EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Sirap Epilim
sodium valproate
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca? Telefon 0845 372 7101 untuk mendapatkan bantuan.
▼Ubat ini tertakluk pada pemantauan tambahan. Ini akan membolehkan pengenalan cepat
maklumat keselamatan baharu. Anda boleh membantu dengan melaporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda dapat. Lihat hujung
bahagian 4 untuk cara melaporkan kesan sampingan.
AMARAN
Valproate boleh menyebabkan kecacatan kelahiran dan masalah perkembangan awal kanak-kanak jika diambil
semasa mengandung. Jika anda seorang wanita dalam usia subur, anda harus menggunakan kaedah
kontrasepsi yang berkesan sepanjang rawatan anda.
Doktor anda akan membincangkan perkara ini dengan anda tetapi anda juga harus mengikut nasihat dalam bahagian 2 risalah
ini. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda hamil atau fikir anda mungkin hamil.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka walaupun
jika simptom mereka sama dengan simptom anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Sirap Epilim dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Sirap Epilim
3. Cara pengambilan Epilim Syrup
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Epilim Syrup
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1.
Apakah Sirap Epilim dan kegunaannya
Apakah Sirap Epilim
Nama ubat anda ialah Sirap Epilim.
Apakah Sirap Epilim mengandungi
Sirap Epilim mengandungi ubat yang dipanggil sodium valproate. Ini tergolong dalam kumpulan ubat
dipanggil anti-convulsants atau agen anti-epileptik. Ia berfungsi dengan membantu menenangkan otak.
Apa yang digunakan oleh Epilim Syrup
Epilim Syrup digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) pada orang dewasa dan kanak-kanak.
2.
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Sirap Epilim
Jangan mengambil Sirap Epilim dan beritahu doktor anda jika:
X Anda alah (hipersensitif) kepada sodium valproate atau mana-mana bahan lain Epilim
Sirap (lihat Bahagian 6: Kandungan pek dan maklumat lain).
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak pada
bibir, muka, tekak atau lidah anda.
X Anda mempunyai masalah hati atau anda atau keluarga anda mempunyai sejarah masalah hati.
X Anda mempunyai gangguan metabolik yang diketahui, iaitu gangguan kitaran urea.
X Anda mempunyai penyakit jarang yang dipanggil porfiria.
X Jika anda mempunyai masalah genetik yang disebabkan oleh gangguan mitokondria (cth. Sindrom Alpers-Huttenlocher
).
Jangan ambil ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil Sirap Epilim.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Sebilangan kecil orang yang dirawat dengan anti-epilepsi seperti sodium valproate mempunyai
pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri mereka sendiri. Jika pada bila-bila masa anda mempunyai fikiran ini, segera
hubungi doktor anda.
Seperti ubat anti-epilepsi lain, sawan mungkin menjadi lebih teruk atau berlaku lebih kerap semasa
mengambil ubat ini. Jika ini berlaku, hubungi doktor anda dengan segera.
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Sirap Epilim:
• Anda menghidap diabetes. Ubat ini mungkin menjejaskan keputusan ujian air kencing.
• Anda mengalami kekurangan carnitine palmitoyltransferase jenis II.
• Anda mengalami masalah buah pinggang. Doktor anda mungkin memberi anda dos yang lebih rendah.
• Anda menghidap sawan (epilepsi), penyakit otak atau keadaan metabolik yang mempengaruhi otak anda.
• Anda mengalami 'gangguan kitaran urea' di mana terlalu banyak ammonia terkumpul dalam badan.
• Anda mempunyai penyakit yang dipanggil 'systemic lupus erythematosus (SLE)' – penyakit sistem imun
yang menjejaskan kulit, tulang, sendi dan organ dalaman.
• Anda tahu bahawa terdapat masalah genetik yang disebabkan oleh gangguan mitokondria dalam keluarga anda .
• Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil Sirap Epilim.
Pertambahan berat badan
Mengambil Sirap Epilim boleh menyebabkan anda menambah berat badan . Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana ini akan menjejaskan anda.
