EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Notice : Informations pour l'utilisateur
Sirop Epilim
valproate de sodium
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▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement de
nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez nous aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Voir la fin
de la section 4 pour savoir comment signaler les effets secondaires.
AVERTISSEMENT
Le valproate peut provoquer des malformations congénitales et des problèmes de développement précoce de l'enfant s'il est pris
pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace tout au long de votre traitement. Votre médecin en discutera avec vous, mais vous devez également suivre les conseils de la rubrique 2 de cette notice. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte ou pensez l'être.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, veuillez les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif même
si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce qu'Epilim Sirop et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epilim Sirop
3. Comment prendre Sirop Epilim
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver le sirop Epilim
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Epilim Sirop et dans quel cas est-il utilisé
Qu'est-ce qu'Epilim Sirop
Le nom de votre médicament est Epilim Syrup.
Quoi Le sirop Epilim contient
Le sirop Epilim contient un médicament appelé valproate de sodium. Cela appartient à un groupe de médicaments
appelés anticonvulsivants ou agents antiépileptiques. Il agit en aidant à calmer le cerveau.
À quoi sert Epilim Sirop
Epilim Sirop est utilisé pour traiter l'épilepsie (convulsions) chez les adultes et les enfants.
2.
Ce que vous devez savoir avant de prendre le sirop Epilim
Ne prenez pas le sirop Epilim et informez votre médecin si :
X Vous êtes allergique (hypersensible) au valproate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans Epilim
Sirop (voir rubrique 6 : Contenu de l'emballage et autres informations).
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des
lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
X Vous avez des problèmes de foie ou vous ou votre famille avez des antécédents de problèmes de foie.
X Vous souffrez d'un trouble métabolique connu, c'est-à-dire un trouble du cycle de l'urée.
X Vous souffrez d'une maladie rare appelée porphyrie.
X Si vous avez un problème génétique causé par un trouble mitochondrial (par exemple le syndrome d'Alpers-Huttenlocher
).
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Epilim Syrup.
Avertissements et précautions
Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que le valproate de sodium ont eu
des idées d'automutilation ou de suicide. Si à tout moment vous avez ces pensées,
contactez immédiatement votre médecin.
Comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, les convulsions peuvent s'aggraver ou survenir plus fréquemment pendant
la prise de ce médicament. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Epilim Syrup :
• Vous souffrez de diabète. Ce médicament peut affecter les résultats des analyses d'urine.
• Vous avez un déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II.
• Vous avez des problèmes rénaux. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
• Vous avez des crises (épilepsie), une maladie cérébrale ou un problème métabolique affectant votre cerveau.
• Vous souffrez d'un « trouble du cycle de l'urée » dans lequel trop d'ammoniac s'accumule dans le corps.
• Vous souffrez d'une maladie appelée « lupus érythémateux disséminé (LED) » – une maladie du système immunitaire
qui affecte la peau, les os, les articulations et les organes internes.
• Vous savez qu'il existe un problème génétique causé par un trouble mitochondrial dans votre famille. .
• Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre le sirop Epilim.
Prise de poids
La prise du sirop Epilim peut vous faire prendre du poids. . Discutez avec votre médecin de la façon dont cela vous affectera.
Tests sanguins
Votre médecin souhaitera peut-être effectuer des analyses de sang avant de commencer à prendre Epilim Sirop et pendant votre
traitement.
Autres médicaments et Epilim Sirop
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments. .
Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, le sirop Epilim peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le fonctionnement du
Sirop Epilim.
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d'effets secondaires lorsqu'ils sont pris avec
Sirop Epilim :
• Certains médicaments utilisés contre la douleur et l'inflammation. (salicylates) comme l'aspirine.
•
Certains autres médicaments utilisés pour traiter les crises (épilepsie). Cela inclut des médicaments tels que
le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, le rufinamide, le topiramate, l'acétazolamide,
lamotrigine et le felbamate.
Le sirop Epilim peut augmenter l'effet des médicaments suivants :
• Médicaments utilisés pour fluidifiant le sang (comme la warfarine).
• Zidovudine utilisée pour traiter l'infection par le VIH.
