EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
Эпилим сироп
Вальпроат натрия
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру? Для получения помощи позвоните по телефону 0845 372 7101.
▼Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро найти
новую информацию по безопасности. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть. О том, как сообщать о побочных эффектах, смотрите в конце
раздела 4.
ВНИМАНИЕ
Вальпроат может вызвать врожденные дефекты и проблемы с ранним развитием ребенка, если его принимать
во время беременности. Если вы женщина детородного возраста, вам следует использовать эффективный метод
контрацепции на протяжении всего лечения.
Ваш врач обсудит это с вами, но вам также следует следовать советам, изложенным в разделе 2 этой
брошюры. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете быть беременны.
Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может причинить им вред, даже
если их симптомы совпадают с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой сироп «Эпилим» и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом сиропа «Эпилим»
3. Как принимать Эпилим сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эпилим сироп
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1.
Что представляет собой Эпилим Сироп и для чего он применяется
Что такое Эпилим Сироп
Название Вашего лекарства – Эпилим Сироп.
Что такое Эпилим Сироп? Эпилим сироп содержит
Эпилим сироп содержит лекарственное средство под названием вальпроат натрия. Это относится к группе лекарств
называются противосудорожными или противоэпилептическими средствами. Он помогает успокоить мозг.
Для чего применяется Эпилим Сироп
Эпилим Сироп применяется для лечения эпилепсии (приступов) у взрослых и детей.
2.
Что нужно знать Прежде чем принимать сироп Эпилим
Не принимайте сироп Эпилим и сообщите своему врачу, если:
X У вас аллергия (гиперчувствительность) на вальпроат натрия или любой другой ингредиент Эпилима
Сироп (см. раздел 6: Содержимое упаковки и другую информацию).
Признаками аллергической реакции являются: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек
губ, лица, горла или языка.
X У вас есть проблемы с печенью или у вас или вашей семьи в анамнезе были проблемы с печенью.
X У вас известно нарушение обмена веществ, например нарушение цикла мочевины.
X У вас редкое заболевание, называемое порфирией.
X Если у вас есть генетическая проблема, вызванная митохондриальным заболеванием (например, синдром Альперса-Гуттенлохера
).
Не принимайте это лекарство, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или
фармацевтом, прежде чем принимать сироп Эпилим.
Предупреждения и меры предосторожности
У небольшого числа людей, получавших лечение противоэпилептическими средствами, такими как вальпроат натрия,
возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас возникнут подобные мысли, немедленно
обратитесь к врачу.
Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, при приеме этого лекарства
судороги могут усиливаться или возникать чаще. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать сироп Эпилим:
• У вас диабет. Это лекарство может повлиять на результаты анализов мочи.
• У вас дефицит карнитинпальмитоилтрансферазы II типа.
• У вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.
• У вас припадки (эпилепсия), заболевание головного мозга или нарушение обмена веществ, влияющее на ваш мозг.
• У вас «нарушение цикла мочевины», при котором в организме накапливается слишком много аммиака.
• У вас заболевание, называемое «системная красная волчанка (СКВ)» – заболевание иммунной
системы, поражающее кожу, кости, суставы и внутренние органы.
• Вы знаете, что в вашей семье имеется генетическая проблема, вызванная митохондриальным заболеванием. .
• Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем
принимать сироп Эпилим.
Увеличение веса
Прием сиропа Эпилим может привести к увеличению веса. . Поговорите со своим врачом о том, как это повлияет на вас.
Анализы крови
Ваш врач может пожелать провести анализы крови перед тем, как вы начнете принимать сироп Эпилим, и во время лечения
.
Другие лекарства и сироп Эпилим
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. .
Сюда входят лекарства, которые вы покупаете без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что
Эпилим Сироп может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие
сиропа Эпилим.
Следующие лекарства могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при приеме с сиропом Эпилим:
• Некоторые лекарства, используемые при боли и воспалении. (салицилаты), такие как аспирин.
