EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Вкладиш-вкладиш: інформація для користувача
Epilim Syrop
вальпроат натрію
Чи важко побачити або прочитати цю інструкцію? Телефонуйте за довідкою за номером 0845 372 7101.
▼Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволить швидко ідентифікувати
нову інформацію про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути. Перегляньте кінець
розділу 4, щоб дізнатися, як повідомити про побічні ефекти.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Вальпроат може спричинити вроджені дефекти та проблеми з раннім розвитком дитини, якщо його приймати
під час вагітності. Якщо ви жінка дітородного віку, вам слід використовувати ефективний метод
контрацепції під час лікування.
Ваш лікар обговорить це з вами, але ви також повинні дотримуватися порад у розділі 2 цієї
брошури. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть
якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке Epilim Syrop і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Epilim Syrop
3. Як приймати Епілім Сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Епілім Сироп
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1.
Що таке Епілім Сироп і для чого він використовується
Що таке Епілім Сироп
Назва вашого препарату Епілім Сироп.
Що таке Сироп Епілім містить
Сироп Епілім містить лікарський засіб під назвою вальпроат натрію. Це відноситься до групи лікарських засобів
називаються протисудомними або протиепілептичними засобами. Він діє, допомагаючи заспокоїти мозок.
Для чого використовується сироп Епілім
Сироп Епілім використовується для лікування епілепсії (нападів) у дорослих і дітей.
2.
Що потрібно знати перш ніж приймати Epilim Syrop
Не приймайте Epilim Syrup і повідомте свого лікаря, якщо:
X У вас алергія (гіперчутливість) до вальпроату натрію або будь-якого іншого інгредієнта Epilim
Сироп (див. Розділ 6: Вміст упаковки та інша інформація).
Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк ваших
губ, обличчя, горла або язика.
X У вас проблеми з печінкою або у вас чи вашої родини були проблеми з печінкою в анамнезі.
X У вас відомий метаболічний розлад, наприклад, порушення циклу сечовини.
X У вас рідкісна хвороба під назвою порфірія.
X Якщо у вас є генетична проблема, спричинена мітохондріальним розладом (наприклад, синдром Альперса-Гуттенлохера
).
Не приймайте цей препарат, якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати Epilim Syrop.
Попередження та запобіжні заходи
У невеликої кількості людей, які приймали протиепілептичні засоби, такі як вальпроат натрію,
виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у будь-який час у вас виникнуть такі думки, негайно
зверніться до свого лікаря.
Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, під час
прийому цього препарату судоми можуть посилюватися або виникати частіше. Якщо це станеться, негайно зверніться до свого лікаря.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Epilim Syrop:
• У вас діабет. Цей препарат може вплинути на результати аналізів сечі.
• У вас дефіцит карнітинпальмітоілтрансферази типу II.
• У вас проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити вам меншу дозу.
• У вас напади (епілепсія), захворювання мозку або метаболічний стан, що впливає на ваш мозок.
• У вас «порушення циклу сечовини», коли в організмі накопичується забагато аміаку.
• У вас хвороба, яка називається «системний червоний вовчак (СЧВ)» – захворювання імунної
системи, яке вражає шкіру, кістки, суглоби та внутрішні органи.
• Ви знаєте, що у вашій родині існує генетична проблема, спричинена мітохондріальним розладом. .
• Якщо ви не впевнені, що будь-що з вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж
приймати Епілім Сироп.
Збільшення ваги
Прийом Епілім Сиропу може призвести до набору ваги. . Поговоріть зі своїм лікарем про те, як це вплине на вас.
Аналізи крові
Ваш лікар може забажати зробити аналізи крові перед тим, як почати приймати Епілім Сироп і під час
лікування.
Інші ліки та Епілім Сироп
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки .
Сюди входять ліки, які ви купуєте без рецепта, включно з лікарськими травами. Це пояснюється тим, що
сироп Епілім може впливати на дію деяких інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на роботу
сиропу Епілім.
Наступні ліки можуть підвищити ймовірність виникнення побічних ефектів під час прийому
сиропу Епілім:
• Деякі ліки, які використовуються для зняття болю та запалення. (саліцилати), такі як аспірин.