• Témozolomide utilisé pour traiter le cancer.
• Médicaments contre la dépression.
• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la sélégiline, le linézolide.
• Médicaments utilisés pour calmer les problèmes de santé émotionnels et mentaux (y compris< br> schizophrénie, trouble bipolaire et dépression) tels que la quétiapine, le diazépam et l'olanzapine.
• Nimodipine.
• Propofol – utilisé pour l'anesthésie.
Les médicaments suivants peuvent affecter le fonctionnement du sirop Epilim :
• Certains médicaments utilisés pour la prévention et le traitement du paludisme tels que la méfloquine et
la chloroquine.
• Cimétidine utilisée pour les ulcères d'estomac.
• Inhibiteurs de protéase tels que le lopinavir et le ritonavir – utilisés pour l'infection par le VIH et le SIDA.
• Agents carbapénèmes (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes) tels que l'imipénème,
méropénème, rifampicine et l'érythromycine. L'association du sirop Epilim et des carapénèmes
doit être évitée car elle peut diminuer l'effet de votre médicament.
• Cholestyramine utilisée pour réduire les taux de graisse dans le sang (cholestérol).
Prendre le sirop Epilim avec de la nourriture et des boissons
br> La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Conseils importants pour les femmes
• Le valproate peut être nocif pour les enfants à naître lorsqu'il est pris par une femme pendant la grossesse.
• Le valproate comporte un risque s'il est pris pendant la grossesse. Plus la dose est élevée, plus les risques sont élevés, mais
toutes les doses comportent un risque.
• Cela peut provoquer de graves malformations congénitales et affecter la façon dont l'enfant se développe à mesure qu'il grandit.
Malformations congénitales qui ont été signalés, notamment le spina bifida (où les os de la colonne vertébrale ne sont pas correctement développés) ; malformations du visage et du crâne ; malformations du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes sexuels ; anomalies des membres.
• Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous courez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant
présentant des anomalies congénitales nécessitant un traitement médical. Parce que le valproate est utilisé depuis de nombreuses années, nous savons que chez les femmes qui prennent du valproate, environ 10 bébés sur 100 auront
malformations congénitales. Cela se compare à 2 à 3 bébés sur 100 nés de femmes qui ne souffrent pas d'épilepsie.
• On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant
la grossesse peuvent ont des problèmes de développement pendant la petite enfance. Les enfants affectés peuvent être lents
à marcher et à parler, intellectuellement moins capables que les autres enfants et avoir des difficultés de langage
et de mémoire.
• Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et
Il existe certaines preuves que les enfants pourraient être plus susceptibles de développer des symptômes de déficit d'attention
Trouble d'hyperactivité (TDAH).
•
•
•
Si vous êtes une femme capable de devenir enceinte, votre votre médecin ne doit vous prescrire du valproate
que si rien d'autre ne fonctionne pour vous.
Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin vous aura expliqué ce qui pourrait arriver
à votre bébé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez du valproate. Si vous décidez plus tard que vous souhaitez avoir
un enfant, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament avant d'en avoir discuté avec votre médecin
et convenu d'un plan pour vous faire passer à un autre produit si cela est possible.
Demandez à votre médecin de prendre de l'acide folique lorsque vous essayez d'avoir un bébé. L'acide folique peut réduire le risque général
de spina-bifida et de fausse couche précoce qui existe avec toutes les grossesses. Cependant, il est peu probable
que cela réduise le risque de malformations congénitales associé à l'utilisation du valproate.
PREMIÈRE PRESCRIPTION
Si c'est la première fois qu'on vous prescrit du valproate, votre médecin vous aura expliqué les risques
à un enfant à naître si vous tombez enceinte. Une fois que vous serez en âge de procréer, vous devrez vous assurer que vous utilisez une méthode de contraception efficace tout au long de votre traitement. Parlez à votre médecin
ou à votre clinique de planning familial si vous avez besoin de conseils sur la contraception.
Messages clés :
• Assurez-vous que vous utilisez une méthode de contraception efficace.
• Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
POURSUIVRE LE TRAITEMENT ET NE PAS ESSAYER D'AVOIR UN BÉBÉ
br> Si vous continuez votre traitement par valproate mais que vous ne prévoyez pas d'avoir de bébé, assurez-vous que vous utilisez une méthode de contraception efficace. Parlez à votre médecin ou à votre clinique de planning familial si vous avez besoin de
conseils sur la contraception.
Messages clés :
• Assurez-vous que vous utilisez une méthode de contraception efficace.
• Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
POURSUIVRE LE TRAITEMENT ET ENVISAGER D'ESSAYER UN BÉBÉ
Si vous poursuivez votre traitement par valproate et que vous envisagez maintenant d'essayer d'avoir un bébé, vous
ne devez pas arrêter de prendre votre valproate ou votre médicament contraceptif avant d'en avoir discuté
ceci avec votre médecin. Vous devez en parler à votre médecin bien avant de devenir enceinte afin que
vous puissiez mettre en place plusieurs actions afin que votre grossesse se déroule le mieux possible et que les
risques pour vous et votre enfant à naître soient réduits autant que possible. .
Votre médecin peut décider de modifier la dose de valproate ou de vous faire passer à un autre médicament avant
de commencer à essayer d'avoir un bébé.
Si vous tombez enceinte, vous serez surveillée de très près, tant pour la prise en charge de votre
maladie sous-jacente et pour vérifier le développement de votre enfant à naître.
Demandez à votre médecin de prendre de l'acide folique lorsque vous essayez d'avoir un bébé. L'acide folique peut réduire le risque général
de spina-bifida et de fausse couche précoce qui existe avec toutes les grossesses. Cependant, il est peu probable que cela
réduise le risque de malformations congénitales associé à l'utilisation du valproate.
Messages clés :
• N'arrêtez pas d'utiliser votre contraception avant d'avoir parlé à votre médecin et travaillé
ensemble sur un plan pour garantir que votre épilepsie est contrôlée et que les risques pour votre bébé sont réduits.
• Informez immédiatement votre médecin si vous savez ou pensez que vous pourriez être enceinte.
GROSSESSE NON PRÉVUE PENDANT LA CONTINUATION DU TRAITEMENT
Bébés nés de mères qui ont pris du valproate courent un risque sérieux de malformations congénitales et de problèmes de développement qui peuvent être gravement débilitants. Si vous prenez du valproate et que vous pensez
Si vous êtes enceinte ou pourriez l'être, contactez immédiatement votre médecin. N'arrêtez pas de prendre votre médicament
jusqu'à ce que votre médecin vous le demande.
Demandez à votre médecin de prendre de l'acide folique. L'acide folique peut réduire le risque général de spina-bifida et de fausse couche précoce qui existe avec toutes les grossesses. Cependant, il est peu probable que cela réduise le risque de malformations congénitales associées à l'utilisation du valproate.
Messages clés :
• Informez immédiatement votre médecin si vous savez que vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être.
• N'arrêtez pas de prendre du valproate à moins que votre médecin ne vous le demande.
Assurez-vous de lire le livret du patient et de signer le formulaire de reconnaissance de risque qui doit
être administré et discuté avec vous par votre médecin ou votre pharmacien.
Allaitement
Très peu de sirop Epilim passe dans le lait maternel. Toutefois, demandez conseil à votre médecin pour savoir si vous
devez allaiter votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent lorsque vous prenez Sirop d'Épilim. Si cela vous arrive, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines. La prise d'autres médicaments utilisés pour traiter les crises ou calmer les problèmes de santé émotionnelle et mentale
peut augmenter la somnolence.
Informations importantes concernant certains composants du sirop Epilim
Ce médicament contient :
• Un colorant appelé « laque d'aluminium ponceau 4R (E124) » : il peut provoquer des réactions allergiques, notamment
de l'asthme chez certaines personnes. Vous êtes plus susceptible d'avoir une allergie si vous êtes également allergique à l'aspirine.
• Saccharose (3,6 g dans 5 ml) : les personnes diabétiques doivent en tenir compte.