•
Некоторые другие лекарства, используемые для лечения припадков (эпилепсии). Сюда входят такие лекарства, как
фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин, руфинамид, топирамат, ацетазоламид,
ламотриджин и фелбамат.
Эпилим сироп может усиливать эффект следующих лекарств:
• Лекарства, используемые для разжижающие кровь (например, варфарин).
• Зидовудин используется для лечения ВИЧ-инфекции.
• Темозоломид, используемый для лечения рака.
• Лекарства от депрессии.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, селегилин, линезолид.
• Лекарственные средства, используемые для успокоения эмоциональных и психических состояний, проблем со здоровьем (в том числе< br> шизофрения, биполярное расстройство и депрессия), такие как кветиапин, диазепам и оланзапин.
• Нимодипин.
• Пропофол – используется для анестезии.
Следующие лекарства могут влиять на действие сиропа Эпилим:
> • Некоторые лекарства, используемые для профилактики и лечения малярии, такие как мефлохин и
хлорохин.
• Циметидин используется при язве желудка.
• Ингибиторы протеазы, такие как лопинавир и ритонавир – используются при ВИЧ-инфекции и СПИДе.
• Карбапенемы (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций), такие как имипенем,
меропенем, рифампицин и эритромицин. Следует избегать сочетания Эпилим сиропа и карапенемов
, поскольку это может снизить эффект вашего лекарства.
• Холестирамин используется для снижения уровня жира в крови (холестерина).
Прием Эпилим сиропа с едой и питьем< br> Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Важные советы для женщин
• Вальпроат может быть вреден для неродившихся детей, если принимать его женщиной во время беременности.
• Вальпроат несет в себе риск, если принимать его во время беременности. Чем выше доза, тем выше риск, но
все дозы несут риск.
• Это может вызвать серьезные врожденные дефекты и повлиять на развитие ребенка по мере его роста.
Врожденные дефекты, которые сообщалось о расщелине позвоночника (когда кости позвоночника не развиты должным образом); пороки развития лица и черепа; пороки развития сердца, почек, мочевыводящих путей и половых органов; дефекты конечностей.
• Если вы принимаете вальпроат во время беременности, у вас более высокий риск, чем у других женщин, иметь
ребенка с врожденными дефектами, требующими медицинского лечения. Поскольку вальпроат используется уже много лет, мы знаем, что у женщин, принимающих вальпроат, примерно у 10 детей из каждых 100 будет
врожденные дефекты. Для сравнения: 2–3 ребенка из каждых 100, рожденных у женщин, не страдающих
эпилепсией.
• По оценкам, до 30–40% детей дошкольного возраста, чьи матери принимали вальпроат во время
беременности, могут Имеют проблемы с ранним развитием детей. Заболевшие дети могут медленнее ходить и говорить, интеллектуально менее способными, чем другие дети, и иметь трудности с речью
и памятью.
• Расстройства аутистического спектра чаще диагностируются у детей, подвергшихся воздействию вальпроата и
. > есть некоторые свидетельства того, что у детей чаще развиваются симптомы дефицита внимания
Синдром гиперактивности (СДВГ).
•
•
•
Если вы женщина, способная забеременеть, ваш врач должен назначать вам вальпроат
только в том случае, если вам больше ничего не помогает.
Прежде чем прописать вам это лекарство, ваш врач объяснит, что может случиться с
вашим ребенком, если вы забеременеете во время приема вальпроата. Если позже вы решите, что хотите иметь ребенка, вам не следует прекращать прием лекарств, пока вы не обсудите это со своим врачом
и согласовали план перевода вас на другой продукт, если это возможно.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты во время беременности. Фолиевая кислота может снизить общий
риск расщелины позвоночника и раннего выкидыша, который существует при любой беременности. Однако маловероятно
, что это снизит риск врожденных дефектов, связанных с применением вальпроата.
