EPILIM SYRUP 200MG/5ML

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
에필림시럽
발프로산나트륨
이 전단지는 보거나 읽기 어렵나요? 도움이 필요하면 0845 372 7101로 전화하세요.
▼이 약은 추가 모니터링이 필요합니다. 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면 도움이 될 수 있습니다. 부작용 신고 방법은 섹션 4의
끝부분을 참조하세요.
경고
임신 중에 발프로에이트를 복용하면
선천적 결함과 아이의 초기 발달에 문제가 발생할 수 있습니다. 가임 연령의 여성인 경우 치료 기간 동안
효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
담당 의사가 이에 대해 귀하와 논의할 것이지만 귀하는 이 책자의 섹션 2에 있는 조언도 따라야 합니다
. 임신했거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1. 에필림 시럽이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
2. 에필림 시럽을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 복용 방법 에필림시럽
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 에필림시럽의 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타정보
1.
에필림시럽이란 무엇이며, 어디에 사용하나요?
에필림시럽이란
복용하시는 약의 이름은 에필림시럽입니다.
무엇 에필림 시럽에는
에필림 시럽에는 발프로산나트륨이라는 약이 포함되어 있습니다. 이것은 의약품 그룹에 속합니다
항경련제 또는 항간질제라고 합니다. 뇌를 진정시키는 데 도움이 됩니다.
에필림 시럽의 용도
에필림 시럽은 성인과 어린이의 간질(적합) 치료에 사용됩니다.
2.
알아야 할 사항 에필림 시럽을 복용하기 전
에필림 시럽을 복용하지 말고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
X 발프로산 나트륨 또는 에필림의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)
시럽(섹션 6: 팩 내용물 및 기타 정보 참조).
알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼키기 또는 호흡 문제,
입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기 등이 있습니다.
X 귀하에게 간 문제가 있거나 귀하 또는 귀하의 가족에게 간 문제의 병력이 있습니다.
X 귀하에게 알려진 대사 장애, 즉 요소 회로 장애가 있습니다.
X 포르피린증이라는 희귀병이 있습니다.
X 미토콘드리아 장애(예: Alpers-Huttenlocher
증후군)로 인한 유전적 문제가 있는 경우.
위에 해당하는 경우에는 이 약을 복용하지 마세요. 확실하지 않은 경우 에필림 시럽을 복용하기 전에 의사나
약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
발프로에이트나트륨과 같은 항간질제로 치료를 받는 소수의 사람들은
자해하거나 자살하려는 생각을 했습니다. 이러한 생각이 든다면 언제든지
의사에게 연락하세요.
다른 항간질제와 마찬가지로 이 약을 복용하는 동안 경련이 더 심해지거나
더 자주 발생할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 의사에게 연락하세요.
Epilim 시럽을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 당뇨병이 있습니다. 이 약은 소변 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 귀하는 카르니틴 팔미토일전이효소 제2형 결핍증이 있습니다.
• 신장 문제가 있습니다. 의사가 더 낮은 용량을 투여할 수도 있습니다.
• 발작(간질), 뇌 질환 또는 뇌에 영향을 미치는 대사 질환이 있습니다.
• 몸에 암모니아가 너무 많이 축적되는 '요소 순환 장애'가 있습니다.
• 다음과 같은 질병이 있습니다. '전신홍반루푸스(SLE)' – 피부, 뼈, 관절, 내부 장기에 영향을 미치는
면역체계 질환.
• 가족 중에 미토콘드리아 장애로 인한 유전적 문제가 있다는 것을 알고 계십니까? .
• 위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우에는
에필림 시럽을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
체중 증가
에필림 시럽을 복용하면 체중이 증가할 수 있습니다. . 이것이 귀하에게 어떤 영향을 미칠지 의사와 상담하세요.
혈액 검사
의사는 에필림 시럽 복용을 시작하기 전과 치료 중에
혈액 검사를 원할 수 있습니다.