•
Деякі інші ліки, що використовуються для лікування нападів (епілепсії). Це включає такі ліки, як
фенобарбітал, примідон, фенітоїн, карбамазепін, руфінамід, топірамат, ацетазоламід,
ламотриджин і фелбамат.
Епілім сироп може посилювати дію таких ліків:
• Ліки, що використовуються для розріджують кров (наприклад, варфарин).
• Зидовудин, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• Темозоломід, який використовується для лікування раку.
• Ліки від депресії.
• Інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як моклобемід, селегілін, лінезолід.
• Ліки, які використовуються для заспокоєння емоційних і психічних розладів, проблеми зі здоров’ям (включаючи< br> шизофренія, біполярний розлад і депресія), такі як кветіапін, діазепам і оланзапін.
• Німодипін.
• Пропофол – використовується для анестезії.
Наступні ліки можуть впливати на дію сиропу Епілім:
• Деякі ліки, що використовуються для профілактики та лікування малярії, наприклад мефлохін і
хлорохін.
• Циметидин, який використовується при виразці шлунка.
• Інгібітори протеази, такі як лопінавір і ритонавір – використовуються при ВІЛ-інфекції та СНІДі.
• Карбапенеми (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як іміпенем,
меропенем, рифампіцин і еритроміцин. Слід уникати поєднання сиропу Епілім і карапенемів
, оскільки це може зменшити дію ваших ліків.
• Холестирамін використовується для зниження рівня жиру (холестерину) в крові.
Прийом сиропу Епілім з їжею та напоями< br> Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Важливі поради для жінок
• Вальпроат може бути шкідливим для ненароджених дітей, якщо його приймати жінка під час вагітності.
• Вальпроат становить ризик, якщо приймати його під час вагітності. Чим вища доза, тим вищі ризики, але
всі дози несуть ризик.
• Це може спричинити серйозні вроджені вади та може вплинути на розвиток дитини під час її зростання.
Вроджені вади, які повідомлялося про spina bifida (де кістки хребта
не розвинені належним чином); вади розвитку обличчя та черепа; вади розвитку серця, нирок, сечовивідних шляхів і статевих
органів; дефекти кінцівок.
• Якщо ви приймаєте вальпроат під час вагітності, ви маєте вищий ризик, ніж інші жінки, мати
дитину з вродженими дефектами, які потребують медичного лікування. Оскільки вальпроат використовувався протягом
багатьох років, ми знаємо, що у жінок, які приймають вальпроат, приблизно 10 дітей із кожні 100 матимуть
вроджені дефекти. Це можна порівняти з 2-3 немовлятами на кожні 100, народжених жінками, які не мають
епілепсії.
• За оцінками, до 30-40% дітей дошкільного віку, матері яких приймали вальпроат під час
вагітності, можуть мають проблеми з раннім розвитком дитини. Уражені діти можуть повільно
ходити та говорити, інтелектуально нижчі, ніж інші діти, і мати проблеми з мовою
та пам’яттю.
• Розлади аутистичного спектру частіше діагностуються у дітей, які піддаються впливу вальпроату та
є певні докази, що діти можуть частіше розвивати симптоми дефіциту уваги
Синдрому гіперактивності (СДУГ).
•
•
•
Якщо ви жінка, яка здатна завагітніти, ваша лікар має призначити вам вальпроат
лише в тому випадку, якщо нічого іншого вам не допоможе.
Перш ніж призначити вам ці ліки, ваш лікар пояснить, що може статися з
вашою дитиною, якщо ви завагітнієте під час прийому вальпроату. Якщо пізніше ви вирішите, що хочете
мати дитину, вам не слід припиняти прийом ліків, доки ви не обговорите це з лікарем
і погодили план переведення вас на інший продукт, якщо це можливо.
Запитайте свого лікаря про прийом фолієвої кислоти під час спроб народити дитину. Фолієва кислота може знизити загальний
ризик spina bifida та раннього викидня, який існує під час усіх вагітностей. Однак малоймовірно,
що це зменшить ризик вроджених вад, пов’язаних із застосуванням вальпроату.
