EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Epilim Şurubu
sodyum valproat
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu? Yardım için 0845 372 7101'i arayın.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu, yeni güvenlik bilgilerinin
hızlı bir şekilde tanımlanmasına olanak sağlayacaktır. Karşılaşabileceğiniz yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün
sonuna bakın.
UYARI
Valproat, hamilelik sırasında alınırsa doğum kusurlarına ve çocuğun erken gelişiminde sorunlara neden olabilir.
. Çocuk doğurma çağındaki bir kadınsanız, tedaviniz boyunca
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir, ancak bu
kullanma talimatının 2. bölümündeki tavsiyelere de uymalısınız. Hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur
1. Epilim Şurup nedir ve ne için kullanılır?
2. Epilim Şurup'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nasıl alınır? Epilim Şurubu
4. Olası yan etkiler
5. Epilim Şurubu nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1.
Epilim Şurup nedir ve ne için kullanılır?
Epilim Şurup nedir
İlacınızın adı Epilim Şuruptur.
Nedir? Epilim Şurup içerir
Epilim Şurup, sodyum valproat adı verilen bir ilaç içerir. Bu, bir ilaç grubuna aittir
anti-konvülzanlar veya anti-epileptik ajanlar denir. Beynin sakinleşmesine yardımcı olarak çalışır.
Epilim Şurup ne için kullanılır?
Epilim Şurup yetişkinlerde ve çocuklarda epilepsi (nöbet) tedavisinde kullanılır.
2.
Bilmeniz gerekenler Epilim Şurubu almadan önce
Aşağıdaki durumlarda Epilim Şurup almayın ve doktorunuza söyleyin:
X Sodyum valproata veya Epilim'in içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
Şurup (bkz. Bölüm 6: Paketin içeriği ve diğer bilgiler).
Alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin
şişmesi.
X Karaciğer probleminiz var veya sizde veya ailenizde karaciğer problemi geçmişi varsa.
X Bilinen bir metabolik bozukluğunuz var, yani üre döngüsü bozukluğu.
X Porfiri adı verilen nadir bir hastalığınız var.
X Mitokondriyal bozukluğun neden olduğu genetik bir sorununuz varsa (örn. Alpers-Huttenlocher sendromu).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz Epilim Şurup'u almadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Sodyum valproat gibi anti-epileptiklerle tedavi edilen az sayıda kişi
kendilerine zarar verme veya öldürme düşüncelerine sahiptir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz, derhal
doktorunuzla iletişime geçin.
Diğer anti-epileptik ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacı kullanırken kasılmalar kötüleşebilir veya daha sık meydana gelebilir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza başvurun.
Epilim Şurup'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• Diyabetiniz varsa. Bu ilaç idrar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
• Karnitin palmitoiltransferaz tip II eksikliğiniz varsa.
• Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
• Nöbetleriniz (epilepsi), beyin hastalığınız veya beyninizi etkileyen bir metabolik rahatsızlığınız varsa.
• Vücutta çok fazla amonyağın biriktiği bir 'üre döngüsü bozukluğu' varsa.
• Adı verilen bir hastalığınız varsa: 'sistemik lupus eritematozus (SLE)' – cildi, kemikleri, eklemleri ve iç organları etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığıdır.
• Ailenizde mitokondriyal bozukluktan kaynaklanan genetik bir sorun olduğunu biliyorsunuz. .
• Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Epilim Şurup almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Kilo alımı
Epilim Şurup kullanmak kilo almanıza neden olabilir. . Bunun sizi nasıl etkileyeceği konusunda doktorunuzla konuşun.
Kan testleri
Epilim Şurup kullanmaya başlamadan önce ve
tedaviniz sırasında doktorunuz kan testleri yapmak isteyebilir.
Diğer ilaçlar ve Epilim Şurup
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. .
Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni
Epilim Şurubu'nun diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar
Epilim Şurubu'nun çalışma şeklini etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlar Epilim Şurubu ile birlikte alındığında yan etki görülme olasılığını artırabilir:
• Ağrı ve iltihap için kullanılan bazı ilaçlar (salisilatlar) örneğin aspirin.
•
Nöbetleri (epilepsi) tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar. Buna
fenobarbital, primidon, fenitoin, karbamazepin, rufinamid, topiramat, asetazolamid,
lamotrijin ve felbamat gibi ilaçlar dahildir.
Epilim Şurubu aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir:
• Tedavi için kullanılan ilaçlar kanı sulandıran (varfarin gibi).
• Zidovudin, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır.
• Temozolomid kanseri tedavi etmek için kullanılır.
• Depresyon ilaçları.
• Moklobemid, selegilin, linezolid gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI).
• Duygusal ve zihinsel sağlık sorunlarını sakinleştirmek için kullanılan ilaçlar (
dahil) ketiapin, diazepam ve olanzapin gibi şizofreni, bipolar bozukluk ve depresyon).
• Nimodipin.
• Propofol – anestezi için kullanılır.
Aşağıdaki ilaçlar Epilim Şurup'un çalışma şeklini etkileyebilir:
• Meflokin ve
klorokin gibi sıtmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar.
• Mide ülseri için kullanılan simetidin.
• Lopinavir ve ritonavir gibi proteaz inhibitörleri – HIV enfeksiyonu ve AIDS için kullanılır.
• İmipenem,
meropenem, rifampisin gibi karbapenem ajanları (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) ve eritromisin. Epilim Şurubu ve karapenem kombinasyonundan
kaçınılmalıdır çünkü ilacınızın etkisini azaltabilir.
• Kolestiramin kandaki yağ (kolesterol) düzeyini düşürmek için kullanılır.
Epilim Şurubu'nun yiyecek ve içecekle kullanılması
Tedavi sırasında alkol alınması önerilmez.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Kadınlar için önemli tavsiye
• Valproat hamilelik sırasında bir kadın tarafından alındığında doğmamış çocuklara zararlı olabilir.
• Valproat hamilelik sırasında alındığında risk taşır. Doz ne kadar yüksek olursa riskler de o kadar yüksek olur, ancak
tüm dozlar risk taşır.
• Ciddi doğum kusurlarına neden olabilir ve çocuğun büyüdükçe gelişimini etkileyebilir.
Doğum kusurları rapor edilenler arasında spina bifida (omurga kemiklerinin uygun şekilde gelişmediği durum); yüz ve kafatası malformasyonları; kalp, böbrek, idrar yolu ve cinsel
organ malformasyonları; uzuv kusurları.
• Hamilelik sırasında valproat kullanıyorsanız, tıbbi tedavi gerektiren doğum kusurları olan bir çocuğa sahip olma riskiniz diğer kadınlara göre daha yüksektir. Valproat
uzun yıllardan beri kullanıldığından, valproat alan kadınlarda her 100 bebekten yaklaşık 10'unun
doğum kusurları. Bu, epilepsi hastası olmayan kadınların doğan her 100 bebekten 2-3'üne denk gelir.
• Anneleri hamilelik sırasında valproat alan okul öncesi çocukların %30-40'ının
epilepsi hastası olabileceği tahmin edilmektedir. Erken çocukluk gelişimi ile ilgili sorunlar var. Etkilenen çocukların yürümesi ve konuşması yavaş olabilir, entelektüel açıdan diğer çocuklara göre daha az yetenekli olabilir ve dil ve hafıza konusunda zorluk yaşayabilir
• Otistik spektrum bozuklukları, valproat ve çocuklarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) belirtileri geliştirme olasılığının daha yüksek olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır.
•
•
•
Hamile kalma kapasitesine sahip bir kadınsanız, doktorunuz size yalnızca başka hiçbir şey işinize yaramıyorsa
valproat reçete etmelidir.