기타 의약품 및 에필림 시럽
다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. .
여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구매하는 의약품이 포함됩니다. 이는
에필림 시럽이 일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 의약품은
에필림 시럽의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
다음 의약품은 에필림 시럽과 함께 복용할 때 부작용이 발생할 가능성을 높일 수 있습니다.
• 통증 및 염증에 사용되는 일부 의약품 (살리실산염)(예: 아스피린)
•
발작(간질) 치료에 사용되는 기타 약품. 여기에는
페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인, 카르바마제핀, 루피나미드, 토피라메이트, 아세타졸아미드,
라모트리진, 펠바메이트 등의 의약품이 포함됩니다.
에필림 시럽은 다음 의약품의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
• 다음 목적으로 사용되는 의약품 혈액을 묽게 만드는 것(예: 와파린).
• HIV 감염 치료에 사용되는 지도부딘.
• 암 치료에 사용되는 테모졸로미드.
• 우울증 치료제.
• 모클로베미드, 셀레길린, 리네졸리드와 같은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI).
• 정서적 및 정신적 상태 건강 문제를 진정시키는 데 사용되는 약물(< br> 정신분열증, 양극성 장애 및 우울증)(예: 퀘티아핀, 디아제팜, 올란자핀).
• 니모디핀.
• 프로포폴 – 마취에 사용됩니다.
다음 약품은 에필림 시럽의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 메플로퀸,
클로로퀸 등 말라리아 예방 및 치료에 사용되는 일부 의약품.
• 위궤양에 사용되는 시메티딘.
• 로피나비르 및 리토나비르와 같은 프로테아제 억제제 – HIV 감염 및 AIDS에 사용됩니다.
• 이미페넴,
메로페넴, 리팜피신과 같은 카바페넴 제제(세균 감염 치료에 사용되는 항생제) 및 에리스로마이신. 에필림 시럽과 카라페넴의 병용은
약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 피해야 합니다.
• 혈중 지방(콜레스테롤) 수치를 낮추는 데 사용되는 콜레스티라민.
음식 및 음료와 함께 에필림 시럽 복용< br> 치료 중 알코올 섭취는 권장되지 않습니다.
임신, 모유 수유 및 임신
여성을 위한 중요한 조언
• 발프로에이트는 여성이 임신 중에 복용할 경우 태아에게 해로울 수 있습니다.
• 발프로에이트는 임신 중에 복용할 경우 위험을 수반합니다. 복용량이 높을수록 위험은 높아지지만
모든 복용량에는 위험이 따릅니다.
• 심각한 선천적 결함을 일으킬 수 있으며 아이의 성장에 따른 발달 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
선천적 결함 척추 이분증(척추 뼈가 제대로 발달하지 않은 경우)이 포함되는 것으로 보고되었습니다. 얼굴 및 두개골 기형; 심장, 신장, 요로 및
성기 기형; 사지 결함.
• 임신 중에 발프로에이트를 복용하면 의학적 치료가 필요한 선천적 결함이 있는 아이를
낳을 위험이 다른 여성에 비해 더 높습니다. 발프로에이트는 오랫동안
사용되어 왔기 때문에 발프로에이트를 복용한 여성의 경우 100명당 약 10명의 아기가
선천적 결함. 이는 간질이 없는 여성에게서 태어난 아기 100명 중 2~3명과 비교됩니다.
• 산모가 임신 중에 발프로에이트를 복용한 미취학 아동 중 최대 30~40%가
유아기 발달에 문제가 있습니다. 영향을 받은 어린이는
걷고 말하는 것이 느리고, 다른 어린이에 비해 지적 능력이 떨어지며, 언어 및 기억력에 어려움을 겪을 수 있습니다.