ПЕРШИЙ РЕЦЕПТ
Якщо вам призначили вальпроат вперше, ваш лікар пояснить ризики
> ненародженій дитині, якщо ви завагітніли. Коли ви досягнете дітородного віку, вам необхідно
переконатися, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції протягом усього лікування. Поговоріть зі своїм лікарем
або клінікою планування сім’ї, якщо вам потрібна порада щодо контрацепції.
Ключові повідомлення:
• Переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції.
• Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
ПРОДОВЖУЙТЕ ЛІКУВАННЯ ТА НЕ СПРОБУЙТЕ ЗАВОДИТИ ДИТИНУ< br> Якщо ви продовжуєте лікування вальпроатом, але не плануєте мати дитину, переконайтеся, що
використовуєте ефективний метод контрацепції. Поговоріть зі своїм лікарем або клінікою планування сім’ї, якщо вам потрібна
порада щодо контрацепції.
Основні повідомлення:
• Переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції.
• Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ТА РОЗГЛЯД ПРО СПРОБУ НАРОДЖЕННЯ ДИТИНИ
Якщо ви продовжуєте лікування вальпроатом і зараз плануєте спробувати народити дитину, ви
не повинні припиняти прийом ні вальпроату, ні контрацептиву, доки ви не обговорите це
це з вашим рецептом. Ви повинні поговорити зі своїм лікарем задовго до того, як завагітніти, щоб
ви могли вжити ряд заходів, щоб ваша вагітність проходила якомога гладко та будь-які
ризики для вас і вашої ненародженої дитини були якомога меншими. .
Ваш лікар може вирішити змінити дозу вальпроату або перевести вас на інший препарат, перш ніж
ви почнете намагатися завагітніти.
Якщо ви завагітнієте, за вами будуть дуже ретельно спостерігати як для лікування ваш
основний стан і перевірити, як розвивається ваша ненароджена дитина.
Запитайте свого лікаря про прийом фолієвої кислоти під час спроб народити дитину. Фолієва кислота може знизити загальний ризик
розщелини хребта та раннього викидня, який існує при всіх вагітностях. Однак малоймовірно, що це
зменшить ризик вроджених вад, пов’язаних із застосуванням вальпроату.
Ключові повідомлення:
• Не припиняйте використовувати свою контрацепцію до того, як ви поговорите зі своїм лікарем і попрацюєте
разом за планом, щоб забезпечити контроль вашої епілепсії та зниження ризиків для вашої дитини.
• Негайно повідомте свого лікаря, коли ви знаєте або думаєте, що можете бути вагітною.
НЕЗАПЛАНУВАНА ВАГІТНІСТЬ ПІД ЧАС ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ
Немовлята народжені від матерів, які приймали вальпроат, мають серйозний ризик вроджених вад і проблем
з розвитком, які можуть бути серйозно виснажливими. Якщо ви приймаєте вальпроат і думаєте, що
Ви вагітні або можете бути вагітними, негайно зверніться до лікаря. Не припиняйте прийом ліків
до тих пір, поки лікар не скаже вам це зробити.
Попросіть свого лікаря про прийом фолієвої кислоти. Фолієва кислота може знизити загальний ризик spina bifida та раннього
викидня, який існує під час усіх вагітностей. Однак малоймовірно, що це зменшить ризик вроджених
дефектів, пов’язаних із застосуванням вальпроату.
Основні повідомлення:
• Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви знаєте, що вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не припиняйте прийом вальпроату, якщо ваш лікар не рекомендує вам це зробити.
Обов’язково прочитайте брошуру пацієнта та підпишіть форму підтвердження ризику, яка повинна
давати вам і обговорити з вами лікар або фармацевт.
Годування груддю
Дуже незначна кількість сиропу Епілім потрапляє в грудне молоко. Однак порадьтеся зі своїм лікарем, чи слід
годувати дитину грудьми.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Ви можете відчувати сонливість під час прийому Сироп Епілім. Якщо це трапиться з вами, не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими інструментами чи
механізмами. Прийом інших ліків, які використовуються для лікування нападів або заспокоєння емоційних і психічних проблем
, може посилити сонливість.