Bu ilacı size reçete etmeden önce, doktorunuz valproat alırken hamile kalırsanız
bebeğinize ne olabileceğini açıklayacaktır. Daha sonra çocuk sahibi olmaya karar verirseniz
doktorunuzla bu konuyu görüşene kadar ilacınızı almayı bırakmamalısınız
ve eğer mümkünse başka bir ürüne geçmenizi sağlayacak bir plan üzerinde anlaştık.
Bebek sahibi olmaya çalışırken folik asit alıp almayacağını doktorunuza sorun. Folik asit, tüm gebeliklerde görülen genel spina bifida ve erken düşük riskini azaltabilir. Bununla birlikte,
valproat kullanımına bağlı doğum kusurları riskini azaltması pek olası değildir.
İLK REÇETE
Valproat size ilk kez reçete ediliyorsa, doktorunuz riskleri açıklamış olacaktır
Hamile kalırsanız doğmamış çocuğunuza. Çocuk doğurma yaşına geldiğinizde, tedaviniz boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olmanız gerekecektir. Doğum kontrolü konusunda tavsiyeye ihtiyacınız varsa doktorunuzla veya aile planlaması kliniğinizle konuşun.
Anahtar mesajlar:
• Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
TEDAVİYE DEVAM ETMEK VE BEBEK KURMAYA ÇALIŞMAMAK
Valproat tedavisine devam ediyorsanız ancak bebek sahibi olmayı planlamıyorsanız,
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun. Doğum kontrolü konusunda tavsiyeye ihtiyacınız varsa doktorunuzla veya aile planlaması kliniğinizle konuşun.
Anahtar mesajlar:
• Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
• Eğer hamileliğinizi kontrol altına almanız gerekiyorsa derhal doktorunuza bildirin. hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
TEDAVİYİ DEVAM ETMEK VE BEBEK DENEMEYİ DÜŞÜNMEK
Valproat tedavisine devam ediyorsanız ve şimdi bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız
görüşene kadar valproatınızı veya doğum kontrol ilacınızı almayı bırakmamalısınız
bunu reçetenizi yazan kişiyle birlikte yapın. Hamile kalmadan önce doktorunuzla iyice konuşmalısınız, böylece
hamileliğinizin mümkün olduğu kadar sorunsuz ilerlemesi ve size ve doğmamış çocuğunuza yönelik risklerin mümkün olduğu kadar azaltılması için çeşitli önlemler alabilirsiniz. .
Doktorunuz, siz bebek sahibi olmaya başlamadan önce valproatın dozunu değiştirmeye veya sizi başka bir ilaca geçirmeye karar verebilir.
Hamile kalırsanız, hem valproatın hem de tedavinin yönetimi açısından çok yakından izleneceksiniz. altta yatan durumunuzu kontrol etmek ve doğmamış çocuğunuzun nasıl geliştiğini kontrol etmek için
.
Bebek sahibi olmaya çalışırken doktorunuza folik asit almayı sorun. Folik asit, tüm gebeliklerde görülen genel spina bifida ve erken düşük riskini azaltabilir. Ancak, valproat kullanımına bağlı doğum kusurları riskini azaltması pek mümkün değildir.
Temel mesajlar:
• Doktorunuzla konuşmadan ve çalışmadan doğum kontrol yönteminizi kullanmayı bırakmayın
epilepsinizin kontrol altına alınmasını ve bebeğinize yönelik risklerin azaltılmasını sağlamak için birlikte bir plan yapın.
• Hamile olduğunuzu bildiğinizde veya hamile olabileceğinizi düşündüğünüzde derhal doktorunuza bildirin.
TEDAVİYE DEVAM EDERKEN PLANLANMAMIŞ HAMİLELİK
Bebekler Valproat kullanan annelerden doğan bebekler, ciddi derecede zayıflatıcı olabilecek doğum kusurları ve gelişim sorunları açısından ciddi risk altındadır. Valproat kullanıyorsanız ve şunu düşünüyorsanız
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa hemen doktorunuza başvurun. Doktorunuz size söyleyene kadar ilacınızı almayı
bırakmayın.