Ujian darah
Doktor anda mungkin ingin melakukan ujian darah sebelum anda mula mengambil Sirap Epilim dan semasa
rawatan anda.
Ubat-ubatan lain dan Sirap Epilim
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain .
Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk ubat herba. Ini kerana
Sirap Epilim boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain berfungsi. Sesetengah ubat juga boleh menjejaskan cara
Sirap Epilim berfungsi.
Ubat berikut boleh meningkatkan peluang anda mendapat kesan sampingan, apabila diambil bersama
Sirap Epilim:
• Beberapa ubat yang digunakan untuk sakit dan keradangan (salisilat) seperti aspirin.
•
Beberapa ubat lain yang digunakan untuk merawat sawan (epilepsi). Ini termasuk ubat-ubatan seperti
phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, rufinamide, topiramate, acetazolamide,
lamotrigine dan felbamate.
Epilim Syrup boleh meningkatkan kesan ubat berikut:
• Ubat yang digunakan untuk mencairkan darah (seperti warfarin).
• Zidovudine digunakan untuk merawat jangkitan HIV.
• Temozolomide digunakan untuk merawat kanser.
• Ubat untuk kemurungan.
• Monoamine oxidase inhibitor (MAOI) seperti moclobemide, selegiline, linezolid.
• Ubat yang digunakan untuk menenangkan masalah kesihatan emosi dan mental (termasuk< br> skizofrenia, gangguan bipolar dan kemurungan) seperti quetiapine, diazepam dan olanzapine.
• Nimodipine.
• Propofol – digunakan untuk anestesia.
Ubat-ubatan berikut boleh mempengaruhi cara Epilim Syrup berfungsi:
• Beberapa ubat yang digunakan untuk pencegahan dan rawatan malaria seperti mefl oquine dan
chloroquine.
• Cimetidine digunakan untuk ulser perut.
• Perencat protease seperti lopinavir dan ritonavir – digunakan untuk jangkitan HIV dan AIDS.
• Agen Carbapenem (antibiotik yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria) seperti imipenem,
meropenem, rifampicin dan eritromisin. Gabungan Sirap Epilim dan karapenem
harus dielakkan kerana ia boleh mengurangkan kesan ubat anda.
• Kolestiramin yang digunakan untuk menurunkan paras lemak darah (kolesterol).
Mengambil Sirap Epilim bersama makanan dan minuman< br> Pengambilan alkohol tidak disyorkan semasa rawatan.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Nasihat penting untuk wanita
• Valproate boleh membahayakan kanak-kanak dalam kandungan apabila diambil oleh wanita semasa mengandung.
• Valproate membawa risiko jika diambil semasa mengandung. Semakin tinggi dos, semakin tinggi risiko tetapi
semua dos membawa risiko.
• Ia boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang serius dan boleh menjejaskan cara kanak-kanak itu berkembang semasa ia membesar.
Kecacatan kelahiran yang telah dilaporkan termasuk spina bifida (di mana tulang tulang belakang
tidak berkembang dengan betul); kecacatan muka dan tengkorak; jantung, buah pinggang, saluran kencing dan kecacatan organ
seksual; kecacatan anggota badan.
• Jika anda mengambil valproate semasa mengandung, anda mempunyai risiko yang lebih tinggi berbanding wanita lain untuk mempunyai
anak dengan kecacatan kelahiran yang memerlukan rawatan perubatan. Oleh kerana valproate telah digunakan selama
bertahun-tahun, kita tahu bahawa pada wanita yang mengambil valproate sekitar 10 bayi dalam setiap 100 akan mempunyai
kecacatan kelahiran. Ini berbanding dengan 2-3 bayi dalam setiap 100 yang dilahirkan kepada wanita yang tidak menghidap
epilepsi.
• Dianggarkan sehingga 30-40% kanak-kanak prasekolah yang ibunya mengambil valproate semasa
kehamilan mungkin mempunyai masalah dengan perkembangan awal kanak-kanak. Kanak-kanak yang terjejas boleh menjadi lambat
untuk berjalan dan bercakap , kurang berkemampuan dari segi intelek berbanding kanak-kanak lain, dan mengalami kesukaran dengan bahasa
dan ingatan.