Важлива інформація про деякі інгредієнти сиропу Epilim
Цей лікарський засіб містить:
• Барвник під назвою «понсо 4R алюмінієвий лак (E124)»: у деяких людей він може спричинити алергічні реакції, включно з
астмою. Більша ймовірність виникнення алергії, якщо у вас також є алергія на аспірин.
• Сахароза (3,6 г на 5 мл): люди з діабетом повинні взяти це до уваги.
• Метилгідроксибензоат натрію та пропілгідроксибензоат натрію: Це може спричинити алергічні
реакції (може виникнути не відразу).
• Сорбіт: це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите
деякі цукру, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати сироп.
3.
Як приймати Епілім Сироп
Завжди приймайте Епілім Сироп точно відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування сиропом Epilim має розпочинати та контролювати лікар, який спеціалізується на лікуванні
епілепсії.
Прийом цього препарату
• Ваш лікар вирішить, скільки Епілім сиропу давати вам або вашій дитині залежно від вашої маси тіла або
маси тіла вашої дитини.
• Приймайте ці ліки всередину.
• Приймайте сироп Епілім під час або після їжі. Це допоможе зупинити нудоту, яка
може виникнути після прийому сиропу Epilim.
• Розбавляйте сироп лише за порадою лікаря або фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте дію ліків. надто слабкий або надто сильний, не змінюйте дозу
самостійно, а попросіть свого лікаря.
•
•
•
•
Розділіть це на 2 окремі дози – половину вранці та половину ввечері.
Ви зможете відміряти дозу в мірній чашці з маркуванням, яка постачається разом із сиропом.
Маркування чашки покаже вам, як відміряти від 5 мл (200 мг) до 15 мл (600 мг).
Якщо доза менша за 5 мл (200 мг), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як відміряти
дозу.
Як багато приймати
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
• Початкова доза становить 600 мг на добу. Ваш лікар повинен поступово збільшувати цю дозу на 200 мг
кожні 3 дні залежно від вашого стану.
• Звичайна доза становить від 1000 мг до 2000 мг (20-30 мг на кілограм маси тіла)
щодня.
• Цю дозу можна збільшити до 2500 мг щодня залежно від вашої хвороби.
Діти понад 20 кілограмів
• Початкова доза має становити 400 мг на день. Ваш лікар має збільшити цю дозу залежно
від хвороби вашої дитини.
• Звичайна доза становить від 20 мг до 30 мг на кожен кілограм ваги тіла щодня
.
• Її можна додатково збільшити до 35 мг на кожен кілограм маси тіла щодня
залежно від захворювання вашої дитини.
Діти до 20 кілограмів
• Звичайна доза становить 20 мг на кожен кілограм маси тіла щодня.
• Залежно від стану дитини лікар вашої дитини може вирішити збільшити цю дозу.
Пацієнти з проблемами нирок
• Ваш лікар може вирішити скоригувати дозу для вас або вашої дитини.
Пацієнти, які приймають інші ліки для напади (епілепсія)
• Можливо, ви або ваша дитина приймаєте інші ліки від епілепсії одночасно з сиропом Epilim
. Якщо так, ваш лікар повинен поступово розпочинати лікування залежно від вас або вашого
стан дитини.
• Ваш лікар може збільшити дозу сиропу Епілім на 5-10 мг на кожен кілограм
ваги тіла щодня залежно від того, які інші ліки ви приймаєте.
Якщо ви приймаєте більше сиропу Епілім, ніж вам слід
Якщо ви прийняли більше сиропу Епілім, ніж слід, повідомте лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги
. Візьміть з собою упаковку ліків. Це необхідно для того, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Можуть виникнути такі наслідки: нудота або нудота, зіниці ока зменшуються,
запаморочення, втрата свідомості, слабкість м’язів і погані рефлекси, проблеми з диханням , головні болі,
напади (судоми), сплутаність свідомості, втрата пам’яті та незвичайна чи неадекватна поведінка.