Doktorunuza folik asit almayı sorun. Folik asit, tüm gebeliklerde görülen genel spina bifida ve erken düşük riskini azaltabilir. Ancak, valproat kullanımına bağlı doğum kusurları riskini azaltması pek mümkün değildir.
Anahtar mesajlar:
• Hamile olduğunuzu biliyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
• Doktorunuz size söylemediği sürece valproat almayı bırakmayın.
Hasta kitapçığını okuduğunuzdan ve yapılması gereken Risk Kabulü formunu imzaladığınızdan emin olun.
doktorunuz veya eczacınız tarafından size verilecek ve sizinle tartışılacaktır.
Emzirme
Epilim Şurup anne sütüne çok az miktarda geçer. Ancak bebeğinizi emzirmeniz gerekip gerekmediğini
doktorunuzla konuşun.
Herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanımı
İlaç kullanırken uykulu hissedebilirsiniz. Epilim Şurubu. Eğer bu başınıza gelirse, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın. Nöbetleri tedavi etmek veya duygusal ve zihinsel sağlık sorunlarını sakinleştirmek için kullanılan diğer ilaçları almak
uykululuğu artırabilir.
Epilim Şurup'un bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç şunları içerir:
• 'Ponceau 4R alüminyum gölü (E124)' adı verilen bir renk: Bu, bazı kişilerde astım da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara
neden olabilir. Aspirine de alerjiniz varsa alerjiniz olma olasılığı daha yüksektir.
• Sükroz (5 ml'de 3,6 g): Diyabetli kişilerin bunu dikkate alması gerekir.
• Sodyum metil hidroksibenzoat ve sodyum propil hidroksibenzoat: Bu, alerjik reaksiyonlara neden olabilir (hemen gerçekleşmeyebilir).
• Sorbitol: Bu bir şeker türüdür. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere
tahammül edemediğiniz söylendiyse şurubu almadan önce doktorunuzla konuşun.
3.
Epilim Şurup nasıl kullanılır
Epilim Şurup'u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışmalısınız.
Epilim Şurubu tedavisi,
epilepsi tedavisinde uzmanlaşmış bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Bu ilacın kullanımı
• Sizin veya çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak doktorunuz size veya çocuğunuza ne kadar Epilim Şurubu vereceğine karar verecektir.
• Bu ilacı ağız yoluyla alınız.
• Epilim Şurup'u yemekle birlikte veya yemekten sonra alınız. Bu, Epilim Şurubu'nu aldıktan sonra oluşabilecek bulantı hissini durdurmaya yardımcı olacaktır.
• Şurubu yalnızca doktorunuz veya eczacınız size söylerse seyreltin.
• İlacınızın etkisini hissediyorsanız. çok zayıf veya çok güçlüyse, dozu kendiniz değiştirmeyin
ancak doktorunuza danışın.
•
•
•
•
Bunu 2 ayrı dozda alın – yarısı sabah, yarısı akşam.
Dozu, şurupla birlikte verilen işaretli ölçüm kabında ölçebileceksiniz.
Kabın işaretleri 5ml (200mg) ile 15ml (600mg) arasında nasıl ölçüm yapılacağını size göstereceğim.
Doz 5ml'den (200mg) azsa, dozu nasıl ölçeceğiniz konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Nasıl alınacak çok şey
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
• Başlangıç ​​dozu günlük 600 mg'dır. Doktorunuz, durumunuza bağlı olarak her 3 günde bir bu dozu kademeli olarak 200 mg
artırmalıdır.
• Olağan doz, her gün 1000 mg ile 2000 mg arasındadır (vücut ağırlığının kilogramı başına 20-30 mg).
> • Bu, hastalığınıza bağlı olarak her gün 2500 mg'a çıkarılabilir.