• Gangguan spektrum autistik lebih kerap didiagnosis pada kanak-kanak yang terdedah kepada valproate dan
terdapat beberapa bukti kanak-kanak mungkin lebih berkemungkinan mengalami gejala Kurang Perhatian
Gangguan Hiperaktif (ADHD).
•
•
•
Jika anda seorang wanita yang mampu hamil, anda doktor hanya perlu menetapkan valproate
untuk anda jika tiada apa-apa lagi yang berkesan untuk anda.
Sebelum menetapkan ubat ini kepada anda, doktor anda akan menerangkan perkara yang mungkin berlaku kepada
bayi anda jika anda hamil semasa mengambil valproate. Jika anda memutuskan kemudian anda ingin
anak, anda tidak seharusnya berhenti mengambil ubat anda sehingga anda telah membincangkan perkara ini dengan doktor anda
dan bersetuju dengan rancangan untuk menukar anda kepada produk lain jika ini boleh.
Tanya doktor anda tentang pengambilan asid folik semasa mencuba untuk bayi. Asid folik boleh mengurangkan
risiko umum spina bifida dan keguguran awal yang wujud dengan semua kehamilan. Walau bagaimanapun, tidak mungkin
ia akan mengurangkan risiko kecacatan kelahiran yang berkaitan dengan penggunaan valproate.
PRESKRIPSI PERTAMA
Jika ini kali pertama anda diberi valproate, doktor anda akan menjelaskan risikonya
kepada anak dalam kandungan jika anda hamil. Sebaik sahaja anda mencapai usia subur, anda perlu memastikan
anda menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan sepanjang rawatan anda. Bercakap dengan doktor anda
atau klinik perancang keluarga jika anda memerlukan nasihat tentang kontraseptif.
Mesej utama:
• Pastikan anda menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan.
• Beritahu doktor anda dengan segera jika anda hamil atau berpendapat anda mungkin hamil.
MENERUSKAN RAWATAN DAN TIDAK MENCUBA UNTUK BAYI< br> Jika anda meneruskan rawatan dengan valproate tetapi anda tidak merancang untuk melahirkan bayi, pastikan anda
menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan. Bercakap dengan doktor atau klinik perancang keluarga anda jika anda memerlukan
nasihat tentang kontraseptif.
Mesej utama:
• Pastikan anda menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan.
• Beritahu doktor anda dengan segera jika anda sedang hamil atau fikir anda mungkin hamil.
MENERUSKAN RAWATAN DAN MEMPERTIMBANGKAN MENCUBA UNTUK BAYI
Jika anda meneruskan rawatan dengan valproate dan anda kini berfikir untuk mencuba untuk bayi anda
tidak boleh berhenti mengambil sama ada valproate atau ubat perancang anda sehingga anda telah berbincang
ini dengan prescriber anda. Anda harus berbincang dengan doktor anda dengan baik sebelum anda hamil supaya
anda boleh melaksanakan beberapa tindakan supaya kehamilan anda berjalan selancar mungkin dan sebarang
risiko kepada anda dan anak dalam kandungan anda dikurangkan sebaik mungkin .
Doktor anda mungkin memutuskan untuk menukar dos valproate atau menukar anda kepada ubat lain sebelum
anda mula mencuba untuk bayi.
Jika anda hamil, anda akan dipantau dengan teliti untuk pengurusan
keadaan asas anda dan untuk memeriksa perkembangan anak dalam kandungan anda.
Tanya doktor anda tentang pengambilan asid folik semasa mencuba untuk bayi. Asid folik boleh mengurangkan risiko umum
spina bifida dan keguguran awal yang wujud dengan semua kehamilan. Walau bagaimanapun, tidak mungkin ia
akan mengurangkan risiko kecacatan kelahiran yang berkaitan dengan penggunaan valproate.
Mesej utama:
• Jangan berhenti menggunakan kontraseptif anda sebelum anda berbincang dengan doktor anda dan bekerja
bersama-sama pada rancangan untuk memastikan epilepsi anda dikawal dan risiko kepada bayi anda dikurangkan.