• Hydroxybenzoate de méthyle de sodium et hydroxybenzoate de propyle de sodium : Cela peut provoquer des réactions allergiques
(peut ne pas se produire immédiatement).
• Sorbitol : Il s'agit d'un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas
certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre le sirop.
3.
Comment prendre le sirop Epilim
Prenez toujours le sirop Epilim exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devez consulter votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute.
Le traitement par Epilim Syrup doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé dans le traitement de
l'épilepsie.
Prise de ce médicament
• Votre médecin décidera de la quantité de sirop d'Epilim à vous administrer, à vous ou à votre enfant, en fonction de vous ou
du poids corporel de votre enfant.
• Prenez ce médicament par voie orale.
• Prenez le sirop Epilim avec ou après les repas. Cela aidera à arrêter les sensations de nausée qui peuvent survenir après la prise du sirop Epilim.
• Ne diluez le sirop que si votre médecin ou votre pharmacien vous le demande.
• Si vous ressentez l'effet de votre médicament. est trop faible ou trop forte, ne modifiez pas la dose
vous-même mais demandez à votre médecin.
•
•
•
•
Prenez-le en 2 doses distinctes – moitié le matin et moitié le soir.
Vous pourrez mesurer la dose dans le gobelet doseur marqué fourni avec le sirop.
Les repères du gobelet vous montre comment mesurer entre 5 ml (200 mg) et 15 ml (600 mg).
Si la dose est inférieure à 5 ml (200 mg), parlez à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir comment mesurer
la dose.
Comment beaucoup à prendre
Adultes (y compris les personnes âgées)
• La dose initiale est de 600 mg par jour. Votre médecin doit augmenter progressivement cette dose de 200 mg
tous les 3 jours en fonction de votre état.
• La dose habituelle est comprise entre 1 000 mg et 2 000 mg (20 à 30 mg par kilogramme de poids corporel)
chaque jour.
• Cette dose peut être augmentée jusqu'à 2 500 mg par jour en fonction de votre maladie.
Enfants de plus de 20 kilogrammes
• La dose initiale doit être de 400 mg par jour. Votre médecin devra augmenter cette dose en fonction
de la maladie de votre enfant.
• La dose habituelle est alors comprise entre 20 mg et 30 mg pour chaque kilogramme de poids corporel chaque
jour.
• Cette dose peut être augmentée jusqu'à 35 mg par kilogramme de poids corporel chaque jour
en fonction de la maladie de votre enfant.
Enfants de moins de 20 kilogrammes
• La dose habituelle est de 20 mg par kilogramme de poids corporel chaque jour.
• En fonction de l'état de l'enfant, le médecin de votre enfant peut décider d'augmenter cette dose.
Patients souffrant de problèmes rénaux
• Votre médecin peut décider d'ajuster votre dose ou celle de votre enfant.
Patients prenant d'autres médicaments pour convulsions (épilepsie)
• Vous ou votre enfant pouvez prendre d'autres médicaments contre l'épilepsie en même temps qu'Epilim
Sirop. Si tel est le cas, votre médecin devra instaurer progressivement le traitement en fonction de vous ou de votre
l'état de l'enfant.
• Votre médecin peut augmenter la dose d'Epilim Sirop de 5 à 10 mg pour chaque kilogramme de poids corporel chaque jour, en fonction des autres médicaments que vous prenez.
Si vous prenez plus d'Epilim Sirop que vous devriez
Si vous avez pris plus de sirop Epilim que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences d'un hôpital
. Emportez le paquet de médicaments avec vous. Ainsi, le médecin saura ce que vous avez pris.
Les effets suivants peuvent survenir : nausées ou nausées, les pupilles de l'œil deviennent plus petites,
vertiges, perte de conscience, faiblesse musculaire et mauvais réflexes, problèmes respiratoires. , maux de tête,
convulsions, confusion, perte de mémoire et comportement inhabituel ou inapproprié.
Si vous oubliez de prendre Epilim Syrup
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Epilim Syrup
Continuez à prendre jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre le sirop Epilim simplement parce que vous vous sentez
mieux. Si vous arrêtez, vos crises pourraient réapparaître.