20 kilogramın üzerindeki çocuklar
• Başlangıç ​​dozu günlük 400 mg olmalıdır. Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına göre
bu dozu artırmalıdır.
• Bu durumda normal doz, her gün vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg ile 30 mg arasındadır.
• Çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak bu miktar, her gün vücut ağırlığının her kilogramı için 35 mg'a çıkarılabilir.
20 kilogramın altındaki çocuklar
• Olağan doz, her gün vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg'dır.
• Çocuğunuzun durumuna göre çocuğunuzun doktoru bu dozu artırmaya karar verebilir.
Böbrek sorunu olan hastalar
• Doktorunuz sizin veya çocuğunuzun dozunu ayarlamaya karar verebilir.
Başka ilaçlar kullanan hastalar nöbetler (epilepsi)
• Siz veya çocuğunuz Epilim
Şurubu ile aynı anda epilepsi için başka ilaçlar da alıyor olabilirsiniz. Eğer öyleyse, doktorunuz size veya durumunuza bağlı olarak tedaviyi kademeli olarak başlatmalıdır.çocuğunuzun durumu.
• Doktorunuz, kullandığınız diğer ilaçlara bağlı olarak her gün vücut ağırlığının her kilogramı için Epilim Şurup dozunu 5 ila 10 mg artırabilir.
Eğer Epilim Şurup'u normalden daha fazla alırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Epilim Şurubu aldıysanız, hemen bir doktora söyleyin veya hastanenin acil servisine gidin.
. İlaç paketini yanınıza alın. Bu, doktorun ne aldığınızı bilmesi içindir.
Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir: hasta hissetme veya hasta olma, gözbebeklerinin küçülmesi,
baş dönmesi, bilinç kaybı, kasların zayıflaması ve reflekslerin zayıflaması, nefes alma sorunları , baş ağrıları,
nöbetler (nöbetler), kafa karışıklığı, hafıza kaybı ve olağandışı veya uygunsuz davranışlar.
Epilim Şurubu almayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, kaçırılan dozu atlayın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Epilim Şurubu kullanmayı bırakırsanız
Doktorunuz durmanızı söyleyene kadar almaya devam ediniz. Kendinizi daha iyi hissettiğiniz için Epilim Şurup almayı bırakmayın. Nöbetleriniz durursa tekrar gelebilir.
Testler
Sizin veya çocuğunuzun düzenli kontrol randevularınıza uyduğundan emin olun. Sizin veya çocuğunuzun dozunun değiştirilmesi gerekebileceğinden bunlar çok önemlidir. Epilim Şurup, kan testlerinde görülen karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu, sizin veya çocuğunuzun karaciğerinin çalışmadığı anlamına gelebilir
düzgün bir şekilde. Siz veya çocuğunuz hastaneye giderseniz veya başka bir doktora veya dişçiye giderseniz, onlara
Epilim Şurup kullandığınızı söyleyin.
Bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Epilim Şurubu da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin; > acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız var:
• Alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: döküntü, eklem ağrısı, ateş (sistemik lupus
eritematozus), yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya
şişmedil. Eller, ayaklar veya cinsel organlar da etkilenebilir. Daha şiddetli alerjik reaksiyonlar
lenf düğümlerinin büyümesine ve diğer organların olası bozukluklarına yol açabilir.
• Karaciğer sorunları ve pankreas sorunları, tedavinin ilk altı ayında ortaya çıkabilecek ani bir hastalık olarak kendini gösterebilir
. Bu durum Epilim Şurubu alan çok az sayıda insanda meydana gelir. Birçok kez hasta hissetme ve hasta olma, çok yorgun, uykulu ve halsiz olma,
çok kötü üst karın ağrısı da dahil olmak üzere mide ağrısı, sarılık (cildin veya göz beyazlarının sararması
), iştah kaybı, şişkinlik içerir. (özellikle bacaklarda ve ayaklarda, ancak vücudun diğer kısımlarını da içerebilir), nöbetlerinizin kötüleşmesi veya genel olarak iyi olmama hissi. Bu belirtilere sahipseniz doktorunuz
size Epilim Şurubu almayı derhal bırakmanızı söyleyebilir.