• 자폐 스펙트럼 장애는 발프로에이트와
에 노출된 어린이에게서 더 자주 진단됩니다. > 어린이에게 주의력 결핍
과잉 행동 장애(ADHD) 증상이 나타날 가능성이 더 높다는 몇 가지 증거가 있습니다.
•
•
•
임신할 수 있는 여성인 경우 의사는 다른 방법이 귀하에게 효과가 없는 경우에만
발프로에이트를 처방해야 합니다.
이 약을 귀하에게 처방하기 전에 의사는 귀하가 발프로에이트를 복용하는 동안 임신하게 되면 아기에게
어떤 일이 일어날 수 있는지 설명할 것입니다. 나중에 아이를 갖기로 결정했다면
의사와 상의할 때까지 약 복용을 중단해서는 안 됩니다.
가능하다면 다른 제품으로 바꾸겠다는 계획에 동의했습니다.
아기를 낳으려고 할 때 엽산 복용에 대해 의사에게 문의하세요. 엽산은
모든 임신에 존재하는 척추 이분증 및 조기 유산의 일반적인 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나
발프로에이트 사용과 관련된 선천적 결함의 위험을 줄일 가능성은 거의 없습니다.
첫 처방
발프로에이트를 처음 처방하는 경우 의사는 위험에 대해 설명할 것입니다.
임신한 경우 태아에게. 가임 연령이 되면
치료 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 피임에 대한 조언이 필요하면 담당 의사나
가족 계획 클리닉에 문의하세요.
주요 메시지:
• 효과적인 피임 방법을 사용하고 있는지 확인하세요.
• 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 알리세요.
치료를 계속하고 아기를 가지려고 노력하지 마세요
br> 발프로에이트 치료를 계속하고 있지만 아기를 가질 계획이 없다면
효과적인 피임법을 사용하고 있는지 확인하세요. 피임에 대한 조언이 필요한 경우
담당 의사나 가족 계획 클리닉에 문의하세요.
주요 메시지:
• 효과적인 피임 방법을 사용하고 있는지 확인하세요.
• 다음과 같은 경우에는 즉시 의사에게 알리세요. 임신 중이거나 임신했을 것으로 생각됩니다.
치료를 계속하고 아기를 갖기 위한 노력을 고려하세요.
발프로에이트 치료를 계속하고 있고 현재 아기를 가지려고 노력하고 있다면
논의가 있을 때까지 발프로에이트나 피임약 복용을 중단해서는 안 됩니다.
이것을 처방자와 함께 하세요. 임신하기 전에 의사와 상담하여
임신이 최대한 순조롭게 진행되고
귀하와 태아에 대한 위험이 최대한 줄어들 수 있도록 여러 가지 조치를 취해야 합니다. .
의사는 귀하가 임신을 시도하기 전에
발프로에이트의 복용량을 변경하거나 다른 약으로 전환하기로 결정할 수 있습니다.
임신하게 되면 두 가지 모두에 대한 관리를 면밀히 모니터링하게 됩니다. 귀하의
기저 질환을 확인하고 태아의 발달 상태를 확인하세요.
아기를 낳으려고 할 때 엽산 복용에 대해 의사에게 문의하십시오. 엽산은 모든 임신에 존재하는 척추 이분증 및 조기 유산의 일반적인 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나
밸프로에이트 사용과 관련된 선천적 결함의 위험을 줄일 가능성은 거의 없습니다.
주요 메시지:
• 의사와 상담하고 일하기 전에 피임 사용을 중단하지 마십시오.
간질을 통제하고 아기에 대한 위험을 줄이기 위한 계획을 함께 세우세요.
• 임신했을 수도 있다는 것을 알았거나 생각되면 즉시 의사에게 알리세요.
치료를 계속하는 동안 계획되지 않은 임신
아기 밸프로에이트를 복용한 산모에게서 태어난 아이는 선천적 기형과
심각하게 쇠약해질 수 있는 발달 문제를 겪을 위험이 높습니다. 발프로에이트를 복용하고 있는데
임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다면 즉시 의사에게 연락하세요. 의사가 지시할 때까지
약 복용을 중단하지 마십시오.