• Beritahu doktor anda segera apabila anda mengetahui atau berpendapat anda mungkin hamil.
HAMIL YANG TIDAK DIRANCANG SAMBIL MENERUSKAN RAWATAN
Bayi dilahirkan kepada ibu yang telah menggunakan valproate berisiko serius mengalami kecacatan kelahiran dan masalah
perkembangan yang boleh melemahkan secara serius. Jika anda mengambil valproate dan anda fikir anda
sedang hamil atau mungkin hamil hubungi doktor anda dengan segera. Jangan berhenti mengambil ubat anda
sehingga doktor memberitahu anda.
Tanya doktor anda tentang pengambilan asid folik. Asid folik boleh mengurangkan risiko umum spina bifida dan
keguguran awal yang wujud dengan semua kehamilan. Walau bagaimanapun, tidak mungkin ia akan mengurangkan risiko kelahiran
kecacatan yang berkaitan dengan penggunaan valproate.
Mesej utama:
• Beritahu doktor anda sekaligus jika anda tahu anda hamil atau fikir anda mungkin hamil.
• Jangan berhenti mengambil valproate melainkan jika doktor memberitahu anda.
Pastikan anda membaca buku kecil pesakit dan menandatangani borang Akuan Risiko yang sepatutnya
diberikan kepada anda dan dibincangkan dengan anda oleh doktor atau ahli farmasi anda.
Penyusuan susu ibu
Sirap Epilim sangat sedikit yang masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, berbincang dengan doktor anda sama ada anda
patut menyusukan bayi anda.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk apabila mengambil ubat. Sirap Epilim. Jika ini berlaku kepada anda, jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau
mesin. Mengambil ubat lain yang digunakan untuk merawat sawan atau masalah kesihatan emosi dan mental yang tenang
boleh meningkatkan rasa mengantuk.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Sirap Epilim
Ubat ini mengandungi:
• Warna yang dipanggil 'tasik aluminium ponceau 4R (E124)': Ini boleh menyebabkan reaksi alahan termasuk
asma pada sesetengah orang. Anda lebih berkemungkinan mengalami alahan jika anda juga alah kepada aspirin.
• Sukrosa (3.6g dalam 5ml): Orang yang menghidap diabetes perlu mengambil kira perkara ini.
• Natrium metil hidroksibenzoat dan natrium propil hidroksibenzoat: Ini boleh menyebabkan reaksi alahan
(mungkin tidak berlaku serta-merta).
• Sorbitol: Ini adalah sejenis gula. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak boleh bertolak ansur dengan
sedikit gula, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil sirap.
3.
Cara mengambil Sirap Epilim
Sentiasa ambil Sirap Epilim tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda harus menyemak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Rawatan Epilim Syrup mesti dimulakan dan diawasi oleh doktor pakar dalam rawatan
epilepsi.
Mengambil ubat ini
• Doktor anda akan memutuskan berapa banyak Sirap Epilim untuk diberikan kepada anda atau anak anda bergantung pada anda atau
berat badan anak anda.
• Ambil ubat ini melalui mulut.
• Ambil Sirap Epilim dengan atau selepas makan. Ini akan membantu untuk menghentikan perasaan sakit yang mungkin
berlaku selepas mengambil Sirap Epilim.
• Hanya cairkan sirap jika doktor atau ahli farmasi anda memberitahu anda.
• Jika anda merasakan kesan ubat anda. terlalu lemah atau terlalu kuat, jangan ubah dos
sendiri tetapi tanya doktor anda.
•
•
•
•
Ambil ini dalam 2 dos berasingan – separuh pada waktu pagi dan separuh pada waktu petang.
Anda akan dapat mengukur dos dalam cawan penyukat bertanda yang dibekalkan dengan sirap.
Tanda cawan tunjukkan kepada anda cara mengukur antara 5ml (200mg) dan 15ml (600mg).
Jika dos kurang daripada 5ml (200mg), berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda tentang cara mengukur
dos.