Tests
Assurez-vous que vous ou votre enfant respectiez vos rendez-vous habituels pour un contrôle. Ils sont très importants
car il se peut que votre dose ou celle de votre enfant doive être modifiée. Le sirop Epilim peut modifier les taux d'enzymes hépatiques détectés dans les analyses de sang. Cela peut signifier que votre foie ou celui de votre enfant ne fonctionne pas
correctement. Si vous ou votre enfant allez à l'hôpital ou consultez un autre médecin ou un dentiste, dites-leur que vous prenez du sirop Epilim.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
br> 4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Epilim Syrup peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez
avez besoin d'un traitement médical urgent :
• Vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des douleurs articulaires, de la fièvre (lupus systémique
érythémateux), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou
langue. Les mains, les pieds ou les organes génitaux peuvent également être touchés. Des réactions allergiques plus graves peuvent entraîner
une hypertrophie des ganglions lymphatiques et une éventuelle altération d'autres organes.
• Des problèmes hépatiques et pancréatiques peuvent se manifester par une maladie soudaine qui peut survenir
au cours des six premiers mois de traitement. . Cela se produit chez un très petit nombre de personnes prenant
Sirop Epilim. Cela inclut des sensations et des nausées répétées, une grande fatigue, une somnolence et une faiblesse, des douleurs à l'estomac, y compris de très fortes douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), une perte d'appétit, un gonflement. (surtout au niveau des jambes et des pieds, mais peut inclure d'autres
parties du corps), une aggravation de vos convulsions ou une sensation générale de malaise. Votre médecin peut
vous demander d'arrêter immédiatement de prendre Epilim Syrup si vous présentez ces symptômes.
• Vous présentez une éruption cutanée ou des lésions cutanées avec un anneau rose/rouge et un centre pâle qui peut provoquer des démangeaisons,
squameuse ou remplie de liquide. L'éruption cutanée peut apparaître particulièrement sur la paume ou la plante des pieds.
Cela pourrait être le signe d'une allergie grave à un médicament appelé «érythème polymorphe».
• Des cloques ou des saignements de la peau autour des lèvres, des yeux, bouche, nez et organes génitaux. Également des symptômes pseudo-grippaux et de la fièvre. Il peut s'agir de ce qu'on appelle le « syndrome de Stevens-Johnson ».
• Une éruption cutanée sévère avec cloques où des couches de peau peuvent se décoller pour laisser de grandes zones de peau crue et exposée
sur le corps. Également une sensation de malaise général, de la fièvre, des frissons et des douleurs musculaires.
Cela peut être appelé «nécrolyse épidermique toxique».
• Avoir des ecchymoses plus facilement et contracter plus d'infections que d'habitude. Il pourrait s'agir d'un problème sanguin
appelé « thrombocytopénie ». Cela peut également être dû à une diminution du nombre de globules blancs, à une dépression de la moelle osseuse ou à une autre affection affectant les globules rouges, les globules blancs et
plaquettes (pancytopénie) ou comment le sang coagule.
• Problèmes de coagulation sanguine (saignements plus longs que la normale), ecchymoses ou saignements sans raison.
• Changements d'humeur, perte de mémoire, manque de concentration et perte profonde de conscience (coma).
• Glande thyroïde sous-active, pouvant entraîner de la fatigue ou une prise de poids (hypothyroïdie).
• Difficultés respiratoires et douleurs dues à une inflammation des poumons (épanchement pleural).
• Une augmentation du nombre et de la gravité des convulsions.
Informez votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
• Modifications du comportement, notamment le fait d'être très alerte, et parfois aussi agressif, hyperactif
et comportement inhabituel ou inapproprié. Ceci est plus probable si d'autres médicaments pour traiter les crises, tels que
le phénobarbital, sont pris en même temps ou si la dose initiale du sirop Epilim est élevée ou a été
augmentation soudaine.
•
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•
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•
Modifications de la quantité d'ammoniac dans le sang. Les symptômes de cette maladie sont des nausées, des problèmes d'équilibre et de coordination, une sensation de léthargie ou une perte d'alerte.Sensation de tremblements (tremblements), somnolence ou instabilité lors de la marche ou de mouvements musculaires saccadés.
