема крові
під назвою «тромбоцитопенія». Це також може бути наслідком зниження кількості лейкоцитів, кісток
пригнічення кісткового мозку або інший стан, що впливає на еритроцити, лейкоцити та
тромбоцити (панцитопенія) або на те, як згортається кров.
• Проблеми згортання крові (кровотеча довша, ніж зазвичай), синці або кровотеча без причини.
• Зміни настрою, втрата пам’яті, відсутність концентрації та глибока втрата свідомості (кома).
• Знижена робота щитовидної залози, що може спричинити втому або збільшення ваги (гіпотиреоз).
• Утруднене дихання та біль через запалення легенів (плевральний випіт).
Якнайшвидше повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
• Зміни в поведінці, включаючи дуже пильність, а іноді також агресивність, гіперактивність
і незвичайна чи невідповідна поведінка. Це більш імовірно, якщо одночасно приймати інші ліки для лікування нападів, такі як
фенобарбітал і топірамат, або якщо початкова доза Епіліму висока або
раптово збільшився.
• Зміни кількості аміаку в крові. Симптомами цього стану є нудота,
проблеми з рівновагою та координацією, відчуття млявості або зниження уваги.
• Відчуття тремтіння (тремтіння), сонливість або нестійкість під час ходьби або різкі рухи м’язів.
• Відчуття втома або сплутаність свідомості з втратою свідомості, яка іноді супроводжується галюцинаціями
або судомами.
• Пухирі з лущенням шкіри.
• Швидкий, неконтрольований рух очима.
• Збільшення кількості та тяжкість судом.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів стане серйозним або триватиме довше
кілька днів, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції:
• Почуття нудоти (нудота), нудота (блювота), біль у животі або діарея, особливо на початку
лікування. Цьому можна допомогти, якщо приймати таблетки під час їжі.
• Набряк ясен або біль у роті
• Непритомність
• Втрата слуху
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Розлади нігтів і нігтьового ложа
Проблеми зі шкірою, такі як висипання. Це трапляється рідко, але частіше у людей, які також приймають
ламотриджин.
Акне
Випадання волосся, яке зазвичай є тимчасовим. Коли воно відросте, воно може стати більш кучерявим, ніж раніше.
Розлади волосся (зміни текстури, кольору або росту)
Підвищення рівня деяких гормонів (андрогенів), що може призвести до посиленого росту волосся на
обличчя, груди або груди, вугрі або витончення волосся.
Висип на шкірі, спричинений вузькими або закупореними кровоносними судинами (васкуліт)
Зміни менструального циклу у жінок і посилений ріст волосся у жінок
Збільшення грудей у ​​чоловіків
Набряки стоп і гомілок (набряки)
Збільшення ваги – оскільки ваш апетит може підвищитися
Захворювання нирок
Проблеми з нирками, нічне нетримання сечі або підвищена потреба в сечовипусканні
Кров у сечі
Головний біль
Бачити або чути речі, яких немає (галюцинації)< br>Агресія, збудження, порушення уваги, аномальна поведінка, неспокій/гіперактивність
і порушення навчання
Поколювання або оніміння в руках і ногах
Зниження нормальної температури тіла
Аномальні фактори згортання крові
Біль і слабкість у м’язах (рабдоміоліз)
Ожиріння
Розлади кісток
Були повідомлення про захворювання кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (витончення
кістки) і переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довгостроково приймаєте протиепілептичні
препарати, маєте остеопороз в анамнезі або приймаєте стероїди.
Аналізи крові
Epilim може змінювати рівень печінкових ферментів, солей або цукру виявлено в аналізах крові та сечі.
Чоловіча фертильність
Прийом Epilim може бути фактором, що сприяє чоловічому безпліддю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестра. Це стосується будь-яких можливих побічних
ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Великобританія
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або здійснити пошук MHRA Yellow Card у Google Play або Apple App
Store.
Мальта
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через повідомлення про побічні реакції:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5.< br> Як зберігати Epilim
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після «EXP». Термін придатності
відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не виймайте таблетки з фольги до моменту їх прийому. Не розрізайте блістерні смужки.
Зберігайте в сухому місці при температурі нижче 30°C.
Ліки не можна викидати в побутові стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6.
Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містять Епілім Гастрорезистентні таблетки
• Кожна 200 мг гастрорезистентна таблетка містить 200 мг діючої речовини, вальпроату натрію.
• Кожна 500 мг гастро- резистентна таблетка містить 500 мг діючої речовини, натрію вальпроату.
• Допоміжні речовини: повідон (E1201), тальк, кальцію силікат (E552), магнію стеарат
(E572), гіпромелоза (E464), лимонна кислота моногідрат (Е330), макрогол 6000, полівінілацетат
фталат, діетилфталат, стеаринова кислота (E570), титану діоксид (E171), амарантовий алюміній
лак (E123), індигокармін лак (E132) і гідроксипропілцелюлоза (E463).
Як виглядає Епілім Гастрорезистентні таблетки лайк і вміст упаковки
Епілім таблетки круглі бузкового кольору. Таблетки постачаються в блістерах по 100 штук.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Великобританія
Тел.: 0845 372 7101
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona), Іспанія
Ця брошура містить не всю інформацію про ваші ліки. Якщо у вас виникли запитання або
ви не впевнені в чомусь, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Востаннє цю брошуру було переглянуто в березні 2018 року
© Sanofi, 2006-2018
Є дві організації, які також будуть раді відповісти на будь-які загальні запитання щодо
епілепсії. З ними можна зв’язатися за адресою:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Телефон: 0808 800 5050
Веб-сайт: www.epilepsy.org.uk
Національний Товариство епілепсії (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Телефон: 01494 601400
Веб-сайт: www.epilepsynse.org.uk