Bagaimana banyak yang perlu diambil
Orang dewasa (termasuk warga emas)
• Dos permulaan ialah 600mg setiap hari. Doktor anda harus meningkatkan dos ini secara beransur-ansur sebanyak 200mg
setiap 3 hari bergantung pada keadaan anda.
• Dos biasa adalah antara 1000mg dan 2000mg (20-30mg setiap kilogram berat badan)
setiap hari.
> • Ini boleh dinaikkan kepada 2500mg setiap hari bergantung pada penyakit anda.
Kanak-kanak melebihi 20 kilogram
• Dos permulaan hendaklah 400mg setiap hari. Doktor anda harus meningkatkan dos ini bergantung
pada penyakit anak anda.
• Dos biasa kemudiannya antara 20 mg dan 30mg untuk setiap kilogram berat badan setiap
hari.
• Ini mungkin dinaikkan lagi kepada 35mg untuk setiap kilogram berat badan setiap hari
bergantung pada penyakit anak anda.
Kanak-kanak di bawah 20 kilogram
• Dos biasa ialah 20mg untuk setiap kilogram berat badan setiap hari.
• Bergantung pada keadaan kanak-kanak, doktor anak anda mungkin memutuskan untuk meningkatkan dos ini.
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang
• Doktor anda mungkin memutuskan untuk melaraskan dos anda atau anak anda.
Pesakit yang mengambil ubat lain untuk sawan (epilepsi)
• Anda atau anak anda mungkin mengambil ubat lain untuk epilepsi pada masa yang sama dengan Epilim
Syrup. Jika ya, doktor anda harus memulakan rawatan secara beransur-ansur bergantung pada anda atau
andakeadaan kanak-kanak.
• Doktor anda mungkin meningkatkan dos Sirap Epilim sebanyak 5 hingga 10mg untuk setiap kilogram berat badan
setiap hari bergantung pada ubat lain yang anda ambil.
Jika anda mengambil Sirap Epilim lebih daripada anda harus
Jika anda mengambil Sirap Epilim lebih banyak daripada yang sepatutnya, beritahu doktor atau pergi ke jabatan mangsa hospital
dengan segera. Bawa pek ubat bersama anda. Ini supaya doktor tahu apa yang anda telah ambil.
Kesan berikut mungkin berlaku: berasa sakit atau sakit, anak mata menjadi lebih kecil,
pening, kehilangan kesedaran, otot lemah dan refleks yang lemah, masalah pernafasan , sakit kepala,
sawan (sawan), kekeliruan, kehilangan ingatan dan tingkah laku yang luar biasa atau tidak sesuai.
Jika anda terlupa mengambil Sirap Epilim
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil ia sebaik sahaja anda ingat. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masanya untuk
dos seterusnya, langkau dos yang terlepas. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Sirap Epilim
Teruskan mengambil sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti. Jangan berhenti mengambil Sirap Epilim hanya kerana anda berasa
lebih baik. Jika anda berhenti, sawan anda mungkin kembali semula.
Ujian
Pastikan anda atau anak anda menyimpan janji temu biasa anda untuk pemeriksaan. Mereka sangat penting
kerana dos anda atau anak anda mungkin perlu diubah. Sirap Epilim boleh mengubah tahap enzim hati
yang ditunjukkan dalam ujian darah. Ini boleh bermakna bahawa hati anda atau anak anda tidak berfungsi
dengan betul. Jika anda atau anak anda pergi ke hospital atau melawat doktor atau doktor gigi lain, beritahu mereka yang anda
mengambil Sirap Epilim.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.< br> 4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Epilim Syrup boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mendapati mana-mana kesan sampingan yang serius berikut - anda boleh
memerlukan rawatan perubatan segera:
• Anda mengalami reaksi alahan. Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, sakit sendi, demam (lupus sistemik
erythematosus), masalah menelan atau pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau
anda.lidah. Tangan, kaki atau alat kelamin juga mungkin terjejas. Reaksi alahan yang lebih teruk boleh menyebabkan
pembesaran nodus limfa dan kemungkinan kerosakan pada organ lain.