ПЕРВЫЙ НАЗНАЧЕНИЕ
Если вам прописали вальпроат впервые, ваш врач объяснит риски
> нерожденному ребенку, если вы забеременеете. Когда вы достигнете детородного возраста, вам необходимо
убедиться, что вы используете эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения. Если вам нужен совет по вопросам контрацепции, проконсультируйтесь со своим врачом
или в клинике планирования семьи.
Ключевые сообщения:
• Убедитесь, что вы используете эффективный метод контрацепции.
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете забеременеть.
ПРОДОЛЖАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕ И НЕ ПОПЫТАЙТЕСЬ ЗА РЕБЕНКА< br> Если вы продолжаете лечение вальпроатом, но не планируете заводить ребенка, убедитесь, что
вы используете эффективный метод контрацепции. Поговорите со своим врачом или в клинике планирования семьи, если вам нужен
совет по вопросам контрацепции.
Ключевые сообщения:
• Убедитесь, что вы используете эффективный метод контрацепции.
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
ПРОДОЛЖЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ И РАССМОТРЕНИЕ ПОПЫТКИ ЗА РЕБЕНКА
Если вы продолжаете лечение вальпроатом и теперь думаете о попытке завести ребенка, вы
не должны прекращать прием ни вальпроата, ни противозачаточного препарата, пока вы не обсудите
это с вашим лечащим врачом. Вам следует поговорить со своим врачом задолго до того, как вы забеременеете, чтобы
вы могли предпринять несколько действий, чтобы ваша беременность прошла как можно более гладко и любые
риски для вас и вашего будущего ребенка были максимально снижены. .
Ваш врач может принять решение об изменении дозы вальпроата или о переводе вас на другое лекарство, прежде чем
вы начнете пытаться зачать ребенка.
Если вы все-таки забеременеете, за вами будут очень внимательно следить как в отношении ведения беременности, так и в отношении ведения беременности. ваше
основное состояние и проверить, как развивается ваш будущий ребенок.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты при планировании беременности. Фолиевая кислота может снизить общий риск
расщелины позвоночника и раннего выкидыша, который существует при любой беременности. Однако маловероятно, что это
снизит риск врожденных дефектов, связанных с использованием вальпроата.
Ключевые сообщения:
• Не прекращайте использование противозачаточных средств до того, как поговорите со своим врачом и начнете работать
вместе разработайте план, позволяющий контролировать вашу эпилепсию и снизить риски для вашего ребенка.
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы узнаете или думаете, что можете быть беременны.
НЕПЛАНИРУЕМАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ ВО ВРЕМЯ ПРОДОЛЖЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ
Дети рожденные от матерей, принимавших вальпроат, подвергаются серьезному риску врожденных дефектов и проблем
с развитием, которые могут быть серьезно изнурительными. Если вы принимаете вальпроат и думаете, что у вас
беременны или можете быть беременны, немедленно обратитесь к врачу. Не прекращайте прием лекарства
до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника и раннего выкидыша, который существует при любой беременности. Однако маловероятно, что это снизит риск врожденных
дефектов, связанных с применением вальпроата.
Ключевые сообщения:
• Немедленно сообщите своему врачу, если вы знаете, что беременны, или думаете, что можете быть беременны.
• Не прекращайте прием вальпроата, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Обязательно прочтите буклет для пациента и подпишите форму подтверждения риска, которая должна
Вам должен быть предоставлен и обсужден с вашим врачом или фармацевтом.
Кормление грудью
Очень небольшое количество сиропа Эпилим попадает в грудное молоко. Тем не менее, поговорите со своим врачом о том, следует ли вам
кормить ребенка грудью.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
При приеме вы можете чувствовать сонливость. Эпилим сироп. Если это произойдет с вами, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или
машины. Прием других лекарств, используемых для лечения припадков или устранения эмоциональных и психических проблем
, может увеличить сонливость.
Важная информация о некоторых ингредиентах сиропа Эпилим
Это лекарство содержит:
• Краситель под названием «Ponceau 4R Aluminium Lake (E124)»: у некоторых людей он может вызывать аллергические реакции, включая
астму. Если у вас также есть аллергия на аспирин, вероятность возникновения аллергии повышается.