엽산 복용에 대해 의사에게 문의하세요. 엽산은 모든 임신에 존재하는 척추 이분증 및 조기 유산의 일반적인 위험을 낮출 수 있습니다. 그러나 발프로에이트 사용과 관련된
선천적 결손 위험을 줄일 가능성은 거의 없습니다.
주요 메시지:
• 임신 사실을 알았거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.
• 의사가 지시하지 않는 한 발프로에이트 복용을 중단하지 마십시오.
반드시 환자 책자를 읽고 위험 인정 양식에 서명하십시오.
의사나 약사가 귀하에게 제공하고 논의합니다.
모유 수유
에필림 시럽은 모유에 아주 적게 들어갑니다. 그러나
아기에게 모유 수유를 해야 하는지에 관해 의사와 상담하세요.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
복용 시 졸릴 수 있습니다. 에필림 시럽. 이런 일이 발생하면 도구나 기계를 운전하거나 사용하지 마세요.
발작을 치료하거나 감정 및 정신 건강 문제를 진정시키는 데 사용되는 다른 약을 복용하면
졸음이 증가할 수 있습니다.
에필림 시럽의 일부 성분에 대한 중요한 정보
이 약에는 다음이 포함되어 있습니다.
• '퐁소 4R 알루미늄 레이크(E124)'라는 색소: 일부 사람들에게는
천식을 포함한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 아스피린에도 알레르기가 있으면 알레르기가 있을 가능성이 더 높습니다.
• 자당(5ml 중 3.6g): 당뇨병이 있는 사람은 이 점을 고려해야 합니다.
• 나트륨 메틸 히드록시벤조에이트 및 나트륨 프로필 히드록시벤조에이트: 이는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(즉시 발생하지 않을 수도 있음).
• 소르비톨: 이것은 설탕의 일종입니다. 의사로부터 일부 설탕을 견딜 수 없다는 말을 들었다면
시럽을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
3.
에필림 시럽 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 에필림 시럽을 복용하세요. 확실하지 않은 경우 의사나
약사에게 확인해야 합니다.
에필림 시럽 치료는 간질 치료를 전문으로 하는 의사의
시작 및 감독이 필요합니다.
이 약의 복용
• 담당 의사는 귀하 또는 자녀의 체중에 따라
귀하 또는 귀하의 자녀에게 에필림 시럽을 얼마나 줄 것인지 결정할 것입니다.
• 이 약을 경구 복용하세요.
• 에필림 시럽을 식사와 함께 또는 식사 후에 복용하세요. 이렇게 하면 에필림 시럽 복용 후
발생할 수 있는 메스꺼움을 멈추는 데 도움이 됩니다.
• 의사나 약사가 지시한 경우에만 시럽을 희석하십시오.
• 약의 효과를 느끼는 경우 너무 약하거나 너무 강하면 복용량을 직접 바꾸지 말고
의사에게 문의하세요.
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2번에 나누어 복용하세요. 절반은 아침, 절반은 저녁입니다.
시럽과 함께 제공된 표시된 계량컵으로 복용량을 측정할 수 있습니다.
컵 표시 5ml(200mg)~15ml(600mg) 사이에서 측정하는 방법을 알려드립니다.
복용량이 5ml(200mg) 미만인 경우 복용량 측정 방법에 대해 의사나 약사와
상담하세요.
방법 복용할 것이 많음
성인(노인 포함)
• 시작 복용량은 매일 600mg입니다. 의사는 상태에 따라 이 복용량을 3일마다 200mg씩
점진적으로 늘려야 합니다.
• 일반적인 복용량은 매일 1000mg~2000mg(체중 킬로그램당 20~30mg)입니다.
> • 질병에 따라 매일 2500mg까지 늘릴 수 있습니다.