• Masalah hati dan masalah pankreas mungkin menunjukkan sebagai penyakit mendadak yang mungkin berlaku
dalam tempoh enam bulan pertama rawatan . Ini berlaku dalam sebilangan kecil orang yang mengambil
Sirap Epilim. Ia termasuk rasa dan sakit berkali-kali, sangat letih, mengantuk dan lemah,
sakit perut termasuk sakit perut atas yang sangat teruk, jaundis (kulit kuning atau putih
mata), hilang selera makan, bengkak (terutamanya pada kaki dan kaki tetapi mungkin termasuk bahagian
badan yang lain), sawan anda yang semakin teruk atau rasa tidak sihat secara umum. Doktor anda mungkin
memberitahu anda untuk berhenti mengambil Sirap Epilim serta-merta jika anda mengalami simptom ini.
• Anda mengalami ruam kulit atau lesi kulit dengan cincin merah jambu/merah dan bahagian tengah pucat yang mungkin gatal,
bersisik atau dipenuhi cecair. Ruam mungkin muncul terutamanya pada tapak tangan atau tapak kaki anda.
Ini mungkin tanda-tanda alahan yang serius terhadap ubat yang dipanggil 'erythema multiforme'.
• Kulit melepuh atau berdarah di sekitar bibir, mata, mulut, hidung dan alat kelamin. Juga simptom
seperti selesema dan demam. Ini mungkin sesuatu yang dipanggil 'sindrom Stevens-Johnson'.
• Ruam melepuh yang teruk di mana lapisan kulit mungkin terkelupas untuk meninggalkan kawasan besar kulit mentah
terdedah di atas badan. Juga perasaan tidak sihat, demam, menggigil dan sakit otot.
Ini mungkin sesuatu yang dipanggil 'Necrolysis epidermis toksik'.
• Lebih mudah lebam dan mendapat lebih banyak jangkitan daripada biasa. Ini mungkin masalah darah
yang dipanggil 'trombositopenia'. Ia juga boleh disebabkan oleh penurunan bilangan sel darah putih, kemurungan sumsum tulang
atau keadaan lain yang menjejaskan sel darah merah, sel darah putih dan
platelet (pansitopenia) atau bagaimana darah membeku.
• Masalah pembekuan darah (pendarahan lebih lama daripada biasa), lebam atau pendarahan tanpa sebab.
• Perubahan mood, hilang ingatan, kurang tumpuan dan kehilangan yang mendalam kesedaran (koma).
• Kelenjar tiroid yang tidak aktif, yang boleh menyebabkan keletihan atau penambahan berat badan (hipotiroidisme).
• Kesukaran bernafas dan kesakitan akibat keradangan paru-paru (efusi pleura).
• Peningkatan dalam bilangan dan keterukan sawan.
Beritahu doktor anda secepat mungkin jika anda mempunyai mana-mana kesan sampingan berikut:
• Perubahan dalam tingkah laku termasuk sangat berwaspada, dan kadangkala juga agresif, hiperaktif
dan tingkah laku yang luar biasa atau tidak wajar. Ini lebih berkemungkinan jika ubat lain untuk merawat sawan seperti
phenobarbital diambil pada masa yang sama atau jika dos permulaan Sirap Epilim adalah tinggi atau telah
tiba-tiba meningkat.
•
•
•
•
•
Perubahan dalam jumlah ammonia dalam darah. Gejala keadaan ini ialah sakit,
masalah dengan keseimbangan dan koordinasi, rasa lesu atau kurang berjaga-jaga.
Berasa goyah (gegar), mengantuk atau tidak stabil apabila berjalan atau pergerakan otot tersentak.
Rasa letih atau keliru dengan kehilangan kesedaran kadang-kadang disertai dengan halusinasi
atau sawan.
Lepuh dengan kulit mengelupas.
Pergerakan mata yang cepat dan tidak terkawal.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika mana-mana kesan sampingan berikut menjadi serius atau bertahan lebih lama daripada
beberapa hari, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini:< br> • Berasa sakit (loya), sakit (muntah), sakit perut atau cirit-birit, terutamanya apabila memulakan
rawatan. Ini boleh dibantu dengan mengambil Sirap Epilim bersama makanan.