• Deri döküntüsü veya pembe/kırmızı halkalı ve merkezi soluk, kaşıntılı olabilecek deri lezyonlarınız varsa,
pullu veya sıvıyla dolu. Döküntüler özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir.
Bunlar, 'eritema multiforme' adı verilen ilaca karşı ciddi bir alerjinin belirtileri olabilir.
• Dudakların, gözlerin, dudakların etrafındaki deride kabarcıklanma veya kanama ağız, burun ve cinsel organlar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu, 'Stevens-Johnson sendromu' olarak adlandırılan bir şey olabilir.
• Cilt katmanlarının soyulduğu ve vücutta geniş ham deri alanlarının
bırakabileceği şiddetli kabarcıklı döküntü. Ayrıca genel olarak iyi olmama hissi, ateş, titreme ve kas ağrısı.
Bu, 'Toksik epidermal nekroliz' olarak adlandırılan bir şey olabilir.
• Daha kolay morarma ve normalden daha fazla enfeksiyona yakalanma. Bu 'trombositopeni' adı verilen bir kan sorunu olabilir. Ayrıca beyaz kan hücrelerinin sayısındaki düşüş, kemik iliği depresyonu veya kırmızı kan hücrelerini, beyaz kan hücrelerini ve
etkileyen başka bir durumdan da kaynaklanabilir.trombositler (pansitopeni) veya kanın nasıl pıhtılaştığı.
• Kan pıhtılaşma sorunları (normalden daha uzun süreli kanama), morarma veya sebepsiz kanama.
• Ruh halindeki değişiklikler, hafıza kaybı, konsantrasyon eksikliği ve derin kayıp bilinç kaybı (koma).
• Tiroid bezinin az çalışması, yorgunluğa veya kilo alımına (hipotiroidizm) neden olabilir.
• Akciğerlerdeki iltihaplanma nedeniyle solunum zorluğu ve ağrı (plevral efüzyon).
• Artış Konvülsiyonların sayısı ve şiddeti.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin:
• Çok uyanık olma ve bazen agresif, hiperaktif olma dahil davranış değişiklikleri
ve olağandışı veya uygunsuz davranış. Fenobarbital gibi nöbetleri tedavi etmek için başka ilaçlar da aynı anda alındığında veya Epilim Şurubu başlangıç ​​dozu yüksekse veya
düşükse bu durum daha olasıdır.aniden arttı.
•
•
•
•
•
Kandaki amonyak miktarındaki değişiklikler. Bu durumun belirtileri hasta olma,
denge ve koordinasyon sorunları, uyuşukluk veya daha az uyanık hissetmedir.
Yürürken veya kas hareketlerinde titreme (titreme), uykulu veya dengesizlik hissi.
Bazen halüsinasyonların veya nöbetlerin eşlik ettiği bilinç kaybıyla birlikte yorgun veya kafa karışıklığı hissi
.
Deride pul pul dökülen kabarcıklar.
Gözlerin hızlı, kontrol edilemeyen hareketi.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
birkaç günden uzun sürerse ya da bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:< br> • Özellikle tedaviye başlarken hasta hissetme (mide bulantısı), hasta olma (kusma), karın ağrısı veya ishal
. Epilim Şurubu'nun yiyecekle birlikte alınması buna yardımcı olabilir.
• Diş etlerinin şişmesi veya ağızda ağrı
• Bayılma
• İşitme kaybı
• Tırnak ve tırnak yatağı bozuklukları
• Döküntü gibi cilt sorunları. Bunlar nadiren meydana gelir, ancak daha sık olarak lamotrijin de alan kişilerde görülür.