• Сахароза (3,6 г в 5 мл): людям с диабетом необходимо это учитывать.
• Метилгидроксибензоат натрия и пропилгидроксибензоат натрия: Это может вызвать аллергические реакции
(может произойти не сразу).
• Сорбитол: это разновидность сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не можете переносить
некоторые виды сахара, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать сироп.
3.
Как принимать сироп Эпилим
Всегда принимайте сироп Эпилим точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться со своим врачом или
фармацевтом.
Лечение Эпилим сиропом должно быть начато и под наблюдением врача, специализирующегося на лечении
эпилепсии.
Прием этого лекарства
• Ваш врач решит, какую дозу сиропа Эпилим дать вам или вашему ребенку, в зависимости от вашей
массы тела вашего ребенка.
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Принимайте сироп Эпилим во время или после еды. Это поможет остановить чувство недомогания, которое может
возникнуть после приема сиропа Эпилим.
• Разбавляйте сироп только по указанию врача или фармацевта.
• Если вы чувствуете эффект от вашего лекарства. слишком слабая или слишком сильная, не меняйте дозу
самостоятельно, а обратитесь к врачу.
•
•
•
•
Принимайте в 2 отдельных приемах – половину утром и половину вечером.
Вы сможете отмерить дозу в мерном стаканчике с маркировкой, поставляемом вместе с сиропом.
Отметки на стаканчике покажет вам, как отмерять от 5 мл (200 мг) до 15 мл (600 мг).
Если доза меньше 5 мл (200 мг), поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как отмерять
дозу.
Как многое взять с собой
Взрослые (в том числе пожилые)
• Начальная доза составляет 600 мг в день. Ваш врач должен постепенно увеличивать эту дозу на 200 мг
каждые 3 дня в зависимости от вашего состояния.
• Обычная доза составляет от 1000 до 2000 мг (20-30 мг на килограмм массы тела)
каждый день.
> • Эта доза может быть увеличена до 2500 мг в день в зависимости от вашего заболевания.
Дети старше 20 кг
• Начальная доза должна составлять 400 мг в день. Ваш врач должен увеличить эту дозу в зависимости
от заболевания вашего ребенка.
• Обычная доза составляет от 20 до 30 мг на каждый килограмм массы тела каждый
день.
• Эта доза может быть увеличена до 35 мг на каждый килограмм веса тела каждый день
в зависимости от заболевания вашего ребенка.
Дети до 20 кг
• Обычная доза составляет 20 мг на каждый килограмм веса тела каждый день.
• В зависимости от состояния ребенка врач вашего ребенка может принять решение об увеличении этой дозы.
Пациенты с проблемами почек
• Ваш врач может принять решение о корректировке дозы для вас или вашего ребенка.
Пациенты, принимающие другие лекарства для лечения припадки (эпилепсия)
• Вы или ваш ребенок можете принимать другие лекарства от эпилепсии одновременно с сиропом Эпилим
. В этом случае ваш врач должен постепенно начать лечение в зависимости от вас или вашего
состояние ребенка.
• Ваш врач может увеличить дозу сиропа Эпилим на 5–10 мг на каждый килограмм веса тела
каждый день в зависимости от того, какие другие лекарства вы принимаете.
Если вы принимаете больше сиропа Эпилим, чем вам следует
Если вы приняли больше сиропа Эпилим, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы
. Возьмите с собой аптечку. Это необходимо для того, чтобы врач знал, что вы приняли.
Могут возникнуть следующие последствия: тошнота или тошнота, сужение зрачков,
головокружение, потеря сознания, слабость мышц и снижение рефлексов, проблемы с дыханием. , головные боли,
припадки (судороги), спутанность сознания, потеря памяти и необычное или неадекватное поведение.