Якщо ви забули прийняти Епілім Сироп
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо час
наступної дози майже настав, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом сиропу Епілім
Продовжуйте приймати, доки ваш лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте прийом сиропу Epilim тільки тому, що
почуваєтеся краще. Якщо ви припините, ваші напади можуть повернутися.
Тести
Переконайтеся, що ви або ваша дитина регулярно відвідуєте огляди. Вони дуже важливі
, оскільки може знадобитися змінити дозу для вас або вашої дитини. Сироп Epilim може змінити рівень печінкових
ферментів, які виявляють аналізи крові. Це може означати, що печінка у вас або вашої дитини не працює
належним чином. Якщо ви або ваша дитина йдете до лікарні або відвідуєте іншого лікаря чи стоматолога, повідомте їм, що
приймаєте сироп Epilim.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.< br> 4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, сироп Епілім може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів - ви можете
потрібна термінова медична допомога:
• У вас алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, біль у суглобах, лихоманку (системний червоний вовчак), проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або
язик. Руки, ноги або статеві органи також можуть постраждати. Більш серйозні алергічні реакції можуть призвести до
збільшення лімфатичних вузлів і можливого порушення роботи інших органів.
• Проблеми з печінкою та підшлунковою залозою можуть виявлятися як раптова хвороба, яка може статися
протягом перших шести місяців лікування . Це трапляється у дуже невеликої кількості людей, які приймають
Епілім сироп. Це включає багаторазове відчуття та нудоту, сильну втому, сонливість і слабкість,
біль у животі, у тому числі дуже сильний біль у верхній частині живота, жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків
очей), втрату апетиту, набряк. (особливо ніг і стоп, але може включати й інші
частини тіла), погіршення судом або загальне погане самопочуття. Ваш лікар може
порадити вам негайно припинити прийом сиропу Епілім, якщо у вас є ці симптоми.
• У вас є шкірний висип або ураження шкіри з рожевим/червоним кільцем і блідим центром, який може свербіти,
лускатий або наповнений рідиною. Висип може з’явитися особливо на долонях або підошвах ваших ніг.
Це можуть бути ознаки серйозної алергії на ліки під назвою «мультиформна еритема».
• Утворення пухирів або кровотеча на шкірі навколо губ, очей, рот, ніс і статеві органи. Також грипоподібні
симптоми та лихоманка. Це може бути щось під назвою «синдром Стівенса-Джонсона».
• Сильний пухирчастий висип, де шари шкіри можуть відшаровуватися, залишаючи великі ділянки необробленої відкритої
шкіри на тілі. Також загальне погане самопочуття, лихоманка, озноб і біль у м’язах.
Це може бути так званий «токсичний епідермальний некроліз».
• Легше утворюються синці та більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути проблема крові
під назвою «тромбоцитопенія». Це також може бути наслідком зниження кількості лейкоцитів, пригніченням
кісткового мозку або іншим станом, який впливає на еритроцити, лейкоцити та
тромбоцитів (панцитопенія) або як згортається кров.
• Проблеми згортання крові (кровотеча довша, ніж зазвичай), синці або кровотеча без причини.
• Зміни настрою, втрата пам’яті, відсутність концентрації та глибока втрата втрата свідомості (кома).
• Знижена функція щитовидної залози, що може спричинити втому або збільшення ваги (гіпотиреоз).
• Утруднене дихання та біль через запалення легенів (плевральний випіт).
• Збільшення на кількість і тяжкість судом.
Якомога швидше повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
• Зміни в поведінці, включаючи дуже уважність, а іноді також агресивність, гіперактивність
та незвичайна або неадекватна поведінка. Це більш імовірно, якщо одночасно приймати інші ліки для лікування нападів, такі як
фенобарбітал, або якщо початкова доза Epilim Syrop висока або була
раптово збільшився.
•
•
•
•
•
Зміни кількості аміаку в крові. Симптомами цього стану є нудота,
проблеми з рівновагою та координацією рухів, відчуття млявості або зниження активності.
Відчуття тремтіння (тремтіння), сонливість або нестійкість під час ходьби або різких рухів м’язів.