체중이 20kg을 초과하는 어린이
• 시작 복용량은 매일 400mg이어야 합니다. 의사는 자녀의 질병에 따라
이 복용량을 늘려야 합니다.
• 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 20~30mg입니다.
• 자녀의 질병에 따라 매일 체중 1kg당 35mg까지 추가로 늘릴 수 있습니다.

체중 20kg 미만의 어린이
• 일반적인 복용량은 매일 체중 1kg당 20mg입니다.
• 아이의 상태에 따라 아이의 담당 의사가 복용량을 늘릴 수도 있습니다.
신장 문제가 있는 환자
• 담당 의사가 귀하 또는 아이의 복용량을 조절할 수도 있습니다.
다음을 위해 다른 약을 복용하고 있는 환자 발작(간질)
• 귀하 또는 귀하의 자녀가 에필림
시럽과 동시에 다른 간질 약을 복용하고 있을 수도 있습니다. 그렇다면 의사는 귀하 또는 귀하의 상태에 따라 점차적으로 치료를 시작해야 합니다.
어린이의 상태에 따라 다릅니다.
• 의사는 복용 중인 다른 약에 따라 매일 체중 1kg당 5~10mg씩 에필림 시럽의 복용량을 늘릴 수 있습니다.
에필림 시럽을 그 이상 복용하는 경우 해야 합니다
에필림 시럽을 적정량보다 더 많이 복용하는 경우 즉시 의사에게 알리거나 병원 응급실로 가세요
. 약 팩을 가지고 가십시오. 이를 통해 의사는 귀하가 복용한 약품을 알 수 있습니다.
다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 메스꺼움 또는 메스꺼움, 동공이 작아짐,
현기증, 의식 상실, 근육 약화 및 반사 신경 약화, 호흡 문제 , 두통,
발작(발작), 혼란, 기억 상실 및 비정상적이거나 부적절한 행동.
에필림 시럽 복용을 잊은 경우
복용을 잊어버린 경우에는 생각나는 즉시 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 가까워지면
놓친 복용량을 건너뛰세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요.
에필림 시럽 복용을 중단하는 경우
의사가 중단하라고 지시할 때까지 계속 복용하세요. 기분이 좋아졌다고 해서 에필림 시럽 복용을 중단하지 마세요.
발작을 멈추면 다시 나타날 수 있습니다.
테스트
귀하 또는 귀하의 자녀가 정기 검진 약속을 지키도록 하십시오. 귀하 또는 귀하 자녀의 복용량을 변경해야 할 수도 있으므로 이는 매우 중요합니다.
에필림 시럽은 혈액 검사에 나타나는
간 효소 수치를 변경할 수 있습니다. 이는 귀하 또는 귀하 자녀의 간이 제 기능을 하지 못하고 있음을 의미할 수 있습니다.
제대로. 귀하 또는 귀하의 자녀가 병원에 ​​가거나 다른 의사 또는 치과의사를 방문하는 경우
에필림 시럽을 복용하고 있다고 알리십시오.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.< br> 4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Epilim 시럽도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 심각한 부작용을 발견하면 즉시 의사에게 알리십시오.
긴급 치료가 필요한 경우:
• 알레르기 반응이 있습니다. 징후에는 발진, 관절통, 발열(전신홍반루푸스
), 삼키기 또는 호흡 문제, 입술, 얼굴, 목 또는
부기 등이 포함될 수 있습니다.혀. 손, 발 또는 생식기도 영향을 받을 수 있습니다. 더 심각한 알레르기 반응은
림프절 비대와 다른 기관의 손상 가능성으로 이어질 수 있습니다.