Sensation de fatigue ou de confusion avec perte de conscience parfois accompagnée d'hallucinations
ou de convulsions.
Cloques avec desquamation de la peau.
Mouvements oculaires rapides et incontrôlables.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient grave ou dure plus de
quelques jours, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice :
br> • Nausées (nausées), nausées (vomissements), maux de ventre ou diarrhée, surtout au début du traitement. Cela peut être amélioré en prenant le sirop Epilim avec de la nourriture.
• Gonflement des gencives ou douleurs buccales
• Évanouissements
• Perte auditive
• Troubles des ongles et du lit des ongles
• Problèmes de peau tels que des éruptions cutanées. Ceux-ci surviennent rarement, mais plus souvent chez les personnes prenant également de la lamotrigine.
• Acné
• Perte de cheveux qui est généralement temporaire. Lorsqu'ils repoussent, ils peuvent être plus bouclés qu'avant.
• Troubles capillaires (changements de texture, de couleur ou de croissance)
• Augmentation des niveaux de certaines hormones (androgènes), ce qui peut entraîner une croissance accrue des cheveux
le visage, les seins ou la poitrine, l'acné ou la perte de cheveux.
• Éruption cutanée causée par des vaisseaux sanguins étroits ou obstrués (vascularite)
• Modifications des règles chez la femme et croissance accrue des cheveux chez la femme
• Hypertrophie mammaire chez l'homme
• Gonflement des pieds et des jambes (œdème)
• Prise de poids – car votre appétit peut augmenter
• Maladie rénale
• Problèmes rénaux, énurésie nocturne ou besoin accru d'uriner
• Sang dans les urines
• Maux de tête
• Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• Agressivité, agitation, troubles de l'attention, comportement anormal, agitation/hyperactivité,
et troubles d'apprentissage
• Picotements ou engourdissements dans les mains et les pieds
br> • Abaissement de la température corporelle normale
• Facteurs anormaux de la coagulation sanguine
• Douleurs et faiblesse musculaires (rhabdomyolyse)
• Obésité
Troubles osseux
Des troubles osseux, notamment l'ostéopénie et l'ostéoporose (amincissement du
os) et les fractures. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous prenez des médicaments antiépileptiques à long terme
, si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.
Des analyses de sang
Le sirop Epilim peut modifier les niveaux d'enzymes hépatiques, de sels ou de sucres détectés dans les analyses de sang et d'urine.
Fertilité masculine
La prise du sirop Epilim peut contribuer à l'infertilité masculine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin. , pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App
Store.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
br> 5.
Comment conserver Epilim Sirop
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP. L'expiration
la date fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez ce médicament à une température inférieure à 25 °C.
Le produit dilué a une durée de conservation de 14 jours.
Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient le sirop Epilim
• Chaque 5 ml de sirop contient 200 mg de la substance active, le valproate de sodium.
• Les autres composants sont le saccharose, le sorbitol (E420), l'hydroxybenzoate de méthyle de sodium (E219),
le propyle de sodium. hydroxybenzoate (E217), saccharine sodique, eau, Ponceau 4R (E124) et arôme cerise
.
A quoi ressemble le sirop Epilim et contenu de l'emballage extérieur
Le sirop Epilim est un sirop rouge aromatisé à la cerise fourni en bouteilles de 300 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Royaume-Uni
Tél : 0845 372 7101
e-mail : [email protected]
Fabricant
Unither Liquid Manufacturing,
1-3 allée de la Neste
31770 Colomiers
France
Cette notice ne contient pas toutes les informations concernant votre médicament. Si vous avez des questions ou
n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en mars 2018
© Sanofi , 1976 – 2018
Il existe deux organisations qui se fera également un plaisir d'essayer de répondre à toutes les questions générales sur
l'épilepsie.
Ils peuvent être contactés à :
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Téléphone : 0808 800 5050. Site Web : www.epilepsy.org.uk
National Society for Épilepsie (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Téléphone : 01494 601400. Site Web : www.epilepsynse.org.uk