Если вы забыли принять Эпилим сироп
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если приближается
время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите прием Эпилим сиропа
Продолжайте прием, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием. Не прекращайте прием Эпилим сиропа только потому, что почувствуете себя лучше. Если вы прекратите припадки, они могут возобновиться.
Анализы
Убедитесь, что вы или ваш ребенок регулярно посещаете профилактические осмотры. Они очень важны
, поскольку, возможно, потребуется изменить дозу вам или вашему ребенку. Эпилим сироп может изменить уровень ферментов печени, определяемый в анализах крови. Это может означать, что печень у вас или вашего ребенка не работает
правильно. Если вы или ваш ребенок пойдете в больницу или посетите другого врача или стоматолога, сообщите им, что вы
принимаете сироп Эпилим.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.< br> 4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Эпилим Сироп может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов - вы можете
> вам необходима срочная медицинская помощь:
• У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, боль в суставах, лихорадку (системная красная волчанка
), проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или
.язык. Также могут поражаться руки, ноги или гениталии. Более тяжелые аллергические реакции могут привести
к увеличению лимфатических узлов и возможному поражению других органов.
• Проблемы с печенью и поджелудочной железой могут проявиться как внезапное заболевание, которое может возникнуть
в первые шесть месяцев лечения. . Это происходит у очень небольшого числа людей, принимающих Эпилим Сироп. Это включает в себя чувство тошноты и частое недомогание, сильную усталость, сонливость и слабость,
боль в желудке, включая очень сильную боль в верхней части желудка, желтуху (пожелтение кожи или белков
глаз), потерю аппетита, отеки. (особенно ног и ступней, но могут включать и другие
части тела), ухудшение припадков или общее недомогание. Ваш врач может
посоветовать вам немедленно прекратить прием сиропа Эпилим, если у вас возникнут эти симптомы.
• У вас есть кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут вызывать зуд,
чешуйчатые или наполненные жидкостью. Сыпь может появиться особенно на ладонях или подошвах ног.
Это может быть признаком серьезной аллергии на лекарство, называемое «мультиформная эритема».
• Образование волдырей или кровотечение на коже вокруг губ, глаз, рот, нос и половые органы. Также гриппоподобные
симптомы и лихорадка. Это может быть так называемым «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Сильная пузырчатая сыпь, при которой слои кожи могут отслаиваться, оставляя большие участки обнаженной
кожи по всему телу. Также общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечная боль.
Это может быть так называемым «токсическим эпидермальным некролизом».
• Легче появляются синяки и возникает больше инфекций, чем обычно. Это может быть проблема с кровью
, называемая «тромбоцитопения». Это также может быть связано с падением количества лейкоцитов, депрессией костного
мозга или другим состоянием, влияющим на эритроциты, лейкоциты и
тромбоциты (панцитопения) или процесс свертывания крови.
• Проблемы со свертываемостью крови (кровотечение длится дольше, чем обычно), синяки или кровотечения без причины.
• Изменения настроения, потеря памяти, отсутствие концентрации и глубокая потеря сознания. потеря сознания (кома).
• Снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или увеличение веса (гипотиреоз).
• Затруднение дыхания и боль из-за воспаления легких (плевральный выпот).
• Увеличение в количестве и тяжести судорог.
Как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
• Изменения в поведении, включая повышенную бдительность, а иногда и агрессивность, гиперактивность
и необычное или неадекватное поведение. Это более вероятно, если одновременно принимаются другие лекарства для лечения приступов, такие как
фенобарбитал, или если начальная доза сиропа Эпилим высока или была
внезапно увеличилось.
•
•
•
•
•
Изменение количества аммиака в крови. Симптомами этого состояния являются тошнота, проблемы с балансом и координацией, вялость или снижение внимания.
Ощущение тряски (тремор), сонливость или неустойчивость при ходьбе или судорожные движения мышц.
Чувство усталости или спутанности сознания с потерей сознания, иногда сопровождающееся галлюцинациями
или припадками.
Волдыри с шелушащейся кожей.