• 간 문제와 췌장 문제는 치료 첫 6개월 내에
발생할 수 있는 갑작스러운 질병으로 나타날 수 있습니다. . 이는
에필림 시럽을 복용하는 극소수의 사람들에게서 발생합니다. 여기에는 여러 번 아프고 아프고, 매우 피곤하고, 졸리고 허약한 상태,
매우 심한 상복통을 포함한 복통, 황달(피부 또는 눈 흰자위가 노랗게 변함), 식욕 부진, 부기 등이 포함됩니다. (특히 다리와 발.
신체의 다른 부분도 포함될 수 있음), 발작이 악화되거나 몸이 전반적으로 불편해지는 느낌. 의사는
이러한 증상이 나타나면 즉시 에필림 시럽 복용을 중단하라고 지시할 수 있습니다.
• 피부 발진이 있거나 분홍색/빨간색 고리와 창백한 중앙이 가려울 수 있는 피부 병변이 있습니다.
비늘이 있거나 액체로 가득 차 있습니다. 발진은 특히 손바닥이나 발바닥에 나타날 수 있습니다.
이는 '다형 홍반'이라는 약물에 대한 심각한 알레르기의 징후일 수 있습니다.
• 입술, 눈, 피부 주변의 물집 또는 ​​출혈 입, 코, 생식기. 또한 독감과 유사한
증상과 발열이 있습니다. 이는 '스티븐스-존슨 증후군'이라고 할 수 있습니다.
• 피부 층이 벗겨져 몸 전체에 노출된 피부가 넓은 부위로 남을 수 있는 심한 물집 발진입니다. 또한 전반적으로 몸이 좋지 않은 느낌, 발열, 오한 및 근육통이 있습니다.
이는 '독성 표피 괴사'라고 할 수 있습니다.
• 평소보다 쉽게 ​​멍이 들고 감염이 더 많이 발생합니다. 이는 '혈소판감소증'이라고 불리는
혈액 문제일 수 있습니다. 이는 또한 백혈구 수 감소,
골수 저하 또는 적혈구, 백혈구 및
영향을 미치는 다른 상태로 인해 발생할 수 있습니다.혈소판(범혈구감소증) 또는 혈액 응고 방식.
• 혈액 응고 문제(정상보다 긴 출혈), 이유 없는 멍 또는 출혈
• 기분 변화, 기억 상실, 집중력 부족 및 깊은 상실 의식 상실(혼수상태).
• 피로 또는 체중 증가(갑상선 기능 저하증)를 유발할 수 있는 갑상선 활동 부전.
• 폐 염증(흉막 삼출)으로 인한 호흡 곤란 및 통증
• 증가 경련의 횟수와 심각도에 따라 달라집니다.
다음과 같은 부작용이 있는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알리십시오.
• 매우 기민하고 때로는 공격적, 과잉 행동을 포함한 행동 변화
비정상적이거나 부적절한 행동. 페노바르비탈과 같은 발작을 치료하기 위한 다른 약을 동시에 복용하거나 에필림 시럽의 시작 용량이 높거나
갑자기 증가했습니다.
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혈액 내 암모니아 양의 변화입니다. 이 질환의 증상은 아프다,
균형 및 조정 문제, 무기력하거나 주의력이 떨어지는 느낌입니다.
걸을 때 떨림(진전), 졸음, 불안정한 느낌 또는 근육의 경련이 일어납니다.
피곤함을 느끼거나 혼돈을 느끼며 때로는 환각이나 발작을 동반하기도 합니다.

피부가 벗겨지면서 물집이 생기기도 합니다.
빠르고 제어할 수 없는 눈의 움직임.
다음 부작용 중 하나라도 심각해지거나 며칠 이상 지속되거나
이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리세요.
br> • 특히 치료를 시작할 때 메스꺼움(메스꺼움), 메스꺼움(구토), 복통 또는 설사가 발생합니다. 음식과 함께 에필림 시럽을 복용하면 도움이 될 수 있습니다.
• 잇몸 부기 또는 입 아픔
• 실신
• 청력 상실
• 손발톱 및 손발톱바닥 장애
• 발진 등의 피부 문제. 이러한 현상은 드물게 발생하지만
라모트리진을 복용하는 사람들에게서 더 자주 발생합니다.