• Akne
• Genellikle geçici olan saç dökülmesi. Tekrar uzadığında eskisinden daha kıvırcık olabilir.
• Saç bozuklukları (doku, renk veya büyümede değişiklikler)
• Bazı hormonların (androjenler) seviyelerinde artış, bu da saç büyümesinin artmasına neden olabilir
yüz, göğüsler veya göğüs, sivilce veya saçların incelmesi.
• Dar veya tıkalı kan damarlarının neden olduğu deri döküntüsü (vaskülit)
• Kadınlarda adet döneminde değişiklikler ve kadınlarda kıllanmada artış
• Erkeklerde göğüs büyümesi
• Ayaklarda ve bacaklarda şişme (ödem)
• Kilo alımı – iştahınız artabileceğinden
• Böbrek hastalığı
• Böbrek sorunları, yatak ıslatma veya artan idrar yapma ihtiyacı
• İdrarda kan
• Baş ağrısı
• Olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar)
• Saldırganlık, ajitasyon, dikkat bozukluğu, anormal davranış, huzursuzluk/hiperaktivite
ve öğrenme bozukluğu
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
br> • Normal vücut sıcaklığının düşmesi
• Anormal kan pıhtılaşma faktörleri
• Kas ağrısı ve zayıflığı (rabdomiyoliz)
• Obezite
Kemik bozuklukları
Osteopeni ve osteopeni dahil olmak üzere kemik bozukluklarına ilişkin raporlar mevcuttur. osteoporoz (
incelmesi)kemik) ve kırıklar. Uzun süreli anti-epileptik ilaç kullanıyorsanız, osteoporoz geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Kan testleri
Epilim Şurubu karaciğer enzimlerinin, tuzlarının veya kan ve idrar testlerinde görülen şekerler.
Erkek doğurganlığı
Epilim Şurubu kullanmak erkek kısırlığına katkıda bulunan bir faktör olabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun. , eczacı veya hemşire. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz
www.mhra.gov.uk/yellowcard adresinde veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart'ı arayın
.
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
br> 5.
Epilim Şurubu nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
EXP'den sonra etiket ve karton üzerinde gösterilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı almayın. Geçerlilik
tarih o ayın son gününü ifade eder.
Bu ilacı 25oC'nin altında saklayın.
Seyreltilmiş ürünün raf ömrü 14 gündür.
İlaçlar evsel atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Epilim Şurubu neler içerir
• Şurubun her 5 ml'si 200 mg aktif madde olan sodyum valproat içerir.
• Diğer bileşenler sakkaroz, sorbitol (E420), sodyum metil hidroksibenzoat (E219),
sodyum propildir. hidroksibenzoat (E217), sakarin sodyum, su, Ponceau 4R (E124) ve kiraz
aroması.
Epilim Şurup'un görünümü ve paket içeriği
Epilim Şurup, şişelerde sunulan kırmızı, kiraz aromalı bir şuruptur. 300ml.
Pazarlama Ruhsat Sahibi ve Üretici
Pazarlama Ruhsat Sahibi
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Birleşik Krallık
Tel: 0845 372 7101
e-posta: [email protected]
Üretici
Unither Sıvı Üretimi,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
Fransa
Bu kullanma talimatı ilacınızla ilgili tüm bilgileri içermemektedir. Herhangi bir sorunuz varsa veya
herhangi bir konuda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu broşür en son Mart 2018'de revize edilmiştir
© Sanofi, 1976 – 2018
İki kuruluş vardır: ayrıca epilepsiyle ilgili genel soruları yanıtlamaktan mutluluk duyacağız.
Onlarla şu adreslerden iletişime geçilebilir:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Telefon: 0808 800 5050. Web sitesi: www.epilepsy.org.uk
Ulusal Epilepsi Derneği Epilepsi (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Telefon: 01494 601400. Web sitesi: www.epilepsynse.org.uk