• Bengkak gusi atau mulut yang sakit
• Pengsan
• Hilang pendengaran
• Gangguan kuku dan kuku
• Masalah kulit seperti ruam. Ini jarang berlaku, tetapi lebih kerap pada orang yang mengambil
lamotrigin.
• Jerawat
• Rambut gugur yang biasanya bersifat sementara. Apabila ia tumbuh semula, ia mungkin lebih kerinting daripada sebelumnya.
• Gangguan rambut (perubahan dalam tekstur, warna atau pertumbuhan)
• Peningkatan tahap beberapa hormon (androgen), yang boleh menyebabkan peningkatan pertumbuhan rambut pada
muka, payudara atau dada, jerawat atau rambut menipis.
• Ruam kulit yang disebabkan oleh saluran darah yang sempit atau tersumbat (vasculitis)
• Perubahan dalam tempoh wanita dan peningkatan pertumbuhan rambut pada wanita
• Pembesaran payudara pada lelaki
• Bengkak kaki dan kaki (edema)
• Berat badan bertambah – kerana selera makan anda mungkin meningkat
• Penyakit buah pinggang
• Masalah buah pinggang, kencing katil atau peningkatan keperluan untuk membuang air kecil
• Darah dalam air kencing
• Sakit kepala
• Melihat atau mendengar perkara yang tiada (halusinasi)
• Keagresifan, kegelisahan, gangguan dalam perhatian, tingkah laku yang tidak normal, keresahan/hiperaktif,
dan gangguan pembelajaran
• Kesemutan atau kebas pada tangan dan kaki< br> • Menurunkan suhu badan normal
• Faktor pembekuan darah yang tidak normal
• Sakit dan kelemahan otot (rhabdomyolysis)
• Obesiti
Gangguan tulang
Terdapat laporan tentang gangguan tulang termasuk osteopenia dan osteoporosis (penipisan
tulang) dan patah tulang. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan ubat anti-epilepsi
jangka panjang, mempunyai sejarah osteoporosis atau mengambil steroid.
Ujian darah
Sirap Epilim boleh mengubah tahap enzim hati, garam atau gula yang ditunjukkan pada ujian darah dan air kencing.
Kesuburan lelaki
Mengambil Sirap Epilim boleh menjadi faktor penyumbang ketidaksuburan lelaki.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda , ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning
di: www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App
Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.< br> 5.
Cara menyimpan Sirap Epilim
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan ambil ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada label dan karton selepas EXP. Tamat tempoh
tarikh merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Simpan ubat ini di bawah 25oC.
Produk yang dicairkan mempunyai jangka hayat 14 hari.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa isi rumah atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Sirap Epilim
• Setiap 5ml Sirap mengandungi 200mg bahan aktif, natrium valproat.
• Bahan-bahan lain ialah sukrosa, sorbitol (E420), natrium metil hidroksibenzoat (E219),
natrium propil hidroksibenzoat (E217), natrium sakarin, air, Ponceau 4R (E124) dan perisa
ceri.
Apakah rupa Sirap Epilim dan kandungan pek
Sirap Epilim ialah sirap merah berperisa ceri yang dibekalkan dalam botol sebanyak 300ml.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Tel: 0845 372 7101
e-mel: [email protected]
Manufacturer
Pembuatan Cecair Uniter,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
Perancis
Risalah ini tidak mengandungi semua maklumat tentang ubat anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan atau
tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Risalah et ini kali terakhir disemak pada Mac 2018
© Sanofi , 1976 – 2018
Terdapat dua organisasi yang juga berbesar hati untuk mencuba dan menjawab sebarang soalan umum tentang
epilepsi.
Mereka boleh dihubungi di:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Telefon: 0808 800 5050. Laman web: www.epilepsy.org.uk
National Society for Epilepsi (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Telefon: 01494 601400. Laman web: www.epilepsynse.org.uk