Быстрое, неконтролируемое движение глаз.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более
нескольких дней, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре:< br> • Чувство тошноты (тошнота), тошнота (рвота), боль в животе или диарея, особенно в начале
лечения. Этому может помочь прием Эпилим сиропа во время еды.
• Отек десен или боль во рту
• Обмороки
• Потеря слуха
• Заболевания ногтей и ногтевого ложа
• Проблемы с кожей, такие как сыпь. Это случается редко, но чаще всего у людей, принимающих
ламотриджин.
• Прыщи
• Выпадение волос, которое обычно носит временный характер. Когда волосы снова отрастут, они могут стать более вьющимися, чем раньше.
• Заболевания волос (изменения текстуры, цвета или роста)
• Повышение уровня некоторых гормонов (андрогенов), что может привести к усилению роста волос на
>лицо, грудь или грудь, прыщи или истончение волос.
• Кожная сыпь, вызванная сужением или закупоркой кровеносных сосудов (васкулит)
• Изменения менструального цикла у женщин и повышенный рост волос у женщин
• Увеличение груди у мужчин
• Отеки ступней и ног (отек)
• Увеличение веса – так как может повыситься аппетит
• Заболевание почек
• Проблемы с почками, ночное недержание мочи или повышенная потребность в мочеиспускании
• Кровь в моче
• Головная боль
• Видеть или слышать несуществующие вещи (галлюцинации)
• Агрессия, возбуждение, нарушение внимания, ненормальное поведение, беспокойство/гиперактивность
и нарушение обучаемости
• Покалывание или онемение рук и ног< br> • Снижение нормальной температуры тела
• Аномальные факторы свертывания крови
• Мышечная боль и слабость (рабдомиолиз)
• Ожирение
Заболевания костей
Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (истончение
кости) и переломы. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы длительно принимаете противоэпилептические
лекарства, страдаете остеопорозом в анамнезе или принимаете стероиды.
Анализы крови
Эпилим сироп может изменить уровни печеночных ферментов, солей или уровень сахара обнаруживается в анализах крови и мочи.
Мужская фертильность
Прием сиропа Эпилим может быть фактором, способствующим мужскому бесплодию.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу , фармацевт или медсестра. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите Желтую карту MHRA в Google Play или Apple App
Store.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.< br> 5.
Как хранить сироп Эпилим
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после EXP. Срок действия
Дата относится к последнему дню этого месяца.
Храните это лекарство при температуре ниже 25oC.
Срок годности разбавленного продукта составляет 14 дней.
Лекарственные средства не следует утилизировать с бытовыми сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит сироп Эпилим
• Каждые 5 мл сиропа содержат 200 мг активного вещества вальпроат натрия.
• Прочие ингредиенты: сахароза, сорбит (Е420), метилгидроксибензоат натрия (Е219),
пропил натрия. гидроксибензоат (Е217), сахарин натрия, вода, Ponceau 4R (E124) и вишневый ароматизатор.
Как выглядит Эпилим Сироп и содержимое упаковки
Эпилим Сироп — красный сироп со вкусом вишни, поставляемый во флаконах. объемом 300 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi
One Onslow Street
Гилфорд
Суррей
GU1 4YS
Великобритания
Тел.: 0845 372 7101
электронная почта: [email protected]
Производитель
Unither Liquid Manufacturing,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
Франция
Эта брошюра не содержит всей информации о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или
вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последний раз эта брошюра редактировалась в марте 2018 г.
© Санофи, 1976 – 2018 г.
Есть две организации, которые также будем рады ответить на любые общие вопросы об эпилепсии.
С ними можно связаться по адресу:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Телефон: 0808 800 5050. Веб-сайт: www.epilepsy.org.uk
Национальное общество помощи Эпилепсия (NSE), Чешам-лейн, Чалфонт-Сент-Питер, Бакс, SL9 0RJ
Телефон: 01494 601400. Веб-сайт: www.epilepsynse.org.uk