• 여드름
• 일반적으로 일시적인 탈모입니다. 다시 자라면 이전보다 더 곱슬거릴 수 있습니다.
• 모발 장애(질감, 색상 또는 성장의 변화)
• 일부 호르몬(안드로겐) 수치가 증가하여 모발 성장이 증가할 수 있습니다.
얼굴, 가슴, 가슴, 여드름 또는 가늘어지는 모발.
• 혈관이 좁아지거나 막혀 발생하는 피부 발진(혈관염)
• 여성의 생리 변화 및 여성의 모발 성장 증가
• 남성의 유방 확대
• 발과 다리의 부기(부종)
• 체중 증가 – 식욕이 증가할 수 있음
• 신장 질환
• 신장 문제, 야뇨증 또는 소변 필요성 증가
• 소변에 피가 섞여 나옵니다.
• 두통
• 존재하지 않는 것을 보거나 듣는 것(환각)
• 공격성, 초조, 주의력 장애, 비정상적인 행동, 안절부절 못함/과잉 행동,
및 학습 장애
• 손발이 저리거나 마비됨
br> • 정상 체온 저하
• 비정상적인 혈액 응고 인자
• 근육통 및 허약(횡문근융해증)
• 비만
뼈 질환
골감소증, 골다공증(얇아짐
뼈) 및 골절. 장기간 항간질제를 복용 중이거나
골다공증 병력이 있거나 스테로이드를 복용 중인 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
혈액 검사
에필림 시럽은 간 효소, 염분 또는 염분 수치를 변화시킬 수 있습니다. 혈액 및 소변 검사에서 설탕이 나타났습니다.
남성 불임
에필림 시럽 복용은 남성 불임의 원인이 될 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사와 상담하세요. , 약사 또는 간호사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
Yellow Card 제도를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard를 방문하거나 Google Play 또는 Apple App
스토어에서 MHRA Yellow Card를 검색하세요.
부작용을 신고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5.
에필림시럽 보관방법
어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
EXP 후 라벨과 상자에 표시된 사용기한이 지난 후에는 복용하지 마세요. 만료
날짜는 그 달의 마지막 날을 나타냅니다.
이 약을 25oC 이하에서 보관하십시오.
희석한 제품의 유효기간은 14일입니다.
의약품을 가정용 폐수나 가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
팩 내용물 및 기타 정보
에필림 시럽의 성분
• 시럽 5ml당 활성물질인 발프로산나트륨 200mg이 함유되어 있습니다.
• 기타 성분은 수크로스, 소르비톨(E420), 나트륨메틸하이드록시벤조에이트(E219),
나트륨프로필입니다. 하이드록시벤조에이트(E217), 사카린 나트륨, 물, 폰소 4R(E124) 및 체리
맛.
에필림 시럽의 외형 및 팩 내용물
에필림 시럽은 병에 담겨 제공되는 빨간색 체리 맛 시럽입니다. 300ml.
판매 허가 보유자 및 제조업체
판매 허가 보유자
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
전화: 0845 372 7101
이메일: [email protected]
제조업체
Uniter 액체 제조,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
프랑스
이 전단지에는 귀하의 약품에 대한 모든 정보가 포함되어 있지 않습니다. 질문이 있거나
확실하지 않은 사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
이 안내서는 2018년 3월에 마지막으로 개정되었습니다.
© Sanofi , 1976 – 2018
다음과 같은 두 기관이 있습니다. 또한 간질에 관한
일반적인 질문에 기꺼이 답변해 드리겠습니다.
연락 가능한 연락처:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
전화: 0808 800 5050. 웹사이트: www.epilepsy.org.uk
National Society for 간질(NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
전화: 01494 601400. 웹사이트: www.epilepynse.org.uk