Відчуття втоми або сплутаності свідомості з втратою свідомості, іноді супроводжується галюцинаціями
або судомами.
Пухирі з лущенням шкіри.
Швидкі, неконтрольовані рухи очей.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів стане серйозним або триває довше, ніж кілька днів, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі:< br> • Почуття нудоти (нудота), нудота (блювота), біль у животі або діарея, особливо на початку
лікування. Цьому може допомогти прийом сиропу Епілім під час їжі.
• Набряк ясен або біль у роті
• Непритомність
• Втрата слуху
• Розлади нігтів і нігтьового ложа
• Проблеми зі шкірою, наприклад висипання. Це трапляється рідко, але частіше у людей, які також приймають
ламотриджин.
• Акне
• Випадання волосся, яке зазвичай є тимчасовим. Коли воно відросте, воно може стати більш кучерявим, ніж раніше.
• Розлади волосся (зміни текстури, кольору або росту)
• Підвищення рівня деяких гормонів (андрогенів), що може призвести до посиленого росту волосся на
>на обличчі, грудях або грудях, прищах або витонченні волосся.
• Шкірний висип, спричинений вузькими або заблокованими кровоносними судинами (васкуліт)
• Зміни менструального циклу у жінок і посилений ріст волосся у жінок
• Збільшення грудей у ​​чоловіків
• Набряки стоп і ніг (набряк)
• Збільшення ваги – оскільки ваш апетит може підвищитися
• Захворювання нирок
• Проблеми з нирками, нічне нетримання сечі або підвищена потреба в сечовипусканні
• Кров у сечі
• Головний біль
• Бачити або чути те, чого немає (галюцинації)
• Агресія, збудження, порушення уваги, ненормальна поведінка, неспокій/гіперактивність
і порушення навчання
• Поколювання або оніміння в руках і ногах< br> • Зниження нормальної температури тіла
• Аномальні фактори згортання крові
• М’язовий біль і слабкість (рабдоміоліз)
• Ожиріння
Розлади кісток
Були повідомлення про порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (витончення
кістки) і переломи. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви довгостроково приймаєте протиепілептичні
препарати, маєте остеопороз в анамнезі або приймаєте стероїди.
Аналізи крові
Сироп Епілім може змінити рівень печінкових ферментів, солей або рівень цукру, який виявляється в аналізах крові та сечі.
Чоловіча фертильність
Прийом сиропу Epilim може бути фактором, що сприяє чоловічому безпліддю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря , фармацевт або медсестра. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard або знайдіть MHRA Yellow Card у Google Play або Apple App
Store.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.< br> 5.
Як зберігати Епілім Сироп
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній коробці після EXP. Термін дії
дата відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте цей препарат при температурі нижче 25°C.
Термін придатності розведеного продукту становить 14 днів.
Ліки не можна викидати в побутові стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6.
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Епілім сироп
• Кожні 5 мл сиропу містять 200 мг діючої речовини, натрію вальпроату.
• Інші інгредієнти: сахароза, сорбіт (E420), натрію метилгідроксибензоат (E219),
натрію пропіл гідроксибензоат (E217), сахарин натрію, вода, Ponceau 4R (E124) і вишневий
ароматизатор.
Як виглядає Епілім Сироп і вміст упаковки
Епілім Сироп — сироп червоного кольору зі смаком вишні, який поставляється у флаконах. 300 мл.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Тел.: 0845 372 7101
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Unither Liquid Manufacturing,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
France
Ця брошура містить не всю інформацію про ваші ліки. Якщо у вас виникли запитання або
ви не впевнені в чомусь, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цю брошуру востаннє оновлено в березні 2018 р.
© Sanofi , 1976 – 2018
Є дві організації, які також із задоволенням відповість на будь-які загальні запитання щодо
епілепсії.
З ними можна зв’язатися за адресою:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Телефон: 0808 800 5050. Веб-сайт: www.epilepsy.org.uk
Національне товариство Epilepsy (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Телефон: 01494 601400. Веб-сайт: www.epilepsynse.org.uk